- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07480239
Effekten av mellomtennarom og kronbreddeforskjell på smilestetikk i primær dentisjon
Betydningen av interdental avstand og kronbreddeforskjell i primær dentisjon for oppfatningen av smilestetikk
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne tverrsnittsstudien ble designet for å evaluere påvirkningen av interdental avstand og kronbreddeforskjeller i primært tannsett på oppfatningen av smilestetikk. Studiedesignet ble utviklet basert på tidligere publiserte studier som vurderte smilestetikk ved hjelp av digitalt modifiserte fotografier.
Utvalg av fotografiske prøver og fotografiprotokoll:
Smilefotografier vil bli innhentet fra to samarbeidsvillige barn i primært tannsettstadium som har sunne fortann og ingen karies, restaureringer, emaljefeil, traumehistorikk eller annen tannpatologi. Ett barn vil ha fysiologisk interdental avstand som representerer ideelt primært tannsett (Baume Type I), og det andre vil ha kontaktforhold uten fysiologisk avstand (Baume Type II) men uten trengsel. Før fotografering vil skriftlig informert samtykke bli innhentet fra foreldrene både for deltakelse i studien og for bruk av smilefotografier som viser området mellom nesetippen og underkant av haken. Standardiserte smilefotografier vil bli tatt under kontrollerte forhold for å sikre pålitelig estetisk evaluering. Bilder vil bli tatt med et Canon 750D digitalkamera med et 100 mm makroobjektiv under naturlige lysforhold, unngå direkte sollys, på en omtrentlig avstand på 60 cm. Deltakere vil bli plassert i naturlig hodeholdning og bedt om å produsere et naturlig smil med synlige tenner. For å sikre konfidensialitet og eliminere distraherende ansiktstrekk vil fotografier bli beskjært mellom nesetippen og underkant av haken, og øyeregionen vil bli dekket med en svart strek.
Digitale bildemodifikasjoner: Det originale smilefotografiet som representerer Baume Type I tannsett vil bli digitalt modifisert ved hjelp av bilderedigeringsprogramvare (Photoshop CC, versjon 25.12.0 Mac; Adobe) for å skape forskjellige tannscenarier. Følgende forhold vil bli generert:
Baume Type I: Fysiologisk interdental avstand i anterior region med et symmetrisk og patologifritt utseende.
Baume Type II: Symmetrisk utseende med kontaktforhold mellom primære incisiver og ingen interdental avstand.
Midline diastema: Tilstedeværelse av et midline diastema med alle andre tenner i kontakt.
Midlineavvik: Generell fysiologisk avstand kombinert med midlineavvik på 1, 2 og 3 mm.
Kronbreddeforskjell mellom sentrale incisiver: Generell fysiologisk avstand med kronbreddeforskjeller på 1, 2 og 3 mm mellom de sentrale incisivene.
Unilateral kronbreddeforskjell: Asymmetriske kronbreddeendringer som påvirker sentral incisiv, lateral incisiv og hjørnetann på én side, med kompenserende forstørrelse på den kontralaterale siden, som skaper total asymmetri på 1, 2 og 3 mm.
Før digitale modifikasjoner vil målinger bli kalibrert ved å bruke kronlengden til en primær sentral incisiv som referanse for å sikre standardisering av størrelse og proporsjoner på tvers av alle bilder. Denne tilnærmingen følger metodologier brukt i tidligere smilestetiske oppfatningsstudier.
Presentasjon av bilder: De forberedte bildene vil bli presentert for deltakere i tilfeldig rekkefølge på en enkelt nettbrett-enhet (HONOR MagicPad 2). Hvert bilde vil bli vist i 10 sekunder, etterfulgt av en nøytral grå skjerm med et sentralt fikseringspunkt i 4 sekunder. Denne presentasjonsprotokollen er konsistent med tidligere estetiske oppfatningsstudier og er ment for å minimere visuell tilpasning og sikre uavhengig evaluering av hvert bilde.
Deltakere og estetisk evaluering: Bildene vil bli evaluert av voksne deltakere i alderen 18 år og eldre. Deltakere vil bli delt inn i to grupper: 1) Tannlegestudenter (3.-5. års studenter). 2) Foreldre
Denne grupperingen er basert på tidligere studier som indikerer at estetisk oppfatning kan variere avhengig av observatørgruppen. Smilestetisk oppfatning vil bli vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (VAS), en validert og pålitelig metode for å evaluere estetisk oppfatning. Deltakere vil bli bedt om å vurdere det estetiske utseendet til hvert smil ved hjelp av en 0-100 mm VAS, hvor 0 representerer "veldig lite attraktivt" og 100 representerer "veldig attraktivt." Deltakere vil svare på spørsmålet: "Hvor estetisk finner du dette smilet?"
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Seray Sahin
- Telefonnummer: +905422342448
- E-post: serayshn95@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For fotografiske registreringer (to barn):
- Barn uten systemiske sykdommer
- Barn i primærtannstadiet
- Barn som kan samarbeide under fotograferingsprosedyren
- Barn hvis foreldre eller foresatte har gitt skriftlig informert samtykke til deltakelse og bruk av smilfotografier
- Ett barn med fysiologisk interdental avstand
- Ett barn uten fysiologisk interdental avstand
For estetisk persepsjonsvurdering:
- Tredje-, fjerde- eller femteårs tannlegestudenter
- Foreldre som oppsøker Institutt for pedodonti for sine barns rutinemessige tannbehandling
- Personer som frivillig samtykker til å delta og gir informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Fotografier som ikke følger den standardiserte fotograferingsprotokollen definert i studien
- Flere fotografier tatt av samme tenner eller samme tannoverflater
- Ufokusert eller uskarpe bilder
- Bilder som er overeksponerte, undereksponerte eller tatt under utilstrekkelige lysforhold
- Fotografier med spyttkontaminering eller andre artefakter som påvirker bildekvaliteten
- Deltakere som ikke fullfører evalueringen av alle bilder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Tannlegestudenter
Tredje-, fjerde- og femteårs tannlegestudenter i alderen 18 år og eldre som vil evaluere digitalt modifiserte smilfotografier ved hjelp av en visuell analog skala.
|
|
Foreldre
Foreldre i alderen 18 år og eldre som vil evaluere digitalt modifisert smilfoto
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av smilestetikk ved hjelp av visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Utgangspunkt (enkeltvurdering)
|
Den estetiske oppfatningen av hvert digitalt modifiserte smilbilde vil bli vurdert av voksne deltakere ved hjelp av en 0-100 mm visuell analog skala (VAS), der 0 indikerer "svært lite tiltrekkende" og 100 indikerer "svært tiltrekkende."
|
Utgangspunkt (enkeltvurdering)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MUPEDO2026-03-02/2026-19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smile Estetikk
-
Gazi UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekruttering
-
International Dental Contiuing EducationHar ikke rekruttert ennåUmiddelbar implantatplassering | Implantatoverlevelsesrate | Pink Esthetic Score
-
Jordan University of Science and TechnologyFullførtOrtodontisk behandling | Gummy smilJordan
-
taher helmy ismail metwalyFullført
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...Fullført
-
Baskent UniversityFullført
-
Amanda D. Spear, CCRCFullført
-
Cairo UniversityUkjent
-
Hams Hamed AbdelrahmanHar ikke rekruttert ennåMaxillary Esthetic Zone | Socket Shield TechniqueLibanon
-
Damascus UniversityRekruttering