- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07477171
MTA vs Gutta-Percha pour le retraitement endodontique non chirurgical dans les dents avec lésions apicales
Comparaison de deux matériaux d'obturation canalaire dans le retraitement endodontique non chirurgical : essai clinique randomisé contrôlé
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tania Gancedo-Gancedo
- Numéro de téléphone: + 34 608439156
- E-mail: tania.gancedo.g@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Espagne, 15705
- School of Medicine and Dentistry
-
Contact:
- Tania Gancedo-Gancedo
- Numéro de téléphone: + 34 608439156
- E-mail: tania.gancedo.g@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Patients ≥18 ans ASA I ou II Dents nécessitant un retraitement endodontique non chirurgical Lésion péri-apicale ≤10 mm de diamètre maximum sur radiographie péri-apicale Diamètre du canal apical ≤ taille 50 Dents sans défauts parodontaux ni mobilité
Critères d'exclusion :
Fumeurs Dents avec structure dentaire restante insuffisante Dents nécessitant un retraitement chirurgical Complications du traitement endodontique primaire (instrument fracturé, perforation, éperon ou transport apical)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe gutta-percha
Les participants de ce bras subiront un retraitement endodontique non chirurgical selon les procédures cliniques standard.
Après le retrait de l'obturation canalaire précédente et la préparation chimio-mécanique, les canaux radiculaires seront obturés à la gutta-percha avec un scellant à base de résine.
De l'hydroxyde de calcium sera utilisé comme médication intracanalaire entre les visites avant l'obturation finale.
|
Obturation radiculaire réalisée à l'aide de gutta-percha et d'un scellant à base de résine après un retraitement endodontique non chirurgical.
Après l'élimination de l'obturation radiculaire précédente, une préparation chimio-mécanique et une irrigation du système canalaire sont effectuées.
L'hydroxyde de calcium est utilisé comme médication intracanalaire entre les séances avant l'obturation finale avec de la gutta-percha en utilisant la technique de la vague continue.
|
|
Expérimental: Groupe d'agrégat de trioxyde minéral (MTA)
Les participants de ce bras subiront un retraitement endodontique non chirurgical conformément aux procédures cliniques standard.
Après le retrait de l'obturation canalaire précédente et la préparation chimio-mécanique, les canaux radiculaires seront obturés avec de l'agrégat de trioxyde minéral (MTA).
L'hydroxyde de calcium sera utilisé comme médication intracanalaire entre les visites avant l'obturation finale.
|
Obturation canalaire réalisée à l'aide d'agrégat trioxyde minéral (MTA) suite à un retraitement endodontique non chirurgical.
Après retrait de l'obturation canalaire précédente, une préparation chimio-mécanique et une irrigation du système canalaire sont effectuées.
L'hydroxyde de calcium est utilisé comme médication intracanalaire entre les visites avant l'obturation finale avec MTA
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Guérison des lésions péri-apicales
Délai: Visites de suivi à 3, 6, 9 et 12 mois après le traitement.
|
Guérison radiographique des lésions périapicales suite à un retraitement endodontique non chirurgical, évaluée par des radiographies périapicales standardisées et confirmée par tomographie volumique à faisceau conique (CBCT) lorsqu'une guérison complète est suspectée.
Deux évaluateurs en aveugle évalueront les résultats radiographiques.
|
Visites de suivi à 3, 6, 9 et 12 mois après le traitement.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Décoloration dentaire
Délai: Évalué au départ (pré-retraitement) et à 3, 6, 9 et 12 mois après le traitement.
|
Présence ou absence de décoloration dentaire, mesurée à l'aide d'un spectrophotomètre avant le retraitement et à chaque visite de suivi.
|
Évalué au départ (pré-retraitement) et à 3, 6, 9 et 12 mois après le traitement.
|
|
Douleur Postopératoire
Délai: Perioperatoire (entre les rendez-vous), 24 heures postopératoire, 48 heures postopératoire, 1 semaine postopératoire
|
Évaluation de la douleur postopératoire rapportée par le patient à l'aide d'un questionnaire standardisé.
|
Perioperatoire (entre les rendez-vous), 24 heures postopératoire, 48 heures postopératoire, 1 semaine postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- USC-019/2026-H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .