L'Impact de la Formation sur l'Auto-efficacité, le Niveau des Symptômes et les Activités de la Vie Quotidienne

Population d'étude et échantillon

La population d'étude sera constituée de patients qui se présentent à la consultation externe de pneumologie de l'Hôpital de formation et de recherche en maladies thoraciques et chirurgie thoracique de Süreyyapaşa. L'étude inclura deux groupes, et les différences entre les groupes seront examinées.

La taille de l'échantillon de l'étude a été calculée comme suit. La taille d'effet de la différence obtenue entre les groupes intervention et témoin lors du suivi intermédiaire en termes de score total d'auto-efficacité pour la BPCO a été calculée à l'aide du coefficient d de Cohen. Le score moyen était de 2,16 ± 0,47 dans le groupe intervention et de 1,67 ± 0,43 dans le groupe témoin. La valeur calculée du d de Cohen était de 1,08, indiquant une taille d'effet importante selon Cohen (1988).

Sur la base de l'analyse effectuée avec le logiciel G*Power 3.1, en considérant une taille d'effet importante (1,08), un niveau de signification de 5 % (α = 0,05) et une puissance statistique de 95 % (1-β = 0,95), il a été déterminé qu'au moins 23 participants par groupe, pour un total d'au moins 46 participants, seraient nécessaires pour obtenir des résultats statistiquement robustes. En tenant compte de l'attrition potentielle, il a été prévu de recruter 30 participants par groupe, pour une taille d'échantillon totale de 60 participants.

Randomisation Dans le cadre de l'étude, les patients diagnostiqués avec une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) qui se présentent à la consultation externe de pneumologie et remplissent les critères d'échantillonnage seront assignés au hasard soit au groupe intervention, soit au groupe témoin en utilisant une méthode de randomisation stratifiée informatisée. Un échantillonnage stratifié sera utilisé dans cette étude, car il est préféré lorsque des sous-groupes (strates) existent dans la population et peuvent influencer les résultats de l'étude. Pour l'efficacité de cette méthode, il est important qu'il n'y ait pas de différences substantielles entre les strates et que chaque strate soit interne homogène.

Sur la base de la littérature pertinente, deux facteurs clés qui peuvent affecter les activités de la vie quotidienne, l'auto-efficacité et les niveaux de symptômes chez les individus atteints de BPCO ont été identifiés :

1. Durée de la BPCO
2. Durée d'utilisation de la ventilation mécanique non invasive (VMNI)

Selon ces deux facteurs, les 46 participants à inclure dans l'étude seront divisés en quatre strates (2 × 2), basées sur deux niveaux pour chaque facteur. L'assignation aléatoire au sein de strates homogènes minimisera les déséquilibres structurels potentiels entre les groupes intervention et témoin.

La randomisation sera effectuée par un ordinateur, assignant les participants au sein de chaque strate de manière aléatoire soit au groupe intervention, soit au groupe témoin. Le processus de randomisation et l'allocation des groupes seront planifiés et menés conformément aux directives CONSORT 2017 (Consolidated Standards of Reporting Trials) pour assurer la transparence, la reproductibilité et la validité scientifique.

Aveuglement Pour prévenir les biais de sélection, l'allocation aux groupes intervention et témoin sera effectuée par un individu non impliqué dans le processus de recherche, en utilisant un système informatisé. En raison de la nature de l'intervention, le chercheur ne peut pas être mis en aveugle. L'analyse des données sera conduite par un statisticien indépendant du processus d'étude, minimisant ainsi les biais de détection et statistiques.

Procédures de collecte de données Les patients diagnostiqués avec une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) qui reçoivent une ventilation mécanique non invasive (VMNI) et sont pris en charge à l'Hôpital de formation et de recherche en maladies thoraciques et chirurgie thoracique de Süreyyapaşa seront informés de l'étude. L'éligibilité des patients qui acceptent de participer sera évaluée selon les critères d'inclusion de l'étude. Un consentement éclairé écrit sera obtenu des patients éligibles avant la collecte des données, après quoi les formulaires de collecte de données imprimés seront administrés.

Étude pilote Avant de démarrer la phase de collecte de données, une étude pilote sera menée avec des individus remplissant les critères d'inclusion pour évaluer la pertinence des instruments de collecte de données, la clarté et la compréhensibilité de l'intervention éducative, et pour identifier les problèmes potentiels liés au processus de mise en œuvre de l'étude. Les participants inclus dans l'étude pilote ne seront pas inclus dans l'échantillon principal de l'étude.

Instruments de collecte de données Les données seront collectées en utilisant le Formulaire d'information patient, le Formulaire de surveillance des signes vitaux, le Formulaire de surveillance de l'utilisation de la ventilation mécanique non invasive, le Test d'évaluation de la BPCO (CAT), l'Échelle modifiée du Medical Research Council (mMRC), l'Échelle de dyspnée de Borg, l'Échelle d'auto-efficacité pour la BPCO, l'Échelle d'activités de la vie quotidienne de Londres pour la poitrine, et le Formulaire d'évaluation de l'éducation Pecha Kucha.

Formulaire d'information patient Ce formulaire a été développé par le chercheur et se compose de deux sections : Caractéristiques sociodémographiques et Caractéristiques liées à la maladie.

La section des caractéristiques sociodémographiques comprend des questions concernant l'âge, le sexe, la taille, le poids, le niveau d'éducation, l'état civil, le mode de vie, la situation professionnelle, l'occupation, la situation économique, le statut tabagique et l'utilisation d'alcool. La section des caractéristiques liées à la maladie comprend des questions sur la durée du diagnostic de BPCO, le stade GOLD, la présence de maladies chroniques autres que la BPCO, les médicaments utilisés régulièrement, l'utilisation de médicaments psychiatriques, l'utilisation de médicaments pour le sommeil, les médicaments et dispositifs utilisés pour la BPCO, le nombre de visites à l'hôpital et d'hospitalisations dues à la BPCO au cours de l'année écoulée, la participation à des bilans de santé de routine, la réception d'une éducation liée à la BPCO, le statut vaccinal, et la participation actuelle à un programme de réhabilitation pulmonaire. Le formulaire comprend un total de 29 questions.

Formulaire de surveillance des signes vitaux Ce formulaire comprend les signes vitaux suivants : pression artérielle systolique, pression artérielle diastolique, fréquence cardiaque, fréquence respiratoire et saturation en oxygène périphérique. Ces paramètres seront évalués à la fois dans les groupes intervention et témoin au départ (pré-test), lors de l'évaluation intermédiaire un mois après le départ, et lors de l'évaluation finale trois mois après le départ. Les signes vitaux seront mesurés par le chercheur à l'Hôpital de formation et de recherche en maladies thoraciques et chirurgie thoracique de Süreyyapaşa. Les signes vitaux reflètent l'état physiologique du corps et fournissent des informations sur l'équilibre homéostatique et l'état clinique général de l'individu. Toutes les mesures seront effectuées à l'aide d'appareils calibrés. Les procédures de mesure seront menées conformément à la littérature pertinente.

Formulaire de surveillance de l'utilisation de la ventilation mécanique non invasive Ce formulaire a été développé par le chercheur sur la base de la littérature pertinente. Il recueille des informations sur le mode de ventilation mécanique non invasive, la fraction d'oxygène inspiré (FiO₂), la pression positive des voies aériennes à l'inspiration, la pression positive des voies aériennes à l'expiration, la fréquence respiratoire, la sensibilité du déclencheur expiratoire, le rapport inspiration/expiration, la pression positive de fin d'expiration (PEEP), l'heure de début et de fin d'utilisation du ventilateur, le moment de la journée où le ventilateur est utilisé, et la durée totale d'utilisation quotidienne.

Test d'évaluation de la BPCO (CAT) Le Test d'évaluation de la BPCO (CAT) a été développé par Jones et al. et a démontré sa validité et sa fiabilité dans de multiples langues à travers le monde. Dans l'étude originale, le coefficient alpha de Cronbach a été rapporté à 0,88. L'étude de validité et de fiabilité turque a été menée par Yorgancıoğlu et al., avec un coefficient de cohérence interne alpha de Cronbach de 0,91. Le CAT est une mesure de l'état de santé dans la BPCO et fournit des informations sur la charge symptomatique, la dyspnée, la fonction respiratoire et la qualité de vie liée à la santé. Il possède d'excellentes propriétés de mesure et est très sensible aux changements de l'état de la maladie. Le test évalue l'impact de la BPCO sur la vie quotidienne et l'état de santé en évaluant des symptômes tels que la toux, la production d'expectorations, la dyspnée, la fatigue et les limitations liées à la sortie de la maison. Le CAT se compose de huit items, chacun noté sur une échelle en cinq points. Les scores totaux vont de 0 à 40, des scores plus élevés indiquant une sévérité plus importante de la maladie et un état de santé plus pauvre. Les scores sont interprétés comme suit : 0-10 (impact faible), 11-20 (impact modéré), 21-30 (impact élevé) et 31-40 (impact très élevé). Le CAT est un outil d'évaluation fiable et valide pour la pratique clinique.

Échelle modifiée du Medical Research Council (mMRC) L'Échelle modifiée du Medical Research Council (mMRC) a été initialement développée par le Medical Research Council pour évaluer la sévérité de la dyspnée pendant les activités physiques chez les individus avec et sans maladie, et a été modifiée par la suite pour une utilisation dans les maladies respiratoires. Il s'agit d'une échelle en cinq items basée sur diverses activités physiques qui provoquent la dyspnée. L'échelle mMRC est utilisée pour classer l'impact de la dyspnée sur les activités quotidiennes. Les patients sont invités à indiquer le niveau d'activité qui provoque un essoufflement. La sévérité de la dyspnée est classée de 0 à 4, où 0 indique "pas d'essoufflement", et des grades plus élevés indiquent une sévérité croissante de la dyspnée.

Échelle de Borg modifiée L'Échelle de Borg a été développée par Borg (1990) pour mesurer l'effort perçu pendant l'exercice physique. L'Échelle de Borg modifiée est étroitement associée aux tests de fonction respiratoire et est facile à administrer. Elle permet aux patients de décrire la sévérité de la dyspnée et est couramment utilisée pour évaluer à la fois la dyspnée à l'effort et au repos. L'échelle est une mesure unidirectionnelle composée de 10 catégories. Les scores vont de 0 à 10, où 0 indique aucune dyspnée et 10 indique une dyspnée très sévère.

Échelle d'auto-efficacité pour la BPCO L'Échelle d'auto-efficacité pour la BPCO a été développée par Wigal et al. (1991), avec un coefficient alpha de Cronbach rapporté à 0,95 dans l'étude originale. L'étude de validité et de fiabilité turque a été menée par Kara et Mirci (2002), donnant un coefficient de cohérence interne alpha de Cronbach de 0,94. Cette échelle de type Likert en cinq points se compose de 34 items et cinq sous-échelles et évalue le niveau de confiance dans la gestion ou l'évitement des difficultés respiratoires pendant diverses activités chez les patients atteints de BPCO. Les cinq sous-échelles sont l'affect négatif, l'excitation émotionnelle, l'effort physique, les facteurs environnementaux et les facteurs de risque comportementaux. La sous-échelle d'affect négatif évalue la confiance dans la gestion des difficultés respiratoires dans des situations stressantes. La sous-échelle d'excitation émotionnelle évalue la confiance dans la gestion de la dyspnée pendant une détresse émotionnelle telle que la colère, la peur et l'anxiété. La sous-échelle d'effort physique évalue la gestion des situations qui peuvent provoquer la dyspnée, comme monter rapidement les escaliers ou les conditions météorologiques froides. La sous-échelle des facteurs de risque comportementaux évalue des comportements tels que la non-observance du régime alimentaire ou du traitement et les comportements liés à la dyspnée. Chaque item est noté de 1 ("pas du tout confiant") à 5 ("très confiant"). Le score total est calculé en additionnant les scores des items et en divisant par le nombre total d'items. Des scores plus élevés indiquent une plus grande confiance dans la gestion ou l'évitement des difficultés respiratoires.

Échelle d'activités de la vie quotidienne de Londres pour la poitrine L'Échelle d'activités de la vie quotidienne de Londres pour la poitrine (LCADL) a été développée par Garrod et al. (2000), avec un coefficient de cohérence interne alpha de Cronbach rapporté à 0,98 dans l'étude originale. L'étude de validité et de fiabilité turque a été menée par Met (2009), avec un coefficient alpha de Cronbach de 0,97. La LCADL est un questionnaire simple développé pour évaluer la dyspnée liée aux activités de la vie quotidienne chez les patients atteints de BPCO. Elle se compose de 15 items divisés en quatre domaines : soins personnels (4 items : se sécher, s'habiller le haut du corps, mettre des chaussures/chaussettes, se laver les cheveux), activités ménagères (6 items : faire le lit, changer les draps, laver les fenêtres/rideaux, nettoyer/dépoussiérer, laver la vaisselle, passer l'aspirateur), activités physiques (2 items : monter les escaliers, se pencher) et activités de loisirs (3 items : marcher à l'intérieur, sortir socialement, parler). Chaque item est noté de 0 à 5, donnant un score total maximum de 75. Des scores plus élevés indiquent une plus grande limitation dans l'exécution des activités de la vie quotidienne, tandis que des scores plus bas indiquent des niveaux d'activité plus élevés.

Formulaire d'évaluation de l'éducation Pecha Kucha Ce formulaire a été développé par le chercheur sur la base de la littérature et affiné grâce à l'avis d'experts. Il a été conçu pour évaluer les opinions des individus diagnostiqués avec une BPCO dans l'échantillon de l'étude concernant le programme d'éducation délivré en utilisant la technique de présentation Pecha Kucha et WhatsApp. Le formulaire se compose de trois questions ouvertes abordant les perceptions des participants concernant l'éducation fournie, les composantes de la vidéo éducative qu'ils ont trouvées insuffisantes ou inutiles, et leurs opinions concernant la technique de présentation Pecha Kucha.