- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07482033
Koulutuksen vaikutus itsetehokkuuteen, oireiden tasoon ja päivittäisiin toimintoihin
Pecha Kucha -koulutuksen vaikutus kroonista keuhkoahtaumatautia sairastavien henkilöiden ei-invasiiviseen mekaaniseen hengitystukeen itseuskossa, oireiden tasossa ja päivittäisissä toimintakyvyssä
Tämä tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu kokeellinen tutkimus ennakko-jälkitestaussuunnittelulla, joka suoritetaan arvioimaan Pecha Kucha -perustaisen koulutuksen vaikutuksia itsetehokkuuteen, oireiden tasoon ja päivittäisiin toimintoihin kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavilla henkilöillä, jotka saavat ei-invasiivista mekaanista hengitystukea.
Tutkimus sisältää kaksi ryhmää, ja ryhmien välisiä eroja arvioidaan:
- Kontrolliryhmä
- Interventioryhmä
Tutkimushypoteesit H1: Pecha Kucha -perustainen koulutus ei-invasiivisesta mekaanisesta hengitystuesta (NIMV), joka annetaan kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastaville henkilöille, lisää potilaiden itsetehokkuuden tasoa.
H2: Pecha Kucha -perustainen koulutus ei-invasiivisesta mekaanisesta hengitystuesta (NIMV), joka annetaan kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastaville henkilöille, vähentää potilaiden oireiden tasoa.
H3: Pecha Kucha -perustainen koulutus ei-invasiivisesta mekaanisesta hengitystuesta (NIMV), joka annetaan kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastaville henkilöille, parantaa potilaiden päivittäisiä toimintoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuspopulaatio ja otos
Tutkimuspopulaatioon kuuluvat potilaat, jotka hakeutuvat Süreyyapaşan rintatautien ja torakkaalikirurgian koulutus- ja tutkimussairaalan keuhkosairauksien poliklinikalle. Tutkimus sisältää kaksi ryhmää, ja ryhmien välisiä eroja tarkastellaan.
Tutkimuksen otoskoko laskettiin seuraavasti. Interventio- ja kontrolliryhmien välisen eron vaikutuksen suuruus väliseurannassa COPD:n itsevaikuttamisen kokonaisarvosuhteen osalta laskettiin käyttäen Cohenin d-kerrointa. Interventioryhmässä keskiarvo oli 2,16 ± 0,47 ja kontrolliryhmässä 1,67 ± 0,43. Laskettu Cohenin d-arvo oli 1,08, mikä osoittaa suuren vaikutuksen suuruuden Cohenin (1988) mukaan.
G*Power 3.1 -ohjelmistolla suoritetun analyysin perusteella, ottaen huomioon suuren vaikutuksen suuruuden (1,08), merkitsevyystason 5 % (α = 0,05) ja tilastollisen voiman 95 % (1-β = 0,95), todettiin, että vähintään 23 osallistujaa ryhmää kohti, yhteensä vähintään 46 osallistujaa, vaaditaan tilastollisesti vankkojen tulosten saamiseksi. Mahdollisen pudotuksen huomioon ottaen suunniteltiin rekrytoitavan 30 osallistujaa ryhmää kohti, yhteensä 60 osallistujan otoskoko.
Satunnaistaminen Tutkimuksen puitteissa keuhkoahtaumatautiin (COPD) diagnosoidut potilaat, jotka hakeutuvat keuhkosairauksien poliklinikalle ja täyttävät otoskriteerit, satunnaistetaan joko interventio- tai kontrolliryhmään käyttäen tietokonepohjaista kerrostettua satunnaistusmenetelmää. Tässä tutkimuksessa käytetään kerrostettua otantaa, koska sitä suositaan, kun populaatiossa on alaryhmiä (kerroksia), jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin. Tämän menetelmän tehokkuuden kannalta on tärkeää, että kerrosten välillä ei ole merkittäviä eroja ja että jokainen kerros on sisäisesti homogeeninen.
Aiheeseen liittyvän kirjallisuuden perusteella tunnistettiin kaksi keskeistä tekijää, jotka voivat vaikuttaa COPD-potilaiden päivittäisiin toimiin, itsevaikuttamiseen ja oireisiin:
- COPD:n kesto
- Ei-invasiivisen mekaanisen ventilaation (NIMV) käytön kesto
Näiden kahden tekijän perusteella tutkimukseen sisällytettävät 46 osallistujaa jaetaan neljään kerrokseen (2 × 2), perustuen kahden tason mukaan kummallekin tekijälle. Satunnainen jakaminen homogeenisissa kerroksissa minimoi mahdolliset rakenteelliset epätasapainot interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
Satunnaistaminen suoritetaan tietokoneella, joka satunnaisesti jakaa osallistujat kussakin kerroksessa joko interventio- tai kontrolliryhmään. Satunnaistamisprosessi ja ryhmänjakosuunnitellaan ja toteutetaan CONSORT 2017 (Consolidated Standards of Reporting Trials) -ohjeistuksen mukaisesti varmistaakseen läpinäkyvyyden, toistettavuuden ja tieteellisen pätevyyden.
Sokkoutus Valintaväristyksen estämiseksi interventio- ja kontrolliryhmiin jako suoritetaan henkilön toimesta, joka ei ole mukana tutkimusprosessissa, käyttäen tietokonepohjaista systeemiä. Intervention luonteen vuoksi tutkijaa ei voida sokeuttaa. Datan analyysin suorittaa tutkimusprosessista riippumaton tilastotieteilijä, mikä minimoi havaitsemis- ja tilastollisen väristyksen.
Datan keräämisproseduurit Keuhkoahtaumatautiin (COPD) diagnosoidut potilaat, jotka saavat ei-invasiivista mekaanista ventilaatiota (NIMV) ja hoitoa Süreyyapaşan rintatautien ja torakkaalikirurgian koulutus- ja tutkimussairaalassa, tiedotetaan tutkimuksesta. Osallistumaan suostuvien potilaiden kelpoisuus arvioidaan tutkimuksen sisällytyskriteerien mukaan. Ennen datan keräämistä kelvollisilta potilailta hankitaan kirjallinen tietoon perustuva suostumus, minkä jälkeen tulostetut datankeräämislomakkeet täytetään.
Pilot-tutkimus Ennen datankeräämisvaiheen aloittamista suoritetaan pilot-tutkimus sisällytyskriteerit täyttävien henkilöiden kanssa arvioidakseen datankeräämisvälineiden sopivuutta, koulutusintervention selkeyttä ja ymmärrettävyyttä, ja tunnistaakseen mahdollisia ongelmia liittyen tutkimuksen toteutusprosessiin. Pilot-tutkimukseen sisällytetyt osallistujat eivät sisällytetä päätutkimuksen otokseen.
Datan keräämisvälineet Data kerätään käyttäen Potilastietolomaketta, Vitalsignaalien seurantalomaketta, Ei-invasiivisen mekaanisen ventilaation käytön seurantalomaketta, COPD:n arviointitestiä (CAT), Muokattua Medical Research Council -asteikkoa (mMRC), Borgin hengenahdistusasteikkoa, COPD:n itsevaikuttamisen asteikkoa, London Chest Activities of Daily Living -asteikkoa ja Pecha Kucha -koulutuksen arviointilomaketta.
Potilastietolomake Tämä lomake kehitettiin tutkijan toimesta ja koostuu kahdesta osiosta: Sosiodemografiset ominaisuudet ja sairauteen liittyvät ominaisuudet.
Sosiodemografiset ominaisuudet -osio sisältää kysymyksiä ikää, sukupuolta, pituutta, painoa, koulutustasoa, siviilisäätöä, asumismuotoa, työllisyystilannetta, ammattia, taloudellista tilannetta, tupakointitapaa ja alkoholinkäyttöä.Sairauteen liittyvät ominaisuudet -osio sisältää kysymyksiä COPD-diagnoosin kestosta, GOLD-vaiheesta, muiden kroonisten sairauksien esiintymisestä COPD:n lisäksi, säännöllisesti käytetyistä lääkkeistä, psykiatristen lääkkeiden käytöstä, unilääkkeiden käytöstä, COPD:hen käytetyistä lääkkeistä ja laitteista, sairaalakäyntien ja sairaalahoidon määrästä COPD:n vuoksi viimeisen vuoden aikana, säännöllisten terveystarkastusten saamista, COPD:hen liittyvän koulutuksen saamista, rokotusstatusta ja nykyisestä osallistumisesta keuhkorehabilitaatio-ohjelmaan. Lomake koostuu yhteensä 29 kysymyksestä.
Vitalsignaalien seurantalomake Tämä lomake sisältää seuraavat vitalsignaalit: systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, syketaajuus, hengitystiheys ja perifeerinen happisaturaatio. Näitä parametreja arvioidaan sekä interventio- että kontrolliryhmässä lähtötasolla (pretest), väliseurannassa kuukauden kuluttua lähtötasosta ja loppuarvioinnissa kolmen kuukauden kuluttua lähtötasosta.Vitalsignaaleja mitataan tutkijan toimesta Süreyyapaşan rintatautien ja torakkaalikirurgian koulutus- ja tutkimussairaalassa. Vitalsignaalit heijastavat kehon fysiologista tilaa ja tarjoavat tietoa homeostaattisesta tasapainosta ja yksilön kokonaisvaltaisesta kliinisestä tilasta. Kaikki mittaukset suoritetaan kalibroiduilla laitteilla. Mittausproseduurit suoritetaan asiaankuuluvan kirjallisuuden mukaisesti.
Ei-invasiivisen mekaanisen ventilaation käytön seurantalomake Tämä lomake kehitettiin tutkijan toimesta asiaankuuluvan kirjallisuuden perusteella. Se kerää tietoa ei-invasiivisen mekaanisen ventilaation tilasta, hengitysilman hapen osuudesta (FiO₂), inspiraatiopositiivisesta ilmateipaineesta, ekspiraatiopositiivisesta ilmateipaineesta, hengitystiheydestä, ekspiraation laukaisuherkkyydestä, inspiraatio-ekspiraatio-suhteesta, positiivisesta lopusisähengityspaineesta (PEEP), ventilaattorin käytön aloitus- ja lopetusajankohdasta, päivänajasta, jolloin ventilaattoria käytetään, ja päivittäisestä kokonaiskäyttöajasta.
COPD:n arviointitesti (CAT) COPD:n arviointitesti (CAT) kehitettiin Jones et al.:n toimesta ja on osoittanut pätevyytensä ja luotettavuutensa monissa kielissä maailmanlaajuisesti. Alkuperäisessä tutkimuksessa Cronbachin alfa-kerroin raportoitiin 0,88. Turkin pätevyys- ja luotettavuustutkimus suoritettiin Yorgancıoğlu et al.:n toimesta, Cronbachin alfa-sisäisen yhtenäisyyden kertoimella 0,91. CAT on mittari COPD:n terveydentilasta ja tarjoaa tietoa oirekuormasta, hengenahdistuksesta, hengitystoiminnasta ja terveyteen liittyvästä elämänlaadusta. Sillä on erinomaiset mittausominaisuudet ja se on erittäin herkkä sairaustilan muutoksille. Testi arvioi COPD:n vaikutusta päivittäiseen elämään ja terveydentilaan arvioimalla oireita kuten yskää, räkän eritystä, hengenahdistusta, väsynyttä ja rajoituksia liittyen kodin lähtöön. CAT koostuu kahdeksasta kohdasta, joista jokainen pisteytetään viisiportaisella asteikolla. Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 40:een, korkeammat pisteet osoittaen suurempaa sairauden vakavuutta ja heikompaa terveydentilaa. Pisteet tulkitaan seuraavasti: 0-10 (pieni vaikutus), 11-20 (kohtalainen vaikutus), 21-30 (suuri vaikutus) ja 31-40 (erittäin suuri vaikutus). CAT on luotettava ja pätevyydeltään hyväksytty arviointiväline kliiniseen käyttöön.
Muokattu Medical Research Council -asteikko (mMRC) Muokattu Medical Research Council (mMRC) -asteikko kehitettiin alun perin Medical Research Council:n toimesta arvioimaan hengenahdistuksen vakavuutta fyysisten toimintojen aikana sairauksesta riippumatta ja myöhemmin muokattiin käytettäväksi hengityssairauksissa. Se on viisikohtainen asteikko, joka perustuu erilaisiin fyysisiin toimintoihin, jotka aiheuttavat hengenahdistusta. mMRC-asteikkoa käytetään luokittelemaan hengenahdistuksen vaikutusta päivittäisiin toimintoihin. Potilaita pyydetään osoittamaan toiminnan taso, joka aiheuttaa hengenahdistusta. Hengenahdistuksen vakavuus luokitellaan 0:sta 4:een, missä 0 tarkoittaa "ei hengenahdistusta", ja korkeammat luokat osoittavat kasvavaa hengenahdistuksen vakavuutta.
Muokattu Borgin asteikko Borgin asteikko kehitettiin Borgin (1990) toimesta mittaamaan koettua rasitusta fyysisen harjoittelun aikana. Muokattu Borgin asteikko liittyy läheisesti hengitystoimintotesteihin ja on helppo käyttää. Se antaa potilaille mahdollisuuden kuvailla hengenahdistuksen vakavuutta ja sitä käytetään yleisesti arvioimaan sekä rasitukseen että lepoon liittyvää hengenahdistusta. Asteikko on yksisuuntainen mittari, joka koostuu 10 luokasta. Pisteet vaihtelevat 0:sta 10:een, missä 0 tarkoittaa ei hengenahdistusta ja 10 erittäin vakavaa hengenahdistusta.
COPD:n itsevaikuttamisen asteikko COPD:n itsevaikuttamisen asteikko kehitettiin Wigal et al.:n (1991) toimesta, alkuperäisessä tutkimuksessa raportoitu Cronbachin alfa-kerroin 0,95. Turkin pätevyys- ja luotettavuustutkimus suoritettiin Kara ja Mirci (2002) toimesta, tuottaen Cronbachin alfa-sisäisen yhtenäisyyden kertoimen 0,94. Tämä viisiportainen Likert-tyyppinen asteikko koostuu 34 kohdasta ja viidestä ala-asteikosta ja arvioi COPD-potilaiden luottamusta hengitysvaikeuksien hallintaan tai välttämiseen eri tilanteissa. Viisi ala-asteikkoa ovat negatiivinen affekti, emotionaalinen kiihottuminen, fyysinen rasitus, ympäristötekijät ja käyttäytymiseen liittyvät riskitekijät. Negatiivinen affekti -ala-asteikko arvioi luottamusta hengitysvaikeuksien hallintaan stressitilanteissa. Emotionaalinen kiihottuminen -ala-asteikko arvioi luottamusta hengenahdistuksen selviytymiseen emotionaalisen kuormituksen aikana, kuten vihan, pelon ja ahdistuksen aikana. Fyysinen rasitus -ala-asteikko arvioi selviytymistä tilanteista, jotka saattavat aiheuttaa hengenahdistusta, kuten nopea portaita kiipeäminen tai kylmät sääolosuhteet. Käyttäytymiseen liittyvät riskitekijät -ala-asteikko arvioi käyttäytymistä, kuten ruokavalion tai hoidon noudattamatta jäämistä ja hengenahdistukseen liittyvää käyttäytymistä. Jokainen kohta pisteytetään 1:stä ("ei lainkaan luottamusta") 5:een ("erittäin luottamusta"). Kokonaispisteet lasketaan summaamalla kohtien pisteet ja jakamalla kohdien kokonaismäärällä. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta hengitysvaikeuksien hallintaan tai välttämiseen.
