- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07480239
Välilevyjen välisen tilan ja kruunun leveyseroksen vaikutus hymyn esteettisyyteen maitohampaistossa
Hampaiden välisen raon ja kruunun leveyden eroavaisuuden vaikutus maitohampaiston aikaisten hampaiden hampaiston esteettisen havaitsemiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä poikkileikkaustutkimuksessa arvioitiin välihampaiden välien ja kruunun leveyden erojen vaikutusta hampaiden ulkonäköön primaaristen hampaiden vaiheessa. Tutkimussuunnitelma perustui aiempiin julkaistuihin tutkimuksiin, joissa hampaiden estetiikkaa arvioitiin digitaalisesti muokatuilla valokuvilla.
Valokuvien valinta ja valokuvausmenetelmä:
Hymykuvat otetaan kahdelta yhteistyöhaluiselta lapselta primaaristen hampaiden vaiheessa, joilla on terveet etuhampaat eikä kariesia, hoidettuja hampaita, emaljivikoja, aiempaa vammautumista tai muita hammaspatoja. Toisella lapsella on fysiologinen välihampaiden väli, joka edustaa ihanteellista primaaristen hampaiden vaihetta (Baume tyyppi I), ja toisella on kosketussuhteet ilman fysiologisia välejä (Baume tyyppi II), mutta ilman tilanpuutetta. Ennen valokuvauksia vanhemmilta saadaan kirjallinen tietoinen suostumus sekä osallistumisesta tutkimukseen että hymykuvien käytöstä, jotka näyttävät alueen nenän kärjestä leuan alareunaan. Standardoidut hymykuvat otetaan hallituissa olosuhteissa luotettavan estetiikan arvioinnin varmistamiseksi. Kuvat otetaan Canon 750D -digitaalikameralla 100 mm makroobjektiivilla luonnonvalaistuksessa välttäen suoraa auringonvaloa noin 60 cm etäisyydeltä. Osallistujat asetetaan luonnolliseen pään asentoon ja pyydetään tuottamaan luonnollinen hymy näkyvillä hampailla. Yksityisyyden turvaamiseksi ja häiritsevien kasvojen piirteiden poistamiseksi valokuvat rajataan nenän kärjestä leuan alareunaan, ja silmäalue peitetään mustalla palkilla.
Digitaaliset kuvamuutokset: Alkuperäinen hymykuva, joka edustaa Baume tyypin I hampaiden asetelmaa, muokataan digitaalisesti kuvanmuokkausohjelmalla (Photoshop CC, versio 25.12.0 Mac; Adobe) erilaisten hammasskenaarioiden luomiseksi. Seuraavat olosuhteet luodaan:
Baume tyyppi I: Fysiologinen välihampaiden väli etualueella symmetrisellä ja patologioista vapaalla ulkonäöllä.
Baume tyyppi II: Symmetrinen ulkonäkö kosketussuhteilla primaaristen etuhampaiden välillä ilman välihampaiden välejä.
Keskiviivan diasteema: Keskiviivan diasteeman läsnäolo kaikkien muiden hampaiden ollessa kosketuksessa.
Keskiviivan poikkeama: Yleinen fysiologinen väli yhdistettynä keskiviivan poikkeamiin 1, 2 ja 3 mm.
Kruunun leveyden ero keskietuhampaiden välillä: Yleinen fysiologinen väli kruunun leveyden eroilla 1, 2 ja 3 mm keskietuhampaiden välillä.
Yksipuolinen kruunun leveyden ero: Epäsymmetriset kruunun leveyden muutokset, jotka vaikuttavat keskietuhampaan, sivuetuhampaan ja kulmahampaan toisella puolella, kompensoivalla suurennuksella vastakkaisella puolella, luoden kokonaisepäsymmetrian 1, 2 ja 3 mm.
Ennen digitaalisia muutoksia mittaukset kalibroidaan käyttäen primaarisen keskietuhampaan kruunun pituutta viitteenä varmistaen kaikkien kuvien koon ja mittasuhteiden standardoinnin. Tämä lähestymistapa noudattaa aiemmissa hampaiden estetiikan havaitsemistutkimuksissa käytettyjä menetelmiä.
Kuvien esittäminen: Valmistellut kuvat esitetään osallistujille satunnaisessa järjestyksessä yhdellä tablet-laitteella (HONOR MagicPad 2). Jokainen kuva näytetään 10 sekuntia, minkä jälkeen seuraa neutraali harmaa näyttö keskellä olevalla kiinnityspisteellä 4 sekuntia. Tämä esitysmenetelmä on yhteneväinen aiemman estetiikan havaitsemistutkimusten kanssa ja tarkoituksena on minimoida visuaalinen sopeutuminen ja varmistaa kunkin kuvan itsenäinen arviointi.
