- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07480239
Effect van Interdentale Spatiëring en Kroonbreedte Discrepantie op Glimlach Esthetiek in het Melkgebit
De impact van interdentale ruimtes en kroonbreedteverschillen in het melkgebit op de perceptie van glimlachesthetiek
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze transversale studie was ontworpen om de impact van interdentale ruimtes en kroonbreedteverschillen in het melkgebit op de perceptie van glimlachesthetiek te evalueren. Het onderzoeksontwerp werd ontwikkeld op basis van eerder gepubliceerde studies die glimlachesthetiek beoordeelden met digitaal aangepaste foto's.
Selectie van fotografische steekproeven en fotografieprotocol:
Glimlachfoto's worden verkregen van twee coöperatieve kinderen in het melkgebitstadium met gezonde voortanden en zonder cariës, restauraties, glazuurdefecten, trauma-geschiedenis of andere tandheelkundige pathologie. Eén kind vertoont fysiologische interdentale ruimtes die het ideale melkgebit vertegenwoordigen (Baume Type I), en de ander vertoont contactrelaties zonder fysiologische ruimtes (Baume Type II) maar zonder crowding. Voorafgaand aan de fotografie wordt schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de ouders zowel voor deelname aan de studie als voor het gebruik van glimlachfoto's die het gebied tussen de neuspunt en de onderrand van de kin tonen. Gestandaardiseerde glimlachfoto's worden gemaakt onder gecontroleerde omstandigheden om betrouwbare esthetische evaluatie te waarborgen. Beelden worden vastgelegd met een Canon 750D digitale camera met een 100 mm macrolens onder natuurlijke lichtomstandigheden, zonder direct zonlicht, op een afstand van ongeveer 60 cm. Deelnemers worden gepositioneerd in natuurlijke hoofdpositie en gevraagd een natuurlijke glimlach met zichtbare tanden te produceren. Om vertrouwelijkheid te waarborgen en afleidende gezichtskenmerken te elimineren, worden foto's bijgesneden tussen de neuspunt en de onderrand van de kin, en wordt het ooggebied bedekt met een zwarte balk.
Digitale beeldmodificaties: De originele glimlachfoto die Baume Type I gebit vertegenwoordigt, wordt digitaal aangepast met beeldbewerkingssoftware (Photoshop CC, versie 25.12.0 Mac; Adobe) om verschillende tandheelkundige scenario's te creëren. De volgende condities worden gegenereerd:
Baume Type I: Fysiologische interdentale ruimtes in het frontgebied met een symmetrisch en pathologievrij uiterlijk.
Baume Type II: Symmetrisch uiterlijk met contactrelaties tussen melkincisieven en geen interdentale ruimtes.
Midline diasteem: Aanwezigheid van een midline diasteem met alle andere tanden in contact.
Midline deviatie: Algemene fysiologische ruimtes gecombineerd met midline deviaties van 1, 2 en 3 mm.
Kroonbreedteverschil tussen centrale incisieven: Algemene fysiologische ruimtes met kroonbreedteverschillen van 1, 2 en 3 mm tussen de centrale incisieven.
Unilateraal kroonbreedteverschil: Asymmetrische kroonbreedteveranderingen die de centrale incisief, laterale incisief en hoektand aan één zijde beïnvloeden, met compenserende vergroting aan de contralaterale zijde, wat totale asymmetrie van 1, 2 en 3 mm creëert.
Voorafgaand aan digitale modificaties worden metingen gekalibreerd met behulp van de kroonlengte van een melkcentrale incisief als referentie om standaardisatie van grootte en verhoudingen over alle beelden te waarborgen. Deze aanpak volgt methodologieën gebruikt in eerdere glimlach esthetische perceptiestudies.
Presentatie van beelden: De voorbereide beelden worden in willekeurige volgorde aan deelnemers gepresenteerd op een enkele tabletapparaat (HONOR MagicPad 2). Elk beeld wordt gedurende 10 seconden weergegeven, gevolgd door een neutraal grijze scherm met een centraal fixatiepunt gedurende 4 seconden. Dit presentatieprotocol is consistent met eerdere esthetische perceptiestudies en is bedoeld om visuele adaptatie te minimaliseren en onafhankelijke evaluatie van elk beeld te waarborgen.
Deelnemers en esthetische evaluatie: De beelden worden beoordeeld door volwassen deelnemers van 18 jaar en ouder. Deelnemers worden verdeeld in twee groepen: 1)Tandheelkundestudenten (studenten 3e-5e jaar). 2)Ouders
Deze groepering is gebaseerd op eerdere studies die aangeven dat esthetische perceptie kan variëren afhankelijk van de observatorgroep. Glimlach esthetische perceptie wordt beoordeeld met een Visueel Analoge Schaal (VAS), een gevalideerde en betrouwbare methode voor het evalueren van esthetische perceptie. Deelnemers wordt gevraagd het esthetische uiterlijk van elke glimlach te beoordelen met een 0-100 mm VAS, waarbij 0 "zeer onaantrekkelijk" vertegenwoordigt en 100 "zeer aantrekkelijk". Deelnemers antwoorden op de vraag: "Hoe esthetisch vindt u deze glimlach?"
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Seray Sahin
- Telefoonnummer: +905422342448
- E-mail: serayshn95@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor fotografische registratie (twee kinderen):
- Kinderen zonder systemische ziekten
- Kinderen in het melkgebitstadium
- Kinderen die kunnen meewerken tijdens de fotografische procedure
- Kinderen van wie de ouders of wettelijke voogden schriftelijke toestemming hebben gegeven voor deelname en voor het gebruik van lachfoto's
- Eén kind met fysiologische interdentale ruimtes
- Eén kind zonder fysiologische interdentale ruimtes
Voor evaluatie van esthetische perceptie:
- Derde-, vierde- of vijfdejaars tandheelkundestudenten
- Ouders die zich melden bij de afdeling Kindertandheelkunde voor de routinematige tandheelkundige behandeling van hun kinderen
- Personen die vrijwillig instemmen met deelname en geïnformeerde toestemming verlenen
Exclusiecriteria:
- Foto's die niet voldoen aan het gestandaardiseerde fotografieprotocol zoals gedefinieerd in de studie
- Meerdere foto's genomen van dezelfde tanden of dezelfde tandoppervlakken
- Onscherpe of wazige afbeeldingen
- Afbeeldingen die overbelicht, onderbelicht of gemaakt zijn onder onvoldoende lichtomstandigheden
- Foto's met speekselverontreiniging of andere artefacten die de beeldkwaliteit beïnvloeden
- Deelnemers die niet alle afbeeldingen evalueren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Tandheelkundestudenten
Derde-, vierde- en vijfdejaars tandheelkundestudenten van 18 jaar en ouder die digitaal aangepaste glimlachfoto's zullen beoordelen met behulp van een visuele analoge schaal.
|
|
Ouders
Ouders van 18 jaar en ouder die digitaal aangepaste lachfoto's zullen beoordelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van Glimlachesthetiek met de Visuele Analogeschaal (VAS)
Tijdsspanne: Baseline (eenmalige beoordeling)
|
De esthetische perceptie van elke digitaal aangepaste glimlachafbeelding zal worden beoordeeld door volwassen deelnemers met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) van 0-100 mm, waarbij 0 staat voor "zeer onaantrekkelijk" en 100 voor "zeer aantrekkelijk".
|
Baseline (eenmalige beoordeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MUPEDO2026-03-02/2026-19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lach Esthetiek
-
International Dental Contiuing EducationNog niet aan het wervenOnmiddellijke implantaatplaatsing | Overlevingspercentage implantaat | Pink Esthetic Score