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MTA vs Gutta-Percha per il ritrattamento endodontico non chirurgico in denti con lesioni apicali

18 marzo 2026 aggiornato da: Tania Gancedo-Gancedo, University of Santiago de Compostela

Confronto di due materiali per l'otturazione del canale radicolare nel ritrattamento endodontico non chirurgico: uno studio clinico controllato randomizzato

L'obiettivo principale di questo studio è confrontare il tasso di guarigione delle lesioni periapicali dopo ritrattamento endodontico non chirurgico in denti otturati con guttaperca rispetto a quelli otturati con aggregato triossido minerale (MTA), con un follow-up di 12 mesi. Gli obiettivi secondari includono la valutazione delle differenze tra i gruppi nel tempo di guarigione, nel dolore postoperatorio e nella discolorazione del dente.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Visita 1: Verranno reclutati pazienti adulti idonei che richiedono un ritrattamento endodontico non chirurgico e presentano parodontite apicale. Dopo aver fornito il consenso informato scritto, i partecipanti saranno sottoposti a screening clinico e radiografico per confermare i criteri di idoneità. La valutazione basale includerà esame clinico, radiografia periapicale utilizzando una tecnica parallela standardizzata e imaging con tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) per valutare la causa del fallimento del precedente trattamento canalare e misurare le dimensioni della lesione periapicale. Inoltre, il colore del dente verrà misurato prima del trattamento utilizzando uno spettrofotometro per stabilire valori basali per la valutazione di eventuali discolorazioni durante il follow-up. I partecipanti verranno quindi assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento in base al materiale di otturazione utilizzato durante il ritrattamento: guttaperca con sigillante a base di resina o aggregato triossido minerale (MTA). La randomizzazione verrà eseguita utilizzando la randomizzazione a blocchi per garantire un'allocazione bilanciata dei gruppi. Visita 2: Il ritrattamento endodontico non chirurgico verrà eseguito sotto isolamento con diga di gomma e microscopio operatorio dentale da endodontisti esperti. Il precedente materiale di riempimento canalare verrà rimosso utilizzando punte ultrasoniche, strumenti manuali e strumenti rotanti in nichel-titanio. La lunghezza di lavoro verrà determinata utilizzando un localizzatore apicale elettronico e confermata radiograficamente. I canali verranno irrigati con ipoclorito di sodio e preparati utilizzando tecniche chemio-meccaniche standard. L'idrossido di calcio verrà posizionato come medicazione intracanalare per almeno tre settimane e verrà posizionata una restaurazione temporanea. Visita 3: La restaurazione temporanea e la medicazione intracanalare verranno rimosse e verrà eseguita l'irrigazione finale. I canali radicolari verranno quindi otturati con guttaperca utilizzando la tecnica dell'onda continua o con aggregato triossido minerale (MTA), in base al gruppo di studio assegnato. Il dente trattato riceverà quindi una restaurazione definitiva. I pazienti compileranno un questionario per registrare il dolore postoperatorio dopo il trattamento. Visite 4, 5, 6 e 7: Le visite di follow-up saranno programmate ogni tre mesi fino a 12 mesi o fino a quando non sarà necessario un ulteriore intervento. Ad ogni visita di follow-up, verranno eseguiti esame clinico e radiografie periapicali standardizzate per valutare la guarigione periapicale. Anche il colore del dente verrà rivalutato durante il follow-up. Quando si sospetta una guarigione completa radiograficamente, verrà eseguita l'imaging CBCT per confermare la guarigione tridimensionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Spagna, 15705
        • School of Medicine and Dentistry
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti ≥18 anni ASA I o II Denti che richiedono ritrattamento endodontico non chirurgico Lesione periapicale ≤10 mm di diametro massimo alla radiografia periapicale Diametro del canale apicale ≤ taglia 50 Denti senza difetti parodontali o mobilità

Criteri di esclusione:

Fumatori Denti con struttura dentale residua insufficiente Denti che richiedono ritrattamento chirurgico Complicanze del trattamento endodontico primario (strumento fratturato, perforazione, gradino o trasporto apicale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo guttaperca
I partecipanti in questo braccio subiranno un ritrattamento endodontico non chirurgico seguendo le procedure cliniche standard. Dopo la rimozione della precedente otturazione canalare e la preparazione chimico-meccanica, i canali radicolari saranno otturati con guttaperca e un sigillante a base di resina. L'idrossido di calcio verrà utilizzato come medicazione intracanalare tra le visite prima dell'otturazione finale.
Otturazione canalare eseguita utilizzando guttaperca e un sigillante a base di resina dopo un ritrattamento endodontico non chirurgico. Dopo la rimozione della precedente otturazione canalare, vengono eseguiti la preparazione chemio-meccanica e l'irrigazione del sistema canalare. L'idrossido di calcio viene utilizzato come medicazione intracanalare tra le visite prima dell'otturazione finale con guttaperca utilizzando la tecnica dell'onda continua.
Sperimentale: Gruppo di aggregato di triossido minerale (MTA)
I partecipanti in questo braccio di studio riceveranno un ritrattamento endodontico non chirurgico seguendo le procedure cliniche standard. Dopo la rimozione della precedente otturazione del canale radicolare e la preparazione chemio-meccanica, i canali radicolari saranno otturati con aggregato triossido minerale (MTA). L'idrossido di calcio verrà utilizzato come medicazione intracanalare tra le visite prima dell'otturazione definitiva.
Otturazione canalare eseguita con aggregato di triossido minerale (MTA) in seguito a ritrattamento endodontico non chirurgico. Dopo la rimozione della precedente otturazione canalare, vengono eseguiti la preparazione chimico-meccanica e l'irrigazione del sistema dei canali radicolari. L'idrossido di calcio viene utilizzato come medicazione intracanalare tra le visite prima dell'otturazione finale con MTA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guarigione delle lesioni periapicali
Lasso di tempo: Visite di follow-up a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il trattamento.
Guarigione radiografica delle lesioni periapicali dopo il ritrattamento endodontico non chirurgico, valutata mediante radiografie periapicali standardizzate e confermata dalla tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) quando si sospetta una guarigione completa. Due valutatori in cieco valuteranno gli esiti radiografici.
Visite di follow-up a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il trattamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scolorimento dentale
Lasso di tempo: Valutato al basale (pre-ritrattamento) e a 3, 6, 9 e 12 mesi dal trattamento.
Presenza o assenza di discolorazione dentale, misurata utilizzando uno spettrofotometro prima del ritrattamento e ad ogni visita di controllo.
Valutato al basale (pre-ritrattamento) e a 3, 6, 9 e 12 mesi dal trattamento.
Dolore Postoperatorio
Lasso di tempo: Perioperatorio (tra gli appuntamenti), 24 ore postoperatorie, 48 ore postoperatorie, 1 settimana postoperatoria
Valutazione del dolore postoperatorio riportato dal paziente utilizzando un questionario standardizzato.
Perioperatorio (tra gli appuntamenti), 24 ore postoperatorie, 48 ore postoperatorie, 1 settimana postoperatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • USC-019/2026-H

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo guttaperca

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