Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MTA vs Gutta-Percha nem sebészi endodontiai kezelés utáni újrakezeléshez csúcsi lézióval rendelkező fogakban

2026. március 18. frissítette: Tania Gancedo-Gancedo, University of Santiago de Compostela

Két gyökérkezelő anyag összehasonlítása nem-sebészi endodontiai újrakezelésben: Randomizált kontrollált klinikai vizsgálat

A tanulmány fő célja a periapikális leziók gyógyulási sebességének összehasonlítása nem-sebészi endodontiai újrakezelés után a gutaperchával és a ásványi trioxid aggregátummal (MTA) töltött fogak között, 12 hónapos követéssel.
Másodlagos célkitűzések közé tartozik a csoportok közötti különbségek értékelése a gyógyulási idő, a posztoperatív fájdalom és a fogdiszkoloráció tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

1. látogatás: A nem sebészi endodontiás újrakezelést igénylő és csúcscsontgyulladással rendelkező jogosult felnőtt betegeket toborozzuk. Az írásos tájékoztatott beleegyezés megadása után a résztvevők klinikai és radiográfiai szűrésen esnek át, hogy megerősítsék a jogosultsági kritériumokat. A kiindulási értékek felvétele magában foglalja a klinikai vizsgálatot, szabványosított párhuzamos technikával készült csúcscsontgyulladásos röntgenfelvételt, valamint kúpsugaras számítógépes tomográfiás (CBCT) képeket, hogy értékeljék az előző gyökérkezelés kudarcának okát, és megmérjék a csúcscsontgyulladás méretét. Emellett a fog színét a kezelés előtt spektrofotométerrel mérik, hogy kiindulási értékeket állapítsanak meg a lehetséges színeződés értékeléséhez a követés során. A résztvevőket ezután véletlenszerűen hozzárendelik a két kezelési csoport egyikéhez az újrakezelés során használt tömítőanyag szerint: guttapércsa gyantás tömítőanyaggal vagy ásványi trioxid aggregátum (MTA). A véletlenszerű hozzárendelést blokk randomizációval végzik, hogy biztosítsák a kiegyensúlyozott csoportbeosztást. 2. látogatás: A nem sebészi endodontiás újrakezelést gumiárnyékolás és fogászati műtéti mikroszkóp alatt tapasztalt endodontisták végzik. Az előző gyökérkanál tömítőanyagát ultrahangos csúcsokkal, kézi eszközökkel és nikkel-titán forgó eszközökkel távolítják el. A munkahosszt elektronikus csúcslokátorral határozzák meg, és radiográfiával erősítik meg. A csatornákat nátrium-hypoklorittal öntözik, és szabványos kemomechanikus technikákkal készítik elő. Kalcium-hidroxidot helyeznek el intracanális gyógyszerként legalább három hétig, és ideiglenes tömést helyeznek el. 3. látogatás: Az ideiglenes tömést és az intracanális gyógyszert eltávolítják, és végső öntözést végeznek. A gyökércsatornákat ezután vagy guttapércsával a folyamatos hullámtechnika segítségével, vagy ásványi trioxid aggregátummal (MTA) tömítik, a kiosztott vizsgálati csoport szerint. A kezelt fog ezután végleges tömést kap. A betegek kérdőívet töltenek ki a kezelést követő posztoperatív fájdalom rögzítéséhez. 4., 5., 6. és 7. látogatás: A követési látogatásokat háromhavonta ütemezik, legfeljebb 12 hónapig, vagy amíg további beavatkozásra nincs szükség. Minden követési látogatáson klinikai vizsgálatot és szabványosított csúcscsontgyulladásos röntgenfelvételeket végeznek a csúcscsontgyulladás gyógyulásának értékeléséhez. A fog színét is újraértékelik a követés során. Amikor radiográfián teljes gyógyulásra gyanakszanak, CBCT képeket készítenek a háromdimenziós gyógyulás megerősítéséhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

58

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Spanyolország, 15705
        • School of Medicine and Dentistry
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

≥18 éves betegek, ASA I vagy II Nem sebészi endodontiai újrakezelést igénylő fogak Periapikális radiogrammon maximum 10 mm átmérőjű periapikális elváltozás Apikális csatorna átmérő ≤ 50 méret Fogak parodontális defektusok vagy mozgékonyság nélkül

Kizárási kritériumok:

Dohányosok Elégtelen maradványfog-szerkezettel rendelkező fogak Sebészi újrakezelést igénylő fogak Primer endodontiai kezelés szövődményei (eltört műszer, perforáció, perem vagy csúcsátvitel)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Gutta-percha csoport
Az ezen csoportba tartozó résztvevők nem műtéti endodontiai újrakezelésen esnek át szabványos klinikai eljárások szerint. A korábbi gyökércsatorna tömés eltávolítása és kémiai-mechanikai előkészítése után a gyökércsatornákat guttapércsával és gyantás alapú tömőanyaggal töltik meg. Kalcium-hidroxidot használnak intracanalis gyógyszerként a látogatások között a végső tömés előtt.
A gyökérzárást guttapércsával és gyantás tömőanyaggal végezték műtét nélküli endodontiai kezelés után. A korábbi gyökérzárás eltávolítása után a gyökérrendszer kémiai-mechanikai tisztítása és öblítése történik. Kalcium-hidroxidot használnak intracanális gyógyszerként a látogatások között, mielőtt a végső tömést guttapércsával végzik a folyamatos hullám technikával.
Kísérleti: MTA (ásványi trioxid aggregátum) csoport
A résztvevők ebben az ágban nem műtéti endodontiai újrakezelésen esnek át a szabványos klinikai eljárásoknak megfelelően. Az előző gyökérkezelési tömés eltávolítása és a kémiai-mechanikus előkészítés után a gyökércsatornákat ásványi trioxid aggregátummal (MTA) töltik be. Kalcium-hidroxidot használnak intracanalis gyógyszerként a látogatások között a végső tömés előtt.
Gyökércsatorna tömés végrehajtása ásványi trioxid aggregátum (MTA) felhasználásával nem sebészeti endodontiai kezelés után. A korábbi gyökércsatorna tömés eltávolítása után a gyökércsatorna rendszer kémiai-mechanikai előkészítése és öblítése történik. Kalcium-hidroxidot használnak intracanális gyógyszerként a látogatások között, mielőtt a végső tömés MTA-val történne.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csúcsi elváltozások gyógyulása
Időkeret: Követő látogatások a kezelést követő 3., 6., 9. és 12. hónapban.
A periapikális elváltozások radiográfiás gyógyulása nem sebészi endodontiai újrakezelést követően, amelyet standardizált periapikális röntgenfelvételek alapján értékelnek, és kúpsugaras számítógépes tomográfiával (CBCT) igazolnak, ha a teljes gyógyulásra gyanakodnak. Két vak értékelő fogja értékelni a radiográfiás eredményeket.
Követő látogatások a kezelést követő 3., 6., 9. és 12. hónapban.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogszíneződés
Időkeret: Alapvonalon (kezelés előtt) és a kezelést követő 3., 6., 9. és 12. hónapban értékelve.
A fogszínváltozás jelenléte vagy hiánya, amelyet spektrofotométerrel mértek a kezelés előtt és minden egyes kontrollvizsgálaton.
Alapvonalon (kezelés előtt) és a kezelést követő 3., 6., 9. és 12. hónapban értékelve.
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: Perioperatív (rendelések között), 24 órával posztoperatív, 48 órával posztoperatív, 1 héttel posztoperatív
A beteg által jelentett műtét utáni fájdalom értékelése szabványosított kérdőív segítségével.
Perioperatív (rendelések között), 24 órával posztoperatív, 48 órával posztoperatív, 1 héttel posztoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 12.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel