MTA vs Gutta-Percha ei-kirurgisessa endodontisessa uushoito hampaissa, joilla on apikaalisia leesioita
keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Tania Gancedo-Gancedo, University of Santiago de Compostela
Kahden hammasjuurikanava-täyttömateriaalin vertailu ei-kirurgisessa endodontisessa uudelleenhoidossa: Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata periapikaalisten leesioiden paranemisnopeutta hammaslääketieteellisen hoitamattoman retreatmentin jälkeen hampaissa, jotka on täytetty gutta-perchalla verrattuna niihin, jotka on täytetty mineraalitrioksidiagregaatilla (MTA), 12 kuukauden seurantajakson aikana.
Toissijaisia tavoitteita ovat ryhmien väliset erot paranemisaikojen, leikkauksen jälkeisten kipujen ja hampaiden värjäytymisen arvioiminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vierailu 1: Rekrytoidaan oikeutettuja aikuispotilaita, jotka tarvitsevat ei-kirurgista endodontista uudelleenhoitoa ja joilla on apikaalista periodontiittia.
Kirjallisen tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen osallistujat käyvät läpi kliinisen ja radiografisen seulonnan kelpoisuuskriteerien vahvistamiseksi.
Perustason arviointi sisältää kliinisen tutkimuksen, periapikaalisen radiografian käyttäen standardoitua yhdensuuntaista tekniikkaa ja kartiohilan tietokonetomografia (CBCT) -kuvantamisen edellisen juurikanavan hoidon epäonnistumisen syyn arvioimiseksi ja periapikaalisen leesion koon mittaamiseksi.
Lisäksi hampaiden väri mitataan ennen hoitoa käyttäen spektrofotometriaa perustason arvojen määrittämiseksi mahdollisen värjäytymisen arviointia varten seurannan aikana.
Osallistujat jaetaan sitten satunnaisesti yhteen kahdesta hoitoryhmästä uudelleenhoidossa käytetyn täyttöaineen mukaan: gutta-percha hartsipohjaisella tiivistysaineella tai mineral trioxide aggregate (MTA).
Satunnaistaminen suoritetaan lohkosatunnaistuksella tasapuolisen ryhmäjaon varmistamiseksi.
Vierailu 2: Ei-kirurginen endodontinen uudelleenhoito suoritetaan kumitiivisteen alla ja hammastoimintamikroskoopilla kokeneiden endodontistien toimesta.
Edellinen juurikanavan täyttöaine poistetaan käyttäen ultraäänikärkiä, manuaalisia instrumentteja ja nikkeli-titaani pyörivät instrumentit.
Työpituus määritetään käyttäen elektronista huippulokaattoria ja vahvistetaan radiografisesti.
Kanavat suihkutetaan natriumhypokloriitilla ja valmistetaan käyttäen standardoituja kemomekaanisia tekniikoita.
Kalsiumhydroksidia asetetaan intrakanaaliseksi lääkitykseksi vähintään kolmeksi viikoksi, ja tilapäinen korjaus asetetaan.
Vierailu 3: Tilapäinen korjaus ja intrakanaalinen lääkitys poistetaan ja lopullinen suihkutus suoritetaan.
Juurikanavat täytetään sitten joko gutta-perchalla käyttäen jatkuvaa aaltotekniikkaa tai mineral trioxide aggregate (MTA) -aineella, määrätyn tutkimusryhmän mukaisesti.
Hoidettu hammas korjataan sitten lopullisella korjauksella.
Potilaat täyttävät kyselylomakkeen hoidon jälkeisen postoperatiivisen kivun tallentamiseksi.
Vierailu 4, 5, 6 ja 7: Seurantavierailut suunnitellaan kolmen kuukauden välein jopa 12 kuukaudeksi tai kunnes lisätoimenpiteitä tarvitaan.
Jokaisella seurantavierailulla suoritetaan kliininen tutkimus ja standardoidut periapikaaliset röntgenkuvat periapikaalisen paranemisen arvioimiseksi.
Hampaiden väri arvioidaan myös uudelleen seurannan aikana.
