- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07477171
MTA vs Gutta-Percha for ikke-kirurgisk endodontisk rebehandling i tenner med apikale lesjoner
Sammenligning av to rotfyllingsmaterialer i ikke-kirurgisk endodontisk rebehandling: En randomisert kontrollert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tania Gancedo-Gancedo
- Telefonnummer: + 34 608439156
- E-post: tania.gancedo.g@gmail.com
Studiesteder
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Spania, 15705
- School of Medicine and Dentistry
-
Ta kontakt med:
- Tania Gancedo-Gancedo
- Telefonnummer: + 34 608439156
- E-post: tania.gancedo.g@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter ≥18 år gamle ASA I eller II Tenner som krever ikke-kirurgisk endodontisk rebehandling Periapikallesjon ≤10 mm i maksimal diameter på periapikal røntgen Apikalkanal diameter ≤ størrelse 50 Tenner uten parodontale defekter eller mobilitet
Eksklusjonskriterier:
Røykere Tenner med utilstrekkelig gjenværende tannstruktur Tenner som krever kirurgisk rebehandling Primære endodontiske behandlingskomplikasjoner (brutt instrument, perforasjon, avsats eller apikal transport)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Guttaperkagruppe
Deltakerne i denne gruppen vil gjennomgå ikke-kirurgisk endodontisk behandling på nytt i henhold til standard kliniske prosedyrer.
Etter fjerning av den forrige rotkanalfyllingen og kjemomekanisk preparering, vil rotkanalene bli obturert med guttperka og et harpiksbasert tetningsmiddel.
Kalsiumhydroksid vil bli brukt som intrakanalmedikament mellom besøk før endelig obturering.
|
Rotkanalfylling utført med guttaperka og et harpiksbasert tetningsmateriale etter ikke-kirurgisk endodontisk rebehandling.
Etter fjerning av den forrige rotkanalfyllingen utføres kjemomekanisk preparering og irrigasjon av rotkanalsystemet.
Kalsiumhydroksid brukes som intrakanal medikament mellom besøkene før endelig fylling med guttaperka ved bruk av kontinuerlig bølgeteknikk.
|
|
Eksperimentell: Mineral trioksid aggregat (MTA) gruppe
Deltakerne i denne armen vil gjennomgå ikke-kirurgisk endodontisk rebehandling i henhold til standard kliniske prosedyrer.
Etter fjerning av den tidligere rotkanalfyllingen og kjemomekanisk preparering, vil rotkanalene bli obturert med mineral trioksid aggregat (MTA).
Kalsiumhydroksid vil bli brukt som intrakanal medikament mellom besøkene før den endelige obtureringen.
|
Rotfylling utført ved bruk av mineral trioxide aggregate (MTA) etter ikke-kirurgisk endodontisk rebehandling.
Etter fjerning av forrige rotkanalfylling, utføres kjemomekanisk preparering og irrigering av rotkanalsystemet.
Kalsiumhydroksid brukes som intrakanal medikament mellom besøk før endelig obturering med MTA
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helbredelse av periapikale lesjoner
Tidsramme: Oppfølgingsbesøk 3, 6, 9 og 12 måneder etter behandling.
|
Radiografisk helbredelse av periapikale lesjoner etter ikke-kirurgisk endodontisk rebehandling, vurdert ved standardiserte periapikale røntgenbilder og bekreftet av kjeglestråle datatomografi (CBCT) når fullstendig helbredelse mistenkes.
To blindede vurderere vil vurdere de radiografiske resultatene.
|
Oppfølgingsbesøk 3, 6, 9 og 12 måneder etter behandling.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tannfarging
Tidsramme: Evaluert ved utgangspunktet (før re-behandling) og ved 3, 6, 9 og 12 måneder etter behandling.
|
Tilstedeværelse eller fravær av misfarging av tenner, målt ved hjelp av et spektrofotometer før rettbehandlingen og ved hvert oppfølgingsbesøk.
|
Evaluert ved utgangspunktet (før re-behandling) og ved 3, 6, 9 og 12 måneder etter behandling.
|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: Perioperativt (mellom avtaler), 24 timer postoperativt, 48 timer postoperativt, 1 uke postoperativt
|
Vurdering av pasientrapportert postoperativ smerte ved bruk av et standardisert spørreskjema.
|
Perioperativt (mellom avtaler), 24 timer postoperativt, 48 timer postoperativt, 1 uke postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- USC-019/2026-H
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .