Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MTA vs Gutta-Percha for ikke-kirurgisk endodontisk rebehandling i tenner med apikale lesjoner

18. mars 2026 oppdatert av: Tania Gancedo-Gancedo, University of Santiago de Compostela

Sammenligning av to rotfyllingsmaterialer i ikke-kirurgisk endodontisk rebehandling: En randomisert kontrollert klinisk studie

Hovedmålet med denne studien er å sammenligne helingsraten for periapikale lesjoner etter ikke-kirurgisk endodontisk rebehandling i tenner obturert med guttapérka kontra de obturert med mineral trioksid aggregat (MTA), med en 12-måneders oppfølging. Sekundære mål inkluderer å evaluere forskjeller mellom gruppene i helingstid, postoperativ smerte og misfarging av tannen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Besøk 1: Voksne pasienter som er kvalifisert og krever ikke-kirurgisk endodontisk rebehandling og som har apikal periodontitt, vil bli rekruttert. Etter å ha gitt skriftlig informert samtykke, vil deltakerne gjennomgå klinisk og radiografisk screening for å bekrefte at de oppfyller inklusjonskriteriene. Utgangspunktvurderingen vil inkludere klinisk undersøkelse, periapikal radiografi ved bruk av en standardisert parallellteknikk, og kjegle-stråle datatomografi (CBCT) for å vurdere årsaken til feilen ved den forrige rotkanalbehandlingen og for å måle størrelsen på den periapikale lesjonen. I tillegg vil fargen på tannen bli målt før behandling ved hjelp av et spektrofotometer for å etablere utgangspunktverdier for vurderingen av mulig misfarging under oppfølgingen. Deltakerne vil deretter bli tilfeldig tildelt en av to behandlingsgrupper i henhold til fyllmaterialet som brukes under rebehandlingen: guttaperka med harpiksbasert forsegler eller mineral trioksid aggregat (MTA). Randomisering vil bli utført ved hjelp av blokkrandomisering for å sikre balansert gruppetildeling. Besøk 2: Ikke-kirurgisk endodontisk rebehandling vil bli utført under gummidam isolering og med tannlegeoperasjonsmikroskop av erfarne endodonter. Det forrige rotkanalfyllmaterialet vil bli fjernet ved bruk av ultralydspisser, manuelle instrumenter og nikkel-titan roterende instrumenter. Arbeidslengden vil bli bestemt ved hjelp av en elektronisk apikallokator og bekreftet radiografisk. Kanalfyllingen vil bli irrigert med natriumhypokloritt og preparert ved bruk av standard kjemomekaniske teknikker. Kalsiumhydroksid vil bli plassert som intrakanal medikasjon i minst tre uker, og en midlertidig restavrasjon vil bli plassert. Besøk 3: Den midlertidige restavrasjonen og intrakanalmedikasjonen vil bli fjernet og endelig irrigering vil bli utført. Rotkanalene vil deretter bli obturert enten med guttaperka ved bruk av kontinuerlig bølgeteknikk eller med mineral trioksid aggregat (MTA), i henhold til den tildelte studiegruppen. Den behandlede tannen vil deretter få en endelig restavrasjon. Pasientene vil fylle ut et spørreskjema for å registrere postoperativ smerte etter behandlingen. Besøk 4, 5, 6 og 7: Oppfølgingsbesøk vil bli planlagt hver tredje måned i opptil 12 måneder eller inntil ytterligere intervensjon er nødvendig. Ved hvert oppfølgingsbesøk vil klinisk undersøkelse og standardiserte periapikale røntgenbilder bli utført for å vurdere periapikal helbredelse. Fargen på tannen vil også bli revurdert under oppfølgingen. Når full helbredelse mistenkes radiografisk, vil CBCT-bildetaking bli utført for å bekrefte tredimensjonal helbredelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Spania, 15705
        • School of Medicine and Dentistry
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter ≥18 år gamle ASA I eller II Tenner som krever ikke-kirurgisk endodontisk rebehandling Periapikallesjon ≤10 mm i maksimal diameter på periapikal røntgen Apikalkanal diameter ≤ størrelse 50 Tenner uten parodontale defekter eller mobilitet

Eksklusjonskriterier:

Røykere Tenner med utilstrekkelig gjenværende tannstruktur Tenner som krever kirurgisk rebehandling Primære endodontiske behandlingskomplikasjoner (brutt instrument, perforasjon, avsats eller apikal transport)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Guttaperkagruppe
Deltakerne i denne gruppen vil gjennomgå ikke-kirurgisk endodontisk behandling på nytt i henhold til standard kliniske prosedyrer. Etter fjerning av den forrige rotkanalfyllingen og kjemomekanisk preparering, vil rotkanalene bli obturert med guttperka og et harpiksbasert tetningsmiddel. Kalsiumhydroksid vil bli brukt som intrakanalmedikament mellom besøk før endelig obturering.
Rotkanalfylling utført med guttaperka og et harpiksbasert tetningsmateriale etter ikke-kirurgisk endodontisk rebehandling. Etter fjerning av den forrige rotkanalfyllingen utføres kjemomekanisk preparering og irrigasjon av rotkanalsystemet. Kalsiumhydroksid brukes som intrakanal medikament mellom besøkene før endelig fylling med guttaperka ved bruk av kontinuerlig bølgeteknikk.
Eksperimentell: Mineral trioksid aggregat (MTA) gruppe
Deltakerne i denne armen vil gjennomgå ikke-kirurgisk endodontisk rebehandling i henhold til standard kliniske prosedyrer. Etter fjerning av den tidligere rotkanalfyllingen og kjemomekanisk preparering, vil rotkanalene bli obturert med mineral trioksid aggregat (MTA). Kalsiumhydroksid vil bli brukt som intrakanal medikament mellom besøkene før den endelige obtureringen.
Rotfylling utført ved bruk av mineral trioxide aggregate (MTA) etter ikke-kirurgisk endodontisk rebehandling. Etter fjerning av forrige rotkanalfylling, utføres kjemomekanisk preparering og irrigering av rotkanalsystemet. Kalsiumhydroksid brukes som intrakanal medikament mellom besøk før endelig obturering med MTA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helbredelse av periapikale lesjoner
Tidsramme: Oppfølgingsbesøk 3, 6, 9 og 12 måneder etter behandling.
Radiografisk helbredelse av periapikale lesjoner etter ikke-kirurgisk endodontisk rebehandling, vurdert ved standardiserte periapikale røntgenbilder og bekreftet av kjeglestråle datatomografi (CBCT) når fullstendig helbredelse mistenkes. To blindede vurderere vil vurdere de radiografiske resultatene.
Oppfølgingsbesøk 3, 6, 9 og 12 måneder etter behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tannfarging
Tidsramme: Evaluert ved utgangspunktet (før re-behandling) og ved 3, 6, 9 og 12 måneder etter behandling.
Tilstedeværelse eller fravær av misfarging av tenner, målt ved hjelp av et spektrofotometer før rettbehandlingen og ved hvert oppfølgingsbesøk.
Evaluert ved utgangspunktet (før re-behandling) og ved 3, 6, 9 og 12 måneder etter behandling.
Postoperativ smerte
Tidsramme: Perioperativt (mellom avtaler), 24 timer postoperativt, 48 timer postoperativt, 1 uke postoperativt
Vurdering av pasientrapportert postoperativ smerte ved bruk av et standardisert spørreskjema.
Perioperativt (mellom avtaler), 24 timer postoperativt, 48 timer postoperativt, 1 uke postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere