- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07480239
Wpływ odstępów międzyzębowych i różnic szerokości koron na estetykę uśmiechu w uzębieniu mlecznym
Wpływ odstępów międzyzębowych i rozbieżności szerokości koron w uzębieniu mlecznym na postrzeganie estetyki uśmiechu
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
To przekrojowe badanie zostało zaprojektowane w celu oceny wpływu przestrzeni międzyzębowych oraz różnic w szerokości koron w uzębieniu mlecznym na percepcję estetyki uśmiechu. Projekt badania opracowano na podstawie wcześniej opublikowanych badań oceniających estetykę uśmiechu przy użyciu cyfrowo zmodyfikowanych fotografii.
Wybór próbek fotograficznych i protokół fotografowania:
Fotografie uśmiechu zostaną pozyskane od dwojga współpracujących dzieci w stadium uzębienia mlecznego, które mają zdrowe zęby przednie, bez próchnicy, wypełnień, defektów szkliwa, urazów w wywiadzie lub innych patologii stomatologicznych. Jedno dziecko będzie miało fizjologiczne przestrzenie międzyzębowe reprezentujące idealne uzębienie mleczne (typ Baume I), a drugie będzie miało kontakty międzyzębowe bez fizjologicznych przestrzeni (typ Baume II), ale bez stłoczeń. Przed wykonaniem fotografii rodzice udzielą pisemnej świadomej zgody zarówno na udział w badaniu, jak i na wykorzystanie fotografii uśmiechu pokazujących obszar między czubkiem nosa a dolną krawędzią brody. Standaryzowane fotografie uśmiechu będą wykonywane w kontrolowanych warunkach, aby zapewnić wiarygodną ocenę estetyczną. Obrazy będą rejestrowane przy użyciu aparatu cyfrowego Canon 750D z obiektywem makro 100 mm w warunkach naturalnego oświetlenia, unikając bezpośredniego światła słonecznego, z odległości około 60 cm. Uczestnicy zostaną ustawieni w naturalnej pozycji głowy i poproszeni o naturalny uśmiech z widocznymi zębami. Aby zapewnić poufność i wyeliminować rozpraszające cechy twarzy, fotografie zostaną przycięte między czubkiem nosa a dolną krawędzią brody, a obszar oczu zostanie zakryty czarnym paskiem.
Cyfrowe modyfikacje obrazów: Oryginalna fotografia uśmiechu reprezentująca uzębienie typu Baume I zostanie cyfrowo zmodyfikowana przy użyciu oprogramowania do edycji obrazów (Photoshop CC, wersja 25.12.0 Mac; Adobe) w celu stworzenia różnych scenariuszy dentystycznych. Zostaną wygenerowane następujące warunki:
Typ Baume I: Fizjologiczne przestrzenie międzyzębowe w obszarze przednim z symetrycznym i wolnym od patologii wyglądem.
Typ Baume II: Symetryczny wygląd z kontaktami między siekaczami mlecznymi i bez przestrzeni międzyzębowych.
Diastema środkowa: Obecność diastemy środkowej przy kontakcie wszystkich pozostałych zębów.
Odchylenie linii środkowej: Ogólne fizjologiczne przestrzenie połączone z odchyleniami linii środkowej o 1, 2 i 3 mm.
Różnica szerokości koron między siekaczami przyśrodkowymi: Ogólne fizjologiczne przestrzenie z różnicami szerokości koron między siekaczami przyśrodkowymi o 1, 2 i 3 mm.
Jednostronna różnica szerokości koron: Asymetryczne zmiany szerokości koron dotyczące siekacza przyśrodkowego, siekacza bocznego i kła po jednej stronie, z kompensacyjnym powiększeniem po stronie przeciwnej, tworzące całkowitą asymetrię o 1, 2 i 3 mm.
Przed modyfikacjami cyfrowymi pomiary zostaną skalibrowane przy użyciu długości korony siekacza mlecznego jako odniesienia, aby zapewnić standaryzację rozmiaru i proporcji we wszystkich obrazach. To podejście jest zgodne z metodologiami stosowanymi w poprzednich badaniach percepcji estetyki uśmiechu.
Prezentacja obrazów: Przygotowane obrazy zostaną przedstawione uczestnikom w losowej kolejności na pojedynczym tablecie (HONOR MagicPad 2). Każdy obraz będzie wyświetlany przez 10 sekund, po czym nastąpi neutralny szary ekran z centralnym punktem fiksacji przez 4 sekundy. Ten protokół prezentacji jest zgodny z poprzednimi badaniami percepcji estetycznej i ma na celu zminimalizowanie adaptacji wzrokowej oraz zapewnienie niezależnej oceny każdego obrazu.
Uczestnicy i ocena estetyczna: Obrazy będą oceniane przez dorosłych uczestników w wieku 18 lat i starszych. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy: 1) Studenci stomatologii (studenci 3-5 roku). 2) Rodzice
Podział ten opiera się na wcześniejszych badaniach wskazujących, że percepcja estetyczna może się różnić w zależności od grupy obserwatorów. Percepcję estetyki uśmiechu oceni się za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), zwalidowanej i wiarygodnej metody oceny percepcji estetycznej. Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę wyglądu estetycznego każdego uśmiechu przy użyciu skali VAS 0-100 mm, gdzie 0 oznacza „bardzo nieatrakcyjny”, a 100 oznacza „bardzo atrakcyjny”. Uczestnicy odpowiedzą na pytanie: „Jak estetyczny uważasz ten uśmiech?”
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Seray Sahin
- Numer telefonu: +905422342448
- E-mail: serayshn95@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dla dokumentacji fotograficznej (dwoje dzieci):
- Dzieci bez żadnej choroby ogólnoustrojowej
- Dzieci w stadium uzębienia mlecznego
- Dzieci zdolne do współpracy podczas procedury fotograficznej
- Dzieci, których rodzice lub opiekunowie prawni wyrazili pisemną świadomą zgodę na udział oraz na wykorzystanie zdjęć uśmiechu
- Jedno dziecko prezentujące fizjologiczne szpary międzyzębowe
- Jedno dziecko nieprezentujące fizjologicznych szpar międzyzębowych
Dla oceny postrzegania estetycznego:
- Studenci stomatologii trzeciego, czwartego lub piątego roku
- Rodzice zgłaszający się do Katedry Stomatologii Dziecięcej na rutynowe leczenie dentystyczne swoich dzieci
- Osoby, które dobrowolnie wyrażają zgodę na udział i dostarczają świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Zdjęcia niezgodne ze zdefiniowanym w badaniu znormalizowanym protokołem fotograficznym
- Wiele zdjęć tych samych zębów lub tych samych powierzchni zębów
- Obrazy nieostre lub rozmyte
- Obrazy prześwietlone, niedoświetlone lub wykonane w nieodpowiednich warunkach oświetleniowych
- Zdjęcia z zanieczyszczeniem śliną lub innymi artefaktami wpływającymi na jakość obrazu
- Uczestnicy, którzy nie ukończą oceny wszystkich obrazów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Studenci stomatologii
Studenci stomatologii trzeciego, czwartego i piątego roku w wieku 18 lat i starsi, którzy będą oceniać cyfrowo zmodyfikowane zdjęcia uśmiechów przy użyciu skali wizualno-analogowej.
|
|
Rodzice
Rodzice w wieku 18 lat i starsi, którzy będą oceniać cyfrowo zmodyfikowane zdjęcie uśmiechu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Estetyki Uśmiechu przy Użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (pojedyncza ocena)
|
Estetyczna percepcja każdego cyfrowo zmodyfikowanego obrazu uśmiechu będzie oceniana przez dorosłych uczestników przy użyciu 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 0 oznacza "bardzo nieatrakcyjny", a 100 oznacza "bardzo atrakcyjny".
|
Linia bazowa (pojedyncza ocena)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MUPEDO2026-03-02/2026-19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Estetyka Uśmiechu
-
Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityZakończonyKrótkowzroczność | Chirurgia usunięcia soczewki małym nacięciem (SMILE).Chiny
-
Yifeng YuZakończonyKrótkowzroczność | Chirurgia usunięcia soczewki małym nacięciem (SMILE).Chiny
-
London Vision ClinicCarl Zeiss Meditec AGZawieszonyPomiar grubości rogówki | Pomiar grubości nabłonka | LASIK Pomiar grubości płatka | Pomiar grubości czepka SMILEZjednoczone Królestwo
-
Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityRekrutacyjnyChirurgia usunięcia soczewki małym nacięciem (SMILE). | Aberracje fali wyższego rzędu rogówki | Pozostały soczewnikChiny
-
Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityHangzhou Huaxia Eye Hospital; Nanchang Bright Eye HospitalRekrutacyjnyPowikłania śródoperacyjne | Wyniki pooperacyjne | Chirurgia usunięcia soczewki małym nacięciem (SMILE). | Głęboka konwolucyjna sieć neuronowaChiny