A képzés hatása az önhatékonyságra, a tünetek szintjére és a mindennapi tevékenységekre

Tanulmányi populáció és minta

A tanulmányi populáció a Sürreyapaşa Mellkasi Betegségek és Mellkassebészeti Oktató és Kutatási Kórház pulmonológiai rendelőjére jelentkező betegekből fog állni. A tanulmány két csoportot fog magába foglalni, és a csoportok közötti különbségeket vizsgálják.

A tanulmány mintanagyságát a következőképpen számították ki. Az intervenciós és kontrollcsoportok között a köztes követés során elért összes COPD önhatékonysági pontszám tekintetében kapott különbség hatásnagyságát Cohen d-együtthatóval számították ki. Az átlagpontszám az intervenciós csoportban 2,16 ± 0,47, a kontrollcsoportban 1,67 ± 0,43 volt. A számított Cohen d-érték 1,08 volt, ami Cohen (1988) szerint nagy hatásnagyságot jelez.

A G*Power 3.1 szoftverrel végzett elemzés alapján, figyelembe véve a nagy hatásnagyságot (1,08), az 5%-os szignifikancia szintet (α = 0,05) és a 95%-os statisztikai teljesítményt (1-β = 0,95), megállapították, hogy csoportonként legalább 23, összesen legalább 46 résztvevő szükséges a statisztikailag robusztus eredmények eléréséhez. A lehetséges kiesést figyelembe véve csoportonként 30, összesen 60 résztvevő bevonását tervezték.

Randomizáció A tanulmány keretében a pulmonológiai rendelőre jelentkező, krónikus obstruktív tüdőbetegséggel (COPD) diagnosztizált és a mintavételi kritériumoknak megfelelő betegeket számítógépes, rétegezett randomizációs módszerrel véletlenszerűen osztják be az intervenciós vagy a kontrollcsoportba. Ebben a tanulmányban rétegezett mintavételt alkalmaznak, mivel ez előnyben részesített, ha a populációban alcsoportok (rétegek) vannak, amelyek befolyásolhatják a tanulmány eredményeit. Ennek a módszernek a hatékonysága érdekében fontos, hogy a rétegek között ne legyenek jelentős különbségek, és minden réteg belsőleg homogén legyen.

A releváns szakirodalom alapján két kulcstényezőt azonosítottak, amelyek befolyásolhatják a COPD-s egyének napi tevékenységeit, önhatékonyságát és tüneti szintjét:

1. A COPD időtartama
2. A nem-invazív mechanikus lélegeztetés (NIMV) használatának időtartama

E két tényező alapján a tanulmányba bevonandó 46 résztvevőt négy rétegbe (2 × 2) osztják, minden tényező két szintje alapján. A homogén rétegeken belüli véletlenszerű hozzárendelés minimalizálja az intervenciós és kontrollcsoportok közötti lehetséges szerkezeti egyensúlytalanságokat.

A randomizációt számítógép végzi, véletlenszerűen hozzárendelve a résztvevőket minden rétegen belül az intervenciós vagy a kontrollcsoporthoz. A randomizációs folyamatot és a csoportbeosztást a CONSORT 2017 (Konszolidált Kísérletek Jelentési Szabványai) iránymutatásainak megfelelően tervezik és végzik, hogy biztosítsák az átláthatóságot, reprodukálhatóságot és tudományos érvényességet.

Elvakítás A szelekciós torzítás megelőzése érdekében az intervenciós és kontrollcsoportokba való beosztást a kutatási folyamatban nem résztvevő személy végzi számítógépes rendszer segítségével. Az intervenció természete miatt a kutató nem vakítható. Az adatelemzést a tanulmányi folyamattól független statisztikus végzi, ezzel minimalizálva az észlelési és statisztikai torzítást.

