MTA versus Gutta-Percha voor niet-chirurgische endodontische retreatment bij tanden met apicale laesies
18 maart 2026 bijgewerkt door: Tania Gancedo-Gancedo, University of Santiago de Compostela
Vergelijking van twee wortelkanaalvulmaterialen bij niet-chirurgische endodontische retreatments: Een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Het hoofddoel van deze studie is om de genezingssnelheid van periapicale laesies te vergelijken na niet-chirurgische endodontische herbehandeling in tanden die zijn geobtureerd met gutta-percha versus die geobtureerd met mineral trioxide aggregate (MTA), met een follow-up van 12 maanden.
Secundaire doelstellingen omvatten het evalueren van verschillen tussen groepen in genezingstijd, postoperatieve pijn en tandverkleuring.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bezoek 1: Geschikte volwassen patiënten die niet-chirurgische endodontische herbehandeling nodig hebben en apicale parodontitis vertonen, zullen worden geworven.
Na het geven van schriftelijke geïnformeerde toestemming, ondergaan deelnemers klinische en radiografische screening om de inclusiecriteria te bevestigen.
De baselinebeoordeling omvat klinisch onderzoek, periapicale radiografie met behulp van een gestandaardiseerde parallelle techniek en cone beam computed tomography (CBCT)-beeldvorming om de oorzaak van falen van de vorige wortelkanaalbehandeling te evalueren en de grootte van de periapicale laesie te meten.
Daarnaast wordt de tandkleur vóór behandeling gemeten met een spectrofotometer om baselinewaarden vast te stellen voor de evaluatie van mogelijke verkleuring tijdens follow-up.
Deelnemers worden vervolgens willekeurig toegewezen aan een van de twee behandelingsgroepen volgens het obturatiemateriaal gebruikt tijdens herbehandeling: gutta-percha met op hars gebaseerde sealer of mineraal trioxide aggregaat (MTA).
Randomisatie wordt uitgevoerd met behulp van blokrandomisatie om evenwichtige groepsallocatie te garanderen.
Bezoek 2: Niet-chirurgische endodontische herbehandeling wordt uitgevoerd onder rubberdamisolatie en tandheelkundige operatiemicroscoop door ervaren endodontologen.
Het vorige wortelkanaalvulmateriaal wordt verwijderd met behulp van ultrasone puntjes, handinstrumenten en nikkel-titanium roterende instrumenten.
De werkingslengte wordt bepaald met behulp van een elektronische apexlocator en radiografisch bevestigd.
De kanalen worden geïrrigeerd met natriumhypochloriet en geprepareerd met standaard chemomechanische technieken.
Calciumhydroxide wordt geplaatst als intracanale medicatie voor minimaal drie weken, en een tijdelijke restauratie wordt geplaatst.
Bezoek 3: De tijdelijke restauratie en intracanale medicatie worden verwijderd en definitieve irrigatie wordt uitgevoerd.
Wortelkanalen worden vervolgens geobtureerd met gutta-percha met behulp van de continuous wave-techniek of met mineraal trioxide aggregaat (MTA), volgens de toegewezen studiegroep.
De behandelde tand krijgt vervolgens een definitieve restauratie.
Patiënten vullen een vragenlijst in om postoperatieve pijn na de behandeling vast te leggen.
Bezoek 4, 5, 6 en 7: Follow-upbezoeken worden elke drie maanden gepland tot 12 maanden of totdat verdere interventie nodig is.
Bij elk follow-upbezoek worden klinisch onderzoek en gestandaardiseerde periapicale röntgenfoto's uitgevoerd om periapicale genezing te evalueren.
Tandkleur wordt ook opnieuw beoordeeld tijdens follow-up.
