훈련이 자기 효능감, 증상 수준 및 일상생활활동에 미치는 영향

연구 대상군 및 표본

연구 대상군은 쉬레야파사 흉부질환 및 흉부외과 훈련 및 연구 병원의 호흡기 외래 진료에 신청하는 환자들로 구성될 것입니다. 연구는 두 그룹을 포함할 것이며, 그룹 간 차이를 검토할 것입니다.

연구의 표본 크기는 다음과 같이 계산되었습니다. 중간 추적 관찰에서 중재군과 대조군 간에 얻은 총 COPD 자기효능감 점수 차이의 효과 크기는 Cohen의 d 계수를 사용하여 계산되었습니다. 중재군의 평균 점수는 2.16 ± 0.47이었고, 대조군의 평균 점수는 1.67 ± 0.43이었습니다. 계산된 Cohen의 d 값은 1.08로, Cohen(1988)에 따르면 큰 효과 크기를 나타냅니다.

G*Power 3.1 소프트웨어를 사용하여 수행한 분석을 바탕으로, 큰 효과 크기(1.08), 5%의 유의 수준(α = 0.05), 95%의 통계적 검정력(1-β = 0.95)을 고려하여, 통계적으로 강력한 결과를 얻기 위해서는 그룹당 최소 23명, 총 최소 46명의 참가자가 필요하다고 결정되었습니다. 잠재적 탈락률을 고려하여, 그룹당 30명, 총 표본 크기 60명의 참가자를 모집할 계획입니다.

무작위 배정 연구 범위 내에서, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 진단을 받고 호흡기 외래 진료를 받으며 표본 기준을 충족하는 환자들은 컴퓨터 기반 계층화 무작위 배정 방법을 사용하여 중재군이나 대조군에 무작위로 배정될 것입니다. 이 연구에서는 계층화 표본 추출이 사용될 것입니다. 이 방법은 모집단에 하위 그룹(계층)이 존재하고 연구 결과에 영향을 미칠 수 있을 때 선호됩니다. 이 방법의 효과성을 위해서는 계층 간에 실질적인 차이가 없고 각 계층이 내부적으로 동질적이어야 합니다.

관련 문헌을 바탕으로, COPD 환자의 일상생활 활동, 자기효능감 및 증상 수준에 영향을 미칠 수 있는 두 가지 주요 요인이 확인되었습니다:

1. COPD 지속 기간
2. 비침습적 기계 환기(NIMV) 사용 기간

이 두 가지 요인에 따라, 연구에 포함될 46명의 참가자는 각 요인에 대해 두 수준을 기준으로 네 개의 계층(2 × 2)으로 나뉩니다. 동질적인 계층 내에서의 무작위 배정은 중재군과 대조군 간의 잠재적 구조적 불균형을 최소화할 것입니다.

무작위 배정은 컴퓨터에 의해 수행되며, 각 계층 내 참가자를 무작위로 중재군이나 대조군에 배정합니다. 무작위 배정 과정과 그룹 할당은 투명성, 재현성 및 과학적 타당성을 보장하기 위해 CONSORT 2017(Consolidated Standards of Reporting Trials) 지침에 따라 계획 및 수행될 것입니다.

눈가림 선택 편향을 방지하기 위해, 중재군과 대조군으로의 배정은 연구 과정에 참여하지 않은 개인이 컴퓨터 기반 시스템을 사용하여 수행할 것입니다. 중재의 특성상, 연구자는 눈가림될 수 없습니다. 데이터 분석은 연구 과정과 독립적인 통계학자가 수행하여, 탐지 편향과 통계적 편향을 최소화할 것입니다.

데이터 수집 절차 쉬레야파사 흉부질환 및 흉부외과 훈련 및 연구 병원에서 치료를 받고 있는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 진단을 받고 비침습적 기계 환기(NIMV)를 받는 환자들에게 연구에 대해 알릴 것입니다. 참여에 동의하는 환자의 적격성은 연구 포함 기준에 따라 평가될 것입니다. 데이터 수집 전에 적격 환자로부터 서면 동의서를 받은 후, 인쇄된 데이터 수집 양식이 제공될 것입니다.

파일럿 연구 데이터 수집 단계를 시작하기 전에, 포함 기준을 충족하는 개인을 대상으로 파일럿 연구를 수행하여 데이터 수집 도구의 적합성, 교육적 중재의 명확성과 이해 가능성, 그리고 연구 실행 과정과 관련된 잠재적 문제를 파악할 것입니다. 파일럿 연구에 포함된 참가자는 본 연구 표본에 포함되지 않을 것입니다.

데이터 수집 도구 데이터는 환자 정보 양식, 활력 징후 모니터링 양식, 비침습적 기계 환기 사용 모니터링 양식, COPD 평가 검사(CAT), 수정된 의학연구위원회(mMRC) 척도, Borg 호흡곤란 척도, COPD 자기효능감 척도, 런던 흉부 일상생활 활동 척도, 그리고 페차쿠차 교육 평가 양식을 사용하여 수집될 것입니다.

환자 정보 양식 이 양식은 연구자에 의해 개발되었으며, 사회인구학적 특성과 질병 관련 특성의 두 부분으로 구성됩니다.

사회인구학적 특성 부분에는 연령, 성별, 키, 체중, 교육 수준, 결혼 상태, 생활 배경, 고용 상태, 직업, 경제적 상태, 흡연 상태 및 알코올 사용에 관한 질문이 포함됩니다. 질병 관련 특성 부분에는 COPD 진단 기간, GOLD 단계, COPD 이외의 만성 질환 존재 여부, 정기적으로 사용하는 약물, 정신과 약물 사용, 수면 약물 사용, COPD에 사용되는 약물 및 기기, 지난 1년간 COPD로 인한 병원 방문 및 입원 횟수, 정기 건강 검진 참석 여부, COPD 관련 교육 수령 여부, 예방 접종 상태, 현재 폐 재활 프로그램 참여 여부에 관한 질문이 포함됩니다. 이 양식은 총 29개의 질문으로 구성됩니다.

활력 징후 모니터링 양식 이 양식에는 수축기 혈압, 이완기 혈압, 심박수, 호흡수 및 말초 산소 포화도와 같은 활력 징후가 포함됩니다. 이 매개변수들은 중재군과 대조군 모두에서 기준선(사전 검사), 기준선 1개월 후 중간 평가, 기준선 3개월 후 최종 평가에서 평가될 것입니다. 활력 징후는 쉬레야파사 흉부질환 및 흉부외과 훈련 및 연구 병원에서 연구자가 측정할 것입니다. 활력 징후는 신체의 생리적 상태를 반영하며, 항상성 균형과 개인의 전반적인 임상 상태에 대한 정보를 제공합니다. 모든 측정은 보정된 장비를 사용하여 수행될 것입니다. 측정 절차는 관련 문헌에 따라 수행될 것입니다.

비침습적 기계 환기 사용 모니터링 양식 이 양식은 연구자가 관련 문헌을 바탕으로 개발했습니다. 비침습적 기계 환기 모드, 흡기 산소 분율(FiO₂), 흡기 양압, 호기 양압, 호흡수, 호기 트리거 감도, 흡기-호기 비율, 양성 말단 호기 압력(PEEP), 환기기 사용 시작 및 종료 시간, 환기기가 사용되는 시간대, 그리고 총 일일 사용 시간에 대한 정보를 수집합니다.

COPD 평가 검사(CAT) COPD 평가 검사(CAT)는 Jones 등에 의해 개발되었으며, 전 세계 여러 언어로 타당성과 신뢰성이 입증되었습니다. 원래 연구에서 Cronbach의 알파 계수는 0.88로 보고되었습니다. 터키어 타당성 및 신뢰성 연구는 Yorgancıoğlu 등에 의해 수행되었으며, Cronbach의 알파 내적 일관성 계수는 0.91입니다. CAT는 COPD의 건강 상태를 측정하며, 증상 부담, 호흡곤란, 호흡 기능 및 건강 관련 삶의 질에 대한 정보를 제공합니다. 탁월한 측정 특성을 가지며 질병 상태 변화에 매우 민감합니다. 이 검사는 기침, 가래, 호흡곤란, 피로 및 집을 떠나는 것과 관련된 제한과 같은 증상을 평가하여 COPD가 일상생활과 건강 상태에 미치는 영향을 평가합니다. CAT는 8개의 항목으로 구성되며, 각 항목은 5점 척도로 점수가 매겨집니다. 총 점수는 0에서 40까지이며, 높은 점수는 더 심각한 질병 상태와 더 나쁜 건강 상태를 나타냅니다. 점수는 다음과 같이 해석됩니다: 0-10(낮은 영향), 11-20(중간 영향), 21-30(높은 영향), 31-40(매우 높은 영향). CAT는 임상 실습을 위한 신뢰할 수 있고 타당한 평가 도구입니다.

수정된 의학연구위원회 척도(mMRC) 수정된 의학연구위원회(mMRC) 척도는 원래 의학연구위원회에서 질병 유무에 관계없이 개인의 신체 활동 중 호흡곤란의 심각성을 평가하기 위해 개발되었으며, 후에 호흡기 질환에서 사용하도록 수정되었습니다. 호흡곤란을 유발하는 다양한 신체 활동을 기반으로 한 5항목 척도입니다. mMRC 척도는 호흡곤란이 일상 활동에 미치는 영향을 등급화하는 데 사용됩니다. 환자들은 숨이 차게 만드는 활동 수준을 표시하도록 요청받습니다. 호흡곤란 심각도는 0에서 4까지 등급화되며, 0은 "호흡곤란 없음"을 나타내고, 높은 등급은 증가하는 호흡곤란 심각도를 나타냅니다.

수정된 Borg 척도 Borg 척도는 Borg(1990)에 의해 신체 운동 중 지각된 노력을 측정하기 위해 개발되었습니다. 수정된 Borg 척도는 호흡 기능 검사와 밀접하게 연관되어 있으며, 적용하기 쉽습니다. 환자들이 호흡곤란의 심각도를 설명할 수 있게 하며, 운동성 및 휴식 호흡곤란을 평가하는 데 일반적으로 사용됩니다. 이 척도는 10개의 범주로 구성된 단방향 측정입니다. 점수는 0에서 10까지이며, 0은 호흡곤란 없음을 나타내고 10은 매우 심한 호흡곤란을 나타냅니다.

COPD 자기효능감 척도 COPD 자기효능감 척도는 Wigal 등(1991)에 의해 개발되었으며, 원래 연구에서 Cronbach의 알파 계수는 0.95로 보고되었습니다. 터키어 타당성 및 신뢰성 연구는 Kara와 Mirci(2002)에 의해 수행되었으며, Cronbach의 알파 내적 일관성 계수는 0.94입니다. 이 5점 리커트 척도는 34개의 항목과 5개의 하위 척도로 구성되며, COPD 환자의 다양한 활동 중 호흡 곤란을 관리하거나 피하는 데 대한 자신감 수준을 평가합니다. 5개의 하위 척도는 부정적 정서, 정서적 각성, 신체적 노력, 환경적 요인 및 행동적 위험 요인입니다. 부정적 정서 하위 척도는 스트레스 상황에서 호흡 곤란을 관리하는 자신감을 평가합니다. 정서적 각성 하위 척도는 분노, 두려움 및 불안과 같은 정서적 고통 중 호흡곤란에 대처하는 자신감을 평가합니다. 신체적 노력 하위 척도는 빠른 계단 오르기나 추운 날씨 조건과 같이 호흡곤란을 유발할 수 있는 상황에 대처하는 능력을 평가합니다. 행동적 위험 요인 하위 척도는 식이나 치료 불이행 및 호흡곤란 관련 행동과 같은 행동을 평가합니다. 각 항목은 1("전혀 자신 없음")에서 5("매우 자신 있음")까지 점수가 매겨집니다. 총 점수는 항목 점수를 합산하고 총 항목 수로 나누어 계산됩니다. 높은 점수는 호흡 곤란을 관리하거나 피하는 데 더 큰 자신감을 나타냅니다.

런던 흉부 일상생활 활동 척도 런던 흉부 일상생활 활동(LCADL) 척도는 Garrod 등(2000)에 의해 개발되었으며, 원래 연구에서 Cronbach의 알파 내적 일관성 계수는 0.98로 보고되었습니다. 터키어 타당성 및 신뢰성 연구는 Met(2009)에 의해 수행되었으며, Cronbach의 알파 계수는 0.97입니다. LCADL은 COPD 환자의 일상생활 활동과 관련된 호흡곤란을 평가하기 위해 개발된 간단한 설문지입니다. 15개의 항목으로 구성되며 네 가지 영역으로 나뉩니다: 개인 관리(4항목: 몸 닦기, 상의 입기, 신발/양말 신기, 머리 감기), 가사 활동(6항목: 침대 정리하기, 침대 시트 교체하기, 창문/커튼 닦기, 청소/먼지 털기, 설거지하기, 진공 청소기 사용하기), 신체 활동(2항목: 계단 오르기, 몸 굽히기), 여가 활동(3항목: 실내 걷기, 사회적 외출, 대화하기). 각 항목은 0에서 5까지 점수가 매겨지며, 최대 총점은 75점입니다. 높은 점수는 일상생활 활동 수행에 더 큰 제한을 나타내는 반면, 낮은 점수는 더 높은 활동 수준을 나타냅니다.

페차쿠차 교육 평가 양식 이 양식은 연구자가 문헌을 바탕으로 개발하고 전문가 의견을 통해 정제되었습니다. 페차쿠차 발표 기법과 WhatsApp을 사용하여 제공된 교육 프로그램에 대한 연구 표본 내 COPD 진단을 받은 개인들의 견해를 평가하기 위해 설계되었습니다. 이 양식은 제공된 교육에 대한 참가자의 인식, 교육 동영상에서 부족하거나 불필요하다고 생각한 구성 요소, 그리고 페차쿠차 발표 기법에 대한 의견을 다루는 세 가지 개방형 질문으로 구성됩니다.