- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07480239
유치열에서 치간 공간과 치관 폭 불일치가 미소 심미에 미치는 영향
유치열에서 치간 간격과 치관 폭 불일치가 미소 미학 인식에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이 횡단면 연구는 유치열에서 치간 간격과 치관 폭 불일치가 미소 미학 인식에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안되었습니다. 연구 설계는 디지털로 수정된 사진을 사용하여 미소 미학을 평가한 이전에 발표된 연구들을 바탕으로 개발되었습니다.
사진 샘플 선택 및 촬영 프로토콜:
미소 사진은 건강한 전치를 가지고 있으며 우식, 수복체, 법랑질 결손, 외상 병력 또는 기타 치과 병리가 없는 유치열 단계의 협조적인 두 명의 어린이로부터 획득됩니다. 한 어린이는 이상적인 유치열을 나타내는 생리적 치간 간격(Baume Type I)을 보일 것이며, 다른 한 명은 생리적 간격 없이 접촉 관계(Baume Type II)를 보이지만 밀집은 없는 상태를 보일 것입니다. 촬영 전에, 연구 참여와 코 끝부터 턱 아래 경계까지 보이는 미소 사진 사용에 대해 부모로부터 서면 동의를 받을 것입니다. 표준화된 미소 사진은 신뢰할 수 있는 미학적 평가를 보장하기 위해 통제된 조건에서 촬영됩니다. 이미지는 자연광 조건에서 직사광선을 피하고 약 60cm 거리에서 Canon 750D 디지털 카메라와 100mm 매크로 렌즈를 사용하여 촬영됩니다. 참가자는 자연스러운 머리 위치에 배치되고 보이는 치아로 자연스러운 미소를 지을 것을 요청받습니다. 기밀성을 보장하고 주의를 산만하게 하는 얼굴 특징을 제거하기 위해 사진은 코 끝부터 턱 아래 경계까지 자르고, 눈 영역은 검은 막대로 가려집니다.
디지털 이미지 수정: Baume Type I 유치열을 나타내는 원본 미소 사진은 다양한 치과 시나리오를 생성하기 위해 이미지 편집 소프트웨어(Photoshop CC, 버전 25.12.0 Mac; Adobe)를 사용하여 디지털로 수정됩니다. 다음 조건들이 생성될 것입니다:
Baume Type I: 대칭적이고 병리학적 결함 없는 전치 영역의 생리적 치간 간격.
Baume Type II: 유치 전치 사이에 접촉 관계가 있고 치간 간격이 없는 대칭적 외관.
중간선 이격: 다른 모든 치아가 접촉 상태인 중간선 이격 존재.
중간선 편위: 일반적인 생리적 간격과 1, 2, 3mm의 중간선 편위 결합.
중절치 간 치관 폭 불일치: 중절치 사이에 1, 2, 3mm의 치관 폭 불일치가 있는 일반적인 생리적 간격.
일측성 치관 폭 불일치: 한쪽의 중절치, 측절치, 견치에 영향을 미치는 비대칭적 치관 폭 변화와 반대쪽의 보상적 확대로 인한 1, 2, 3mm의 총 비대칭.
디지털 수정 전에, 모든 이미지에서 크기와 비율의 표준화를 보장하기 위해 유치 중절치의 치관 길이를 참조로 측정값을 보정할 것입니다. 이 접근법은 이전 미소 미학 인식 연구에서 사용된 방법론을 따릅니다.
이미지 제시: 준비된 이미지는 단일 태블릿 장치(HONOR MagicPad 2)에서 무작위 순서로 참가자에게 제시될 것입니다. 각 이미지는 10초 동안 표시된 후 중앙 고정점이 있는 중성 회색 화면이 4초 동안 나타납니다. 이 제시 프로토콜은 이전 미학적 인식 연구와 일치하며 시각적 적응을 최소화하고 각 이미지의 독립적 평가를 보장하기 위한 것입니다.
참가자 및 미학적 평가: 이미지는 18세 이상의 성인 참가자에 의해 평가될 것입니다. 참가자는 두 그룹으로 나뉩니다: 1) 치과 대학생(3-5학년 학생). 2) 학부모
이 그룹화는 미학적 인식이 관찰자 그룹에 따라 달라질 수 있다는 이전 연구를 바탕으로 합니다. 미소 미학 인식은 미학적 인식을 평가하는 검증되고 신뢰할 수 있는 방법인 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가될 것입니다. 참가자는 0-100mm VAS를 사용하여 각 미소의 미학적 외관을 평가하도록 요청받을 것이며, 여기서 0은 "매력적이지 않음"을, 100은 "매우 매력적"을 나타냅니다. 참가자는 "이 미소가 얼마나 미학적으로 보이나요?"라는 질문에 응답할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Seray Sahin
- 전화번호: +905422342448
- 이메일: serayshn95@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
참가자들은 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 유치에서 다양한 치간 간격 패턴과 치관 폭 불일치를 나타내는 디지털로 수정된 미소 사진을 평가할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 사진 기록용 (아이 두 명):
- 전신 질환이 없는 아동
- 유치열기에 있는 아동
- 사진 촬영 과정 중 협조가 가능한 아동
- 참여 및 웃는 모습 사진 사용에 대해 부모나 법적 보호자가 서면 동의서를 제공한 아동
- 생리적 치간 간격이 있는 아동 한 명
- 생리적 치간 간격이 없는 아동 한 명
심미적 인식 평가용:
- 치과대학 3, 4, 5학년 학생
- 소아치과에 자녀의 정기 치과 치료를 받으러 온 부모
- 자발적으로 참여에 동의하고 동의서를 제공하는 개인
제외 기준:
- 연구에서 정의된 표준화된 사진 촬영 프로토콜을 따르지 않은 사진
- 동일한 치아나 동일한 치아 표면을 여러 번 촬영한 사진
- 초점이 맞지 않거나 흐릿한 이미지
- 과다 노출, 노출 부족 또는 부적절한 조명 조건에서 촬영된 이미지
- 침 오염이나 이미지 품질에 영향을 미치는 다른 인공물이 있는 사진
- 모든 이미지 평가를 완료하지 않은 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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치과대학생
18세 이상의 치의학과 3학년, 4학년, 5학년 학생들로, 시각적 아날로그 척도를 사용하여 디지털로 수정된 미소 사진을 평가할 것입니다.
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부모님
디지털로 수정된 미소 사진을 평가할 만 18세 이상의 부모
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각 아날로그 척도(VAS)를 이용한 미소 미학에 대한 인식 평가
기간: 기준선 (단일 평가)
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각각의 디지털로 수정된 미소 이미지에 대한 심미적 인식은 성인 참가자들이 0-100 mm 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가할 것입니다. 여기서 0은 '매력적이지 않음'을, 100은 '매우 매력적임'을 나타냅니다.
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기준선 (단일 평가)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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