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MTA vs Gutapercha para el Retratamiento Endodóntico No Quirúrgico en Dientes con Lesiones Apicales

18 de marzo de 2026 actualizado por: Tania Gancedo-Gancedo, University of Santiago de Compostela

Comparación de dos materiales de obturación radicular en el retratamiento endodóntico no quirúrgico: un ensayo clínico controlado aleatorizado

El objetivo principal de este estudio es comparar la tasa de cicatrización de las lesiones periapicales después del retratamiento endodóntico no quirúrgico en dientes obturados con gutapercha frente a los obturados con agregado trióxido mineral (MTA), con un seguimiento de 12 meses. Los objetivos secundarios incluyen evaluar las diferencias entre los grupos en el tiempo de cicatrización, el dolor postoperatorio y la decoloración dental.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Visita 1: Se reclutarán pacientes adultos elegibles que requieran retratamiento endodóntico no quirúrgico y presenten periodontitis apical. Después de proporcionar el consentimiento informado por escrito, los participantes se someterán a un cribado clínico y radiográfico para confirmar los criterios de elegibilidad. La evaluación basal incluirá un examen clínico, radiografía periapical utilizando una técnica paralela estandarizada e imágenes de tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) para evaluar la causa del fracaso del tratamiento de conducto radicular anterior y medir el tamaño de la lesión periapical. Además, se medirá el color del diente antes del tratamiento utilizando un espectrofotómetro para establecer valores basales para la evaluación de la posible decoloración durante el seguimiento. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos de tratamiento según el material de obturación utilizado durante el retratamiento: gutapercha con sellador a base de resina o agregado trióxido mineral (MTA). La aleatorización se realizará mediante aleatorización por bloques para garantizar una asignación equilibrada de los grupos. Visita 2: El retratamiento endodóntico no quirúrgico se realizará bajo aislamiento con dique de goma y microscopio dental por endodoncistas experimentados. El material de obturación del conducto radicular anterior se eliminará utilizando puntas ultrasónicas, instrumentos manuales e instrumentos rotatorios de níquel-titanio. La longitud de trabajo se determinará utilizando un localizador apical electrónico y se confirmará radiográficamente. Los conductos se irrigarán con hipoclorito de sodio y se prepararán utilizando técnicas quimiomecánicas estándar. Se colocará hidróxido de calcio como medicación intracanal durante un mínimo de tres semanas, y se colocará una restauración temporal. Visita 3: Se retirará la restauración temporal y la medicación intracanal, y se realizará la irrigación final. Luego, los conductos radiculares se obturarán con gutapercha utilizando la técnica de onda continua o con agregado trióxido mineral (MTA), según el grupo de estudio asignado. A continuación, el diente tratado recibirá una restauración definitiva. Los pacientes completarán un cuestionario para registrar el dolor postoperatorio tras el tratamiento. Visita 4, 5, 6 y 7: Las visitas de seguimiento se programarán cada tres meses hasta un máximo de 12 meses o hasta que se requiera una intervención adicional. En cada visita de seguimiento, se realizarán un examen clínico y radiografías periapicales estandarizadas para evaluar la curación periapical. El color del diente también se reevaluará durante el seguimiento. Cuando se sospeche una curación completa radiográficamente, se realizarán imágenes CBCT para confirmar la curación tridimensional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

58

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, España, 15705
        • School of Medicine and Dentistry
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes ≥18 años ASA I o II Dientes que requieren retratamiento endodóntico no quirúrgico Lesión periapical ≤10 mm de diámetro máximo en radiografía periapical Diámetro del canal apical ≤ tamaño 50 Dientes sin defectos periodontales ni movilidad

Criterios de exclusión:

Fumadores Dientes con estructura dental remanente insuficiente Dientes que requieren retratamiento quirúrgico Complicaciones del tratamiento endodóntico primario (instrumento fracturado, perforación, escalón o transporte apical)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de gutapercha
Los participantes en este grupo se someterán a retratamiento endodóntico no quirúrgico siguiendo los procedimientos clínicos estándar. Tras la eliminación del relleno previo del conducto radicular y la preparación quimiomecánica, los conductos radiculares se obturarán con gutapercha y un sellador a base de resina. El hidróxido de calcio se utilizará como medicación intracanal entre las visitas previas a la obturación final.
Obturación del conducto radicular realizada con gutapercha y un sellador a base de resina tras el retratamiento endodóntico no quirúrgico. Tras la eliminación del relleno previo del conducto radicular, se realiza la preparación quimicomecánica y la irrigación del sistema de conductos radiculares. El hidróxido de calcio se utiliza como medicación intracanal entre las visitas previas a la obturación final con gutapercha mediante la técnica de onda continua.
Experimental: Grupo de agregado trióxido mineral (MTA)
Los participantes de este grupo se someterán a un retratamiento endodóntico no quirúrgico siguiendo procedimientos clínicos estándar. Tras la eliminación del relleno previo del conducto radicular y la preparación quimiomecánica, los conductos radiculares se obturarán con agregado trióxido mineral (MTA). Se utilizará hidróxido de calcio como medicación intracanal entre visitas antes de la obturación final.
Obturación del conducto radicular realizada utilizando agregado de trióxido mineral (MTA) tras un retratamiento endodóntico no quirúrgico. Tras la eliminación del relleno previo del conducto radicular, se realiza la preparación quimicomecánica y el irrigado del sistema de conductos radiculares. Se utiliza hidróxido de calcio como medicación intracanal entre las visitas previas a la obturación definitiva con MTA.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Curación de lesiones periapicales
Periodo de tiempo: Visitas de seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses después del tratamiento.
Curación radiográfica de lesiones periapicales tras retratamiento endodóntico no quirúrgico, evaluada mediante radiografías periapicales estandarizadas y confirmada mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) cuando se sospecha curación completa. Dos evaluadores cegados evaluarán los resultados radiográficos.
Visitas de seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses después del tratamiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Decoloración dental
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (antes del retratamiento) y a los 3, 6, 9 y 12 meses después del tratamiento.
Presencia o ausencia de decoloración dental, medida mediante un espectrofotómetro antes del retratamiento y en cada visita de seguimiento.
Evaluado al inicio (antes del retratamiento) y a los 3, 6, 9 y 12 meses después del tratamiento.
Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: Perioperatorio (entre citas), 24 horas postoperatorias, 48 horas postoperatorias, 1 semana postoperatoria
Evaluación del dolor posoperatorio informado por el paciente mediante un cuestionario estandarizado.
Perioperatorio (entre citas), 24 horas postoperatorias, 48 horas postoperatorias, 1 semana postoperatoria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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