- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07480239
Влияние межзубных промежутков и разницы в ширине коронок на эстетику улыбки в период молочного прикуса
Влияние межзубных промежутков и разницы в ширине коронок молочных зубов на восприятие эстетики улыбки
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это поперечное исследование было разработано для оценки влияния межзубных промежутков и различий в ширине коронок во временном прикусе на восприятие эстетики улыбки. Дизайн исследования был разработан на основе ранее опубликованных исследований, оценивающих эстетику улыбки с использованием цифровых модифицированных фотографий.
Выбор фотографических образцов и протокол фотографирования:
Фотографии улыбки будут получены от двух кооперативных детей на стадии временного прикуса, у которых имеются здоровые передние зубы без кариеса, реставраций, дефектов эмали, травм в анамнезе или других стоматологических патологий. У одного ребенка будет физиологические межзубные промежутки, представляющие идеальный временный прикус (тип I по Бауме), а у другого будут контактные отношения без физиологических промежутков (тип II по Бауме), но без скученности. Перед фотографированием будет получено письменное информированное согласие от родителей как на участие в исследовании, так и на использование фотографий улыбки, показывающих область между кончиком носа и нижней границей подбородка. Стандартизированные фотографии улыбки будут сделаны в контролируемых условиях для обеспечения надежной эстетической оценки. Изображения будут сняты с использованием цифровой камеры Canon 750D со 100-мм макрообъективом в условиях естественного освещения, избегая прямого солнечного света, на расстоянии приблизительно 60 см. Участники будут расположены в естественном положении головы и попрошены создать естественную улыбку с видимыми зубами. Для обеспечения конфиденциальности и устранения отвлекающих черт лица фотографии будут обрезаны между кончиком носа и нижней границей подбородка, а область глаз будет закрыта черной полосой.
Цифровые модификации изображений: Исходная фотография улыбки, представляющая тип I прикуса по Бауме, будет цифрово модифицирована с использованием программного обеспечения для редактирования изображений (Photoshop CC, версия 25.12.0 Mac; Adobe) для создания различных стоматологических сценариев. Будут созданы следующие условия:
Тип I по Бауме: Физиологические межзубные промежутки в переднем отделе с симметричным и свободным от патологий внешним видом.
Тип II по Бауме: Симметричный внешний вид с контактными отношениями между временными резцами и без межзубных промежутков.
Диастема по средней линии: Наличие диастемы по средней линии при контакте всех остальных зубов.
Отклонение средней линии: Общие физиологические промежутки в сочетании с отклонениями средней линии на 1, 2 и 3 мм.
Разница в ширине коронок между центральными резцами: Общие физиологические промежутки с различиями в ширине коронок между центральными резцами на 1, 2 и 3 мм.
Односторонняя разница в ширине коронок: Асимметричные изменения ширины коронок, затрагивающие центральный резец, боковой резец и клык с одной стороны, с компенсаторным увеличением на противоположной стороне, создающие общую асимметрию в 1, 2 и 3 мм.
Перед цифровыми модификациями измерения будут откалиброваны с использованием длины коронки временного центрального резца в качестве эталона для обеспечения стандартизации размера и пропорций на всех изображениях. Этот подход следует методологиям, использованным в предыдущих исследованиях восприятия эстетики улыбки.
Презентация изображений: Подготовленные изображения будут представлены участникам в рандомизированном порядке на одном планшетном устройстве (HONOR MagicPad 2). Каждое изображение будет отображаться в течение 10 секунд, после чего будет следовать нейтральный серый экран с центральной точкой фиксации на 4 секунды. Этот протокол презентации соответствует предыдущим исследованиям эстетического восприятия и предназначен для минимизации зрительной адаптации и обеспечения независимой оценки каждого изображения.
Участники и эстетическая оценка: Изображения будут оцениваться взрослыми участниками в возрасте 18 лет и старше. Участники будут разделены на две группы: 1) Студенты-стоматологи (студенты 3-5 курсов). 2) Родители
Это разделение основано на предыдущих исследованиях, указывающих, что эстетическое восприятие может варьироваться в зависимости от группы наблюдателей. Восприятие эстетики улыбки будет оцениваться с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ), валидированного и надежного метода оценки эстетического восприятия. Участников попросят оценить эстетический вид каждой улыбки, используя ВАШ от 0 до 100 мм, где 0 означает «очень непривлекательно», а 100 — «очень привлекательно». Участники ответят на вопрос: «Насколько эстетичной вы находите эту улыбку?»
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Seray Sahin
- Номер телефона: +905422342448
- Электронная почта: serayshn95@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Участники будут оценивать цифровые модифицированные фотографии улыбок, представляющие различные паттерны межзубных промежутков и расхождения в ширине коронок во временном прикусе, используя визуальную аналоговую шкалу (ВАШ).
Описание
Критерии включения:
- Для фотографических записей (два ребенка):
- Дети без каких-либо системных заболеваний
- Дети на стадии временного прикуса
- Дети, способные сотрудничать во время фотографической процедуры
- Дети, чьи родители или законные опекуны предоставили письменное информированное согласие на участие и на использование фотографий улыбки
- Один ребенок с физиологическими межзубными промежутками
- Один ребенок без физиологических межзубных промежутков
Для оценки эстетического восприятия:
- Студенты стоматологических факультетов третьего, четвертого или пятого курса
- Родители, обращающиеся на кафедру детской стоматологии для планового стоматологического лечения своих детей
- Лица, добровольно согласившиеся участвовать и предоставившие информированное согласие
Критерии исключения:
- Фотографии, не соответствующие стандартизированному протоколу фотографирования, определенному в исследовании
- Множественные фотографии одних и тех же зубов или одних и тех же поверхностей зубов
- Несфокусированные или размытые изображения
- Изображения с пересветом, недосветом или сделанные в условиях недостаточного освещения
- Фотографии с загрязнением слюной или другими артефактами, влияющими на качество изображения
- Участники, не завершившие оценку всех изображений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Стоматологи
Студенты-стоматологи третьего, четвертого и пятого курсов в возрасте 18 лет и старше, которые будут оценивать цифровые модифицированные фотографии улыбки с использованием визуальной аналоговой шкалы.
|
|
Родители
Родители в возрасте 18 лет и старше, которые будут оценивать цифровым способом модифицированное фото улыбки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие эстетики улыбки, оцененное с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)
Временное ограничение: Базовый уровень (однократная оценка)
|
Эстетическое восприятие каждого цифрового изображения улыбки будет оценено взрослыми участниками с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) от 0 до 100 мм, где 0 означает «очень непривлекательно», а 100 — «очень привлекательно».
|
Базовый уровень (однократная оценка)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MUPEDO2026-03-02/2026-19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эстетика улыбки
-
Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityЗавершенныйБлизорукость | Удаление лентикулы через небольшой разрез (SMILE) ХирургияКитай
-
Yifeng YuЗавершенныйБлизорукость | Удаление лентикулы через небольшой разрез (SMILE) ХирургияКитай
-
London Vision ClinicCarl Zeiss Meditec AGПриостановленныйИзмерение толщины роговицы | Измерение толщины эпителия | LASIK Измерение толщины лоскута | SMILE Измерение толщины крышкиСоединенное Королевство
-
Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityРекрутингУдаление лентикулы через небольшой разрез (SMILE) Хирургия | Аберрации волнового фронта роговицы | Остаточная лентаКитай
-
Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityHangzhou Huaxia Eye Hospital; Nanchang Bright Eye HospitalРекрутингИнтраоперационные осложнения | Послеоперационные результаты | Удаление лентикулы через небольшой разрез (SMILE) Хирургия | Глубокая сверточная нейронная сетьКитай