Osallistujat ja estetiikan arviointi: Kuvat arvioidaan aikuisilla osallistujilla, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: 1) Hammaslääketieteen opiskelijat (3.-5. vuoden opiskelijat). 2) Vanhemmat
Tämä ryhmittely perustuu aiempiin tutkimuksiin, jotka osoittavat, että estetiikan havaitseminen voi vaihdella riippuen tarkkailijaryhmästä. Hampaiden estetiikan havaitsemista arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), joka on validoitu ja luotettava menetelmä estetiikan arviointiin. Osallistujia pyydetään arvioimaan kunkin hymyn esteettistä ulkonäköä 0-100 mm VAS-asteikolla, jossa 0 edustaa "erittäin epämiellyttävää" ja 100 "erittäin miellyttävää". Osallistujat vastaavat kysymykseen: "Kuinka esteettiseksi koet tämän hymyn?"
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Seray Sahin
- Puhelinnumero: +905422342448
- Sähköposti: serayshn95@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
- Valokuvausaineistoa varten (kaksi lasta):
- Lapset ilman systemaattisia sairauksia
- Primaarihampaiston vaiheessa olevat lapset
- Valokuvausprosessin aikana yhteistyökykyiset lapset
- Lapset, joiden vanhemmat tai lailliset huoltajat ovat antaneet kirjallisen informoidun suostumuksen osallistumiseen ja hymyvalokuvien käyttöön
- Yksi lapsi, jolla on fysiologisia hampaidenvälejä
- Yksi lapsi, jolla ei ole fysiologisia hampaidenvälejä
Esteettisen havainnoinnin arviointia varten:
- Kolmannen, neljännen tai viidennen vuoden hammaslääketieteen opiskelijat
- Vanhemmat, jotka saapuvat lastenhammaslääketieteen osastolle lastensa rutiinihammashoitoon
- Henkilöt, jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan ja antavat informoidun suostumuksen
Poisottokriteerit:
- Valokuvat, jotka eivät noudata tutkimuksessa määriteltyä standardoitua valokuvausprotokollaa
- Useat samasta hampaasta tai samasta hampaiden pinnasta otetut valokuvat
- Epätarkennetut tai sumeat kuvat
- Ylivalotetut, alivalotetut tai riittämättömässä valaistuksessa otetut kuvat
- Valokuvat, joissa on syljessä tai muita kuvanlaatuun vaikuttavia artefakteja
- Osallistujat, jotka eivät arvioi kaikkia kuvia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hammaslääketieteen opiskelijat
Kolmannen, neljännen ja viidennen vuoden hammaslääketieteen opiskelijat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia ja jotka arvioivat digitaalisesti muokattuja hymyvalokuvia visuaalista analogista asteikkoa käyttäen.
|
|
Vanhemmat
Vanhemmat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia ja arvioivat digitaalisesti muokattuja hymykuvia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hymyn estetiikan arviointi visuaalisella analogiaskaalalla (VAS)
Aikaikkuna: Alkutilanne (yksittäinen arviointi)
|
Aikuiset osallistujat arvioivat kunkin digitaalisesti muokatun hymykuvan esteettistä havaintoa käyttäen 0–100 mm visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jossa 0 tarkoittaa "erittäin epäviehättävää" ja 100 tarkoittaa "erittäin viehättävää".
|
Alkutilanne (yksittäinen arviointi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MUPEDO2026-03-02/2026-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hymyn estetiikka
-
Cairo UniversityTuntematonGummy Smile Hypermobilen ylähuulen ansiosta
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaGummy Smile Hypermobilen ylähuulen ansiostaEgypti
-
Yifeng YuValmisLikinäköisyys | Pienen viillon linssinpoistoleikkaus (SMILE).Kiina
-
Suez Canal UniversityValmisGummy Smile Hypermobilen ylähuulen ansiosta | Liiallinen iennäyttöEgypti
-
Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityValmisLikinäköisyys | Pienen viillon linssinpoistoleikkaus (SMILE).Kiina
-
London Vision ClinicCarl Zeiss Meditec AGKeskeytettySarveiskalvon paksuuden mittaus | Epiteelin paksuuden mittaus | LASIK-läpän paksuuden mittaus | SMILE-korkin paksuuden mittausYhdistynyt kuningaskunta
-
Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityRekrytointiPienen viillon linssinpoistoleikkaus (SMILE). | Sarveiskalvon korkeamman asteen aaltoprofiilit | JäännöslentiikkaKiina
-
Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityHangzhou Huaxia Eye Hospital; Nanchang Bright Eye HospitalRekrytointiIntraoperatiiviset komplikaatiot | Leikkauksen jälkeiset tulokset | Pienen viillon linssinpoistoleikkaus (SMILE). | Syvä konvoluutiohermoverkkoKiina