- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07477171
MTA vs Gutta-Percha per il ritrattamento endodontico non chirurgico in denti con lesioni apicali
Confronto di due materiali per l'otturazione del canale radicolare nel ritrattamento endodontico non chirurgico: uno studio clinico controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tania Gancedo-Gancedo
- Numero di telefono: + 34 608439156
- Email: tania.gancedo.g@gmail.com
Luoghi di studio
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A Coruña
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Santiago de Compostela, A Coruña, Spagna, 15705
- School of Medicine and Dentistry
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Contatto:
- Tania Gancedo-Gancedo
- Numero di telefono: + 34 608439156
- Email: tania.gancedo.g@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti ≥18 anni ASA I o II Denti che richiedono ritrattamento endodontico non chirurgico Lesione periapicale ≤10 mm di diametro massimo alla radiografia periapicale Diametro del canale apicale ≤ taglia 50 Denti senza difetti parodontali o mobilità
Criteri di esclusione:
Fumatori Denti con struttura dentale residua insufficiente Denti che richiedono ritrattamento chirurgico Complicanze del trattamento endodontico primario (strumento fratturato, perforazione, gradino o trasporto apicale)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo guttaperca
I partecipanti in questo braccio subiranno un ritrattamento endodontico non chirurgico seguendo le procedure cliniche standard.
Dopo la rimozione della precedente otturazione canalare e la preparazione chimico-meccanica, i canali radicolari saranno otturati con guttaperca e un sigillante a base di resina.
L'idrossido di calcio verrà utilizzato come medicazione intracanalare tra le visite prima dell'otturazione finale.
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Otturazione canalare eseguita utilizzando guttaperca e un sigillante a base di resina dopo un ritrattamento endodontico non chirurgico.
Dopo la rimozione della precedente otturazione canalare, vengono eseguiti la preparazione chemio-meccanica e l'irrigazione del sistema canalare.
L'idrossido di calcio viene utilizzato come medicazione intracanalare tra le visite prima dell'otturazione finale con guttaperca utilizzando la tecnica dell'onda continua.
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Sperimentale: Gruppo di aggregato di triossido minerale (MTA)
I partecipanti in questo braccio di studio riceveranno un ritrattamento endodontico non chirurgico seguendo le procedure cliniche standard.
Dopo la rimozione della precedente otturazione del canale radicolare e la preparazione chemio-meccanica, i canali radicolari saranno otturati con aggregato triossido minerale (MTA).
L'idrossido di calcio verrà utilizzato come medicazione intracanalare tra le visite prima dell'otturazione definitiva.
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Otturazione canalare eseguita con aggregato di triossido minerale (MTA) in seguito a ritrattamento endodontico non chirurgico.
Dopo la rimozione della precedente otturazione canalare, vengono eseguiti la preparazione chimico-meccanica e l'irrigazione del sistema dei canali radicolari.
L'idrossido di calcio viene utilizzato come medicazione intracanalare tra le visite prima dell'otturazione finale con MTA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Guarigione delle lesioni periapicali
Lasso di tempo: Visite di follow-up a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il trattamento.
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Guarigione radiografica delle lesioni periapicali dopo il ritrattamento endodontico non chirurgico, valutata mediante radiografie periapicali standardizzate e confermata dalla tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) quando si sospetta una guarigione completa.
Due valutatori in cieco valuteranno gli esiti radiografici.
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Visite di follow-up a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il trattamento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scolorimento dentale
Lasso di tempo: Valutato al basale (pre-ritrattamento) e a 3, 6, 9 e 12 mesi dal trattamento.
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Presenza o assenza di discolorazione dentale, misurata utilizzando uno spettrofotometro prima del ritrattamento e ad ogni visita di controllo.
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Valutato al basale (pre-ritrattamento) e a 3, 6, 9 e 12 mesi dal trattamento.
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Dolore Postoperatorio
Lasso di tempo: Perioperatorio (tra gli appuntamenti), 24 ore postoperatorie, 48 ore postoperatorie, 1 settimana postoperatoria
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Valutazione del dolore postoperatorio riportato dal paziente utilizzando un questionario standardizzato.
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Perioperatorio (tra gli appuntamenti), 24 ore postoperatorie, 48 ore postoperatorie, 1 settimana postoperatoria
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- USC-019/2026-H
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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