- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07477171
MTA vs Gutapercha para el Retratamiento Endodóntico No Quirúrgico en Dientes con Lesiones Apicales
Comparación de dos materiales de obturación radicular en el retratamiento endodóntico no quirúrgico: un ensayo clínico controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tania Gancedo-Gancedo
- Número de teléfono: + 34 608439156
- Correo electrónico: tania.gancedo.g@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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A Coruña
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Santiago de Compostela, A Coruña, España, 15705
- School of Medicine and Dentistry
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Contacto:
- Tania Gancedo-Gancedo
- Número de teléfono: + 34 608439156
- Correo electrónico: tania.gancedo.g@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes ≥18 años ASA I o II Dientes que requieren retratamiento endodóntico no quirúrgico Lesión periapical ≤10 mm de diámetro máximo en radiografía periapical Diámetro del canal apical ≤ tamaño 50 Dientes sin defectos periodontales ni movilidad
Criterios de exclusión:
Fumadores Dientes con estructura dental remanente insuficiente Dientes que requieren retratamiento quirúrgico Complicaciones del tratamiento endodóntico primario (instrumento fracturado, perforación, escalón o transporte apical)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de gutapercha
Los participantes en este grupo se someterán a retratamiento endodóntico no quirúrgico siguiendo los procedimientos clínicos estándar.
Tras la eliminación del relleno previo del conducto radicular y la preparación quimiomecánica, los conductos radiculares se obturarán con gutapercha y un sellador a base de resina.
El hidróxido de calcio se utilizará como medicación intracanal entre las visitas previas a la obturación final.
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Obturación del conducto radicular realizada con gutapercha y un sellador a base de resina tras el retratamiento endodóntico no quirúrgico.
Tras la eliminación del relleno previo del conducto radicular, se realiza la preparación quimicomecánica y la irrigación del sistema de conductos radiculares.
El hidróxido de calcio se utiliza como medicación intracanal entre las visitas previas a la obturación final con gutapercha mediante la técnica de onda continua.
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Experimental: Grupo de agregado trióxido mineral (MTA)
Los participantes de este grupo se someterán a un retratamiento endodóntico no quirúrgico siguiendo procedimientos clínicos estándar.
Tras la eliminación del relleno previo del conducto radicular y la preparación quimiomecánica, los conductos radiculares se obturarán con agregado trióxido mineral (MTA).
Se utilizará hidróxido de calcio como medicación intracanal entre visitas antes de la obturación final.
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Obturación del conducto radicular realizada utilizando agregado de trióxido mineral (MTA) tras un retratamiento endodóntico no quirúrgico.
Tras la eliminación del relleno previo del conducto radicular, se realiza la preparación quimicomecánica y el irrigado del sistema de conductos radiculares.
Se utiliza hidróxido de calcio como medicación intracanal entre las visitas previas a la obturación definitiva con MTA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Curación de lesiones periapicales
Periodo de tiempo: Visitas de seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses después del tratamiento.
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Curación radiográfica de lesiones periapicales tras retratamiento endodóntico no quirúrgico, evaluada mediante radiografías periapicales estandarizadas y confirmada mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) cuando se sospecha curación completa.
Dos evaluadores cegados evaluarán los resultados radiográficos.
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Visitas de seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses después del tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Decoloración dental
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (antes del retratamiento) y a los 3, 6, 9 y 12 meses después del tratamiento.
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Presencia o ausencia de decoloración dental, medida mediante un espectrofotómetro antes del retratamiento y en cada visita de seguimiento.
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Evaluado al inicio (antes del retratamiento) y a los 3, 6, 9 y 12 meses después del tratamiento.
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Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: Perioperatorio (entre citas), 24 horas postoperatorias, 48 horas postoperatorias, 1 semana postoperatoria
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Evaluación del dolor posoperatorio informado por el paciente mediante un cuestionario estandarizado.
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Perioperatorio (entre citas), 24 horas postoperatorias, 48 horas postoperatorias, 1 semana postoperatoria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- USC-019/2026-H
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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