Kun täydellinen paraneminen epäillään radiografisesti, CBCT-kuvantaminen suoritetaan kolmiulotteisen paranemisen vahvistamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tania Gancedo-Gancedo
- Puhelinnumero: + 34 608439156
- Sähköposti: tania.gancedo.g@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Espanja, 15705
- School of Medicine and Dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- Tania Gancedo-Gancedo
- Puhelinnumero: + 34 608439156
- Sähköposti: tania.gancedo.g@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat ≥18-vuotiaat ASA I tai II Hampaat, jotka vaativat ei-kirurgista endodontista uudelleenhoitoa Hampaiden kärjessä oleva vaurio ≤10 mm suurimmassa halkaisijassa periapikaalikuvassa Kärkikanavan halkaisija ≤ koko 50 Hampaat ilman parodontaalivikoja tai liikkuvuutta
Poissulkemiskriteerit:
Tupakoitsijat Hampaat, joissa on riittämätön jäljellä oleva hammasrakenteen määrä Hampaat, jotka vaativat kirurgista uudelleenhoitoa Ensisijaisen endodontisen hoidon komplikaatiot (katkennut instrumentti, perforaatio, kynnys tai apikaalinen kuljetus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Gutta-percha-ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat käyvät läpi ei-kirurgisen endodontisen hoidon uusimisen standardikliinisten menettelytapojen mukaisesti.
Aiemman juurikanavan täytteen poistamisen ja kemomekaanisen valmistelun jälkeen juurikanavat tiivistetään guttaparkalla ja hartsipohjaisella tiivistysaineella.
Kalsiumhydroksidia käytetään juurikanavien lääkityksenä käyntien välillä ennen lopullista tiivistystä.
|
Juuren täyttö suoritettu käyttäen gutta-perchaa ja hartsipohjaista tiivistettä ei-kirurgisen endodontisen uudelleenhoidon jälkeen.
Aiemman juuren täytteen poistamisen jälkeen juurikanavan järjestelmälle suoritetaan kemomekaaninen valmistelu ja huuhtelu.
Kalsiumhydroksidia käytetään juurikanavan lääkkeenä käyntien välillä ennen lopullista täyttöä gutta-perchalla käyttäen jatkuvaa aaltotekniikkaa.
|
|
Kokeellinen: Mineraalitrioksidiagregaatti (MTA) -ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat käyvät läpi ei-kirurgisen endodontisen hoidon uusintahoitoa vakiokliinisten menettelyjen mukaisesti.
Edellisen juurikanavan täytteen poistamisen ja kemomekaanisen valmistelun jälkeen juurikanavat suljetaan mineraalitrioksidiagregaatilla (MTA).
Kalsiumhydroksidia käytetään kanavien välilääkityksenä käyntien välillä ennen lopullista sulkemista.
|
Juuren kanavan täyttö suoritettiin käyttäen mineraalitrioksidiagregaattia (MTA) kirurgittoman endodontisen hoidon uusimisen jälkeen.
Aiemman juuren kanavan täytteen poistamisen jälkeen juuren kanavajärjestelmälle suoritetaan kemomekaaninen valmistelu ja irroitus.
Kalsiumhydroksidia käytetään kanavien lääkityksenä käyntien välillä ennen lopullista täyttöä MTA:lla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Periapikaalisten leesioiden paraneminen
Aikaikkuna: Seurantakäynnit 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua hoidosta.
|
Periapikaalisten leesioiden radiografinen parantuminen kirurgisesta hammaslääketieteellisestä hoidosta jälkeen, arvioitu standardoiduilla periapikaalisilla radiografioilla ja vahvistettu kartiokeilatietokonetomografialla (CBCT), kun täydellistä paranemista epäillään.
Kaksi sokkotettua arvioijaa arvioi radiografiset tulokset.
|
Seurantakäynnit 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua hoidosta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden värjäytyminen
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (ennen uudelleenhoitoa) sekä 3, 6, 9 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Hampaiden värjäytymisen esiintyminen tai puuttuminen, mitattuna spektrofotometrillä ennen hoidon uusintaa ja jokaisella seurantakäynnillä.
|
Arvioitu lähtötilanteessa (ennen uudelleenhoitoa) sekä 3, 6, 9 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Perioperatiivinen (käyntien välillä), 24 tuntia leikkauksen jälkeen, 48 tuntia leikkauksen jälkeen, 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Potilasarviointi leikkausjälkeisestä kivusta standardoidulla kyselylomakkeella.
|
Perioperatiivinen (käyntien välillä), 24 tuntia leikkauksen jälkeen, 48 tuntia leikkauksen jälkeen, 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USC-019/2026-H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .