乳歯列における歯間空隙および歯冠幅径不一致が微笑審美性に及ぼす影響
一次歯列における歯間空隙および歯冠幅径不一致が笑顔の審美性の認識に与える影響
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この横断研究は、乳歯列における歯間空隙と歯冠幅の不一致が笑顔の審美性の知覚に及ぼす影響を評価するために設計されました。 研究デザインは、デジタル修正写真を用いて笑顔の審美性を評価した過去の研究に基づいて開発されました。
写真サンプルの選択と撮影プロトコル：
笑顔写真は、健康な前歯を持ち、う蝕、修復物、エナメル質欠損、外傷歴、その他の歯科疾患のない乳歯列期の協力的な2人の児童から取得します。 1人の児童は理想的な乳歯列（Baume Type I）を表す生理的歯間空隙を示し、もう1人は叢生はないが生理的空隙のない接触関係（Baume Type II）を示します。 撮影前に、研究への参加と、鼻尖から下顎下縁までの範囲を示す笑顔写真の使用について、保護者から書面によるインフォームドコンセントを取得します。 信頼性のある審美評価を確保するため、標準化された笑顔写真を制御された条件下で撮影します。 画像は、自然光条件下（直射日光を避ける）で、約60cmの距離から、Canon 750Dデジタルカメラと100mmマクロレンズを使用して撮影します。 参加者は自然な頭位に位置づけられ、歯が見える自然な笑顔を作るよう求められます。 機密性を確保し、気が散る顔の特徴を排除するため、写真は鼻尖から下顎下縁までで切り取られ、目の領域は黒いバーで覆われます。
デジタル画像修正： Baume Type I歯列を表す元の笑顔写真は、画像編集ソフトウェア（Photoshop CC, Version 25.12.0 Mac; Adobe）を使用してデジタル修正され、異なる歯科的シナリオを作成します。 以下の条件が生成されます：
Baume Type I： 前歯部の生理的歯間空隙があり、対称的で病理学的所見のない外観。
Baume Type II： 乳前歯間に接触関係があり、歯間空隙のない対称的外観。
正中離開： 正中離開があり、他のすべての歯は接触している状態。
正中偏位： 一般的な生理的空隙と、1、2、3mmの中線偏位が組み合わさった状態。
中切歯間の歯冠幅不一致： 一般的な生理的空隙と、中切歯間に1、2、3mmの歯冠幅不一致がある状態。
片側性歯冠幅不一致： 片側の中切歯、側切歯、犬歯に影響を与える非対称的な歯冠幅の変化と、反対側の代償的拡大により、合計で1、2、3mmの非対称性が生じた状態。
デジタル修正前に、すべての画像間でサイズと比率の標準化を確保するため、乳中切歯の歯冠長を基準として測定値を較正します。 このアプローチは、過去の笑顔審美性知覚研究で使用された方法論に従います。
画像の提示： 準備された画像は、単一のタブレットデバイス（HONOR MagicPad 2）上で、ランダムな順序で参加者に提示されます。 各画像は10秒間表示され、その後、中央に注視点がある中性の灰色の画面が4秒間表示されます。 この提示プロトコルは、過去の審美性知覚研究と一致しており、視覚的順応を最小限に抑え、各画像の独立した評価を確保することを目的としています。
参加者と審美評価： 画像は、18歳以上の成人参加者によって評価されます。 参加者は2つのグループに分けられます： 1)歯学部学生（3～5年生）。 2)保護者
このグループ分けは、審美性知覚が観察者グループによって異なる可能性があることを示す過去の研究に基づいています。 笑顔の審美性知覚は、審美性知覚を評価するための妥当性と信頼性が確認された方法である視覚的アナログスケール（VAS）を使用して評価されます。 参加者は、各笑顔の審美的外観を0～100mmのVASで評価するよう求められます。ここで、0は「非常に魅力的でない」、100は「非常に魅力的」を表します。 参加者は「この笑顔をどの程度審美的だと思いますか？」という質問に答えます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Seray Sahin
- 電話番号：+905422342448
- メール：serayshn95@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
選定基準：
- 写真記録用（2名の小児）：
- 全身性疾患のない小児
- 乳歯列期の小児
- 写真撮影手順中に協力できる小児
- 保護者または法定後見人が参加およびスマイル写真の使用について書面によるインフォームド・コンセントを提供した小児
- 生理的歯間空隙を有する小児1名
- 生理的歯間空隙を有さない小児1名
審美的知覚評価用：
- 歯学部3年次、4年次、または5年次の学生
- 小児歯科診療科に定期的な歯科治療のために来院する保護者
- 自発的に参加に同意し、インフォームド・コンセントを提供する個人
除外基準：
- 研究で定義された標準化された写真撮影プロトコルに準拠していない写真
- 同一の歯または同一の歯面について複数回撮影された写真
- ピントが合っていない、またはぼやけた画像
- 露出オーバー、露出不足、または不適切な照明条件下で撮影された画像
- 唾液による汚染やその他のアーティファクトにより画質に影響がある写真
- 全ての画像の評価を完了しない参加者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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歯学部学生
18歳以上の歯学部3年、4年、5年生で、視覚的アナログスケールを使用してデジタル修正されたスマイル写真を評価する者。
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保護者
18歳以上の保護者がデジタル修正されたスマイル写真を評価します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアルアナログスケール（VAS）による笑顔の審美性の評価
時間枠：ベースライン（単一評価）
|
各デジタル修正されたスマイル画像の審美性の知覚は、成人参加者によって0-100 mmの視覚的アナログ尺度（VAS）を使用して評価されます。ここで、0は「非常に魅力的でない」、100は「非常に魅力的」を示します。
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ベースライン（単一評価）
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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