De impact van training op zelfeffectiviteit, symptoomniveau en activiteiten van het dagelijks leven

Studiepopulatie en steekproef

De studiepopulatie zal bestaan uit patiënten die zich aanmelden bij de polikliniek longziekten van het Süreyyapaşa Ziekenhuis voor Borstziekten en Thoraxchirurgie, Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis. De studie zal twee groepen omvatten en verschillen tussen de groepen worden onderzocht.

De steekproefgrootte van de studie werd als volgt berekend. De effectgrootte van het verschil dat werd verkregen tussen de interventie- en controlegroepen tijdens de tussentijdse follow-up wat betreft de totale COPD-zelfeffectiviteitsscore werd berekend met behulp van de coëfficiënt van Cohen's d. De gemiddelde score was 2,16 ± 0,47 in de interventiegroep en 1,67 ± 0,43 in de controlegroep. De berekende Cohen's d-waarde was 1,08, wat duidt op een grote effectgrootte volgens Cohen (1988).

Op basis van de analyse uitgevoerd met de G*Power 3.1-software, rekening houdend met een grote effectgrootte (1,08), een significantieniveau van 5% (α = 0,05) en een statistische power van 95% (1-β = 0,95), werd bepaald dat minimaal 23 deelnemers per groep, voor een totaal van minimaal 46 deelnemers, nodig zou zijn om statistisch robuuste resultaten te verkrijgen. Rekening houdend met mogelijke uitval, werd gepland om 30 deelnemers per groep te werven, voor een totale steekproefgrootte van 60 deelnemers.

Randomisatie Binnen het kader van de studie zullen patiënten bij wie chronische obstructieve longziekte (COPD) is vastgesteld en die zich aanmelden bij de polikliniek longziekten en voldoen aan de steekproefcriteria, willekeurig toegewezen worden aan de interventie- of controlegroep met behulp van een computergebaseerde gestratificeerde randomisatiemethode. Gestratificeerde steekproeftrekking zal in deze studie worden gebruikt, aangezien deze de voorkeur heeft wanneer subgroepen (strata) in de populatie bestaan en de studieresultaten kunnen beïnvloeden. Voor de effectiviteit van deze methode is het belangrijk dat er geen substantiële verschillen zijn tussen de strata en dat elk stratum intern homogeen is.

Op basis van de relevante literatuur werden twee sleutelfactoren geïdentificeerd die de activiteiten van het dagelijks leven, zelfeffectiviteit en symptoomniveaus bij personen met COPD kunnen beïnvloeden:

1. Duur van COPD
2. Duur van gebruik van niet-invasieve mechanische beademing (NIMV)

Volgens deze twee factoren zullen de 46 deelnemers die in de studie worden opgenomen, worden verdeeld in vier strata (2 × 2), gebaseerd op twee niveaus voor elke factor. Willekeurige toewijzing binnen homogene strata zal potentiële structurele onevenwichtigheden tussen de interventie- en controlegroepen minimaliseren.

Randomisatie zal worden uitgevoerd door een computer, waarbij deelnemers binnen elk stratum willekeurig aan de interventie- of controlegroep worden toegewezen. Het randomisatieproces en de groepstoewijzing zullen worden gepland en uitgevoerd in overeenstemming met de CONSORT 2017-richtlijnen (Consolidated Standards of Reporting Trials) om transparantie, reproduceerbaarheid en wetenschappelijke validiteit te waarborgen.

Blinding Om selectiebias te voorkomen, zal toewijzing aan de interventie- en controlegroepen worden uitgevoerd door een persoon die niet betrokken is bij het onderzoeksproces, met behulp van een computergebaseerd systeem. Vanwege de aard van de interventie kan de onderzoeker niet geblindeerd worden. Data-analyse zal worden uitgevoerd door een statisticus die onafhankelijk is van het studieproces, waardoor detectie- en statistische bias worden geminimaliseerd.

Dataverzamelingsprocedures Patiënten bij wie chronische obstructieve longziekte (COPD) is vastgesteld en die niet-invasieve mechanische beademing (NIMV) ontvangen en zorg krijgen in het Süreyyapaşa Ziekenhuis voor Borstziekten en Thoraxchirurgie, Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis, zullen worden geïnformeerd over de studie. De geschiktheid van patiënten die instemmen met deelname, zal worden beoordeeld volgens de inclusiecriteria van de studie. Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van in aanmerking komende patiënten vóór de gegevensverzameling, waarna de geprinte gegevensverzamelingsformulieren zullen worden afgenomen.

Pilotstudie Voordat de gegevensverzamelingsfase wordt gestart, zal een pilotstudie worden uitgevoerd met personen die voldoen aan de inclusiecriteria om de geschiktheid van de gegevensverzamelingsinstrumenten, de duidelijkheid en begrijpelijkheid van de educatieve interventie te beoordelen en potentiële problemen met betrekking tot het implementatieproces van de studie te identificeren. Deelnemers die zijn opgenomen in de pilotstudie zullen niet worden opgenomen in de hoofdstudie-steekproef.

Dataverzamelingsinstrumenten Gegevens zullen worden verzameld met behulp van het Patiëntinformatieformulier, het Formulier voor Monitoring van Vitale Functies, het Formulier voor Monitoring van Gebruik van Niet-invasieve Mechanische Beademing, de COPD Assessment Test (CAT), de Modified Medical Research Council (mMRC) Schaal, de Borg Dyspnoe Schaal, de COPD Zelfeffectiviteitsschaal, de London Chest Activities of Daily Living-schaal en het Pecha Kucha Educatie Evaluatieformulier.

Patiëntinformatieformulier Dit formulier is ontwikkeld door de onderzoeker en bestaat uit twee secties: Sociodemografische Kenmerken en Ziektegerelateerde Kenmerken.

De sectie sociodemografische kenmerken bevat vragen met betrekking tot leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, opleidingsniveau, burgerlijke staat, woonsituatie, werkstatus, beroep, economische status, rookstatus en alcoholgebruik. De sectie ziektegerelateerde kenmerken bevat vragen over duur van de COPD-diagnose, GOLD-stadium, aanwezigheid van chronische ziekten anders dan COPD, regelmatig gebruikte medicatie, gebruik van psychiatrische medicatie, gebruik van slaapmedicatie, medicatie en hulpmiddelen gebruikt voor COPD, aantal ziekenhuisbezoeken en ziekenhuisopnames vanwege COPD in het afgelopen jaar, deelname aan routinematige gezondheidscontroles, ontvangst van COPD-gerelateerde educatie, vaccinatiestatus en huidige deelname aan een longrevalidatieprogramma. Het formulier bestaat in totaal uit 29 vragen.

Formulier voor Monitoring van Vitale Functies Dit formulier omvat de volgende vitale functies: systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk, hartslag, ademhalingsfrequentie en perifere zuurstofsaturatie. Deze parameters zullen worden beoordeeld in zowel de interventie- als controlegroep bij aanvang (pretest), tijdens de tussentijdse beoordeling een maand na aanvang, en bij de eindbeoordeling drie maanden na aanvang. Vitale functies zullen door de onderzoeker worden gemeten in het Süreyyapaşa Ziekenhuis voor Borstziekten en Thoraxchirurgie, Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis. Vitale functies weerspiegelen de fysiologische status van het lichaam en geven informatie over homeostatisch evenwicht en de algemene klinische toestand van het individu. Alle metingen zullen worden uitgevoerd met behulp van gekalibreerde apparaten. Meetprocedures zullen worden uitgevoerd in overeenstemming met de relevante literatuur.

Formulier voor Monitoring van Gebruik van Niet-invasieve Mechanische Beademing Dit formulier is ontwikkeld door de onderzoeker op basis van de relevante literatuur. Het verzamelt informatie over de modus van niet-invasieve mechanische beademing, fractie geïnspireerde zuurstof (FiO₂), inspiratoire positieve luchtwegdruk, expiratoire positieve luchtwegdruk, ademhalingsfrequentie, expiratoire triggersensitiviteit, inspiratoire-tot-expiratoire ratio, positieve eind-expiratoire druk (PEEP), tijdstip van start en beëindiging van beademingsgebruik, tijdstip van de dag waarop de beademing wordt gebruikt, en totale dagelijkse gebruiksduur.

COPD Assessment Test (CAT) De COPD Assessment Test (CAT) is ontwikkeld door Jones et al. en heeft validiteit en betrouwbaarheid aangetoond in meerdere talen wereldwijd. In de originele studie werd de Cronbach's alfa-coëfficiënt gerapporteerd als 0,88. De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie werd uitgevoerd door Yorgancıoğlu et al., met een Cronbach's alfa interne consistentiecoëfficiënt van 0,91. De CAT is een maat voor gezondheidstoestand bij COPD en geeft informatie over symptoomlast, dyspnoe, respiratoire functie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Het heeft uitstekende meeteigenschappen en is zeer gevoelig voor veranderingen in ziekte-status. De test beoordeelt de impact van COPD op het dagelijks leven en de gezondheidstoestand door symptomen zoals hoesten, sputumproductie, dyspnoe, vermoeidheid en beperkingen met betrekking tot het huis verlaten te evalueren. De CAT bestaat uit acht items, elk gescoord op een vijfpuntsschaal. Totale scores variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op grotere ziekte-ernst en slechtere gezondheidstoestand. Scores worden als volgt geïnterpreteerd: 0-10 (lage impact), 11-20 (matige impact), 21-30 (hoge impact) en 31-40 (zeer hoge impact). De CAT is een betrouwbaar en valide beoordelingsinstrument voor de klinische praktijk.

Modified Medical Research Council Scale (mMRC) De Modified Medical Research Council (mMRC) schaal is oorspronkelijk ontwikkeld door de Medical Research Council om de ernst van dyspnoe tijdens fysieke activiteiten bij individuen met en zonder ziekte te beoordelen en werd later aangepast voor gebruik bij respiratoire ziekten. Het is een vijf-itemschaal gebaseerd op verschillende fysieke activiteiten die dyspnoe uitlokken. De mMRC-schaal wordt gebruikt om de impact van dyspnoe op dagelijkse activiteiten te graderen. Patiënten wordt gevraagd het activiteitenniveau aan te geven dat kortademigheid veroorzaakt. Dyspnoe-ernst wordt gegradeerd van 0 tot 4, waarbij 0 "geen kortademigheid" aangeeft en hogere gradaties toenemende ernst van dyspnoe aangeven.

Modified Borg Scale De Borg-schaal is ontwikkeld door Borg (1990) om waargenomen inspanning tijdens fysieke inspanning te meten. De Modified Borg-schaal is nauw geassocieerd met longfunctietesten en is gemakkelijk af te nemen. Het stelt patiënten in staat de ernst van dyspnoe te beschrijven en wordt vaak gebruikt om zowel inspannings- als rustdyspnoe te beoordelen. De schaal is een unidirectionele maat bestaande uit 10 categorieën. Scores variëren van 0 tot 10, waarbij 0 geen dyspnoe aangeeft en 10 zeer ernstige dyspnoe aangeeft.

COPD Zelfeffectiviteitsschaal De COPD Zelfeffectiviteitsschaal is ontwikkeld door Wigal et al. (1991), met een Cronbach's alfa-coëfficiënt van 0,95 gerapporteerd in de originele studie. De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie werd uitgevoerd door Kara en Mirci (2002), resulterend in een Cronbach's alfa interne consistentiecoëfficiënt van 0,94. Deze vijfpuntens Likert-type schaal bestaat uit 34 items en vijf subschalen en beoordeelt het vertrouwensniveau in het beheren of vermijden van ademhalingsproblemen tijdens verschillende activiteiten bij patiënten met COPD. De vijf subschalen zijn negatieve affect, emotionele arousal, fysieke inspanning, omgevingsfactoren en gedragsrisicofactoren. De negatieve affect-subschaal beoordeelt vertrouwen in het beheren van ademhalingsproblemen in stressvolle situaties. De emotionele arousal-subschaal evalueert vertrouwen in het omgaan met dyspnoe tijdens emotionele stress zoals woede, angst en angst. De fysieke inspanning-subschaal beoordeelt omgaan met situaties die dyspnoe kunnen uitlokken, zoals snel traplopen of koude weersomstandigheden. De gedragsrisicofactoren-subschaal evalueert gedragingen zoals niet-naleving van dieet of behandeling en dyspnoe-gerelateerd gedrag. Elk item wordt gescoord van 1 ("helemaal niet zelfverzekerd") tot 5 ("zeer zelfverzekerd"). De totaalscore wordt berekend door de itemscores op te tellen en te delen door het totale aantal items. Hogere scores wijzen op groter vertrouwen in het beheren of vermijden van ademhalingsproblemen.

London Chest Activities of Daily Living Scale De London Chest Activities of Daily Living (LCADL) schaal is ontwikkeld door Garrod et al. (2000), met een Cronbach's alfa interne consistentiecoëfficiënt van 0,98 gerapporteerd in de originele studie. De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie werd uitgevoerd door Met (2009), met een Cronbach's alfa-coëfficiënt van 0,97. De LCADL is een eenvoudige vragenlijst ontwikkeld om dyspnoe gerelateerd aan activiteiten van het dagelijks leven bij patiënten met COPD te beoordelen. Het bestaat uit 15 items verdeeld in vier domeinen: persoonlijke verzorging (4 items: afdrogen, bovenlichaam aankleden, schoenen/sokken aantrekken, haar wassen), huishoudelijke activiteiten (6 items: bed opmaken, beddengoed verschonen, ramen/gordijnen wassen, schoonmaken/stoffen, afwassen, stofzuigen), fysieke activiteiten (2 items: traplopen, bukken) en vrijetijdsactiviteiten (3 items: binnenshuis lopen, sociaal uitgaan, praten). Elk item wordt gescoord van 0 tot 5, wat een maximale totaalscore van 75 oplevert. Hogere scores wijzen op grotere beperking in het uitvoeren van activiteiten van het dagelijks leven, terwijl lagere scores wijzen op hogere activiteitenniveaus.

Pecha Kucha Educatie Evaluatieformulier Dit formulier is ontwikkeld door de onderzoeker op basis van de literatuur en verfijnd door expertopinie. Het is ontworpen om de opvattingen van individuen bij wie COPD is vastgesteld in de studie-steekproef te beoordelen met betrekking tot het educatieprogramma geleverd met behulp van de Pecha Kucha presentatietechniek en WhatsApp. Het formulier bestaat uit drie open vragen die deelnemers' percepties van de verstrekte educatie, onderdelen van de educatieve video die zij ontoereikend of onnodig vonden, en hun meningen met betrekking tot de Pecha Kucha presentatietechniek behandelen.