MTA vs Gutta-Percha para Retratamento Endodôntico Não Cirúrgico em Dentes com Lesões Apicais
18 de março de 2026 atualizado por: Tania Gancedo-Gancedo, University of Santiago de Compostela
Comparação de Dois Materiais de Obturação de Canal Radicular em Retratamento Endodôntico Não-Cirúrgico: Um Ensaio Clínico Randomizado Controlado
O principal objetivo deste estudo é comparar a taxa de cicatrização de lesões periapicais após retratamento endodôntico não cirúrgico em dentes obturados com guta-percha versus aqueles obturados com agregado trióxido mineral (MTA), com um acompanhamento de 12 meses.
Os objetivos secundários incluem avaliar diferenças entre grupos no tempo de cicatrização, dor pós-operatória e descoloração dentária.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Visita 1: Serão recrutados pacientes adultos elegíveis que necessitem de retratamento endodôntico não cirúrgico e apresentem periodontite apical.
Após fornecer consentimento informado por escrito, os participantes serão submetidos a triagem clínica e radiográfica para confirmar os critérios de elegibilidade.
A avaliação inicial incluirá exame clínico, radiografia periapical utilizando uma técnica paralela padronizada e imagiologia por tomografia computorizada de feixe cónico (CBCT) para avaliar a causa da falha do tratamento endodôntico anterior e medir o tamanho da lesão periapical.
Além disso, a cor do dente será medida antes do tratamento utilizando um espectrofotómetro, de modo a estabelecer valores de referência para a avaliação de possível descoloração durante o acompanhamento.
Os participantes serão então aleatoriamente distribuídos por um dos dois grupos de tratamento, de acordo com o material de obturação utilizado durante o retratamento: guta-percha com selante à base de resina ou agregado trióxido mineral (MTA).
A randomização será realizada através de randomização por blocos para garantir uma distribuição equilibrada entre grupos.
Visita 2: O retratamento endodôntico não cirúrgico será realizado sob isolamento com dique de borracha e microscópio operatório dentário por endodontistas experientes.
O material de obturação do canal radicular anterior será removido utilizando pontas ultrassónicas, instrumentos manuais e instrumentos rotatórios de níquel-titânio.
O comprimento de trabalho será determinado utilizando um localizador apical eletrónico e confirmado radiograficamente.
Os canais serão irrigados com hipoclorito de sódio e preparados utilizando técnicas quimio-mecânicas padrão.
Hidróxido de cálcio será colocado como medicação intracanal durante um mínimo de três semanas, e será colocada uma restauração temporária.
Visita 3: A restauração temporária e a medicação intracanal serão removidas e será realizada irrigação final.
Os canais radiculares serão então obturados com guta-percha utilizando a técnica de onda contínua ou com agregado trióxido mineral (MTA), de acordo com o grupo de estudo atribuído.
O dente tratado receberá então uma restauração definitiva.
Os pacientes preencherão um questionário para registar a dor pós-operatória após o tratamento.
Visitas 4, 5, 6 e 7: As consultas de acompanhamento serão agendadas a cada três meses, até 12 meses ou até que seja necessária intervenção adicional.
Em cada consulta de acompanhamento, serão realizados exame clínico e radiografias periapicais padronizadas para avaliar a cicatrização periapical.
A cor do dente também será reavaliada durante o acompanhamento.
Quando for suspeita cicatrização completa radiograficamente, será realizada imagiologia por CBCT para confirmar a cicatrização tridimensional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tania Gancedo-Gancedo
- Número de telefone: + 34 608439156
- E-mail: tania.gancedo.g@gmail.com
Locais de estudo
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A Coruña
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Santiago de Compostela, A Coruña, Espanha, 15705
- School of Medicine and Dentistry
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Contato:
- Tania Gancedo-Gancedo
- Número de telefone: + 34 608439156
- E-mail: tania.gancedo.g@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
Pacientes ≥18 anos ASA I ou II Dentes que necessitam de retratamento endodôntico não cirúrgico Lesão periapical ≤10 mm de diâmetro máximo na radiografia periapical Diâmetro do canal apical ≤ tamanho 50 Dentes sem defeitos periodontais ou mobilidade
Critérios de Exclusão:
Fumadores Dentes com estrutura dentária remanescente insuficiente Dentes que necessitam de retratamento cirúrgico Complicações do tratamento endodôntico primário (instrumento fraturado, perfuração, degrau ou transporte apical)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de guta-percha
Os participantes neste braço serão submetidos a retratamento endodôntico não cirúrgico seguindo os procedimentos clínicos padrão.
Após a remoção do preenchimento anterior do canal radicular e preparação quimio-mecânica, os canais radiculares serão obturados com guta-percha e um selante à base de resina.
Hidróxido de cálcio será utilizado como medicação intracanal entre as consultas antes da obturação final.
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Obturação do canal radicular realizada com guta-percha e um cimento à base de resina após retratamento endodôntico não cirúrgico.
Após a remoção do preenchimento anterior do canal radicular, é realizada a preparação químico-mecânica e a irrigação do sistema de canais radiculares.
O hidróxido de cálcio é utilizado como medicação intracanal entre as consultas, antes da obturação final com guta-percha usando a técnica da onda contínua.
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Experimental: Grupo de agregado trióxido mineral (MTA)
Os participantes neste grupo serão submetidos a retratamento endodôntico não cirúrgico de acordo com os procedimentos clínicos padrão.
Após a remoção do preenchimento do canal radicular anterior e preparação quimio-mecânica, os canais radiculares serão obturados com agregado de trióxido mineral (MTA).
O hidróxido de cálcio será utilizado como medicação intracanal entre as consultas antes da obturação final.
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Obturação do canal radicular realizada com agregado de trióxido mineral (MTA) após retratamento endodôntico não cirúrgico.
Após a remoção do preenchimento anterior do canal radicular, são realizados a preparação químico-mecânica e a irrigação do sistema de canais radiculares.
O hidróxido de cálcio é utilizado como medicação intracanal entre as consultas antes da obturação final com MTA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cicatrização de lesões periapicais
Prazo: Visitas de acompanhamento aos 3, 6, 9 e 12 meses após o tratamento.
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Cicatrização radiográfica de lesões periapicais após retratamento endodôntico não cirúrgico, avaliada por radiografias periapicais padronizadas e confirmada por tomografia computadorizada de feixe cónico (TCFC) quando se suspeita de cicatrização completa.
Dois avaliadores cegos avaliarão os resultados radiográficos.
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Visitas de acompanhamento aos 3, 6, 9 e 12 meses após o tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descoloração dentária
Prazo: Avaliado na linha de base (pré-retratamento) e aos 3, 6, 9 e 12 meses após o tratamento.
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Presença ou ausência de descoloração dentária, medida com um espectrofotómetro antes do retratamento e em cada consulta de acompanhamento.
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Avaliado na linha de base (pré-retratamento) e aos 3, 6, 9 e 12 meses após o tratamento.
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Dor Pós-operatória
Prazo: Perioperatório (entre consultas), 24 horas pós-operatório, 48 horas pós-operatório, 1 semana pós-operatório
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Avaliação da dor pós-operatória reportada pelo doente utilizando um questionário padronizado.
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Perioperatório (entre consultas), 24 horas pós-operatório, 48 horas pós-operatório, 1 semana pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USC-019/2026-H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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