- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07477171
MTA vs. Gutta-Percha til ikke-kirurgisk endodontisk genbehandling i tænder med apikale læsioner
Sammenligning af to rodkanalfyldningsmaterialer i ikke-kirurgisk endodontisk genbehandling: En randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tania Gancedo-Gancedo
- Telefonnummer: + 34 608439156
- E-mail: tania.gancedo.g@gmail.com
Studiesteder
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Spanien, 15705
- School of Medicine and Dentistry
-
Kontakt:
- Tania Gancedo-Gancedo
- Telefonnummer: + 34 608439156
- E-mail: tania.gancedo.g@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter ≥18 år gamle ASA I eller II Tænder, der kræver ikke-kirurgisk endodontisk genbehandling Periapikallæsion ≤10 mm i maksimal diameter på periapikal røntgen Apikal kanaldiameter ≤ størrelse 50 Tænder uden parodontale defekter eller mobilitet
Eksklusionskriterier:
Rygere Tænder med utilstrækkelig tilbageværende tandstruktur Tænder, der kræver kirurgisk genbehandling Primære endodontiske behandlingskomplikationer (brudt instrument, perforering, afsats eller apikal transport)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gutta-percha-gruppen
Deltagerne i denne arm vil gennemgå ikke-kirurgisk endodontisk behandling efter standard kliniske procedurer.
Efter fjernelse af den tidligere rodfyldning og kemomekanisk forberedelse vil rodkanalerne blive obtureret med guttaperka og en harpiksbaseret forsegler.
Calciumhydroxid vil blive brugt som intrakanal medicin mellem besøg før den endelige obturering.
|
Rodkanalfyldning udført med guttaperka og en harpiksbaseret fyldningsmasse efter ikke-kirurgisk endodontisk genbehandling.
Efter fjernelse af den tidligere rodkanalfyldning udføres kemomekanisk forberedelse og udskylning af rodkanalsystemet.
Calciumhydroxid bruges som intrakanal medicin mellem besøg før den endelige fyldning med guttaperka ved brug af den kontinuerlige bølgeteknik.
|
|
Eksperimentel: Mineral trioxid aggregat (MTA) gruppe
Deltagere i denne arm vil gennemgå ikke-kirurgisk endodontisk genbehandling efter standard kliniske procedurer.
Efter fjernelse af den tidligere rodkanalfyldning og kemomekanisk forberedelse vil rodkanalerne blive obtureret med mineral trioxid aggregat (MTA).
Calciumhydroxid vil blive brugt som intrakanal medicin mellem besøg før den endelige obturering.
|
Rodkanalobturation udført med mineral trioxid aggregat (MTA) efter ikke-kirurgisk endodontisk genbehandling.
Efter fjernelse af den tidligere rodkanalfyldning udføres kemomekanisk forberedelse og irrigation af rodkanalsystemet.
Calciumhydroxid anvendes som intrakanal medicin mellem besøg før den endelige obturation med MTA
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helbredelse af periapikale læsioner
Tidsramme: Opfølgende besøg efter 3, 6, 9 og 12 måneder efter behandlingen.
|
Radiografisk heling af periapikale læsioner efter ikke-kirurgisk endodontisk genbehandling, vurderet ved standardiserede periapikale røntgenbilleder og bekræftet af cone beam computertomografi (CBCT), når fuldstændig heling formodes.
To blindede vurderere vil vurdere de radiografiske resultater.
|
Opfølgende besøg efter 3, 6, 9 og 12 måneder efter behandlingen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tanddiskolering
Tidsramme: Evaluering ved baseline (før genbehandling) og ved 3, 6, 9 og 12 måneder efter behandling.
|
Tilstedeværelse eller fravær af tanddiskoloration, målt med et spektrofotometer før behandlingen og ved hver opfølgende besøg.
|
Evaluering ved baseline (før genbehandling) og ved 3, 6, 9 og 12 måneder efter behandling.
|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: Perioperativt (mellem aftaler), 24 timer postoperativt, 48 timer postoperativt, 1 uge postoperativt
|
Vurdering af patientrapporteret postoperativ smerte ved hjælp af et standardiseret spørgeskema.
|
Perioperativt (mellem aftaler), 24 timer postoperativt, 48 timer postoperativt, 1 uge postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- USC-019/2026-H
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Periapikale sygdomme
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsAktiv, ikke rekrutterendePulp og periapical vævssygdomEgypten
-
TC Erciyes UniversityIkke rekrutterer endnuKronisk apikal parodontitis | Periapical helbredelse
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAktiv, ikke rekrutterendeRestaurering overlevelse | Periapical helbredelseTyrkiet (Türkiye)
-
All India Institute of Medical SciencesAktiv, ikke rekrutterendePost endodontisk smerte | Periapical helbredelseIndien
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
National University Health System, SingaporeAfsluttetPulpitis | Pulp eksponering, dental | Pulp og periapical vævssygdom
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetPostoperativ smerte | Apikal parodontitis | Periapical helbredelseTyrkiet (Türkiye)
-
Future University in EgyptAin Shams UniversityAfsluttetPulp nekroser | Pulp og periapical vævssygdom | Papirmasse; GranulomEgypten
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsAfsluttetPulp og periapical vævssygdom | Patienter med pulpanekrose og apikal parodontitisEgypten
Kliniske forsøg med Gutta-percha-gruppen
-
University of California, Los AngelesAfsluttetTandpulpa sygdomme | Dental pulpa nekrose | Nerverodssmerter NecForenede Stater
-
Pakistan Institute of Medical SciencesIkke rekrutterer endnu
-
University of California, Los AngelesTrukket tilbageTandpulpa sygdomme | Dental pulpa nekrose | Nerverodssmerter NecForenede Stater
-
Universidade do Vale do SapucaiUkendtRodbehandlingBrasilien
-
Armed Forces Institute of Dentistry, PakistanIkke rekrutterer endnu
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina