- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07480239
Auswirkung von Interdentalabständen und Kronenbreitendiskrepanzen auf die Ästhetik des Lächelns im Milchgebiss
Der Einfluss von Zahnzwischenraum und Kronenbreitendiskrepanz im Milchgebiss auf die Wahrnehmung der Lächelästhetik
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Querschnittsstudie wurde konzipiert, um die Auswirkungen von interdentalen Lücken und Kronenbreiten-Diskrepanzen im Milchgebiss auf die Wahrnehmung des Lächelns in Bezug auf Ästhetik zu bewerten. Das Studiendesign basiert auf früheren veröffentlichten Studien, die die Ästhetik des Lächelns mithilfe digital modifizierter Fotografien bewerteten.
Auswahl der fotografischen Proben und Fotografie-Protokoll:
Lächelfotografien werden von zwei kooperativen Kindern im Stadium des Milchgebisses aufgenommen, die gesunde Frontzähne ohne Karies, Restaurationen, Schmelzdefekte, Traumata in der Vorgeschichte oder andere dentale Pathologien aufweisen. Ein Kind zeigt physiologische interdentale Lücken, die ein ideales Milchgebiss darstellen (Baume Typ I), und das andere zeigt Kontaktbeziehungen ohne physiologische Lücken (Baume Typ II), jedoch ohne Engstände. Vor der Fotografie wird von den Eltern eine schriftliche Einwilligungserklärung sowohl für die Teilnahme an der Studie als auch für die Verwendung von Lächelfotografien, die den Bereich zwischen der Nasenspitze und der Unterkante des Kinns zeigen, eingeholt. Standardisierte Lächelfotografien werden unter kontrollierten Bedingungen aufgenommen, um eine zuverlässige ästhetische Bewertung zu gewährleisten. Die Bilder werden mit einer Canon 750D Digitalkamera und einem 100-mm-Makroobjektiv unter natürlichen Lichtverhältnissen, ohne direkte Sonneneinstrahlung, bei einer Entfernung von etwa 60 cm aufgenommen. Die Teilnehmer werden in natürlicher Kopfposition platziert und gebeten, ein natürliches Lächeln mit sichtbaren Zähnen zu zeigen. Um die Vertraulichkeit zu wahren und ablenkende Gesichtsmerkmale zu eliminieren, werden die Fotografien zwischen der Nasenspitze und der Unterkante des Kinns beschnitten, und der Augenbereich wird mit einem schwarzen Balken abgedeckt.
Digitale Bildmodifikationen: Das originale Lächelfoto, das das Baume Typ I Gebiss repräsentiert, wird mithilfe einer Bildbearbeitungssoftware (Photoshop CC, Version 25.12.0 Mac; Adobe) digital modifiziert, um verschiedene dentale Szenarien zu erstellen. Die folgenden Bedingungen werden erzeugt:
Baume Typ I: Physiologische interdentale Lücken im Frontzahnbereich mit einem symmetrischen und pathologiefreien Erscheinungsbild.
Baume Typ II: Symmetrisches Erscheinungsbild mit Kontaktbeziehungen zwischen den Milchschneidezähnen und ohne interdentale Lücken.
Mittellinien-Diastema: Vorhandensein eines Mittellinien-Diastemas bei Kontakt aller anderen Zähne.
Mittellinienabweichung: Allgemeine physiologische Lücken kombiniert mit Mittellinienabweichungen von 1, 2 und 3 mm.
Kronenbreiten-Diskrepanz zwischen den mittleren Schneidezähnen: Allgemeine physiologische Lücken mit Kronenbreiten-Diskrepanzen von 1, 2 und 3 mm zwischen den mittleren Schneidezähnen.
Einseitige Kronenbreiten-Diskrepanz: Asymmetrische Kronenbreitenveränderungen, die den mittleren Schneidezahn, den seitlichen Schneidezahn und den Eckzahn auf einer Seite betreffen, mit kompensatorischer Vergrößerung auf der kontralateralen Seite, wodurch eine totale Asymmetrie von 1, 2 und 3 mm entsteht.
Vor den digitalen Modifikationen werden die Messungen mithilfe der Kronenlänge eines Milchschneidezahns als Referenz kalibriert, um eine Standardisierung der Größe und Proportionen über alle Bilder hinweg zu gewährleisten. Dieser Ansatz folgt Methodologien, die in früheren Studien zur Wahrnehmung der Lächelästhetik verwendet wurden.
Präsentation der Bilder: Die vorbereiteten Bilder werden den Teilnehmern in einer randomisierten Reihenfolge auf einem einzelnen Tablet-Gerät (HONOR MagicPad 2) präsentiert. Jedes Bild wird für 10 Sekunden angezeigt, gefolgt von einem neutralen grauen Bildschirm mit einem zentralen Fixationspunkt für 4 Sekunden. Dieses Präsentationsprotokoll ist mit früheren Studien zur ästhetischen Wahrnehmung konsistent und soll visuelle Anpassung minimieren und eine unabhängige Bewertung jedes Bildes sicherstellen.
Teilnehmer und ästhetische Bewertung: Die Bilder werden von erwachsenen Teilnehmern im Alter von 18 Jahren und älter bewertet. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt: 1) Zahnmedizinstudenten (Studenten im 3.-5. Jahr). 2) Eltern
Diese Gruppierung basiert auf früheren Studien, die darauf hindeuten, dass die ästhetische Wahrnehmung je nach Beobachtergruppe variieren kann. Die Wahrnehmung der Lächelästhetik wird mithilfe einer Visuellen Analogskala (VAS) bewertet, einer validierten und zuverlässigen Methode zur Bewertung der ästhetischen Wahrnehmung. Die Teilnehmer werden gebeten, das ästhetische Erscheinungsbild jedes Lächelns auf einer 0-100 mm VAS zu bewerten, wobei 0 für "sehr unattraktiv" und 100 für "sehr attraktiv" steht. Die Teilnehmer werden auf die Frage antworten: "Wie ästhetisch finden Sie dieses Lächeln?"
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Seray Sahin
- Telefonnummer: +905422342448
- E-Mail: serayshn95@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für fotografische Aufzeichnungen (zwei Kinder):
- Kinder ohne systemische Erkrankungen
- Kinder im Milchgebissstadium
- Kinder, die während des Fotografieverfahrens kooperieren können
- Kinder, deren Eltern oder gesetzliche Vertreter eine schriftliche Einwilligungserklärung für die Teilnahme und die Verwendung von Lächeln-Fotografien erteilt haben
- Ein Kind mit physiologischen Interdentalräumen
- Ein Kind ohne physiologische Interdentalräume
Für die ästhetische Wahrnehmungsbewertung:
- Zahnmedizinstudenten im dritten, vierten oder fünften Studienjahr
- Eltern, die in der Abteilung für Kinderzahnheilkunde zur routinemäßigen zahnärztlichen Behandlung ihrer Kinder erscheinen
- Personen, die freiwillig zustimmen, teilzunehmen und eine Einwilligungserklärung abgeben
Ausschlusskriterien:
- Fotografien, die nicht dem im Studie definierten standardisierten Fotografieprotokoll entsprechen
- Mehrfachaufnahmen derselben Zähne oder derselben Zahnflächen
- Unscharfe oder verwackelte Bilder
- Überbelichtete, unterbelichtete oder bei unzureichenden Lichtverhältnissen aufgenommene Bilder
- Fotografien mit Speichelkontamination oder anderen Artefakten, die die Bildqualität beeinträchtigen
- Teilnehmer, die die Bewertung aller Bilder nicht abschließen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Zahnmedizinstudierende
Dritt-, Viert- und Fünftsemester-Zahnmedizinstudierende im Alter von 18 Jahren und älter, die digital modifizierte Lächelfotografien mithilfe einer visuellen Analogskala bewerten werden.
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Eltern
Eltern im Alter von 18 Jahren und älter, die digital veränderte Lächeln-Fotos bewerten werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Wahrnehmung von Lächelnästhetik mittels Visueller Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Ausgangswert (Einzelbeurteilung)
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Die ästhetische Wahrnehmung jedes digital modifizierten Lächelnbildes wird von erwachsenen Teilnehmern mit einer 0-100 mm visuellen Analogskala (VAS) bewertet, wobei 0 für "sehr unattraktiv" und 100 für "sehr attraktiv" steht.
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Ausgangswert (Einzelbeurteilung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MUPEDO2026-03-02/2026-19
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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