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MTA vs. Guttapercha bei nicht-chirurgischer endodontischer Wurzelkanalrevision in Zähnen mit apikalen Läsionen

18. März 2026 aktualisiert von: Tania Gancedo-Gancedo, University of Santiago de Compostela

Vergleich zweier Wurzelkanalfüllmaterialien bei der nicht-chirurgischen endodontischen Wurzelkanalbehandlung: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Heilungsrate periapikaler Läsionen nach nicht-chirurgischer endodontischer Nachbehandlung bei Zähnen, die mit Guttapercha obturiert wurden, im Vergleich zu solchen, die mit Mineral Trioxide Aggregate (MTA) obturiert wurden, mit einer 12-monatigen Nachbeobachtung zu vergleichen. Sekundäre Ziele umfassen die Bewertung von Unterschieden zwischen den Gruppen hinsichtlich Heilungszeit, postoperativen Schmerzen und Zahnverfärbungen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Besuch 1: Erwachsene Patienten mit Apikaler Parodontitis, die eine nicht-chirurgische endodontische Wiederbehandlung benötigen, werden rekrutiert. Nach Abgabe der schriftlichen Einwilligungserklärung werden die Teilnehmer klinisch und radiologisch gescreent, um die Eignungskriterien zu bestätigen. Die Basisuntersuchung umfasst eine klinische Untersuchung, eine periapikale Röntgenaufnahme mit standardisierter Parallelechnik und eine DVT-Aufnahme (digitale Volumentomographie), um die Ursache des Misserfolgs der vorherigen Wurzelkanalbehandlung zu bewerten und die Größe der periapikalen Läsion zu messen. Zusätzlich wird die Zahnfarbe vor der Behandlung mit einem Spektralfotometer gemessen, um Ausgangswerte für die Bewertung möglicher Verfärbungen während der Nachbeobachtung zu ermitteln. Die Teilnehmer werden dann nach dem bei der Wiederbehandlung verwendeten Füllungsmaterial randomisiert einer von zwei Behandlungsgruppen zugeteilt: Guttapercha mit Kunststoffbasis-Dichtungsmaterial oder Mineral Trioxid Aggregat (MTA). Die Randomisierung erfolgt mittels Blockrandomisierung, um eine ausgewogene Gruppenzuteilung zu gewährleisten. Besuch 2: Die nicht-chirurgische endodontische Wiederbehandlung wird unter Kofferdam-Isolation und mit einem dentalen Operationsmikroskop von erfahrenen Endodontologen durchgeführt. Das vorherige Wurzelkanalfüllmaterial wird mit Ultraschallspitzen, manuellen Instrumenten und Nickel-Titan-Rotationsinstrumenten entfernt. Die Arbeitslänge wird mit einem elektronischen Apexlocator bestimmt und radiologisch bestätigt. Die Kanäle werden mit Natriumhypochlorit gespült und mit standardisierten chemomechanischen Techniken aufbereitet. Calciumhydroxid wird für mindestens drei Wochen als intrakanaläre Medikation eingebracht, und eine temporäre Versorgung wird gesetzt. Besuch 3: Die temporäre Versorgung und die intrakanaläre Medikation werden entfernt, und die abschließende Spülung wird durchgeführt. Die Wurzelkanäle werden dann entweder mit Guttapercha unter Verwendung der kontinuierlichen Wellentechnik oder mit Mineral Trioxid Aggregat (MTA) entsprechend der zugeteilten Studiengruppe obturiert. Der behandelte Zahn erhält anschließend eine definitive Versorgung. Die Patienten füllen einen Fragebogen aus, um postoperative Schmerzen nach der Behandlung zu dokumentieren. Besuch 4, 5, 6 und 7: Nachuntersuchungen werden alle drei Monate bis zu 12 Monate oder bis eine weitere Intervention erforderlich ist, geplant. Bei jeder Nachuntersuchung werden eine klinische Untersuchung und standardisierte periapikale Röntgenaufnahmen durchgeführt, um die periapikale Heilung zu bewerten. Die Zahnfarbe wird während der Nachbeobachtung ebenfalls erneut beurteilt. Wenn radiologisch eine vollständige Heilung vermutet wird, wird eine DVT-Aufnahme durchgeführt, um die dreidimensionale Heilung zu bestätigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Spanien, 15705
        • School of Medicine and Dentistry
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten ≥18 Jahre alt ASA I oder II Zähne, die eine nicht-chirurgische endodontische Nachbehandlung benötigen Periapikale Läsion ≤10 mm im maximalen Durchmesser auf dem periapikalen Röntgenbild Apikaler Kanaldurchmesser ≤ Größe 50 Zähne ohne parodontale Defekte oder Mobilität