Wanneer radiografisch volledige genezing wordt vermoed, wordt CBCT-beeldvorming uitgevoerd om driedimensionale genezing te bevestigen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
58
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tania Gancedo-Gancedo
- Telefoonnummer: + 34 608439156
- E-mail: tania.gancedo.g@gmail.com
Studie Locaties
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Spanje, 15705
- School of Medicine and Dentistry
-
Contact:
- Tania Gancedo-Gancedo
- Telefoonnummer: + 34 608439156
- E-mail: tania.gancedo.g@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten ≥18 jaar oud ASA I of II Tanden die niet-chirurgische endodontische herbehandeling vereisen Periapicale laesie ≤10 mm in maximale diameter op periapicale röntgenfoto Apicale kanaaldiameter ≤ maat 50 Tanden zonder parodontale defecten of mobiliteit
Exclusiecriteria:
Rokers Tanden met onvoldoende resterende tandstructuur Tanden die chirurgische herbehandeling vereisen Complicaties bij primaire endodontische behandeling (gebroken instrument, perforatie, richel of apicale verplaatsing)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gutta-perchagroep
Deelnemers in deze arm ondergaan niet-chirurgische endodontische herbehandeling volgens standaard klinische procedures.
Na verwijdering van de vorige wortelkanaalvulling en chemomechanische preparatie worden de wortelkanalen geobtureerd met gutta-percha en een op hars gebaseerde afdichtingspasta.
Calciumhydroxide wordt gebruikt als intracanale medicatie tussen de bezoeken voor de definitieve obturatie.
|
Wortelkanaalobturatie uitgevoerd met gutta-percha en een op hars gebaseerde afdichtingspasta na niet-chirurgische endodontische herbehandeling.
Na verwijdering van de vorige wortelkanaalvulling worden chemomechanische preparatie en irrigatie van het wortelkanalenstelsel uitgevoerd.
Calciumhydroxide wordt gebruikt als intracanale medicatie tussen bezoeken, vóór de definitieve obturatie met gutta-percha met behulp van de continue golftechniek.
|
|
Experimenteel: Mineral trioxide aggregaat (MTA) groep
Deelnemers in deze arm ondergaan niet-chirurgische endodontische herbehandeling volgens standaard klinische procedures.
Na verwijdering van de vorige wortelkanaalvulling en chemomechanische voorbereiding worden de wortelkanalen gevuld met mineraal trioxide-aggregraat (MTA).
Calciumhydroxide wordt gebruikt als intracanaal medicament tussen de bezoeken voor de definitieve vulling.
|
Wortelkanaalobturatie uitgevoerd met mineraal trioxide-aggregraat (MTA) na niet-chirurgische endodontische herbehandeling.
Na verwijdering van de vorige wortelkanaalvulling worden chemomechanische preparatie en irrigatie van het wortelkanalenstelsel uitgevoerd.
Calciumhydroxide wordt gebruikt als intracanaal medicament tussen de afspraken voor de definitieve obturatie met MTA.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genezing van periapicale laesies
Tijdsspanne: Follow-up bezoeken na 3, 6, 9 en 12 maanden na de behandeling.
|
Radiografische genezing van periapicale laesies na niet-chirurgische endodontische herbehandeling, beoordeeld door gestandaardiseerde periapicale röntgenfoto's en bevestigd door cone beam computed tomography (CBCT) wanneer volledige genezing wordt vermoed.
Twee geblindeerde beoordelaars zullen de radiografische resultaten beoordelen.
|
Follow-up bezoeken na 3, 6, 9 en 12 maanden na de behandeling.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tandverkleuring
Tijdsspanne: Geëvalueerd bij aanvang (pre-behandeling) en na 3, 6, 9 en 12 maanden na de behandeling.
|
Aanwezigheid of afwezigheid van tandverkleuring, gemeten met een spectrofotometer vóór de herbehandeling en bij elk vervolgbezoek.
|
Geëvalueerd bij aanvang (pre-behandeling) en na 3, 6, 9 en 12 maanden na de behandeling.
|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Perioperatief (tussen afspraken), 24 uur postoperatief, 48 uur postoperatief, 1 week postoperatief
|
Beoordeling van door de patiënt gerapporteerde postoperatieve pijn met behulp van een gestandaardiseerde vragenlijst.
|
Perioperatief (tussen afspraken), 24 uur postoperatief, 48 uur postoperatief, 1 week postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- USC-019/2026-H
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .