MTA против гуттаперчи при нехирургическом эндодонтическом повторном лечении зубов с апикальными поражениями
18 марта 2026 г. обновлено: Tania Gancedo-Gancedo, University of Santiago de Compostela
Сравнение двух материалов для пломбирования корневых каналов при нехирургическом повторном эндодонтическом лечении: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Основной целью данного исследования является сравнение скорости заживления периапикальных поражений после нехирургического эндодонтического повторного лечения зубов, обтурированных гуттаперчей, с таковыми, обтурированными минеральным триоксидным агрегатом (МТА), с последующим наблюдением в течение 12 месяцев.
Вторичные цели включают оценку различий между группами по времени заживления, послеоперационной боли и изменению цвета зуба.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Визит 1: Будут привлечены подходящие взрослые пациенты, требующие нехирургического повторного эндодонтического лечения и имеющие апикальный периодонтит.
После предоставления письменного информированного согласия участники пройдут клинический и рентгенологический скрининг для подтверждения критериев отбора.
Базовое обследование будет включать клинический осмотр, периапикальную рентгенографию с использованием стандартизированной параллельной техники и конусно-лучевую компьютерную томографию (КЛКТ) для оценки причины неудачи предыдущего лечения корневых каналов и измерения размера периапикального поражения.
Кроме того, цвет зуба будет измерен до лечения с помощью спектрофотометра, чтобы установить исходные значения для оценки возможного изменения цвета в ходе наблюдения.
Затем участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп лечения в зависимости от материала для обтурации, используемого при повторном лечении: гуттаперча с силером на основе смолы или минеральный триоксид агрегат (МТА).
Рандомизация будет проводиться с использованием блочной рандомизации для обеспечения сбалансированного распределения по группам.
Визит 2: Нехирургическое повторное эндодонтическое лечение будет проведено под изоляцией коффердамом и с использованием дентального операционного микроскопа опытными эндодонтистами.
Предыдущий материал для пломбирования корневых каналов будет удален с помощью ультразвуковых насадок, ручных инструментов и никель-титановых ротационных инструментов.
Рабочая длина будет определена с помощью электронного апекс-локатора и подтверждена рентгенологически.
Каналы будут промыты гипохлоритом натрия и обработаны с использованием стандартных химико-механических методик.
Гидроксид кальция будет помещен в качестве внутриканального лекарства минимум на три недели, и будет установлена временная реставрация.
Визит 3: Временная реставрация и внутриканальное лекарство будут удалены, и будет проведена окончательная ирригация.
Затем корневые каналы будут обтурированы либо гуттаперчей с использованием техники непрерывной волны, либо минеральным триоксид агрегатом (МТА), в соответствии с назначенной группой исследования.
После этого пролеченный зуб получит окончательную реставрацию.
Пациенты заполнят анкету для регистрации послеоперационной боли после лечения.
Визиты 4, 5, 6 и 7: Последующие визиты будут запланированы каждые три месяца в течение до 12 месяцев или до тех пор, пока не потребуется дальнейшее вмешательство.
На каждом контрольном визите будут проводиться клинический осмотр и стандартизированные периапикальные рентгенограммы для оценки периапикального заживления.
Цвет зуба также будет повторно оценен в ходе наблюдения.
При подозрении на полное заживление по данным рентгенографии будет проведено КЛКТ-исследование для подтверждения трехмерного заживления.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tania Gancedo-Gancedo
- Номер телефона: + 34 608439156
- Электронная почта: tania.gancedo.g@gmail.com
Места учебы
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Испания, 15705
- School of Medicine and Dentistry
-
Контакт:
- Tania Gancedo-Gancedo
- Номер телефона: + 34 608439156
- Электронная почта: tania.gancedo.g@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Пациенты ≥18 лет, ASA I или II Зубы, требующие нехирургического эндодонтического повторного лечения Периапикальное поражение ≤10 мм в максимальном диаметре на периапикальной рентгенограмме Апикальный диаметр канала ≤ размер 50 Зубы без пародонтальных дефектов или подвижности
Критерии исключения:
Курильщики Зубы с недостаточной оставшейся структурой зуба Зубы, требующие хирургического повторного лечения Осложнения первичного эндодонтического лечения (сломанный инструмент, перфорация, уступ или апикальное смещение)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа гуттаперчи
Участники этой группы пройдут нехирургическое эндодонтическое повторное лечение в соответствии со стандартными клиническими процедурами.
После удаления предыдущей пломбы корневого канала и химико-механической обработки корневые каналы будут обтурированы гуттаперчей и силером на основе смолы.
Гидроксид кальция будет использоваться в качестве внутриканального лекарства между визитами перед окончательной обтурацией.
|
Обтурация корневого канала выполнена с использованием гуттаперчи и силера на основе смолы после нехирургического эндодонтического повторного лечения.
После удаления предыдущей обтурации корневого канала выполняется химико-механическая подготовка и ирригация системы корневых каналов.
Гидроксид кальция используется в качестве внутриканального лекарственного средства между визитами перед окончательной обтурацией гуттаперчей с использованием техники непрерывной волны.
|
|
Экспериментальный: Группа минерального триоксидного агрегата (МТА)
Участники в этой группе пройдут нехирургическое повторное эндодонтическое лечение в соответствии со стандартными клиническими процедурами.
После удаления предыдущей обтурации корневого канала и химико-механической обработки, корневые каналы будут запломбированы минерал триоксид агрегатом (МТА).
Гидроксид кальция будет использоваться в качестве внутриканального лекарственного средства между визитами перед окончательной обтурацией.
|
Обтурация корневого канала выполнена с использованием минерального триоксидного агрегата (МТА) после нехирургического эндодонтического повторного лечения.
После удаления предыдущего пломбировочного материала корневого канала проводится химико-механическая обработка и ирригация системы корневых каналов.
Гидроксид кальция используется в качестве внутриканального лекарственного средства между визитами перед окончательной обтурацией МТА
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заживление периапикальных поражений
Временное ограничение: Последующие визиты через 3, 6, 9 и 12 месяцев после лечения.
|
Рентгенографическое заживление периапикальных поражений после нехирургического эндодонтического повторного лечения, оцененное с помощью стандартизированных периапикальных рентгенограмм и подтвержденное методом конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ), когда предполагается полное заживление.
Два независимых эксперта, не имеющих доступа к исходным данным, оценят рентгенографические результаты.
|
Последующие визиты через 3, 6, 9 и 12 месяцев после лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение цвета зубов
Временное ограничение: Оценивалось на исходном уровне (перед повторным лечением) и через 3, 6, 9 и 12 месяцев после лечения.
|
Наличие или отсутствие изменения цвета зубов, измеряемое с помощью спектрофотометра перед повторным лечением и при каждом контрольном визите.
|
Оценивалось на исходном уровне (перед повторным лечением) и через 3, 6, 9 и 12 месяцев после лечения.
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Периоперационный (между визитами), 24 часа после операции, 48 часов после операции, 1 неделя после операции
|
Оценка послеоперационной боли, о которой сообщает пациент, с использованием стандартизированного опросника.
|
Периоперационный (между визитами), 24 часа после операции, 48 часов после операции, 1 неделя после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- USC-019/2026-H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .