Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MTA vs Gutta-Percha pro nechirurgickou endodontickou reterapii u zubů s apikálními lézemi

18. března 2026 aktualizováno: Tania Gancedo-Gancedo, University of Santiago de Compostela

Porovnání dvou výplňových materiálů kořenových kanálků při nechirurgické endodontické repulpace: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Hlavním cílem této studie je porovnat míru hojení periapikálních lézí po nechirurgickém endodontickém přeošetření u zubů obtuřovaných gutaperčou versus obtuřovaných minerálním trioxidovým agregátem (MTA), s 12měsíčním sledováním. Vedlejší cíle zahrnují vyhodnocení rozdílů mezi skupinami v čase hojení, pooperační bolesti a zabarvení zubu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Návštěva 1: Budou rekrutováni způsobilí dospělí pacienti vyžadující nechirurgickou endodontickou retrataci a vykazující apikální periodontitidu. Po poskytnutí písemného informovaného souhlasu podstoupí účastníci klinické a radiografické vyšetření k potvrzení splnění kritérií způsobilosti. Základní vyšetření bude zahrnovat klinické vyšetření, periapikální rentgenografii pomocí standardizované paralelní techniky a zobrazení kuželovým paprskovým výpočetním tomografem (CBCT) k vyhodnocení příčiny selhání předchozího ošetření kořenových kanálků a k měření velikosti periapikální léze. Kromě toho bude barva zubu před ošetřením změřena pomocí spektrofotometru za účelem stanovení základních hodnot pro vyhodnocení možného zabarvení během sledování. Účastníci pak budou náhodně přiděleni do jedné ze dvou léčebných skupin podle výplňového materiálu použitého při retrataci: gutaperča s pryskyřičným těsnícím materiálem nebo minerální trioxidový agregát (MTA). Randomizace bude provedena pomocí blokové randomizace, aby bylo zajištěno vyvážené rozdělení do skupin. Návštěva 2: Nechirurgická endodontická retratace bude provedena pod izolací pomocí kofferdamu a pod dentálním operačním mikroskopem zkušenými endodontisty. Předchozí výplňový materiál kořenových kanálků bude odstraněn pomocí ultrazvukových špiček, ručních nástrojů a rotačních nástrojů z niklu a titanu. Pracovní délka bude stanovena pomocí elektronického lokátoru apexu a potvrzena rentgenograficky. Kanálky budou irigovány chlornanem sodným a připraveny pomocí standardních chemomechanických technik. Hydroxid vápenatý bude aplikován jako intracanální medikace po dobu minimálně tří týdnů a bude umístěna dočasná výplň. Návštěva 3: Dočasná výplň a intracanální medikace budou odstraněny a bude provedena finální irigace. Kořenové kanálky pak budou vyplněny buď gutaperčou pomocí techniky kontinuální vlny, nebo minerálním trioxidovým agregátem (MTA) podle přidělené studijní skupiny. Ošetřený zub pak obdrží definitivní výplň. Pacienti vyplní dotazník k zaznamenání pooperační bolesti po ošetření. Návštěva 4, 5, 6 a 7: Kontrolní návštěvy budou naplánovány každé tři měsíce po dobu až 12 měsíců nebo dokud nebude nutný další zásah. Při každé kontrolní návštěvě bude provedeno klinické vyšetření a standardizované periapikální rentgeny k vyhodnocení periapikálního hojení. Barva zubu bude také přehodnocena během sledování. Pokud bude rentgenograficky podezření na úplné hojení, bude provedeno CBCT zobrazení k potvrzení trojrozměrného hojení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Španělsko
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Španělsko, 15705
        • School of Medicine and Dentistry
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti ve věku ≥18 let ASA I nebo II Zuby vyžadující nechirurgické endodontické přešetření Periapikální léze ≤10 mm v maximálním průměru na periapikálním rentgenovém snímku Apikální průměr kanálku ≤ velikost 50 Zuby bez parodontálních defektů nebo mobility

Kritéria pro vyloučení:

Kuřáci Zuby s nedostatečnou zbývající zubní strukturou Zuby vyžadující chirurgické přešetření Komplikace primární endodontické léčby (zlomený nástroj, perforace, převis nebo apikální transport)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina gutaperče
Účastníci v této větvi podstoupí nechirurgickou endodontickou reterapii podle standardních klinických postupů. Po odstranění předchozího výplňového materiálu v kořenovém kanálku a chemomechanické přípravě budou kořenové kanálky obturovány guttaperčou a pryskyřičným tmelidlem. Hydroxid vápenatý bude použit jako nitrokanálková medikace mezi návštěvami před finální obturaci.
Přístroj: Guttapercha skupina
Obturace kořenového kanálku provedená pomocí gutaperče a pryskyřičného tmelu po nechirurgické endodontické retreatmentu. Po odstranění předchozí výplně kořenového kanálku se provádí chemomechanická preparace a irigace systému kořenových kanálků. Hydroxid vápenatý se používá jako intracanální medikace mezi návštěvami před definitivní obturaci gutaperčí pomocí techniky kontinuální vlny.
Experimentální: Skupina s minerálním trioxidovým agregátem (MTA)
Účastníci v této skupině podstoupí nechirurgické endodontické ošetření podle standardních klinických postupů. Po odstranění předchozího výplňového materiálu v kořenovém kanálku a chemomechanické preparaci budou kořenové kanálky obtuřovány minerálním trioxidovým agregátem (MTA). Hydroxid vápenatý bude použit jako intrakanální medikace mezi návštěvami před konečnou obturací.
Přístroj: Skupina s minerálním trioxidovým agregátem (MTA)
Obturace kořenových kanálků provedená pomocí minerálního trioxidového agregátu (MTA) po nechirurgické endodontické reterapii. Po odstranění předchozího výplňového materiálu kořenového kanálku se provádí chemomechanická příprava a irigace systému kořenových kanálků. Hydroxid vápenatý se používá jako mezivýplňová medikace mezi návštěvami před konečnou obturaci MTA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hojení periapikálních lézí
Časové okno: Následné návštěvy po 3, 6, 9 a 12 měsících po léčbě.
Radiografické hojení periapikálních lézí po nechirurgické endodontické retreatmentu, hodnocené standardizovanými periapikálními rentgenovými snímky a potvrzené kuželovým výpočetním tomografem (CBCT), když je podezření na úplné hojení. Dva zaslepení hodnotitelé posoudí radiografické výsledky.
Následné návštěvy po 3, 6, 9 a 12 měsících po léčbě.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zabarvení zubů
Časové okno: Hodnoceno na začátku (před opětovnou léčbou) a 3, 6, 9 a 12 měsíců po léčbě.
Přítomnost nebo nepřítomnost zubního zabarvení, měřená pomocí spektrofotometru před opakovanou léčbou a při každé následné návštěvě.
Hodnoceno na začátku (před opětovnou léčbou) a 3, 6, 9 a 12 měsíců po léčbě.
Pooperační bolest
Časové okno: Perioperativní (mezi jednotlivými návštěvami), 24 hodin po operaci, 48 hodin po operaci, 1 týden po operaci
Hodnocení pacientem hlášené pooperační bolesti pomocí standardizovaného dotazníku.
Perioperativní (mezi jednotlivými návštěvami), 24 hodin po operaci, 48 hodin po operaci, 1 týden po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Santiago de Compostela

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • USC-019/2026-H

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Guttapercha skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit