Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MTA vs gutaperka w nierozwieranych powtórnych leczeniu endodontycznym zębów ze zmianami okołowierzchołkowymi

18 marca 2026 zaktualizowane przez: Tania Gancedo-Gancedo, University of Santiago de Compostela

Porównanie dwóch materiałów do wypełniania kanałów korzeniowych w niechirurgicznym leczeniu endodontycznym powtórnym: randomizowane kontrolowane badanie kliniczne

Głównym celem tego badania jest porównanie tempa gojenia zmian okołowierzchołkowych po niechirurgicznym ponownym leczeniu endodontycznym w zębach wypełnionych gutaperką w porównaniu z zębami wypełnionymi agregatem tlenku mineralnego (MTA), z 12-miesięczną obserwacją.
Cele drugorzędne obejmują ocenę różnic między grupami pod względem czasu gojenia, bólu pooperacyjnego oraz przebarwień zębów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wizyta 1: Rekrutowani będą kwalifikujący się dorośli pacjenci wymagający niechirurgicznego leczenia endodontycznego ponownego i zgłaszający się z zapaleniem tkanek okołowierzchołkowych. Po wyrażeniu pisemnej świadomej zgody uczestnicy przejdą kliniczne i radiograficzne badania przesiewowe w celu potwierdzenia kryteriów kwalifikacyjnych. Ocena wyjściowa będzie obejmować badanie kliniczne, radiografię okołowierzchołkową z wykorzystaniem znormalizowanej techniki równoległej oraz obrazowanie stożkową tomografią komputerową (CBCT) w celu oceny przyczyny niepowodzenia poprzedniego leczenia kanałowego oraz zmierzenia wielkości zmiany okołowierzchołkowej. Dodatkowo, kolor zęba zostanie zmierzony przed leczeniem przy użyciu spektrofotometru w celu ustalenia wartości wyjściowych do oceny ewentualnego przebarwienia podczas obserwacji. Uczestnicy zostaną następnie losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup leczenia zgodnie z materiałem wypełniającym użytym podczas leczenia ponownego: gutaperka z uszczelniaczem na bazie żywicy lub agregat trójtlenku mineralnego (MTA). Randomizacja zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem randomizacji blokowej w celu zapewnienia zrównoważonej alokacji grup. Wizyta 2: Niechirurgiczne leczenie endodontyczne ponowne zostanie wykonane pod izolacją ślinochronu i mikroskopem stomatologicznym przez doświadczonych endodontów. Poprzedni materiał wypełniający kanały korzeniowe zostanie usunięty przy użyciu końcówek ultradźwiękowych, narzędzi ręcznych oraz narzędzi rotacyjnych niklowo-tytanowych. Długość robocza zostanie określona za pomocą elektronicznego lokalizatora wierzchołka i potwierdzona radiograficznie. Kanały zostaną przepłukane podchlorynem sodu i opracowane przy użyciu standardowych technik chemomechanicznych. Wodorotlenek wapnia zostanie umieszczony jako leczenie wewnątrzkanałowe na co najmniej trzy tygodnie, a zostanie założone wypełnienie tymczasowe. Wizyta 3: Wypełnienie tymczasowe i leczenie wewnątrzkanałowe zostaną usunięte, a zostanie wykonane końcowe płukanie. Kanały korzeniowe zostaną następnie wypełnione albo gutaperką z wykorzystaniem techniki ciągłej fali, albo agregatem trójtlenku mineralnego (MTA), zgodnie z przydzieloną grupą badawczą. Następnie leczony ząb otrzyma ostateczną odbudowę. Pacjenci wypełnią kwestionariusz w celu rejestracji bólu pooperacyjnego po leczeniu. Wizyta 4, 5, 6 i 7: Wizyty kontrolne będą planowane co trzy miesiące do 12 miesięcy lub do momentu, gdy konieczna będzie dalsza interwencja. Podczas każdej wizyty kontrolnej zostanie wykonane badanie kliniczne i znormalizowane zdjęcia rentgenowskie okołowierzchołkowe w celu oceny gojenia okołowierzchołkowego. Kolor zęba będzie również ponownie oceniany podczas obserwacji. Gdy radiograficznie podejrzewa się całkowite wygojenie, zostanie wykonane obrazowanie CBCT w celu potwierdzenia trójwymiarowego wygojenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Hiszpania, 15705
        • School of Medicine and Dentistry
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci ≥18 lat ASA I lub II Zęby wymagające niechirurgicznego ponownego leczenia endodontycznego Zmiana okołowierzchołkowa ≤10 mm maksymalnej średnicy na zdjęciu pantomograficznym Średnica kanału wierzchołkowego ≤ rozmiar 50 Zęby bez defektów przyzębia lub ruchomości