Ausschlusskriterien:

Raucher Zähne mit unzureichender verbleibender Zahnsubstanz Zähne, die eine chirurgische Nachbehandlung benötigen Primäre endodontische Behandlungskomplikationen (gebrochenes Instrument, Perforation, Stufe oder apikale Verlagerung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Guttapercha-Gruppe
Die Teilnehmer in diesem Arm werden eine nicht-chirurgische endodontische Nachbehandlung gemäß den Standardklinikverfahren durchführen. Nach Entfernung der vorherigen Wurzelkanalfüllung und chemomechanischer Aufbereitung werden die Wurzelkanäle mit Guttapercha und einem Kunststoffbasis-Dichtmittel verschlossen. Kalziumhydroxid wird als intrakanaläre Medikation zwischen den Sitzungen vor der endgültigen Obturation verwendet.
Wurzelkanalobturation durchgeführt mit Guttapercha und einem harzbasierten Versiegelungsmaterial nach nicht-chirurgischer endodontischer Wiederaufbereitung.
Nach Entfernung der vorherigen Wurzelkanalfüllung werden chemomechanische Aufbereitung und Spülung des Wurzelkanalsystems durchgeführt.
Calciumhydroxid wird als intrakanaläre Medikation zwischen den Behandlungsterminen vor der endgültigen Obturation mit Guttapercha unter Verwendung der Continuous-Wave-Technik eingesetzt.
Experimental: Mineral-Trioxid-Aggregat (MTA)-Gruppe
Teilnehmer in diesem Arm werden eine nicht-chirurgische endodontische Nachbehandlung gemäß den Standardklinikverfahren durchlaufen. Nach Entfernung der vorherigen Wurzelkanalfüllung und chemomechanischer Aufbereitung werden die Wurzelkanäle mit Mineral Trioxide Aggregate (MTA) verschlossen. Calciumhydroxid wird als intrakanaläre Medikation zwischen den Terminen vor der endgültigen Versiegelung verwendet.
Wurzelkanalobturation durchgeführt unter Verwendung von Mineral Trioxid Aggregate (MTA) nach nicht-chirurgischer endodontischer Nachbehandlung. Nach Entfernung der vorherigen Wurzelkanalfüllung werden chemomechanische Aufbereitung und Spülung des Wurzelkanalsystems durchgeführt. Calciumhydroxid wird als intrakanaläre Medikation zwischen den Sitzungen vor der endgültigen Obturation mit MTA verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Heilung periapikaler Läsionen
Zeitfenster: Nachuntersuchungen 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Behandlung.
Radiografische Heilung periapikaler Läsionen nach nicht-chirurgischer endodontischer Wiederbehandlung, beurteilt durch standardisierte periapikale Röntgenaufnahmen und bestätigt durch Cone-Beam-Computertomographie (CBCT), wenn eine vollständige Heilung vermutet wird. Zwei verblindete Bewerter werden die radiografischen Ergebnisse beurteilen.
Nachuntersuchungen 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Behandlung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahnverfärbung
Zeitfenster: Beurteilt zum Ausgangswert (vor der erneuten Behandlung) und 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Behandlung.
Vorhandensein oder Abwesenheit von Zahnverfärbungen, gemessen mit einem Spektrophotometer vor der Nachbehandlung und bei jedem Nachsorgetermin.
Beurteilt zum Ausgangswert (vor der erneuten Behandlung) und 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Behandlung.
Postoperativer Schmerz
Zeitfenster: Perioperativ (zwischen den Terminen), 24 Stunden postoperativ, 48 Stunden postoperativ, 1 Woche postoperativ
Bewertung des patientenberichteten postoperativen Schmerzes mithilfe eines standardisierten Fragebogens.
Perioperativ (zwischen den Terminen), 24 Stunden postoperativ, 48 Stunden postoperativ, 1 Woche postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Guttapercha-Gruppe

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