Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av mellomtennarom og kronbreddeforskjell på smilestetikk i primær dentisjon

1. april 2026 oppdatert av: Betul Sen Yavuz, Marmara University

Betydningen av interdental avstand og kronbreddeforskjell i primær dentisjon for oppfatningen av smilestetikk

Denne tverrsnittsstudien har som mål å vurdere hvordan mellomtennrom og kronbreddeforskjeller i primærtannsettet påvirker oppfatningen av smilestetikk. Standardiserte smilfotografier fra barn med fysiologiske mellomromsmønstre vil bli digitalt modifisert for å skape ulike tannscenarier, inkludert variasjoner i mellomtennrom, midtlinjeavvik og kronbreddeforskjeller. Bildene vil bli presentert for voksne deltakere, inkludert tannlegestudenter og foreldre, som vil vurdere den estetiske fremtoningen av hvert smil ved hjelp av en visuell analog skala (VAS). Studien søker å fastslå hvordan ulike mellomromsmønstre og tannstørrelseforskjeller påvirker oppfatningen av smilestetikk i primærtannsettet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Denne tverrsnittsstudien ble designet for å evaluere påvirkningen av interdental avstand og kronbreddeforskjeller i primært tannsett på oppfatningen av smilestetikk. Studiedesignet ble utviklet basert på tidligere publiserte studier som vurderte smilestetikk ved hjelp av digitalt modifiserte fotografier.

Utvalg av fotografiske prøver og fotografiprotokoll:

Smilefotografier vil bli innhentet fra to samarbeidsvillige barn i primært tannsettstadium som har sunne fortann og ingen karies, restaureringer, emaljefeil, traumehistorikk eller annen tannpatologi. Ett barn vil ha fysiologisk interdental avstand som representerer ideelt primært tannsett (Baume Type I), og det andre vil ha kontaktforhold uten fysiologisk avstand (Baume Type II) men uten trengsel. Før fotografering vil skriftlig informert samtykke bli innhentet fra foreldrene både for deltakelse i studien og for bruk av smilefotografier som viser området mellom nesetippen og underkant av haken. Standardiserte smilefotografier vil bli tatt under kontrollerte forhold for å sikre pålitelig estetisk evaluering. Bilder vil bli tatt med et Canon 750D digitalkamera med et 100 mm makroobjektiv under naturlige lysforhold, unngå direkte sollys, på en omtrentlig avstand på 60 cm. Deltakere vil bli plassert i naturlig hodeholdning og bedt om å produsere et naturlig smil med synlige tenner. For å sikre konfidensialitet og eliminere distraherende ansiktstrekk vil fotografier bli beskjært mellom nesetippen og underkant av haken, og øyeregionen vil bli dekket med en svart strek.

Digitale bildemodifikasjoner: Det originale smilefotografiet som representerer Baume Type I tannsett vil bli digitalt modifisert ved hjelp av bilderedigeringsprogramvare (Photoshop CC, versjon 25.12.0 Mac; Adobe) for å skape forskjellige tannscenarier. Følgende forhold vil bli generert:

Baume Type I: Fysiologisk interdental avstand i anterior region med et symmetrisk og patologifritt utseende.

Baume Type II: Symmetrisk utseende med kontaktforhold mellom primære incisiver og ingen interdental avstand.

Midline diastema: Tilstedeværelse av et midline diastema med alle andre tenner i kontakt.

Midlineavvik: Generell fysiologisk avstand kombinert med midlineavvik på 1, 2 og 3 mm.

Kronbreddeforskjell mellom sentrale incisiver: Generell fysiologisk avstand med kronbreddeforskjeller på 1, 2 og 3 mm mellom de sentrale incisivene.

Unilateral kronbreddeforskjell: Asymmetriske kronbreddeendringer som påvirker sentral incisiv, lateral incisiv og hjørnetann på én side, med kompenserende forstørrelse på den kontralaterale siden, som skaper total asymmetri på 1, 2 og 3 mm.

Før digitale modifikasjoner vil målinger bli kalibrert ved å bruke kronlengden til en primær sentral incisiv som referanse for å sikre standardisering av størrelse og proporsjoner på tvers av alle bilder. Denne tilnærmingen følger metodologier brukt i tidligere smilestetiske oppfatningsstudier.

