- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07477171
MTA vs Gutta-Percha nem sebészi endodontiai kezelés utáni újrakezeléshez csúcsi lézióval rendelkező fogakban
Két gyökérkezelő anyag összehasonlítása nem-sebészi endodontiai újrakezelésben: Randomizált kontrollált klinikai vizsgálat
Másodlagos célkitűzések közé tartozik a csoportok közötti különbségek értékelése a gyógyulási idő, a posztoperatív fájdalom és a fogdiszkoloráció tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tania Gancedo-Gancedo
- Telefonszám: + 34 608439156
- E-mail: tania.gancedo.g@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Spanyolország, 15705
- School of Medicine and Dentistry
-
Kapcsolatba lépni:
- Tania Gancedo-Gancedo
- Telefonszám: + 34 608439156
- E-mail: tania.gancedo.g@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
≥18 éves betegek, ASA I vagy II Nem sebészi endodontiai újrakezelést igénylő fogak Periapikális radiogrammon maximum 10 mm átmérőjű periapikális elváltozás Apikális csatorna átmérő ≤ 50 méret Fogak parodontális defektusok vagy mozgékonyság nélkül
Kizárási kritériumok:
Dohányosok Elégtelen maradványfog-szerkezettel rendelkező fogak Sebészi újrakezelést igénylő fogak Primer endodontiai kezelés szövődményei (eltört műszer, perforáció, perem vagy csúcsátvitel)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Gutta-percha csoport
Az ezen csoportba tartozó résztvevők nem műtéti endodontiai újrakezelésen esnek át szabványos klinikai eljárások szerint.
A korábbi gyökércsatorna tömés eltávolítása és kémiai-mechanikai előkészítése után a gyökércsatornákat guttapércsával és gyantás alapú tömőanyaggal töltik meg.
Kalcium-hidroxidot használnak intracanalis gyógyszerként a látogatások között a végső tömés előtt.
|
A gyökérzárást guttapércsával és gyantás tömőanyaggal végezték műtét nélküli endodontiai kezelés után.
A korábbi gyökérzárás eltávolítása után a gyökérrendszer kémiai-mechanikai tisztítása és öblítése történik.
Kalcium-hidroxidot használnak intracanális gyógyszerként a látogatások között, mielőtt a végső tömést guttapércsával végzik a folyamatos hullám technikával.
|
|
Kísérleti: MTA (ásványi trioxid aggregátum) csoport
A résztvevők ebben az ágban nem műtéti endodontiai újrakezelésen esnek át a szabványos klinikai eljárásoknak megfelelően.
Az előző gyökérkezelési tömés eltávolítása és a kémiai-mechanikus előkészítés után a gyökércsatornákat ásványi trioxid aggregátummal (MTA) töltik be.
Kalcium-hidroxidot használnak intracanalis gyógyszerként a látogatások között a végső tömés előtt.
|
Gyökércsatorna tömés végrehajtása ásványi trioxid aggregátum (MTA) felhasználásával nem sebészeti endodontiai kezelés után.
A korábbi gyökércsatorna tömés eltávolítása után a gyökércsatorna rendszer kémiai-mechanikai előkészítése és öblítése történik.
Kalcium-hidroxidot használnak intracanális gyógyszerként a látogatások között, mielőtt a végső tömés MTA-val történne.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csúcsi elváltozások gyógyulása
Időkeret: Követő látogatások a kezelést követő 3., 6., 9. és 12. hónapban.
|
A periapikális elváltozások radiográfiás gyógyulása nem sebészi endodontiai újrakezelést követően, amelyet standardizált periapikális röntgenfelvételek alapján értékelnek, és kúpsugaras számítógépes tomográfiával (CBCT) igazolnak, ha a teljes gyógyulásra gyanakodnak.
Két vak értékelő fogja értékelni a radiográfiás eredményeket.
|
Követő látogatások a kezelést követő 3., 6., 9. és 12. hónapban.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogszíneződés
Időkeret: Alapvonalon (kezelés előtt) és a kezelést követő 3., 6., 9. és 12. hónapban értékelve.
|
A fogszínváltozás jelenléte vagy hiánya, amelyet spektrofotométerrel mértek a kezelés előtt és minden egyes kontrollvizsgálaton.
|
Alapvonalon (kezelés előtt) és a kezelést követő 3., 6., 9. és 12. hónapban értékelve.
|
|
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: Perioperatív (rendelések között), 24 órával posztoperatív, 48 órával posztoperatív, 1 héttel posztoperatív
|
A beteg által jelentett műtét utáni fájdalom értékelése szabványosított kérdőív segítségével.
|
Perioperatív (rendelések között), 24 órával posztoperatív, 48 órával posztoperatív, 1 héttel posztoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- USC-019/2026-H
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .