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MTA vs Gutta-Percha pour le retraitement endodontique non chirurgical dans les dents avec lésions apicales

18 mars 2026 mis à jour par: Tania Gancedo-Gancedo, University of Santiago de Compostela

Comparaison de deux matériaux d'obturation canalaire dans le retraitement endodontique non chirurgical : essai clinique randomisé contrôlé

L'objectif principal de cette étude est de comparer le taux de guérison des lésions périapicales après un retraitement endodontique non chirurgical dans des dents obturées avec de la gutta-percha par rapport à celles obturées avec de l'agrégat de trioxyde minéral (MTA), avec un suivi de 12 mois. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation des différences entre les groupes concernant le temps de guérison, la douleur postopératoire et la décoloration dentaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Visite 1 : Les patients adultes éligibles nécessitant un retraitement endodontique non chirurgical et présentant une parodontite apicale seront recrutés. Après avoir donné leur consentement éclairé écrit, les participants subiront un dépistage clinique et radiographique pour confirmer les critères d'éligibilité. L'évaluation initiale comprendra un examen clinique, une radiographie périapicale utilisant une technique parallèle standardisée, et une imagerie par tomographie volumique à faisceau conique (CBCT) pour évaluer la cause de l'échec du traitement canalaire précédent et mesurer la taille de la lésion périapicale. De plus, la couleur de la dent sera mesurée avant le traitement à l'aide d'un spectrophotomètre afin d'établir des valeurs de référence pour l'évaluation d'une éventuelle décoloration lors du suivi. Les participants seront ensuite répartis aléatoirement dans l'un des deux groupes de traitement selon le matériau d'obturation utilisé pendant le retraitement : gutta-percha avec scellant à base de résine ou agrégat trioxyde minéral (MTA). La randomisation sera effectuée par blocs pour assurer une répartition équilibrée des groupes. Visite 2 : Le retraitement endodontique non chirurgical sera réalisé sous isolation par digue dentaire et microscope opératoire dentaire par des endodontistes expérimentés. Le matériau d'obturation canalaire précédent sera retiré à l'aide de pointes ultrasonores, d'instruments manuels et d'instruments rotatifs en nickel-titane. La longueur de travail sera déterminée à l'aide d'un localisateur apical électronique et confirmée radiographiquement. Les canaux seront irrigués avec de l'hypochlorite de sodium et préparés selon des techniques chimio-mécaniques standard. De l'hydroxyde de calcium sera placé comme médication intracanalaire pendant au moins trois semaines, et une restauration temporaire sera placée. Visite 3 : La restauration temporaire et la médication intracanalaire seront retirées et une irrigation finale sera réalisée. Les canaux radiculaires seront ensuite obturés soit avec de la gutta-percha en utilisant la technique de la vague continue, soit avec de l'agrégat trioxyde minéral (MTA), selon le groupe d'étude attribué. La dent traitée recevra ensuite une restauration définitive. Les patients rempliront un questionnaire pour enregistrer la douleur postopératoire après le traitement. Visites 4, 5, 6 et 7 : Des visites de suivi seront programmées tous les trois mois jusqu'à 12 mois ou jusqu'à ce qu'une intervention supplémentaire soit nécessaire. À chaque visite de suivi, un examen clinique et des radiographies périapicales standardisées seront réalisés pour évaluer la guérison périapicale. La couleur de la dent sera également réévaluée pendant le suivi. Lorsqu'une guérison complète est suspectée radiographiquement, une imagerie CBCT sera effectuée pour confirmer la guérison tridimensionnelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Espagne, 15705
        • School of Medicine and Dentistry
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Patients ≥18 ans ASA I ou II Dents nécessitant un retraitement endodontique non chirurgical Lésion péri-apicale ≤10 mm de diamètre maximum sur radiographie péri-apicale Diamètre du canal apical ≤ taille 50 Dents sans défauts parodontaux ni mobilité

Critères d'exclusion :

Fumeurs Dents avec structure dentaire restante insuffisante Dents nécessitant un retraitement chirurgical Complications du traitement endodontique primaire (instrument fracturé, perforation, éperon ou transport apical)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe gutta-percha
Les participants de ce bras subiront un retraitement endodontique non chirurgical selon les procédures cliniques standard. Après le retrait de l'obturation canalaire précédente et la préparation chimio-mécanique, les canaux radiculaires seront obturés à la gutta-percha avec un scellant à base de résine. De l'hydroxyde de calcium sera utilisé comme médication intracanalaire entre les visites avant l'obturation finale.
Obturation radiculaire réalisée à l'aide de gutta-percha et d'un scellant à base de résine après un retraitement endodontique non chirurgical. Après l'élimination de l'obturation radiculaire précédente, une préparation chimio-mécanique et une irrigation du système canalaire sont effectuées. L'hydroxyde de calcium est utilisé comme médication intracanalaire entre les séances avant l'obturation finale avec de la gutta-percha en utilisant la technique de la vague continue.
Expérimental: Groupe d'agrégat de trioxyde minéral (MTA)
Les participants de ce bras subiront un retraitement endodontique non chirurgical conformément aux procédures cliniques standard. Après le retrait de l'obturation canalaire précédente et la préparation chimio-mécanique, les canaux radiculaires seront obturés avec de l'agrégat de trioxyde minéral (MTA). L'hydroxyde de calcium sera utilisé comme médication intracanalaire entre les visites avant l'obturation finale.
Obturation canalaire réalisée à l'aide d'agrégat trioxyde minéral (MTA) suite à un retraitement endodontique non chirurgical. Après retrait de l'obturation canalaire précédente, une préparation chimio-mécanique et une irrigation du système canalaire sont effectuées. L'hydroxyde de calcium est utilisé comme médication intracanalaire entre les visites avant l'obturation finale avec MTA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Guérison des lésions péri-apicales
Délai: Visites de suivi à 3, 6, 9 et 12 mois après le traitement.
Guérison radiographique des lésions périapicales suite à un retraitement endodontique non chirurgical, évaluée par des radiographies périapicales standardisées et confirmée par tomographie volumique à faisceau conique (CBCT) lorsqu'une guérison complète est suspectée. Deux évaluateurs en aveugle évalueront les résultats radiographiques.
Visites de suivi à 3, 6, 9 et 12 mois après le traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décoloration dentaire
Délai: Évalué au départ (pré-retraitement) et à 3, 6, 9 et 12 mois après le traitement.
Présence ou absence de décoloration dentaire, mesurée à l'aide d'un spectrophotomètre avant le retraitement et à chaque visite de suivi.
Évalué au départ (pré-retraitement) et à 3, 6, 9 et 12 mois après le traitement.
Douleur Postopératoire
Délai: Perioperatoire (entre les rendez-vous), 24 heures postopératoire, 48 heures postopératoire, 1 semaine postopératoire
Évaluation de la douleur postopératoire rapportée par le patient à l'aide d'un questionnaire standardisé.
Perioperatoire (entre les rendez-vous), 24 heures postopératoire, 48 heures postopératoire, 1 semaine postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2026

Première publication (Réel)

17 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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