Kryteria wyłączenia:

Palacze Zęby z niewystarczającą pozostałą strukturą zęba Zęby wymagające chirurgicznego ponownego leczenia Powikłania pierwotnego leczenia endodontycznego (złamane narzędzie, perforacja, stopień lub przemieszczenie wierzchołkowe)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa gutaperkowa
Uczestnicy w tej grupie przejdą niechirurgiczne leczenie endodontyczne ponownie, zgodnie ze standardowymi procedurami klinicznymi. Po usunięciu poprzedniego wypełnienia kanału korzeniowego i przygotowaniu chemomechanicznym, kanały korzeniowe zostaną wypełnione gutaperką i uszczelniaczem na bazie żywicy. Wodorotlenek wapnia będzie stosowany jako lek śródkanalowy między wizytami przed ostatecznym wypełnieniem.
Urządzenie: Grupa gutaperkowa
Wypełnienie kanału korzeniowego wykonane przy użyciu gutaperki i uszczelniacza na bazie żywicy po nieskórnym endodontycznym leczeniu powtórnym. Po usunięciu poprzedniego wypełnienia kanału korzeniowego przeprowadza się chemomechaniczne opracowanie i irygację systemu kanałów korzeniowych. Wodorotlenek wapnia stosuje się jako leczenie śródkanalowe między wizytami przed ostatecznym wypełnieniem gutaperką przy użyciu techniki ciągłej fali.
Eksperymentalny: Grupa mineralnego agregatu trioksydowego (MTA)
Uczestnicy w tej grupie przejdą niechirurgiczne leczenie endodontyczne zgodnie ze standardowymi procedurami klinicznymi. Po usunięciu poprzedniego wypełnienia kanału korzeniowego i przygotowaniu chemomechanicznym, kanały korzeniowe zostaną wypełnione mineralnym krzemianem trójtlenkowym (MTA). Wodorotlenek wapnia będzie stosowany jako leczenie śródkanalowe między wizytami przed ostatecznym wypełnieniem.
Urządzenie: Grupa mineralnego agregatu trójtlenkowego (MTA)
Wypełnienie kanału korzeniowego wykonane przy użyciu mineralnego agregatu trioksydowego (MTA) po niechirurgicznym ponownym leczeniu endodontycznym. Po usunięciu poprzedniego wypełnienia kanału korzeniowego przeprowadza się chemomechaniczne opracowanie i irygację systemu kanałów korzeniowych. Wodorotlenek wapnia stosuje się jako lek wewnątrzkanałowy między wizytami przed ostatecznym wypełnieniem MTA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gojenie zmian okołowierzchołkowych
Ramy czasowe: Wizyty kontrolne po 3, 6, 9 i 12 miesiącach od zakończenia leczenia.
Radiograficzne gojenie zmian okołowierzchołkowych po niechirurgicznym ponownym leczeniu endodontycznym, oceniane za pomocą standardowych zdjęć rentgenowskich okołowierzchołkowych i potwierdzane tomografią komputerową wiązki stożkowej (CBCT), gdy podejrzewa się całkowite wygojenie. Dwóch zaślepionych oceniających oceni wyniki radiograficzne.
Wizyty kontrolne po 3, 6, 9 i 12 miesiącach od zakończenia leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przebarwienia zębów
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania (przed ponownym leczeniem) oraz po 3, 6, 9 i 12 miesiącach od leczenia.
Obecność lub brak przebarwienia zębów, mierzone za pomocą spektrofotometru przed ponownym leczeniem i podczas każdej wizyty kontrolnej.
Oceniano na początku badania (przed ponownym leczeniem) oraz po 3, 6, 9 i 12 miesiącach od leczenia.
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Okolooperacyjny (między wizytami), 24 godziny pooperacyjnie, 48 godzin pooperacyjnie, 1 tydzień pooperacyjnie
Ocena zgłaszanego przez pacjenta bólu pooperacyjnego przy użyciu standaryzowanego kwestionariusza.
Okolooperacyjny (między wizytami), 24 godziny pooperacyjnie, 48 godzin pooperacyjnie, 1 tydzień pooperacyjnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Santiago de Compostela

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • USC-019/2026-H

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa gutaperkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj