MTA与古塔胶在根尖病变牙齿非手术根管再治疗中的比较
2026年3月18日 更新者：Tania Gancedo-Gancedo、University of Santiago de Compostela
两种根管充填材料在非手术性牙髓再治疗中的比较：一项随机对照临床试验
本研究的主要目的是比较采用牙胶尖充填的牙齿与采用三氧化矿物凝聚体（MTA）充填的牙齿在非手术性根管再治疗后根尖周病变的愈合率，并进行为期12个月的随访。次要目标包括评估两组在愈合时间、术后疼痛和牙齿变色方面的差异。
研究概览
详细说明
访视1：将招募需要非手术性牙髓再治疗并患有根尖周炎的合格成年患者。
在提供书面知情同意书后，参与者将接受临床和影像学筛查以确认资格标准。
基线评估将包括临床检查、使用标准化平行技术拍摄根尖片，以及锥形束计算机断层扫描（CBCT）成像，以评估先前根管治疗失败的原因并测量根尖病变的大小。
此外，治疗前将使用分光光度计测量牙齿颜色，以便建立基线值，用于评估随访期间可能出现的变色。
然后，参与者将根据再治疗期间使用的充填材料随机分配到两个治疗组之一：牙胶尖与树脂基封闭剂或三氧化矿物凝聚体（MTA）。
将采用区组随机化进行随机分配，以确保组间分配的平衡。
访视2：非手术性牙髓再治疗将在橡皮障隔离和牙科手术显微镜下由经验丰富的牙髓病专家进行。
将使用超声尖、手动器械和镍钛旋转器械去除先前的根管充填材料。
工作长度将使用电子根尖定位仪确定并通过影像学确认。
根管将使用次氯酸钠冲洗，并采用标准化学机械技术进行预备。
将放置氢氧化钙作为根管内封药至少三周，并放置临时修复体。
访视3：将去除临时修复体和根管内封药，并进行最终冲洗。
然后，根据分配的研究组，使用连续波技术用牙胶尖或三氧化矿物凝聚体（MTA）对根管进行充填。
随后，治疗过的牙齿将接受最终修复。
患者将填写问卷以记录治疗后的术后疼痛。
访视4、5、6和7：随访将在长达12个月内或直至需要进一步干预前每三个月安排一次。
在每次随访时，将进行临床检查和标准化根尖片拍摄，以评估根尖周愈合情况。
随访期间也将重新评估牙齿颜色。
当影像学上怀疑完全愈合时，将进行CBCT成像以确认三维愈合。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tania Gancedo-Gancedo
- 电话号码：+ 34 608439156
- 邮箱：tania.gancedo.g@gmail.com
学习地点
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A Coruña
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Santiago de Compostela、A Coruña、西班牙、15705
- School of Medicine and Dentistry
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接触：
- Tania Gancedo-Gancedo
- 电话号码：+ 34 608439156
- 邮箱：tania.gancedo.g@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
患者年龄≥18岁，ASA I或II级，需要进行非手术性根管再治疗的牙齿，根尖周病变在根尖周X光片上的最大直径≤10毫米，根尖管直径≤50号尺寸，牙齿无牙周缺陷或松动
排除标准：
吸烟者，剩余牙体结构不足的牙齿，需要手术再治疗的牙齿，初次根管治疗并发症（器械断裂、穿孔、台阶或根尖偏移）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：古塔胶组
本组的参与者将按照标准临床程序接受非手术性牙髓再治疗。
在去除先前的根管充填物并进行化学机械预备后，使用牙胶尖和树脂基封闭剂对根管进行充填。
在最终充填前的复诊间隙，将使用氢氧化钙作为根管内药物。
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采用非手术性牙髓再治疗后，使用古塔胶和树脂基封闭剂进行根管充填。
去除先前的根管填充物后，进行根管系统的化学机械预备和冲洗。
在最终使用连续波技术用古塔胶充填前，就诊间使用氢氧化钙作为根管内药物。
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实验性的：三氧化矿物凝聚体（MTA）组
本组参与者将按照标准临床程序接受非手术性根管再治疗。
在去除先前的根管充填物并进行化学机械预备后，根管将使用矿物三氧化物凝聚体（MTA）进行充填。
在最终充填前的复诊间隔期间，将使用氢氧化钙作为根管内药物。
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在非手术性牙髓再治疗后，使用矿物三氧化物凝聚体（MTA）进行根管充填。
移除先前的根管充填材料后，进行根管系统的化学机械预备和冲洗。
在最终使用MTA充填前，就诊期间使用氢氧化钙作为根管内药物。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根尖周病变的愈合
大体时间：治疗后3、6、9和12个月的随访。
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通过标准化根尖X线片评估非手术性牙髓再治疗后根尖周病变的影像学愈合，当怀疑完全愈合时通过锥形束计算机断层扫描（CBCT）确认。
两名盲法评估员将评估影像学结果。
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治疗后3、6、9和12个月的随访。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙齿变色
大体时间：在基线（再次治疗前）以及治疗后3、6、9和12个月进行评估。
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在再治疗前及每次随访时使用分光光度计测量牙齿变色存在与否。
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在基线（再次治疗前）以及治疗后3、6、9和12个月进行评估。
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术后疼痛
大体时间：围手术期（两次预约之间）、术后24小时、术后48小时、术后1周
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采用标准化问卷评估患者报告的术后疼痛。
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围手术期（两次预约之间）、术后24小时、术后48小时、术后1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月1日
初级完成 (估计的)
2027年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年4月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月12日
首次发布 (实际的)
2026年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月18日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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