- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07480239
Effekten av interdentala mellanrum och kronbreddsavvikelser på leendets estetik i primärt bett
Påverkan av interdentala mellanrum och kronbreddsavvikelser i primärt bett på uppfattningen av leendets estetik
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna tvärsnittsstudie utformades för att utvärdera inverkan av mellanrumsavstånd och kronbreddsavvikelser i primärt bett på uppfattningen av leendets estetik. Studiedesignen utvecklades baserat på tidigare publicerade studier som bedömt leendesestetik med hjälp av digitalt modifierade fotografier.
Urval av fotografiska prover och fotograferingsprotokoll:
Leendefoton kommer att tas från två samarbetsvilliga barn i primärbettstadiet som har friska framtänder och inga karies, restaureringar, emaljdefekter, trauma i anamnesen eller annan dental patologi. Ett barn kommer att uppvisa fysiologiskt mellanrumsavstånd som representerar idealiskt primärbett (Baume typ I), och det andra kommer att uppvisa kontaktrelationer utan fysiologiskt mellanrumsavstånd (Baume typ II) men utan trångbett. Innan fotograferingen kommer skriftligt informerat samtycke att inhämtas från föräldrarna både för deltagande i studien och för användning av leendefoton som visar området mellan nästippen och underkäkens nedre kant. Standardiserade leendefoton kommer att tas under kontrollerade förhållanden för att säkerställa tillförlitlig estetisk utvärdering. Bilder kommer att tas med en Canon 750D digitalkamera med ett 100 mm makroobjektiv under naturliga ljusförhållanden, undvikande direkt solljus, på ett ungefärligt avstånd av 60 cm. Deltagarna kommer att positioneras i naturligt huvudläge och ombedda att producera ett naturligt leende med synliga tänder. För att säkerställa konfidentialitet och eliminera distraherande ansiktsdrag kommer fotografierna att beskäras mellan nästippen och underkäkens nedre kant, och ögonregionen kommer att täckas med en svart stapel.
Digitala bildmodifieringar: Det ursprungliga leendefotot som representerar Baume typ I-bett kommer att digitalt modifieras med bildredigeringsprogramvara (Photoshop CC, version 25.12.0 Mac; Adobe) för att skapa olika dentala scenarier. Följande förhållanden kommer att genereras:
Baume typ I: Fysiologiskt mellanrumsavstånd i den främre regionen med ett symmetriskt och patologifritt utseende.
Baume typ II: Symmetriskt utseende med kontaktrelationer mellan primära incisiver och inget mellanrumsavstånd.
Midlinediastema: Närvaro av ett midlinediastema med alla andra tänder i kontakt.
Midlinjeavvikelse: Allmänt fysiologiskt mellanrumsavstånd kombinerat med midlinjeavvikelser på 1, 2 och 3 mm.
Kronbreddsavvikelse mellan centrala incisiver: Allmänt fysiologiskt mellanrumsavstånd med kronbreddsavvikelser på 1, 2 och 3 mm mellan de centrala incisiverna.
Ensidig kronbreddsavvikelse: Asymmetriska kronbreddsförändringar som påverkar centralincisiven, lateralincisiven och hörntanden på en sida, med kompenserande förstoring på den kontralaterala sidan, vilket skapar total asymmetri på 1, 2 och 3 mm.
Innan digitala modifieringar kommer mätningar att kalibreras med kronlängden hos en primär centralincisiv som referens för att säkerställa standardisering av storlek och proportioner över alla bilder. Detta tillvägagångssätt följer metodologier som använts i tidigare studier om leendesestetisk perception.
Presentation av bilder: De förberedda bilderna kommer att presenteras för deltagarna i slumpmässig ordning på en enda surfplatta (HONOR MagicPad 2). Varje bild kommer att visas i 10 sekunder, följt av en neutral grå skärm med en central fixeringspunkt i 4 sekunder. Detta presentationsprotokoll är konsekvent med tidigare estetiska perceptionsstudier och är avsett att minimera visuell anpassning och säkerställa oberoende utvärdering av varje bild.
Deltagare och estetisk utvärdering: Bilderna kommer att utvärderas av vuxna deltagare i åldern 18 år och äldre. Deltagarna kommer att delas in i två grupper: 1) Tandläkarstudenter (studenter årskurs 3-5). 2) Föräldrar
Denna gruppindelning baseras på tidigare studier som indikerar att estetisk perception kan variera beroende på observatörsgrupp. Leendesestetisk perception kommer att bedömas med en Visuell Analog Skala (VAS), en validerad och tillförlitlig metod för att utvärdera estetisk perception. Deltagarna kommer att ombedas att betygsätta det estetiska utseendet av varje leende med en 0-100 mm VAS, där 0 representerar "mycket oattraktivt" och 100 representerar "mycket attraktivt". Deltagarna kommer att svara på frågan: "Hur estetisk finner du detta leende?"
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Seray Sahin
- Telefonnummer: +905422342448
- E-post: serayshn95@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För fotografiska register (två barn):
- Barn utan någon systemisk sjukdom
- Barn i primärtandstadiet
- Barn som kan samarbeta under den fotografiska proceduren
- Barn vars föräldrar eller lagliga vårdnadshavare har gett skriftligt informerat samtycke för deltagande och för användning av leendefotografier
- Ett barn som visar fysiologiskt interdentalt mellanrum
- Ett barn som inte visar något fysiologiskt interdentalt mellanrum
För estetisk perceptionsutvärdering:
- Tredje-, fjärde- eller femteårs tandläkarstudenter
- Föräldrar som kommer till avdelningen för pedodonti för sina barns rutinmässiga tandvård
- Individer som frivilligt går med på att delta och lämnar informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Fotografier som inte följer den standardiserade fotoprotokollen som definierats i studien
- Flera fotografier tagna av samma tänder eller samma tandytor
- Oskärpa eller suddiga bilder
- Bilder som är överexponerade, underexponerade eller tagna under otillräckliga ljusförhållanden
- Fotografier med salivkontamination eller andra artefakter som påverkar bildkvaliteten
- Deltagare som inte genomför utvärderingen av alla bilder
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Tandläkarstudenter
Tredje-, fjärde- och femteårs tandläkarstudenter i åldern 18 år och äldre som kommer att utvärdera digitalt modifierade leendefotografier med hjälp av en visuell analog skala.
|
|
Föräldrar
Föräldrar som är 18 år eller äldre som kommer att utvärdera digitalt modifierade leende-foton
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppfattning av leendets estetik utvärderad med visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Baslinje (enskild bedömning)
|
Den estetiska uppfattningen av varje digitalt modifierat leendebild kommer att utvärderas av vuxna deltagare med hjälp av en 0-100 mm visuell analog skala (VAS), där 0 indikerar "mycket oattraktivt" och 100 indikerar "mycket attraktivt".
|
Baslinje (enskild bedömning)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MUPEDO2026-03-02/2026-19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .