MTA 대 구타페르카를 이용한 치근단 병소를 동반한 치아의 비외과적 근관 치료 재치료
2026년 3월 18일 업데이트: Tania Gancedo-Gancedo, University of Santiago de Compostela
비외과적 근관 치료 재치료에서 두 가지 근관 충전재 비교: 무작위 대조 임상 시험
이 연구의 주요 목적은 구타퍼카로 충전된 치아와 광물 삼산화물 집합체(MTA)로 충전된 치아에서 비외과적 근관 재치료 후 치근단 병변의 치유율을 12개월 추적 관찰로 비교하는 것이다.
부차적 목적으로는 치유 시간, 술 후 통증 및 치아 변색에 있어 집단 간 차이를 평가하는 것을 포함한다.
연구 개요
상세 설명
방문 1: 비외과적 치근 재치료가 필요하고 치근단 병변을 동반한 적격 성인 환자를 모집합니다.
서면 동의서를 작성한 후, 참가자는 임상 및 방사선 검사를 통해 적격 기준을 확인합니다.
기초 평가에는 임상 검사, 표준화된 평행 기법을 사용한 치근단 방사선 사진, 이전 근관 치료 실패 원인 평가 및 치근단 병변 크기 측정을 위한 원추형 빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT) 영상이 포함됩니다.
또한 치료 전 분광광도계를 사용하여 치아 색상을 측정하여 추적 관찰 중 가능한 변색 평가를 위한 기초값을 확립합니다.
이후 참가자는 재치료 중 사용된 충전 재료에 따라 두 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다: 레진 기반 실러를 사용한 구타퍼차 또는 미네랄 트리옥사이드 애그리게이트(MTA).
균형 잡힌 그룹 할당을 보장하기 위해 블록 무작위화를 사용하여 무작위 배정을 수행합니다.
방문 2: 비외과적 치근 재치료는 러버댐 격리 및 치과 수술 현미경 하에서 경험 있는 치근 치료 전문의가 수행합니다.
이전 근관 충전 재료는 초음파 팁, 수동 기구 및 니켈-티타늄 회전 기구를 사용하여 제거됩니다.
작업 길이는 전자 치근단 위치 측정기를 사용하여 결정하고 방사선 사진으로 확인합니다.
근관은 차아염소산나트륨으로 세척되고 표준 화학기계적 기법을 사용하여 형성됩니다.
최소 3주 동안 근관 내 약제로 수산화칼슘을 배치하고 임시 수복을 합니다.
방문 3: 임시 수복 및 근관 내 약제를 제거하고 최종 세척을 수행합니다.
그런 다음 근관은 할당된 연구 그룹에 따라 연속 웨이브 기법을 사용한 구타퍼차 또는 미네랄 트리옥사이드 애그리게이트(MTA)로 충전됩니다.
치료된 치아는 확정 수복을 받습니다.
환자는 치료 후 통증을 기록하기 위해 설문지를 작성합니다.
방문 4, 5, 6 및 7: 최대 12개월 또는 추가 중재가 필요할 때까지 3개월마다 추적 관찰을 예약합니다.
각 추적 관찰 시 임상 검사 및 표준화된 치근단 방사선 사진을 수행하여 치근단 치유를 평가합니다.
치아 색상도 추적 관찰 중 재평가됩니다.
방사선 사진에서 완전한 치유가 의심될 경우, 3차원 치유를 확인하기 위해 CBCT 영상을 촬영합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tania Gancedo-Gancedo
- 전화번호: + 34 608439156
- 이메일: tania.gancedo.g@gmail.com
연구 장소
-
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A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, 스페인, 15705
- School of Medicine and Dentistry
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연락하다:
- Tania Gancedo-Gancedo
- 전화번호: + 34 608439156
- 이메일: tania.gancedo.g@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
환자 18세 이상 ASA I 또는 II 비외과적 치근 재치료가 필요한 치아 파노라마 방사선 사진에서 최대 직경 10mm 이하의 치근단 병소 치근단 관 직경 사이즈 50 이하 치주 결손이나 동요도가 없는 치아
제외 기준:
흡연자 잔존 치아 구조가 불충분한 치아 외과적 재치료가 필요한 치아 일차 치근 치료 합병증(파절된 기구, 천공, 레지 또는 치근단 이동)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 구타퍼카 그룹
이 군의 참가자는 표준 임상 절차에 따라 비외과적 근관 재치료를 받게 됩니다.
이전 근관 충전재 제거 및 화학기계적 준비 후, 근관은 구타퍼차(gutta-percha)와 레진 기반 실러를 사용하여 충전됩니다.
최종 충전 전 방문 간에 칼슘 수산화물이 근관 내 약제로 사용됩니다.
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비외과적 근관 재치료 후 구타퍼차와 레진계 실러를 사용하여 근관 충전을 시행합니다.
기존 근관 충전물 제거 후, 근관 시스템의 화학기계적 성형과 세척을 수행합니다.
최종적으로 연속파 기법으로 구타퍼차를 사용한 충전 전, 방문 간 내강 약제로서 수산화칼슘을 사용합니다.
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실험적: 광물 삼산화물 집합체(MTA) 그룹
이 군의 참가자들은 표준 임상 절차에 따라 비외과적 근관 재치료를 받게 됩니다.
기존의 근관 충전물 제거 및 화학기계적 준비 후, 근관은 광물 삼산화물 응집체(MTA)로 충전됩니다.
최종 충전 전 방문 간에 캘슘 하이드록사이드를 근관 내 약제로 사용합니다.
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미네랄 트리옥사이드 애그리게이트(MTA)를 사용한 비외과적 치근관 재치료 후의 치근관 충전.
이전 치근관 충전물 제거 후, 화학기계적 준비와 치근관 시스템 세척이 수행됩니다.
최종 MTA 충전 전, 방문 간 내강 약제로 수산화칼슘이 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치근단 병소의 치유
기간: 치료 후 3, 6, 9, 12개월에 추적 방문
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표준화된 치근단 방사선 사진으로 평가하고, 완전한 치유가 의심될 경우 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)으로 확인한, 비외과적 근관 재치료 후 치근단 병변의 방사선학적 치유.
두 명의 눈가림 평가자가 방사선학적 결과를 평가할 것입니다.
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치료 후 3, 6, 9, 12개월에 추적 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치아 변색
기간: 기저선(재치료 전) 및 치료 후 3, 6, 9, 12개월에 평가됨.
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재치료 전 및 각 추적 방문 시 분광광도계를 사용하여 측정한 치아 변색 유무
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기저선(재치료 전) 및 치료 후 3, 6, 9, 12개월에 평가됨.
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수술 후 통증
기간: 수술 전후 (진료 예약 간), 수술 후 24시간, 수술 후 48시간, 수술 후 1주
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표준화된 설문지를 이용한 환자 보고 수술 후 통증 평가.
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수술 전후 (진료 예약 간), 수술 후 24시간, 수술 후 48시간, 수술 후 1주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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