Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af interdental afstand og kronbreddeforskel på smileæstetik i primær dentition

1. april 2026 opdateret af: Betul Sen Yavuz, Marmara University

Betydningen af interdental afstand og kronens breddeforskel i det primære tandstade for opfattelsen af smilæstetik

Dette tværsnitsstudie har til formål at evaluere, hvordan interdental afstand og kronedybdeforskel i primær dentition påvirker opfattelsen af smilestetik. Standardiserede smilfotografier fra børn med fysiologiske afstandsmønstre vil blive digitalt modificeret for at skabe forskellige tandscenarier, herunder variationer i interdental afstand, midtlinjeafvigelse og kronedybdeforskel. Billederne vil blive præsenteret for voksne deltagere, herunder tandlægestuderende og forældre, som vil vurdere den æstetiske udseende af hvert smil ved hjælp af en visuel analog skala (VAS). Studiet søger at afgøre, hvordan forskellige afstandsmønstre og tandstørrelsesforskel påvirker opfattelsen af smilestetik i primær dentition.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Dette tværsnitsstudie var designet til at evaluere indflydelsen af interdentale mellemrum og forskelle i kronebredde i primær dentition på opfattelsen af smilestetik. Studiedesignet blev udviklet baseret på tidligere publicerede studier, der vurderede smilestetik ved hjælp af digitalt modificerede fotografier.

Udvælgelse af fotografiske prøver og fotograferingsprotokol:

Smilefotografier vil blive indhentet fra to samarbejdsvillige børn i primær dentitionsstadiet, der har sunde fortænder og ingen caries, restaureringer, emaljefejl, traumehistorie eller anden tandpatologi. Et barn vil have fysiologiske interdentale mellemrum, der repræsenterer ideel primær dentition (Baume Type I), og det andet vil have kontaktrelationer uden fysiologiske mellemrum (Baume Type II), men uden crowding. Før fotografering vil der blive indhentet skriftlig informeret samtykke fra forældrene både til deltagelse i studiet og til brug af smilefotografier, der viser området mellem næsespidsen og underkæbens nederste kant. Standardiserede smilefotografier vil blive taget under kontrollerede forhold for at sikre en pålidelig æstetisk evaluering. Billeder vil blive optaget med et Canon 750D digitalkamera med et 100 mm makroobjektiv under naturlige lysforhold, undgå direkte sollys, med en omtrentlig afstand på 60 cm. Deltagerne vil blive placeret i naturlig hovedstilling og bedt om at frembringe et naturligt smil med synlige tænder. For at sikre fortrolighed og eliminere distraherende ansigtsfunktioner vil fotografierne blive beskåret mellem næsespidsen og underkæbens nederste kant, og øjneregionen vil blive dækket med en sort streg.

Digitale billedmodifikationer: Det originale smilefotografi, der repræsenterer Baume Type I dentition, vil blive digitalt modificeret ved hjælp af billedredigeringssoftware (Photoshop CC, Version 25.12.0 Mac; Adobe) for at skabe forskellige tandscenarier. Følgende tilstande vil blive genereret:

Baume Type I: Fysiologiske interdentale mellemrum i den anteriore region med et symmetrisk og patologifrit udseende.

Baume Type II: Symmetrisk udseende med kontaktrelationer mellem primære incisiver og ingen interdentale mellemrum.

Midlinje diastema: Tilstedeværelse af et midlinje diastema, hvor alle andre tænder er i kontakt.

Midlinje afvigelse: Generelle fysiologiske mellemrum kombineret med midlinjeafvigelser på 1, 2 og 3 mm.

Kronebreddeforskel mellem centrale incisiver: Generelle fysiologiske mellemrum med kronebreddeforskel på 1, 2 og 3 mm mellem de centrale incisiver.

Unilateral kronebreddeforskel: Asymmetriske kronebreddeændringer, der påvirker den centrale incisiv, laterale incisiv og hjørnetand på den ene side, med kompenserende forstørrelse på den kontralaterale side, hvilket skaber total asymmetri på 1, 2 og 3 mm.

Før digitale modifikationer vil målinger blive kalibreret ved hjælp af kronelængden af en primær central incisiv som reference for at sikre standardisering af størrelse og proportioner på tværs af alle billeder. Denne tilgang følger metodologier brugt i tidligere smilestetikopfattelsesstudier.

Præsentation af billeder: De forberedte billeder vil blive præsenteret for deltagerne i en tilfældig rækkefølge på en enkelt tablet-enhed (HONOR MagicPad 2). Hvert billede vil blive vist i 10 sekunder, efterfulgt af en neutral grå skærm med et centralt fikspunkt i 4 sekunder. Denne præsentationsprotokol er i overensstemmelse med tidligere æstetisk opfattelsesstudier og er beregnet til at minimere visuel tilpasning og sikre uafhængig evaluering af hvert billede.

Deltagere og æstetisk evaluering: Billederne vil blive evalueret af voksne deltagere i alderen 18 år og derover. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper: 1) Tandlægestuderende (3.-5. års studerende). 2) Forældre

Denne gruppering er baseret på tidligere studier, der indikerer, at æstetisk opfattelse kan variere afhængigt af observatørgruppen. Smilestetikopfattelse vil blive vurderet ved hjælp af en Visuel Analog Skala (VAS), en valideret og pålidelig metode til evaluering af æstetisk opfattelse. Deltagerne vil blive bedt om at vurdere det æstetiske udseende af hvert smil ved hjælp af en 0-100 mm VAS, hvor 0 repræsenterer "meget uattraktivt" og 100 repræsenterer "meget attraktivt." Deltagerne vil besvare spørgsmålet: "Hvor æstetisk finder du dette smil?"

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

234

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil bestå af voksne deltagere i alderen 18 år og derover, herunder tandlægestuderende og forældre, der besøger Afdelingen for Børnetandpleje i forbindelse med deres børns rutinemæssige tandbehandling. Deltagerne vil evaluere digitalt modificerede smil-fotografier, der repræsenterer forskellige mellemtandsrum-mønstre og kronbreddeforskelle i mælketandsæt, ved hjælp af en visuel analog skala (VAS).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Til fotografiske optagelser (to børn):
  • Børn uden systemisk sygdom
  • Børn i primær tandsætning
  • Børn, der kan samarbejde under den fotografiske procedure
  • Børn, hvis forældre eller værger har givet skriftligt informeret samtykke til deltagelse og til brug af smil-fotografier
  • Et barn med fysiologisk interdental afstand
  • Et barn uden fysiologisk interdental afstand

Til evaluering af æstetisk opfattelse:

  • Tandlægestuderende på tredje, fjerde eller femte år
  • Forældre, der henvender sig til Afdelingen for Børnetandpleje til deres børns rutinemæssige tandbehandling
  • Personer, der frivilligt accepterer at deltage og giver informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Fotografier, der ikke overholder den standardiserede fotoprotokol defineret i studiet
  • Flere fotografier taget af de samme tænder eller de samme tandoverflader
  • Uskarpe eller slørede billeder
  • Billeder, der er overeksponerede, undereksponerede eller taget under utilstrækkelige lysforhold
  • Fotografier med spytkontaminering eller andre artefakter, der påvirker billedkvaliteten
  • Deltagere, der ikke gennemfører evalueringen af alle billeder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Tandlægestuderende
Tredje-, fjerde- og femteårstandlægestuderende i alderen 18 år og derover, som vil evaluere digitalt modificerede smilfotografier ved hjælp af en visuel analog skala.
Forældre
Forældre på 18 år og derover, der vil vurdere digitalt modificerede smilfotos

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af smilestetik vha. visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering)
Den æstetiske opfattelse af hvert digitalt modificeret smilbillede vil blive evalueret af voksne deltagere ved hjælp af en 0-100 mm visuel analog skala (VAS), hvor 0 angiver "meget uattraktivt" og 100 angiver "meget attraktivt".
Baseline (enkelt vurdering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MUPEDO2026-03-02/2026-19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata (herunder intraorale fotografier og kliniske evalueringsscorer) kan deles i videnskabelige publikationer eller præsentationer. Data vil være begrænset til information relevant for videnskabelig analyse og vil ikke indeholde nogen personlige identifikatorer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smile Esthetics

Abonner