Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MTA vs. Gutta-Percha til ikke-kirurgisk endodontisk genbehandling i tænder med apikale læsioner

18. marts 2026 opdateret af: Tania Gancedo-Gancedo, University of Santiago de Compostela

Sammenligning af to rodkanalfyldningsmaterialer i ikke-kirurgisk endodontisk genbehandling: En randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse

Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne helingsraten af periapikale læsioner efter ikke-kirurgisk endodontisk rebehandling i tænder obtureret med guttaperka versus dem obtureret med mineral trioxidaggregat (MTA), med en 12-måneders opfølgning. Sekundære mål inkluderer evaluering af forskelle mellem grupper i helingstid, postoperative smerter og tanddiskoloration.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Besøg 1: Voksne patienter, der er berettigede til ikke-kirurgisk endodontisk genbehandling og har apikal parodontitis, vil blive rekrutteret. Efter at have givet skriftlig informeret samtykke, vil deltagerne gennemgå klinisk og radiografisk screening for at bekræfte berettigelseskriterierne. Baselinevurderingen vil omfatte klinisk undersøgelse, periapikal radiografi ved hjælp af en standardiseret parallelteknik og cone beam computertomografi (CBCT) for at evaluere årsagen til fejlen i den tidligere rodkanalbehandling og måle størrelsen af den periapikale læsion. Derudover vil tandfarven blive målt før behandlingen ved hjælp af et spektrofotometer for at etablere baselineværdier til evaluering af mulig misfarvning under opfølgningen. Deltagerne vil derefter blive tilfældigt tildelt en af to behandlingsgrupper i henhold til det obturationsmateriale, der anvendes under genbehandlingen: guttaperka med harpiksbaseret sealer eller mineral trioxid aggregat (MTA). Randomisering vil blive udført ved hjælp af blokrandomisering for at sikre en afbalanceret gruppetildeling. Besøg 2: Ikke-kirurgisk endodontisk genbehandling vil blive udført under gummidamisolering og tandlægeoperationsmikroskop af erfarne endodontister. Det tidligere rodkanalfyldningsmateriale vil blive fjernet ved hjælp af ultralydsspidser, manuelle instrumenter og nickel-titan roterende instrumenter. Arbejdslængden vil blive bestemt ved hjælp af en elektronisk apexlocator og bekræftet radiografisk. Kanalerne vil blive irrigeret med natriumhypochlorit og prepareret ved hjælp af standard kemomekaniske teknikker. Calciumhydroxid vil blive placeret som intrakanalmedicin i mindst tre uger, og en midlertidig restauration vil blive placeret. Besøg 3: Den midlertidige restauration og intrakanalmedicinen vil blive fjernet, og endelig irrigation vil blive udført. Rodkanalerne vil derefter blive obtureret enten med guttaperka ved hjælp af continuous wave-teknikken eller med mineral trioxid aggregat (MTA) i henhold til den tildelte studiegruppe. Den behandlede tand vil derefter modtage en endelig restauration. Patienterne vil udfylde et spørgeskema for at registrere postoperativ smerte efter behandlingen. Besøg 4, 5, 6 og 7: Opfølgende besøg vil blive planlagt hver tredje måned i op til 12 måneder eller indtil yderligere intervention er nødvendig. Ved hvert opfølgningsbesøg vil klinisk undersøgelse og standardiserede periapikale røntgenbilleder blive udført for at evaluere periapikal heling. Tandfarven vil også blive revurderet under opfølgningen. Når fuldstændig heling mistænkes radiografisk, vil CBCT-billedtagning blive udført for at bekræfte tredimensionel heling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Spanien, 15705
        • School of Medicine and Dentistry
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter ≥18 år gamle ASA I eller II Tænder, der kræver ikke-kirurgisk endodontisk genbehandling Periapikallæsion ≤10 mm i maksimal diameter på periapikal røntgen Apikal kanaldiameter ≤ størrelse 50 Tænder uden parodontale defekter eller mobilitet

Eksklusionskriterier:

Rygere Tænder med utilstrækkelig tilbageværende tandstruktur Tænder, der kræver kirurgisk genbehandling Primære endodontiske behandlingskomplikationer (brudt instrument, perforering, afsats eller apikal transport)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gutta-percha-gruppen
Deltagerne i denne arm vil gennemgå ikke-kirurgisk endodontisk behandling efter standard kliniske procedurer. Efter fjernelse af den tidligere rodfyldning og kemomekanisk forberedelse vil rodkanalerne blive obtureret med guttaperka og en harpiksbaseret forsegler. Calciumhydroxid vil blive brugt som intrakanal medicin mellem besøg før den endelige obturering.
Rodkanalfyldning udført med guttaperka og en harpiksbaseret fyldningsmasse efter ikke-kirurgisk endodontisk genbehandling. Efter fjernelse af den tidligere rodkanalfyldning udføres kemomekanisk forberedelse og udskylning af rodkanalsystemet. Calciumhydroxid bruges som intrakanal medicin mellem besøg før den endelige fyldning med guttaperka ved brug af den kontinuerlige bølgeteknik.
Eksperimentel: Mineral trioxid aggregat (MTA) gruppe
Deltagere i denne arm vil gennemgå ikke-kirurgisk endodontisk genbehandling efter standard kliniske procedurer. Efter fjernelse af den tidligere rodkanalfyldning og kemomekanisk forberedelse vil rodkanalerne blive obtureret med mineral trioxid aggregat (MTA). Calciumhydroxid vil blive brugt som intrakanal medicin mellem besøg før den endelige obturering.
Rodkanalobturation udført med mineral trioxid aggregat (MTA) efter ikke-kirurgisk endodontisk genbehandling. Efter fjernelse af den tidligere rodkanalfyldning udføres kemomekanisk forberedelse og irrigation af rodkanalsystemet. Calciumhydroxid anvendes som intrakanal medicin mellem besøg før den endelige obturation med MTA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Helbredelse af periapikale læsioner
Tidsramme: Opfølgende besøg efter 3, 6, 9 og 12 måneder efter behandlingen.
Radiografisk heling af periapikale læsioner efter ikke-kirurgisk endodontisk genbehandling, vurderet ved standardiserede periapikale røntgenbilleder og bekræftet af cone beam computertomografi (CBCT), når fuldstændig heling formodes. To blindede vurderere vil vurdere de radiografiske resultater.
Opfølgende besøg efter 3, 6, 9 og 12 måneder efter behandlingen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tanddiskolering
Tidsramme: Evaluering ved baseline (før genbehandling) og ved 3, 6, 9 og 12 måneder efter behandling.
Tilstedeværelse eller fravær af tanddiskoloration, målt med et spektrofotometer før behandlingen og ved hver opfølgende besøg.
Evaluering ved baseline (før genbehandling) og ved 3, 6, 9 og 12 måneder efter behandling.
Postoperativ smerte
Tidsramme: Perioperativt (mellem aftaler), 24 timer postoperativt, 48 timer postoperativt, 1 uge postoperativt
Vurdering af patientrapporteret postoperativ smerte ved hjælp af et standardiseret spørgeskema.
Perioperativt (mellem aftaler), 24 timer postoperativt, 48 timer postoperativt, 1 uge postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periapikale sygdomme

Kliniske forsøg med Gutta-percha-gruppen

Abonner