- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07477171
MTA kontra Gutta-Percha för icke-kirurgisk endodontisk retreatment i tänder med apikala läsioner
Jämförelse av två rotfyllningsmaterial vid icke-kirurgisk endodontisk ombehandling: En randomiserad kontrollerad klinisk studie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tania Gancedo-Gancedo
- Telefonnummer: + 34 608439156
- E-post: tania.gancedo.g@gmail.com
Studieorter
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Spanien, 15705
- School of Medicine and Dentistry
-
Kontakt:
- Tania Gancedo-Gancedo
- Telefonnummer: + 34 608439156
- E-post: tania.gancedo.g@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter ≥18 år gamla ASA I eller II Tänder som kräver icke-kirurgisk endodontisk ombehandling Periapikal lesion ≤10 mm i maximal diameter på periapikal röntgenbild Apikal kanaldiameter ≤ storlek 50 Tänder utan parodontala defekter eller mobilitet
Exklusionskriterier:
Rökare Tänder med otillräcklig kvarvarande tandstruktur Tänder som kräver kirurgisk ombehandling Komplikationer vid primär endodontisk behandling (brutet instrument, perforation, avsats eller apikal transport)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gutta-percha-gruppen
Deltagarna i denna arm kommer att genomgå icke-kirurgisk endodontisk ombehandling enligt standardiserade kliniska procedurer.
Efter borttagning av den tidigare rotkanalfyllningen och kemomekanisk preparering kommer rotkanalerna att fyllas med guttapärka och en härdande tätningsmassa.
Kalciumhydroxid kommer att användas som intracanalmedicinering mellan besöken före den slutliga fyllningen.
|
Rotfyllning utförd med guttapérka och ett härdplastbaserat tätmedel efter icke-kirurgisk endodontisk retreatment.
Efter borttagning av den tidigare rotfyllningen utförs kemomekanisk preparering och irrigation av rotkanalsystemet.
Kalciumhydroxid används som intracanalmedicinering mellan besöken före slutlig fyllning med guttapérka med kontinuerlig vågteknik.
|
|
Experimentell: Mineral trioxidaggregat (MTA)-grupp
Deltagarna i denna arm kommer att genomgå icke-kirurgisk endodontisk behandling enligt standard kliniska procedurer.
Efter borttagning av den tidigare rotkanalfyllningen och kemomekanisk förberedelse kommer rotkanalerna att fyllas med mineral trioxidaggregat (MTA).
Kalciumhydroxid kommer att användas som intracanal medicinering mellan besöken före slutlig fyllning.
|
Rotfyllning utförd med mineral trioxidaggregat (MTA) efter icke-kirurgisk endodontisk ombehandling.
Efter borttagning av den tidigare rotfyllningen utförs kemomekanisk preparering och irrigation av rotkanalsystemet.
Kalciumhydroxid används som intracanalmedicinering mellan besöken före den slutliga fyllningen med MTA
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läkning av periapikala lesioner
Tidsram: Uppföljningsbesök vid 3, 6, 9 och 12 månader efter behandling.
|
Radiografisk läkning av periapikala lesioner efter icke-kirurgisk endodontisk ombehandling, bedömd med standardiserade periapikala röntgenbilder och bekräftad med konstrålesdatortomografi (CBCT) när fullständig läkning misstänks.
Två förblindade utvärderare kommer att bedöma de radiografiska resultaten.
|
Uppföljningsbesök vid 3, 6, 9 och 12 månader efter behandling.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tandfärgning
Tidsram: Utvärderades vid baslinje (före behandling) och vid 3, 6, 9 och 12 månader efter behandling.
|
Närvaro eller frånvaro av tandfärgförändring, mätt med en spektrofotometer före återbehandlingen och vid varje uppföljningsbesök.
|
Utvärderades vid baslinje (före behandling) och vid 3, 6, 9 och 12 månader efter behandling.
|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: Perioperativt (mellan bokade tider), 24 timmar postoperativt, 48 timmar postoperativt, 1 vecka postoperativt
|
Utvärdering av patientrapporterad postoperativ smärta med hjälp av ett standardiserat frågeformulär.
|
Perioperativt (mellan bokade tider), 24 timmar postoperativt, 48 timmar postoperativt, 1 vecka postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- USC-019/2026-H
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .