- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07480239
Effekten af interdental afstand og kronbreddeforskel på smileæstetik i primær dentition
Betydningen af interdental afstand og kronens breddeforskel i det primære tandstade for opfattelsen af smilæstetik
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette tværsnitsstudie var designet til at evaluere indflydelsen af interdentale mellemrum og forskelle i kronebredde i primær dentition på opfattelsen af smilestetik. Studiedesignet blev udviklet baseret på tidligere publicerede studier, der vurderede smilestetik ved hjælp af digitalt modificerede fotografier.
Udvælgelse af fotografiske prøver og fotograferingsprotokol:
Smilefotografier vil blive indhentet fra to samarbejdsvillige børn i primær dentitionsstadiet, der har sunde fortænder og ingen caries, restaureringer, emaljefejl, traumehistorie eller anden tandpatologi. Et barn vil have fysiologiske interdentale mellemrum, der repræsenterer ideel primær dentition (Baume Type I), og det andet vil have kontaktrelationer uden fysiologiske mellemrum (Baume Type II), men uden crowding. Før fotografering vil der blive indhentet skriftlig informeret samtykke fra forældrene både til deltagelse i studiet og til brug af smilefotografier, der viser området mellem næsespidsen og underkæbens nederste kant. Standardiserede smilefotografier vil blive taget under kontrollerede forhold for at sikre en pålidelig æstetisk evaluering. Billeder vil blive optaget med et Canon 750D digitalkamera med et 100 mm makroobjektiv under naturlige lysforhold, undgå direkte sollys, med en omtrentlig afstand på 60 cm. Deltagerne vil blive placeret i naturlig hovedstilling og bedt om at frembringe et naturligt smil med synlige tænder. For at sikre fortrolighed og eliminere distraherende ansigtsfunktioner vil fotografierne blive beskåret mellem næsespidsen og underkæbens nederste kant, og øjneregionen vil blive dækket med en sort streg.
Digitale billedmodifikationer: Det originale smilefotografi, der repræsenterer Baume Type I dentition, vil blive digitalt modificeret ved hjælp af billedredigeringssoftware (Photoshop CC, Version 25.12.0 Mac; Adobe) for at skabe forskellige tandscenarier. Følgende tilstande vil blive genereret:
Baume Type I: Fysiologiske interdentale mellemrum i den anteriore region med et symmetrisk og patologifrit udseende.
Baume Type II: Symmetrisk udseende med kontaktrelationer mellem primære incisiver og ingen interdentale mellemrum.
Midlinje diastema: Tilstedeværelse af et midlinje diastema, hvor alle andre tænder er i kontakt.
Midlinje afvigelse: Generelle fysiologiske mellemrum kombineret med midlinjeafvigelser på 1, 2 og 3 mm.
Kronebreddeforskel mellem centrale incisiver: Generelle fysiologiske mellemrum med kronebreddeforskel på 1, 2 og 3 mm mellem de centrale incisiver.
Unilateral kronebreddeforskel: Asymmetriske kronebreddeændringer, der påvirker den centrale incisiv, laterale incisiv og hjørnetand på den ene side, med kompenserende forstørrelse på den kontralaterale side, hvilket skaber total asymmetri på 1, 2 og 3 mm.
Før digitale modifikationer vil målinger blive kalibreret ved hjælp af kronelængden af en primær central incisiv som reference for at sikre standardisering af størrelse og proportioner på tværs af alle billeder. Denne tilgang følger metodologier brugt i tidligere smilestetikopfattelsesstudier.
Præsentation af billeder: De forberedte billeder vil blive præsenteret for deltagerne i en tilfældig rækkefølge på en enkelt tablet-enhed (HONOR MagicPad 2). Hvert billede vil blive vist i 10 sekunder, efterfulgt af en neutral grå skærm med et centralt fikspunkt i 4 sekunder. Denne præsentationsprotokol er i overensstemmelse med tidligere æstetisk opfattelsesstudier og er beregnet til at minimere visuel tilpasning og sikre uafhængig evaluering af hvert billede.
Deltagere og æstetisk evaluering: Billederne vil blive evalueret af voksne deltagere i alderen 18 år og derover. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper: 1) Tandlægestuderende (3.-5. års studerende). 2) Forældre
Denne gruppering er baseret på tidligere studier, der indikerer, at æstetisk opfattelse kan variere afhængigt af observatørgruppen. Smilestetikopfattelse vil blive vurderet ved hjælp af en Visuel Analog Skala (VAS), en valideret og pålidelig metode til evaluering af æstetisk opfattelse. Deltagerne vil blive bedt om at vurdere det æstetiske udseende af hvert smil ved hjælp af en 0-100 mm VAS, hvor 0 repræsenterer "meget uattraktivt" og 100 repræsenterer "meget attraktivt." Deltagerne vil besvare spørgsmålet: "Hvor æstetisk finder du dette smil?"
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Seray Sahin
- Telefonnummer: +905422342448
- E-mail: serayshn95@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Til fotografiske optagelser (to børn):
- Børn uden systemisk sygdom
- Børn i primær tandsætning
- Børn, der kan samarbejde under den fotografiske procedure
- Børn, hvis forældre eller værger har givet skriftligt informeret samtykke til deltagelse og til brug af smil-fotografier
- Et barn med fysiologisk interdental afstand
- Et barn uden fysiologisk interdental afstand
Til evaluering af æstetisk opfattelse:
- Tandlægestuderende på tredje, fjerde eller femte år
- Forældre, der henvender sig til Afdelingen for Børnetandpleje til deres børns rutinemæssige tandbehandling
- Personer, der frivilligt accepterer at deltage og giver informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Fotografier, der ikke overholder den standardiserede fotoprotokol defineret i studiet
- Flere fotografier taget af de samme tænder eller de samme tandoverflader
- Uskarpe eller slørede billeder
- Billeder, der er overeksponerede, undereksponerede eller taget under utilstrækkelige lysforhold
- Fotografier med spytkontaminering eller andre artefakter, der påvirker billedkvaliteten
- Deltagere, der ikke gennemfører evalueringen af alle billeder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Tandlægestuderende
Tredje-, fjerde- og femteårstandlægestuderende i alderen 18 år og derover, som vil evaluere digitalt modificerede smilfotografier ved hjælp af en visuel analog skala.
|
|
Forældre
Forældre på 18 år og derover, der vil vurdere digitalt modificerede smilfotos
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af smilestetik vha. visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering)
|
Den æstetiske opfattelse af hvert digitalt modificeret smilbillede vil blive evalueret af voksne deltagere ved hjælp af en 0-100 mm visuel analog skala (VAS), hvor 0 angiver "meget uattraktivt" og 100 angiver "meget attraktivt".
|
Baseline (enkelt vurdering)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MUPEDO2026-03-02/2026-19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smile Esthetics
-
Gazi UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekruttering
-
International Dental Contiuing EducationIkke rekrutterer endnuØjeblikkelig implantatplacering | Implantatoverlevelsesrate | Pink Esthetic Score
-
Jordan University of Science and TechnologyAfsluttetOrtodontisk behandling | Gummy smilJordan
-
taher helmy ismail metwalyAfsluttet
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...Afsluttet
-
Baskent UniversityAfsluttet
-
Amanda D. Spear, CCRCAfsluttet
-
Cairo UniversityUkendt
-
Damascus UniversityRekruttering
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnu