- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07480239
Efeito do Espaçamento Interdentário e da Discrepância na Largura da Coroa na Estética do Sorriso na Dentição Decídua
O Impacto do Espaçamento Interdentário e da Discrepância na Largura da Coroa na Dentição Primária na Perceção da Estética do Sorriso
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo transversal foi concebido para avaliar o impacto do espaçamento interdental e das discrepâncias na largura da coroa na dentição primária na perceção da estética do sorriso. O desenho do estudo foi desenvolvido com base em estudos publicados anteriormente que avaliaram a estética do sorriso utilizando fotografias modificadas digitalmente.
Seleção de Amostras Fotográficas e Protocolo Fotográfico:
As fotografias do sorriso serão obtidas de duas crianças cooperantes na fase de dentição primária que apresentem dentes anteriores saudáveis e sem cáries, restaurações, defeitos no esmalte, historial de trauma ou outra patologia dentária. Uma criança apresentará espaçamento interdental fisiológico representando a dentição primária ideal (Tipo I de Baume), e a outra apresentará relações de contacto sem espaçamento fisiológico (Tipo II de Baume) mas sem apinhamento. Antes da fotografia, será obtido o consentimento informado por escrito dos pais tanto para a participação no estudo como para a utilização das fotografias do sorriso que mostrem a região entre a ponta do nariz e o bordo inferior do queixo. As fotografias do sorriso padronizadas serão tiradas em condições controladas para garantir uma avaliação estética fiável. As imagens serão capturadas utilizando uma câmara digital Canon 750D com uma lente macro de 100 mm em condições de iluminação natural, evitando a luz solar direta, a uma distância aproximada de 60 cm. Os participantes serão posicionados na posição natural da cabeça e será-lhes pedido que produzam um sorriso natural com os dentes visíveis. Para garantir a confidencialidade e eliminar características faciais distrativas, as fotografias serão recortadas entre a ponta do nariz e o bordo inferior do queixo, e a região dos olhos será coberta com uma barra preta.
Modificações Digitais da Imagem: A fotografia original do sorriso que representa a dentição do Tipo I de Baume será modificada digitalmente utilizando software de edição de imagem (Photoshop CC, Versão 25.12.0 Mac; Adobe) para criar diferentes cenários dentários. Serão geradas as seguintes condições:
Tipo I de Baume: Espaçamento interdental fisiológico na região anterior com um aspeto simétrico e sem patologia.
Tipo II de Baume: Aspeto simétrico com relações de contacto entre os incisivos primários e sem espaçamento interdental.
Diastema da linha média: Presença de um diastema da linha média com todos os outros dentes em contacto.
Desvio da linha média: Espaçamento fisiológico geral combinado com desvios da linha média de 1, 2 e 3 mm.
Discrepância na largura da coroa entre os incisivos centrais: Espaçamento fisiológico geral com discrepâncias na largura da coroa de 1, 2 e 3 mm entre os incisivos centrais.
Discrepância unilateral na largura da coroa: Alterações assimétricas na largura da coroa que afetam o incisivo central, o incisivo lateral e o canino de um lado, com alargamento compensatório no lado contralateral, criando uma assimetria total de 1, 2 e 3 mm.
Antes das modificações digitais, as medições serão calibradas utilizando o comprimento da coroa de um incisivo central primário como referência para garantir a padronização do tamanho e das proporções em todas as imagens. Esta abordagem segue metodologias utilizadas em estudos anteriores de perceção da estética do sorriso.
Apresentação das Imagens: As imagens preparadas serão apresentadas aos participantes numa ordem aleatória num único dispositivo tablet (HONOR MagicPad 2). Cada imagem será exibida durante 10 segundos, seguida de um ecrã cinzento neutro com um ponto de fixação central durante 4 segundos. Este protocolo de apresentação é consistente com estudos anteriores de perceção estética e tem como objetivo minimizar a adaptação visual e garantir a avaliação independente de cada imagem.
Participantes e Avaliação Estética: As imagens serão avaliadas por participantes adultos com 18 anos ou mais. Os participantes serão divididos em dois grupos: 1) Estudantes de medicina dentária (alunos do 3.º ao 5.º ano). 2) Pais
Este agrupamento baseia-se em estudos anteriores que indicam que a perceção estética pode variar dependendo do grupo de observadores. A perceção da estética do sorriso será avaliada utilizando uma Escala Visual Analógica (EVA), um método validado e fiável para avaliar a perceção estética. Será pedido aos participantes que classifiquem o aspeto estético de cada sorriso utilizando uma EVA de 0-100 mm, onde 0 representa "muito pouco atraente" e 100 representa "muito atraente". Os participantes responderão à pergunta: "Quão estético considera este sorriso?"
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Seray Sahin
- Número de telefone: +905422342448
- E-mail: serayshn95@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Para registos fotográficos (duas crianças):
- Crianças sem qualquer doença sistémica
- Crianças na fase de dentição primária
- Crianças capazes de cooperar durante o procedimento fotográfico
- Crianças cujos pais ou tutores legais forneceram consentimento informado por escrito para participação e para a utilização de fotografias do sorriso
- Uma criança apresentando espaçamento interdentário fisiológico
- Uma criança não apresentando espaçamento interdentário fisiológico
Para avaliação da perceção estética:
- Alunos de Medicina Dentária do terceiro, quarto ou quinto ano
- Pais que se apresentam no Departamento de Odontopediatria para o tratamento dentário de rotina dos seus filhos
- Indivíduos que concordam voluntariamente em participar e fornecem consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Fotografias que não cumprem o protocolo de fotografia padronizado definido no estudo
- Múltiplas fotografias tiradas dos mesmos dentes ou das mesmas superfícies dentárias
- Imagens desfocadas ou borradas
- Imagens sobre-expostas, sub-expostas ou tiradas em condições de iluminação inadequadas
- Fotografias com contaminação por saliva ou outros artefactos que afetam a qualidade da imagem
- Participantes que não completam a avaliação de todas as imagens
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Estudantes de Medicina Dentária
Alunos de odontologia do terceiro, quarto e quinto ano, com 18 anos ou mais, que irão avaliar fotografias de sorrisos modificadas digitalmente usando uma escala analógica visual.
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Pais
Pais com 18 anos ou mais que irão avaliar uma fotografia do sorriso modificada digitalmente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perceção da Estética do Sorriso Avaliada pela Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: Baseline (avaliação única)
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A perceção estética de cada imagem de sorriso modificada digitalmente será avaliada por participantes adultos através de uma escala analógica visual (EAV) de 0-100 mm, em que 0 indica "muito pouco atraente" e 100 indica "muito atraente".
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Baseline (avaliação única)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MUPEDO2026-03-02/2026-19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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