London Chest Activities of Daily Living -asteikko London Chest Activities of Daily Living (LCADL) -asteikko kehitettiin Garrod et al.:n (2000) toimesta, alkuperäisessä tutkimuksessa raportoitu Cronbachin alfa-sisäisen yhtenäisyyden kerroin 0,98. Turkin pätevyys- ja luotettavuustutkimus suoritettiin Met (2009) toimesta, Cronbachin alfa-kertoimella 0,97. LCADL on yksinkertainen kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan COPD-potilaiden päivittäisiin toimiin liittyvää hengenahdistusta. Se koostuu 15 kohdasta jaettuna neljään alueeseen: henkilökohtainen hoito (4 kohdetta: kuivaaminen, ylävartalon pukeutuminen, kenkien/sukkien laittaminen, hiusten pesu), kotitöt (6 kohdetta: sängyn tekeminen, sängynvaipan vaihtaminen, ikkunoiden/verhojen pesu, siivoaminen/pölyn pyyhintä, tiskaus, imurointi), fyysiset toiminnot (2 kohdetta: portaita kiipeäminen, kumartuminen) ja vapaa-ajan toiminnot (3 kohdetta: sisällä kävely, sosiaalinen ulos käynti, puhuminen). Jokainen kohta pisteytetään 0:sta 5:een, tuottaen maksimikokonaispisteen 75. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa rajoitusta päivittäisten toimien suorittamisessa, kun taas matalammat pisteet osoittavat korkeampaa toimintatasoa.
Pecha Kucha -koulutuksen arviointilomake Tämä lomake kehitettiin tutkijan toimesta kirjallisuuden perusteella ja tarkennettiin asiantuntijalausuntojen kautta. Se suunniteltiin arvioimaan tutkimusotoksen COPD:hen diagnosoidun henkilöiden näkemyksiä Pecha Kucha -esitystekniikalla ja WhatsAppin kautta toteutetusta koulutusohjelmasta. Lomake koostuu kolmesta avoimesta kysymyksestä, jotka käsittelevät osallistujien käsityksiä annetusta koulutuksesta, koulutusvideon osista, joita he pitivät riittämättöminä tai tarpeettomina, ja heidän mielipiteitään Pecha Kucha -esitystekniikasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nazli Kara
- Puhelinnumero: +905318884454
- Sähköposti: nazlikara2010@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Selda Celik
- Puhelinnumero: +905332253856
- Sähköposti: selda.celik@sbu.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit
- Ikä vähintään 18 vuotta
- Krooninen keuhkoahtaumatauti (COPD) diagnosoitu vähintään vuosi sitten
- Nykyisellä hetkellä saava ei-invasiivista mekaanista hengitystukea (NIMV)
- Kyky kommunikoida selkeästi ja kestävästi sekä suullisesti että kirjallisesti
- Ei vakavia näkö- tai kuulovammoja, jotka estäisivät koulutusmateriaalien ymmärtämisen
- Peruskyky älypuhelimen käyttöön
- Aktiivinen WhatsApp-sovelluksen käyttö henkilökohtaisella älypuhelimella
- Tekninen kyky katsella puhelimen kautta lähetettyjä koulutusmateriaaleja (esim. internetyhteys, videotoisto)
- Ei aiempaa koulutusta NIMV:stä, joka olisi toteutettu Pecha Kucha -esitystekniikalla
- Riittävä kognitiivinen toimintakyky itsenäiseen osallistumiseen (esim. ei dementiaa tai hämmennystä)
- Mahdollisuus osallistua suunniteltuihin koulutus- ja arviointitilaisuuksiin
Erotuskriteerit
- Suunniteltuihin koulutustilaisuuksiin osallistumatta jättäminen tai tutkimusprotokollan suorittamisen kykenemättömyys
- Vapaaehtoinen vetäytyminen tutkimuksesta, ilmoitettu suullisesti tai kirjallisesti
- Kuolema tutkimusjakson aikana
- Vakavan terveydentilan kehittyminen, joka estää jatkamisen koulutusohjelmassa (esim. sairaalahoito, akuutti paheneminen, mielentilan heikkeneminen)
- Puhelimen tai internetyhteyden menetys, joka estää koulutusmateriaalien vastaanottamisen
- Merkittävät kommunikaatio-ongelmat, jotka häiritsevät merkittävästi osallistumista koulutusprosessiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Perustiedoissa kerätään esitestitiedot käyttäen tutkimuksen tietojenkeruumenetelmiä.
Potilaita pyydetään kirjaamaan viikoittainen ei-invasiivisen mekaanisen ventilatorin käyttöaikansa käyttäen Ei-invasiivisen mekaanisen ventilatorin käyttöseurantalomaketta kolmen kuukauden seuranta-ajanjakson aikana.
Tämä ryhmä saa sairaalassa rutiininomaisesti tarjotun peruskoulutuksen ja seurantaohjelman, joka sisältää lääkärin johtaman koulutuksen määrätystä ventilatorin käyttöajasta ja laitteen oikeasta käytöstä sekä kuukausittaiset seurantakäynnit.
Lisäkoulutusta Pecha Kucha -tekniikkaan perustuen ei tarjota.
Tietojenkeruumenetelmiä toistetaan kontrolliryhmässä välitarkastuksessa, joka suoritetaan kuukausi perustietojen jälkeen, ja lopputarkastuksessa, joka suoritetaan kolme kuukautta perustietojen jälkeen.
|
|
|
Kokeellinen: Pecha Kucha -koulutusryhmä
Interventioryhmässä perustason (esitesti) tiedot kerätään ennen koulutusinterventiota.
Osallistujia pyydetään täyttämään ei-invasiivisen mekaanisen ventilaattorin käyttöseurantalomake ventilaattorinsa käytön mukaisesti.
Välittömästi perustason tietojen keräämisen jälkeen koulutus toteutetaan käyttäen Pecha Kucha -esitystekniikkaa.
Koulutuksen sisältöön kuuluu oireiden hallinta, energiansäästöstrategiat unelle ja päivittäisille toiminnoille, ei-invasiivisen mekaanisen ventilaation määritelmä ja hyödyt, mahdolliset komplikaatiot, maskityypit, ventilaattorin osat, kosteutus, laitteen oikea soveltaminen sekä puhdistus ja huolto.
Pecha Kucha -perusteisen koulutuksen jälkeen koulutusvideo lähetetään viikoittain osallistujien matkapuhelimiin kolmen kuukauden ajan.
Tietojenkeruuvälineet toteutetaan uudelleen yhden kuukauden (väliarviointi) ja kolmen kuukauden (loppuarviointi) kuluttua perustason arvioinnista.
|
Interventioryhmän osallistujat saavat koulutusta mekaanisesta ventilatorituesta käyttäen Pecha Kucha -esitystekniikkaa.
Koulutuksen sisältöön kuuluu oireiden hallinta, energiansäästöstrategiat unelle ja päivittäisille toiminnoille, ei-invasiivisen mekaanisen ventilatorituksen määritelmä ja hyödyt, mahdolliset komplikaatiot, maskityypit, ventilatorin komponentit, kosteutus ei-invasiivisessa mekaanisessa ventilatorituksessa, ventilatorin oikea käyttö sekä puhdistus- ja huoltomenettelyt.
Esitys koostuu 20 dianäytöstä ja kestää noin 6–7 minuuttia.
Koulutusvideo lähetetään viikoittain interventioryhmälle kolmen kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsevarmuus
Aikaikkuna: Interventioryhmän osallistujat saavat perustason arvioinnin, jota seuraa Pecha Kucha -pohjainen koulutus, ja seuranta-arvioinnit 1 ja 3 kuukauden kuluttua. Kontrolliryhmää arvioidaan samoina aikoina ilman koulutusta.
|
COPD-itsearviointiasteikko on 5-pisteen Likert-tyyppinen mittari, joka koostuu 34 eri kohdasta ja viidestä alatestaikasta. Nämä alatestaikat arvioivat potilaiden luottamusta dyspnean hallitsemisessa tai välttämisessä tietyissä tilanteissa.
Viisi alatestaikkaa ovat negatiivinen affekti, emotionaalinen aktivaatio, fyysinen rasitus, sää/ympäristötekijät ja käyttäytymiseen liittyvät riskitekijät.
Negatiivisen affektin alatestaikka mittaa luottamusta dyspnean hallitsemisessa stressaavissa tilanteissa.
Emotionaalisen aktivaation alatestaikka arvioi luottamusta dyspnean selättämisessä tunne-elämän häiriöiden, kuten vihan, pelon tai elämään liittyvän stressin, aikana.
Fyysisen rasituksen alatestaikka arvioi luottamusta dyspnean hallitsemisessa tilanteissa, jotka voivat aiheuttaa hengitysvaikeuksia, kuten nopea portaita nouseminen tai kylmään säähän altistuminen.