Presentasjon av bilder: De forberedte bildene vil bli presentert for deltakere i tilfeldig rekkefølge på en enkelt nettbrett-enhet (HONOR MagicPad 2). Hvert bilde vil bli vist i 10 sekunder, etterfulgt av en nøytral grå skjerm med et sentralt fikseringspunkt i 4 sekunder. Denne presentasjonsprotokollen er konsistent med tidligere estetiske oppfatningsstudier og er ment for å minimere visuell tilpasning og sikre uavhengig evaluering av hvert bilde.

Deltakere og estetisk evaluering: Bildene vil bli evaluert av voksne deltakere i alderen 18 år og eldre. Deltakere vil bli delt inn i to grupper: 1) Tannlegestudenter (3.-5. års studenter). 2) Foreldre

Denne grupperingen er basert på tidligere studier som indikerer at estetisk oppfatning kan variere avhengig av observatørgruppen. Smilestetisk oppfatning vil bli vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (VAS), en validert og pålitelig metode for å evaluere estetisk oppfatning. Deltakere vil bli bedt om å vurdere det estetiske utseendet til hvert smil ved hjelp av en 0-100 mm VAS, hvor 0 representerer "veldig lite attraktivt" og 100 representerer "veldig attraktivt." Deltakere vil svare på spørsmålet: "Hvor estetisk finner du dette smilet?"

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

234

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av voksne deltakere i alderen 18 år og eldre, inkludert tannhelsestudenter og foreldre som besøker Institutt for pedodonti for sine barns rutinemessige tannbehandling. Deltakerne vil evaluere digitalt modifiserte smilfotografier som representerer ulike interdentale mellomromsmønstre og kronbreddeforskjeller i primært tannsett ved hjelp av en visuell analog skala (VAS).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For fotografiske registreringer (to barn):
  • Barn uten systemiske sykdommer
  • Barn i primærtannstadiet
  • Barn som kan samarbeide under fotograferingsprosedyren
  • Barn hvis foreldre eller foresatte har gitt skriftlig informert samtykke til deltakelse og bruk av smilfotografier
  • Ett barn med fysiologisk interdental avstand
  • Ett barn uten fysiologisk interdental avstand

For estetisk persepsjonsvurdering:

  • Tredje-, fjerde- eller femteårs tannlegestudenter
  • Foreldre som oppsøker Institutt for pedodonti for sine barns rutinemessige tannbehandling
  • Personer som frivillig samtykker til å delta og gir informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Fotografier som ikke følger den standardiserte fotograferingsprotokollen definert i studien
  • Flere fotografier tatt av samme tenner eller samme tannoverflater
  • Ufokusert eller uskarpe bilder
  • Bilder som er overeksponerte, undereksponerte eller tatt under utilstrekkelige lysforhold
  • Fotografier med spyttkontaminering eller andre artefakter som påvirker bildekvaliteten
  • Deltakere som ikke fullfører evalueringen av alle bilder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Tannlegestudenter
Tredje-, fjerde- og femteårs tannlegestudenter i alderen 18 år og eldre som vil evaluere digitalt modifiserte smilfotografier ved hjelp av en visuell analog skala.
Foreldre
Foreldre i alderen 18 år og eldre som vil evaluere digitalt modifisert smilfoto

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av smilestetikk ved hjelp av visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Utgangspunkt (enkeltvurdering)
Den estetiske oppfatningen av hvert digitalt modifiserte smilbilde vil bli vurdert av voksne deltakere ved hjelp av en 0-100 mm visuell analog skala (VAS), der 0 indikerer "svært lite tiltrekkende" og 100 indikerer "svært tiltrekkende."
Utgangspunkt (enkeltvurdering)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MUPEDO2026-03-02/2026-19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identifiserte individuelle deltakerdata (inkludert intraorale fotografier og kliniske evalueringsskårer) kan deles i vitenskapelige publikasjoner eller presentasjoner. Data vil være begrenset til informasjon relevant for vitenskapelig analyse og vil ikke inkludere noen personlige identifikatorer.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smile Estetikk

Abonnere