Adatgyűjtési eljárások A Sürreyapaşa Mellkasi Betegségek és Mellkassebészeti Oktató és Kutatási Kórházban ellátott, nem-invazív mechanikus lélegeztetést (NIMV) kapó, krónikus obstruktív tüdőbetegséggel (COPD) diagnosztizált betegeket tájékoztatják a tanulmányról. A részvételre vállalkozó betegek jogosultságát a tanulmány beválasztási kritériumai szerint értékelik. Az adatgyűjtés előtt az alkalmas betegektől írásos tájékoztatott beleegyezést szereznek, majd a nyomtatott adatgyűjtő űrlapokat adják ki.

Pilóta tanulmány Az adatgyűjtési fázis megkezdése előtt a beválasztási kritériumoknak megfelelő személyekkel pilóta tanulmányt végeznek, hogy felmérjék az adatgyűjtő eszközök alkalmasságát, az oktatási intervenció világosságát és érthetőségét, valamint azonosítsák a tanulmány megvalósítási folyamatával kapcsolatos lehetséges problémákat. A pilóta tanulmányba bevont résztvevőket nem vonják be a főtanulmány mintájába.

Adatgyűjtő eszközök Az adatokat a Beteginformációs Űrlap, a Vitalis Jelek Monitorozási Űrlap, a Nem-Invazív Mechanikus Lélegeztetés Használati Monitorozási Űrlap, a COPD Értékelő Teszt (CAT), a Módosított Orvosi Kutatási Tanács (mMRC) Skála, a Borg Légzési Nehézség Skála, a COPD Önhatékonyság Skála, a Londoni Mellkasi Napi Tevékenységek Skálája és a Pecha Kucha Oktatás Értékelő Űrlap segítségével gyűjtik.

Beteginformációs Űrlap Ezt az űrlapot a kutató dolgozta ki, és két részből áll: Szociodemográfiai Jellemzők és Betegséghez Kapcsolódó Jellemzők. A szociodemográfiai jellemzők rész kérdéseket tartalmaz az életkor, nem, magasság, testsúly, iskolai végzettség, családi állapot, lakási helyzet, foglalkoztatottsági állapot, foglalkozás, gazdasági helyzet, dohányzási állapot és alkoholfogyasztás tekintetében. A betegséghez kapcsolódó jellemzők rész kérdéseket tartalmaz a COPD diagnózis időtartama, GOLD stádium, COPD-től eltérő krónikus betegségek jelenléte, rendszeresen használt gyógyszerek, pszichiátriai gyógyszerek használata, alvási gyógyszerek használata, COPD-re használt gyógyszerek és eszközök, a múlt évben COPD miatti kórházi látogatások és kórházi kezelések száma, rutin egészségügyi ellenőrzésekre való járás, COPD-hez kapcsolódó oktatás részvétel, védőoltási állapot és jelenlegi részvétel pulmonális rehabilitációs programban. Az űrlap összesen 29 kérdésből áll.

Vitalis Jelek Monitorozási Űrlap Ez az űrlap a következő vitalis jeleket tartalmazza: szisztolés vérnyomás, diasztolés vérnyomás, pulzusszám, légzési frekvencia és perifériás oxigén telítettség. Ezeket a paramétereket mind az intervenciós, mind a kontrollcsoportban értékelik a kiindulási ponton (pretest), a kiindulást követő egy hónapos köztes értékeléskor és a kiindulást követő három hónapos végső értékeléskor. A vitalis jeleket a kutató méri a Sürreyapaşa Mellkasi Betegségek és Mellkassebészeti Oktató és Kutatási Kórházban. A vitalis jelek a test fiziológiai állapotát tükrözik, és információt szolgáltatnak a homeosztatikus egyensúlyról és az egyén általános klinikai állapotáról. Minden mérést kalibrált eszközökkel végeznek. A mérési eljárásokat a releváns szakirodalomnak megfelelően hajtják végre.

Nem-Invazív Mechanikus Lélegeztetés Használati Monitorozási Űrlap Ezt az űrlapot a kutató dolgozta ki a releváns szakirodalom alapján. Információkat gyűjt a nem-invazív mechanikus lélegeztetés módjáról, a belélegzett oxigén frakciójáról (FiO₂), az inspiratórium pozitív légúti nyomásról, az expiratórium pozitív légúti nyomásról, a légzési frekvenciáról, az expiratórium trigger érzékenységéről, az inspiratórium-expiratórium arányról, a pozitív vég-expiratórium légúti nyomásról (PEEP), a lélegeztető használatának kezdési és befejezési idejéről, a lélegeztető használatának napszakáról és a napi teljes használati időtartamról.

COPD Értékelő Teszt (CAT) A COPD Értékelő Tesztet (CAT) Jones et al. fejlesztette ki, és érvényességét és megbízhatóságát világszerte több nyelven igazolták. Az eredeti tanulmányban a Cronbach alfa együtthatót 0,88-nak jelentették. A török érvényességi és megbízhatósági tanulmányt Yorgancıoğlu et al. végezte, 0,91 Cronbach alfa belső konzisztencia együtthatóval. A CAT a COPD egészségi állapotának mérőeszköze, információt szolgáltat a tünetterhelésről, légzési nehézségről, légzőfunkcióról és az egészséggel kapcsolatos életminőségről. Kiváló mérési tulajdonságokkal rendelkezik, és nagyon érzékeny a betegségállapot változásaira. A teszt a COPD napi életre és egészségi állapotra gyakorolt hatását értékeli olyan tünetek vizsgálatával, mint a köhögés, a váladéktermelés, a légzési nehézség, a fáradtság és az otthoni távozással kapcsolatos korlátozások. A CAT nyolc tételezésből áll, mindegyiket ötpontos skálán pontozzák. A teljes pontszám 0 és 40 között van, a magasabb pontszámok nagyobb betegség súlyosságot és rosszabb egészségi állapotot jeleznek. A pontszámokat a következőképpen értelmezik: 0-10 (alacsony hatás), 11-20 (mérsékelt hatás), 21-30 (magas hatás) és 31-40 (nagyon magas hatás). A CAT megbízható és érvényes értékelő eszköz a klinikai gyakorlatban.

Módosított Orvosi Kutatási Tanács Skála (mMRC) A Módosított Orvosi Kutatási Tanács (mMRC) skálát eredetileg az Orvosi Kutatási Tanács fejlesztette ki a légzési nehézség súlyosságának felmérésére fizikai tevékenységek során beteg és nem beteg egyéneknél, és később módosították légzőszervi betegségekben való használatra. Ez egy öt tételezésből álló skála, amely különböző fizikai tevékenységeken alapul, amelyek légzési nehézséget váltanak ki. Az mMRC skálát a légzési nehézség napi tevékenységekre gyakorolt hatásának besorolására használják. A betegeket arra kérjük, hogy jelezzék a légszomjat kiváltó tevékenység szintjét. A légzési nehézség súlyosságát 0-tól 4-ig osztályozzák, ahol a 0 „nincs légszomj”-at jelez, a magasabb osztályozások pedig a légzési nehézség növekvő súlyosságát jelzik.

Módosított Borg Skála A Borg Skálát Borg (1990) fejlesztette ki az érzékelt erőfeszítés mérésére fizikai gyakorlat során. A Módosított Borg Skála szorosan kapcsolódik a légzőfunkció tesztekhez, és könnyen alkalmazható. Lehetővé teszi a betegek számára, hogy leírják a légzési nehézség súlyosságát, és gyakran használják mind az erőfeszítéses, mind a pihenő légzési nehézség értékelésére. A skála egyirányú mérőeszköz, amely 10 kategóriából áll. A pontszámok 0-tól 10-ig terjednek, ahol a 0 nem jelez légzési nehézséget, a 10 pedig nagyon súlyos légzési nehézséget jelez.

COPD Önhatékonyság Skála A COPD Önhatékonyság Skálát Wigal et al. (1991) fejlesztette ki, az eredeti tanulmányban 0,95 Cronbach alfa együtthatót jelentettek. A török érvényességi és megbízhatósági tanulmányt Kara és Mirci (2002) végezte, 0,94 Cronbach alfa belső konzisztencia együtthatóval. Ez az ötpontos Likert-típusú skála 34 tételezésből és öt alskálából áll, és értékeli a COPD-s betegek bizalom szintjét a légzési nehézségek kezelésében vagy elkerülésében különböző tevékenységek során. Az öt alskála a negatív érzelmek, az érzelmi izgatottság, a fizikai erőfeszítés, a környezeti tényezők és a viselkedési kockázati tényezők. A negatív érzelmek alskála a légzési nehézségek kezelésében való bizalmat értékeli stresszes helyzetekben. Az érzelmi izgatottság alskála a légzési nehézséggel való megküzdésben való bizalmat értékeli olyan érzelmi distressz során, mint a harag, félelem és szorongás. A fizikai erőfeszítés alskála a légzési nehézséget kiváltó helyzetekkel való megküzdést értékeli, mint a gyors lépcsőzés vagy hideg időjárási körülmények. A viselkedési kockázati tényezők alskála olyan viselkedéseket értékel, mint az étrendhez vagy kezeléshez való nem betartás és a légzési nehézséggel kapcsolatos viselkedések. Minden tételezést 1-től („egyáltalán nem magabiztos”) 5-ig („nagyon magabiztos”) pontoznak. A teljes pontszámot a tételezések pontszámainak összegzésével és az összes tételezés számával való osztással számítják. A magasabb pontszámok nagyobb bizalmat jeleznek a légzési nehézségek kezelésében vagy elkerülésében.

Londoni Mellkasi Napi Tevékenységek Skálája A Londoni Mellkasi Napi Tevékenységek (LCADL) Skálát Garrod et al. (2000) fejlesztette ki, az eredeti tanulmányban 0,98 Cronbach alfa belső konzisztencia együtthatót jelentettek. A török érvényességi és megbízhatósági tanulmányt Met (2009) végezte, 0,97 Cronbach alfa együtthatóval. Az LCADL egy egyszerű kérdőív, amelyet a COPD-s betegek napi tevékenységeihez kapcsolódó légzési nehézség értékelésére fejlesztettek ki. 15 tételezésből áll, négy területre osztva: személyes ápolás (4 tételezés: megtörölközés, felsőtest öltöztetése, cipő/zokni felhúzása, hajmosás), háztartási tevékenységek (6 tételezés: ágyazás, ágynemű cseréje, ablakok/függönyök mosása, takarítás/porolás, edények mosása, porszívózás), fizikai tevékenységek (2 tételezés: lépcsőzés, hajlítás) és szabadidős tevékenységek (3 tételezés: beltéri sétálás, társasági kimozdulás, beszélgetés). Minden tételezést 0-tól 5-ig pontoznak, maximális teljes pontszám 75. A magasabb pontszámok nagyobb korlátozást jeleznek a napi tevékenységek végrehajtásában, míg az alacsonyabb pontszámok magasabb aktivitási szintet jeleznek.

Pecha Kucha Oktatás Értékelő Űrlap Ezt az Űrlapot a kutató dolgozta ki a szakirodalom alapján és szakértői véleményen keresztül finomította. Arra tervezték, hogy felmérje a tanulmányi mintában COPD-val diagnosztizált egyének nézeteit a Pecha Kucha bemutató technikával és WhatsApp-on keresztül nyújtott oktatási programmal kapcsolatban. Az űrlap három nyílt végű kérdésből áll, amelyek a résztvevők észleléseit vizsgálják a nyújtott oktatásról, az oktatási videó olyan összetevőiről, amelyeket elégtelennek vagy szükségtelennek találtak, és véleményeiket a Pecha Kucha bemutató technikával kapcsolatban.