Käyttäytymiseen liittyvien riskitekijöiden alatestaikka mittaa käyttäytymistä, joka liittyy ruokavalioon ja hoitoon sitoutumattomuuteen sekä dyspneaan liittyviin käyttäytymismalleihin.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta dyspnean hallitsemisessa tai välttämisessä.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 34–170.
|
Interventioryhmän osallistujat saavat perustason arvioinnin, jota seuraa Pecha Kucha -pohjainen koulutus, ja seuranta-arvioinnit 1 ja 3 kuukauden kuluttua. Kontrolliryhmää arvioidaan samoina aikoina ilman koulutusta.
|
|
Oireiden taso
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta. Pecha Kucha -koulutusryhmän osallistujat saavat Pecha Kucha -perusteisen koulutuksen perustasoarvioinnin jälkeen, ja heidän tuloksiaan arvioidaan 1 ja 3 kuukauden seurantakäynneillä. Kontrolliryhmää arvioidaan samaan aikaan.
|
COPD-arviointitesti (CAT) on väline, jota käytetään arvioimaan COPD-oireiden, mukaan lukien dyspnea, yskä, räkäeritys, väsymys ja toiminnalliset rajoitukset, vaikutusta päivittäiseen elämään ja yleiseen terveydentilaan.
CAT koostuu 8 kohteesta ja on yksinkertainen ja nopea toteuttaa.
Jokainen kohde pisteytetään 5-pisteen asteikolla, ja kokonaispisteet vaihtelevat 0–40.
Korkeammat pisteet osoittavat COPD-oireiden suurempaa vaikutusta ja dyspnean lisääntyvää vakavuutta.
Pisteet luokitellaan mataliksi (0–10), kohtalaisiksi (11–20), korkeiksi (21–30) ja erittäin korkeiksi (31–40).
CAT on luotettava ja pätevä työkalu, jota käytetään laajalti kliinisessä käytännössä.
|
Perustaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta. Pecha Kucha -koulutusryhmän osallistujat saavat Pecha Kucha -perusteisen koulutuksen perustasoarvioinnin jälkeen, ja heidän tuloksiaan arvioidaan 1 ja 3 kuukauden seurantakäynneillä. Kontrolliryhmää arvioidaan samaan aikaan.
|
|
Päivittäiset toiminnot
Aikaikkuna: Interventioryhmän osallistujat saavat perusarvioinnin, jota seuraa Pecha Kucha -pohjainen koulutus, sekä seuranta-arvioinnit 1 ja 3 kuukauden kuluttua. Kontrolliryhmää arvioidaan samoina ajanjaksoina ilman koulutusta.
|
Londonin rintakehän päivittäisen toiminnan arviointiasteikko on yksinkertainen kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan hengitysvaikeuksia päivittäisten elämäntilanteiden yhteydessä keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla.
Se koostuu 15 kysymyksestä neljällä alueella: henkilökohtainen hygienia (4 kysymystä: kuivaantuminen, ylävartalon pukeutuminen, kenkien/sukkien pukeminen, hiusten pesu), kotitaloustoimet (6 kysymystä: sängyn tekeminen, lakanoiden vaihtaminen, ikkunoiden/verhojen pesu, siivoaminen/pölyn pyyhkiminen, astioiden pesu, pölynimurointi), fyysinen aktiivisuus (2 kysymystä: portaita kiipeäminen, kumartuminen) ja vapaa-ajan toimet (3 kysymystä: sisätiloissa kävely, sosiaalinen ulkona käynti, puhuminen).
Maksimipistemäärä on 75.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa rajoitusta päivittäisten toimintojen suorittamisessa, kun taas matalammat pisteet heijastavat korkeampaa aktiivisuustasoa.
|
Interventioryhmän osallistujat saavat perusarvioinnin, jota seuraa Pecha Kucha -pohjainen koulutus, sekä seuranta-arvioinnit 1 ja 3 kuukauden kuluttua. Kontrolliryhmää arvioidaan samoina ajanjaksoina ilman koulutusta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulSBU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .