Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MTA kontra Gutta-Percha för icke-kirurgisk endodontisk retreatment i tänder med apikala läsioner

18 mars 2026 uppdaterad av: Tania Gancedo-Gancedo, University of Santiago de Compostela

Jämförelse av två rotfyllningsmaterial vid icke-kirurgisk endodontisk ombehandling: En randomiserad kontrollerad klinisk studie

Huvudsyftet med denna studie är att jämföra läkningsgraden av periapikala lesioner efter icke-kirurgisk endodontisk retreatment i tänder som är obducerade med gutta-perka jämfört med de som är obducerade med mineral trioxidaggregat (MTA), med en 12-månaders uppföljning. Sekundära mål inkluderar att utvärdera skillnader mellan grupperna i läkningstid, postoperativ smärta och tandfärgning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Besök 1: Vuxna patienter som uppfyller urvalskriterierna och behöver icke-kirurgisk endodontisk ombehandling samt har apikal parodontit kommer att rekryteras. Efter att ha lämnat skriftligt informerat samtycke kommer deltagarna att genomgå klinisk och radiologisk screening för att bekräfta urvalskriterierna. Baslinjeutvärderingen kommer att omfatta klinisk undersökning, periapikal radiografi med standardiserad parallellteknik samt konstrålesdatortomografi (CBCT) för att utvärdera orsaken till misslyckandet av den tidigare rotkanalbehandlingen och för att mäta storleken på den periapikala läsionen. Dessutom kommer tandfärgen att mätas före behandling med hjälp av en spektrofotometer för att fastställa baslinjevärden för utvärdering av eventuell missfärgning under uppföljningen. Deltagarna kommer sedan att slumpmässigt fördelas till en av två behandlingsgrupper enligt det fyllnadsmaterial som används under ombehandlingen: guttapacka med hartbaserad tätningsmassa eller mineraltrioxidaggregat (MTA). Randomisering kommer att utföras med hjälp av blockrandomisering för att säkerställa balanserad gruppfördelning. Besök 2: Icke-kirurgisk endodontisk ombehandling kommer att utföras under gummidamsisolerad miljö och med dental operationsmikroskop av erfarna endodonter. Det tidigare rotkanalfyllningsmaterialet kommer att tas bort med hjälp av ultraljudsspetsar, manuella instrument och nickel-titan roterande instrument. Arbetslängden kommer att bestämmas med hjälp av en elektronisk apikalokator och bekräftas radiologiskt. Kanterna kommer att spolas med natriumhypoklorit och prepareras med standardiserade kemomekaniska tekniker. Kalciumhydroxid kommer att placeras som intracanalmedicinering i minst tre veckor, och en temporär restauration kommer att placeras. Besök 3: Den temporära restaurationen och intracanalmedicineringen kommer att tas bort och slutlig spolning kommer att utföras. Rotkanalerna kommer sedan att fyllas antingen med guttapacka med kontinuerlig vågteknik eller med mineraltrioxidaggregat (MTA), enligt den tilldelade studiegruppen. Den behandlade tanden kommer sedan att få en definitiv restauration. Patienterna kommer att fylla i ett frågeformulär för att registrera postoperativ smärta efter behandlingen. Besök 4, 5, 6 och 7: Uppföljningsbesök kommer att schemaläggas var tredje månad i upp till 12 månader eller tills ytterligare intervention krävs. Vid varje uppföljningsbesök kommer klinisk undersökning och standardiserade periapikala röntgenbilder att utföras för att utvärdera periapikal läkning. Tandfärgen kommer också att omvärderas under uppföljningen. När fullständig läkning misstänks radiologiskt kommer CBCT-avbildning att utföras för att bekräfta tredimensionell läkning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

58

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Spanien, 15705
        • School of Medicine and Dentistry
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter ≥18 år gamla ASA I eller II Tänder som kräver icke-kirurgisk endodontisk ombehandling Periapikal lesion ≤10 mm i maximal diameter på periapikal röntgenbild Apikal kanaldiameter ≤ storlek 50 Tänder utan parodontala defekter eller mobilitet

Exklusionskriterier:

Rökare Tänder med otillräcklig kvarvarande tandstruktur Tänder som kräver kirurgisk ombehandling Komplikationer vid primär endodontisk behandling (brutet instrument, perforation, avsats eller apikal transport)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gutta-percha-gruppen
Deltagarna i denna arm kommer att genomgå icke-kirurgisk endodontisk ombehandling enligt standardiserade kliniska procedurer. Efter borttagning av den tidigare rotkanalfyllningen och kemomekanisk preparering kommer rotkanalerna att fyllas med guttapärka och en härdande tätningsmassa. Kalciumhydroxid kommer att användas som intracanalmedicinering mellan besöken före den slutliga fyllningen.
Rotfyllning utförd med guttapérka och ett härdplastbaserat tätmedel efter icke-kirurgisk endodontisk retreatment. Efter borttagning av den tidigare rotfyllningen utförs kemomekanisk preparering och irrigation av rotkanalsystemet. Kalciumhydroxid används som intracanalmedicinering mellan besöken före slutlig fyllning med guttapérka med kontinuerlig vågteknik.
Experimentell: Mineral trioxidaggregat (MTA)-grupp
Deltagarna i denna arm kommer att genomgå icke-kirurgisk endodontisk behandling enligt standard kliniska procedurer. Efter borttagning av den tidigare rotkanalfyllningen och kemomekanisk förberedelse kommer rotkanalerna att fyllas med mineral trioxidaggregat (MTA). Kalciumhydroxid kommer att användas som intracanal medicinering mellan besöken före slutlig fyllning.
Rotfyllning utförd med mineral trioxidaggregat (MTA) efter icke-kirurgisk endodontisk ombehandling. Efter borttagning av den tidigare rotfyllningen utförs kemomekanisk preparering och irrigation av rotkanalsystemet. Kalciumhydroxid används som intracanalmedicinering mellan besöken före den slutliga fyllningen med MTA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkning av periapikala lesioner
Tidsram: Uppföljningsbesök vid 3, 6, 9 och 12 månader efter behandling.
Radiografisk läkning av periapikala lesioner efter icke-kirurgisk endodontisk ombehandling, bedömd med standardiserade periapikala röntgenbilder och bekräftad med konstrålesdatortomografi (CBCT) när fullständig läkning misstänks. Två förblindade utvärderare kommer att bedöma de radiografiska resultaten.
Uppföljningsbesök vid 3, 6, 9 och 12 månader efter behandling.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tandfärgning
Tidsram: Utvärderades vid baslinje (före behandling) och vid 3, 6, 9 och 12 månader efter behandling.
Närvaro eller frånvaro av tandfärgförändring, mätt med en spektrofotometer före återbehandlingen och vid varje uppföljningsbesök.
Utvärderades vid baslinje (före behandling) och vid 3, 6, 9 och 12 månader efter behandling.
Postoperativ smärta
Tidsram: Perioperativt (mellan bokade tider), 24 timmar postoperativt, 48 timmar postoperativt, 1 vecka postoperativt
Utvärdering av patientrapporterad postoperativ smärta med hjälp av ett standardiserat frågeformulär.
Perioperativt (mellan bokade tider), 24 timmar postoperativt, 48 timmar postoperativt, 1 vecka postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2026

Första postat (Faktisk)

17 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera