- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07480239
Az Interdentális Távolság és a Korona Szélességbeli Eltérés Hatása a Mosoly Esztétikájára az Átmeneti Fogazatban
Az Interdentális Távolság és a Korona Szélesség Különbségének Hatása a Saját Fogazatban a Mosoly Esztétikájának Észlelésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ezt a keresztmetszeti vizsgálatot azért tervezték, hogy felmérje a fogközi távolságok és a koronaszélesség-eltérések hatását az elsődleges fogazatban a mosoly esztétikájának érzékelésére. A vizsgálati terv korábban publikált tanulmányok alapján készült, amelyek digitálisan módosított fényképekkel értékelték a mosoly esztétikáját.
Fénykép minták kiválasztása és fényképezési protokoll:
A mosolyfényképeket két együttműködő gyermektől készítik az elsődleges fogazati szakaszban, akiknek egészséges elülső fogaik vannak, nincs fogszuvasodás, tömés, zománcdefektus, sérülés előzmény vagy más fogászati patológia. Az egyik gyermeknél fiziológiás fogközi távolságok lesznek jelen, ami az ideális elsődleges fogazatot képviseli (Baume I. típus), a másiknál pedig érintkezési kapcsolatok lesznek fiziológiás távolságok nélkül (Baume II. típus), de zsúfoltság nélkül. A fényképezés előtt írásbeli tájékoztatott beleegyezést kérnek a szülőktől mind a vizsgálatban való részvételre, mind az orrhegy és az áll alsó széle közötti területet mutató mosolyfényképek felhasználására. Szabványosított mosolyfényképeket készítenek kontrollált körülmények között, hogy megbízható esztétikai értékelést biztosítsanak. A képeket Canon 750D digitális fényképezőgéppel, 100 mm-es makroobjektívvel, természetes fényviszonyok között, közvetlen napfényt kerülve, kb. 60 cm távolságból rögzítik. A résztvevőket természetes fejtartásban helyezik el, és természetes, látható fogakkal végzett mosolyt kérnek tőlük. A bizalmasság biztosítása és a zavaró arcvonások kiküszöbölése érdekében a fényképeket az orrhegy és az áll alsó széle közé vágják, és a szemvidéket fekete sávval fedik le.
Digitális kép módosítások: Az eredeti, Baume I. típusú fogazatot ábrázoló mosolyfényképet digitálisan módosítják kép szerkesztő szoftverrel (Photoshop CC, 25.12.0 verzió Mac; Adobe) különböző fogászati forgatókönyvek létrehozásához. A következő állapotokat hozzák létre:
Baume I. típus: Fiziológiás fogközi távolságok az elülső területen, szimmetrikus és patológia mentes megjelenéssel.
Baume II. típus: Szimmetrikus megjelenés, érintkezési kapcsolatok az elsődleges metszőfogak között, fogközi távolságok nélkül.
Középvonali diastéma: Középvonali rés jelenléte, míg az összes többi fog érintkezik.
Középvonal eltérés: Általános fiziológiás távolságok kombinálva 1, 2 és 3 mm-es középvonal eltérésekkel.
Koronaszélesség eltérés a középső metszőfogak között: Általános fiziológiás távolságok a középső metszőfogak között 1, 2 és 3 mm-es koronaszélesség eltérésekkel.
Egyoldali koronaszélesség eltérés: Aszimmetrikus koronaszélesség változások, amelyek egy oldalon a középső metszőfogat, oldalsó metszőfogat és szemfogat érintik, kompenzáló nagyítással a szemközti oldalon, összesen 1, 2 és 3 mm-es aszimmetriát létrehozva.
A digitális módosítások előtt a méréseket egy elsődleges középső metszőfog koronahosszával kalibrálják referenciapontként, hogy biztosítsák a méret és arányok szabványosítását minden képen. Ez a megközelítés korábbi mosoly esztétikai érzékelési tanulmányok módszertanát követi.
Képek bemutatása: Az elkészített képeket a résztvevőknek véletlenszerű sorrendben mutatják be egyetlen táblagépen (HONOR MagicPad 2). Minden képet 10 másodpercig jelenítenek meg, majd egy semleges szürke képernyőt központi rögzítési ponttal 4 másodpercig. Ez a bemutatási protokoll összhangban van korábbi esztétikai érzékelési tanulmányokkal, és célja a vizuális adaptáció minimalizálása és minden kép független értékelésének biztosítása.
Résztvevők és esztétikai értékelés: A képeket 18 éves és idősebb felnőtt résztvevők értékelik. A résztvevőket két csoportra osztják: 1) Fogorvostanhallgatók (3-5. éves hallgatók). 2) Szülők
Ez a csoportosítás korábbi tanulmányokon alapul, amelyek azt mutatják, hogy az esztétikai érzékelés változhat a megfigyelő csoporttól függően. A mosoly esztétikai érzékelését Vizualizált Analóg Skálával (VAS) értékelik, amely egy érvényesített és megbízható módszer az esztétikai érzékelés értékelésére. A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék az egyes mosolyok esztétikai megjelenését egy 0-100 mm-es VAS skálán, ahol a 0 "nagyon vonzó" és a 100 "nagyon vonzó" jelent. A résztvevők a következő kérdésre válaszolnak: "Mennyire esztétikusnak találja ezt a mosolyt?"
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Seray Sahin
- Telefonszám: +905422342448
- E-mail: serayshn95@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Fényképi felvételekhez (két gyermek):
- Gyermekek bármilyen szisztémás betegség nélkül
- Elsődleges fogazati szakaszban lévő gyermekek
- Fényképkészítés során együttműködni képes gyermekek
- Gyermekek, akiknek szülei vagy törvényes képviselői írásbeli tájékoztatott beleegyezést adtak a részvételhez és a mosolyfotók felhasználásához
- Egy gyermek fiziológiai fogközi réssel
- Egy gyermek fiziológiai fogközi rés nélkül
Esztétikai percepció értékeléshez:
- Harmad-, negyed- vagy ötödéves fogorvostan hallgatók
- A Gyermekfogászati Osztályra gyermekeik rutin fogászati kezelése miatt jelentkező szülők
- Önként vállalják a részvételt és tájékoztatott beleegyezést adnak
Kizárási kritériumok:
- A tanulmányban meghatározott szabványos fotózási protokollnak nem megfelelő fényképek
- Ugyanazon fogak vagy fogfelületek több fényképe
- Életlen vagy elmosódott képek
- Túlexponált, alul exponált vagy megfelelőtlen világítási körülmények között készült képek
- Nyál szennyeződéssel vagy más képminőséget befolyásoló artefaktumokkal rendelkező fényképek
- Az összes kép értékelését nem teljesítő résztvevők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Fogászati hallgatók
18 évnél idősebb harmad-, negyed- és ötödéves fogorvostanhallgatók, akik vizuális analóg skála segítségével értékelni fognak digitálisan módosított mosolyfotókat.
|
|
Szülők
18 évnél idősebb szülők, akik digitálisan módosított mosolyfotót értékelnek majd
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mosoly esztétikájának megítélése vizuális analóg skálával (VAS) történő értékelése
Időkeret: Alapvonal (egyszeri értékelés)
|
A digitálisan módosított mosolyképek esztétikai megítélését felnőtt résztvevők 0-100 mm-es vizuális analóg skálán (VAS) értékelik, ahol a 0 "nagyon vonzótlan", a 100 pedig "nagyon vonzó" jelentéssel bír.
|
Alapvonal (egyszeri értékelés)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MUPEDO2026-03-02/2026-19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .