El Impacto del Entrenamiento en la Autoeficacia, el Nivel de Síntomas y las Actividades de la Vida Diaria

Población y Muestra del Estudio

La población del estudio estará compuesta por pacientes que acudan a la consulta externa de neumología del Hospital de Formación e Investigación de Enfermedades Torácicas y Cirugía Torácica de Süreyyapaşa. El estudio incluirá dos grupos y se examinarán las diferencias entre ellos.

El tamaño de la muestra del estudio se calculó de la siguiente manera. El tamaño del efecto de la diferencia obtenida entre los grupos de intervención y control en el seguimiento intermedio en términos de la puntuación total de autoeficacia en la EPOC se calculó utilizando el coeficiente d de Cohen. La puntuación media fue de 2,16 ± 0,47 en el grupo de intervención y de 1,67 ± 0,43 en el grupo de control. El valor calculado de d de Cohen fue de 1,08, lo que indica un tamaño del efecto grande según Cohen (1988).

Basándose en el análisis realizado con el software G*Power 3.1, considerando un tamaño del efecto grande (1,08), un nivel de significación del 5% (α = 0,05) y una potencia estadística del 95% (1-β = 0,95), se determinó que se requerirían al menos 23 participantes por grupo, para un total de al menos 46 participantes, para obtener resultados estadísticamente robustos. Teniendo en cuenta la posible deserción, se planificó reclutar a 30 participantes por grupo, para un tamaño total de muestra de 60 participantes.

Aleatorización En el ámbito del estudio, los pacientes diagnosticados de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) que acudan a la consulta externa de neumología y cumplan los criterios de muestreo serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control mediante un método de aleatorización estratificada por ordenador. En este estudio se utilizará un muestreo estratificado, ya que se prefiere cuando existen subgrupos (estratos) en la población que pueden influir en los resultados del estudio. Para la eficacia de este método, es importante que no haya diferencias sustanciales entre los estratos y que cada estrato sea internamente homogéneo.

Basándose en la literatura relevante, se identificaron dos factores clave que pueden afectar a las actividades de la vida diaria, la autoeficacia y los niveles de síntomas en individuos con EPOC:

1. Duración de la EPOC
2. Duración del uso de ventilación mecánica no invasiva (VMNI)

Según estos dos factores, los 46 participantes que se incluirán en el estudio se dividirán en cuatro estratos (2 × 2), basándose en dos niveles para cada factor. La asignación aleatoria dentro de estratos homogéneos minimizará los posibles desequilibrios estructurales entre los grupos de intervención y control.

La aleatorización se realizará mediante un ordenador, asignando a los participantes dentro de cada estrato de forma aleatoria al grupo de intervención o al grupo de control. El proceso de aleatorización y la asignación de grupos se planificarán y realizarán de acuerdo con las directrices CONSORT 2017 (Estándares Consolidados para la Elaboración de Informes de Ensayos) para garantizar la transparencia, reproducibilidad y validez científica.

Enmascaramiento Para prevenir el sesgo de selección, la asignación a los grupos de intervención y control será realizada por una persona no involucrada en el proceso de investigación, utilizando un sistema informatizado. Debido a la naturaleza de la intervención, el investigador no puede estar cegado. El análisis de datos será realizado por un estadístico independiente del proceso del estudio, minimizando así el sesgo de detección y estadístico.

Procedimientos de Recogida de Datos Se informará sobre el estudio a los pacientes diagnosticados de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) que reciban ventilación mecánica no invasiva (VMNI) y atención en el Hospital de Formación e Investigación de Enfermedades Torácicas y Cirugía Torácica de Süreyyapaşa. Se evaluará la elegibilidad de los pacientes que acepten participar según los criterios de inclusión del estudio. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de los pacientes elegibles antes de la recogida de datos, tras lo cual se administrarán los formularios de recogida de datos impresos.

Estudio Piloto Antes de iniciar la fase de recogida de datos, se realizará un estudio piloto con individuos que cumplan los criterios de inclusión para evaluar la idoneidad de los instrumentos de recogida de datos, la claridad y comprensibilidad de la intervención educativa, e identificar posibles problemas relacionados con el proceso de implementación del estudio. Los participantes incluidos en el estudio piloto no formarán parte de la muestra principal del estudio.

Instrumentos de Recogida de Datos Los datos se recogerán utilizando el Formulario de Información del Paciente, el Formulario de Monitorización de Signos Vitales, el Formulario de Monitorización del Uso de Ventilación Mecánica No Invasiva, la Prueba de Evaluación de la EPOC (CAT), la Escala Modificada del Consejo de Investigación Médica (mMRC), la Escala de Disnea de Borg, la Escala de Autoeficacia en la EPOC, la Escala de Actividades de la Vida Diaria de Londres, y el Formulario de Evaluación de la Educación Pecha Kucha.

Formulario de Información del Paciente Este formulario fue desarrollado por el investigador y consta de dos secciones: Características Sociodemográficas y Características Relacionadas con la Enfermedad.

La sección de características sociodemográficas incluye preguntas sobre edad, sexo, altura, peso, nivel educativo, estado civil, situación de convivencia, situación laboral, ocupación, situación económica, hábito tabáquico y consumo de alcohol. La sección de características relacionadas con la enfermedad incluye preguntas sobre duración del diagnóstico de EPOC, estadio GOLD, presencia de enfermedades crónicas distintas de la EPOC, medicamentos de uso regular, uso de medicamentos psiquiátricos, uso de medicamentos para el sueño, medicamentos y dispositivos utilizados para la EPOC, número de visitas hospitalarias y hospitalizaciones por EPOC en el último año, asistencia a controles de salud rutinarios, recepción de educación relacionada con la EPOC, estado de vacunación y participación actual en un programa de rehabilitación pulmonar. El formulario consta de un total de 29 preguntas.

Formulario de Monitorización de Signos Vitales Este formulario incluye los siguientes signos vitales: presión arterial sistólica, presión arterial diastólica, frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria y saturación de oxígeno periférica. Estos parámetros se evaluarán tanto en el grupo de intervención como en el grupo de control al inicio (pretest), en la evaluación intermedia un mes después del inicio y en la evaluación final tres meses después del inicio. Los signos vitales serán medidos por el investigador en el Hospital de Formación e Investigación de Enfermedades Torácicas y Cirugía Torácica de Süreyyapaşa. Los signos vitales reflejan el estado fisiológico del cuerpo y proporcionan información sobre el equilibrio homeostático y el estado clínico general del individuo. Todas las mediciones se realizarán con dispositivos calibrados. Los procedimientos de medición se llevarán a cabo de acuerdo con la literatura relevante.

Formulario de Monitorización del Uso de Ventilación Mecánica No Invasiva Este formulario fue desarrollado por el investigador basándose en la literatura relevante. Recoge información sobre el modo de ventilación mecánica no invasiva, fracción de oxígeno inspirado (FiO₂), presión positiva de la vía aérea inspiratoria, presión positiva de la vía aérea espiratoria, frecuencia respiratoria, sensibilidad del disparo espiratorio, relación inspiración-espiración, presión positiva al final de la espiración (PEEP), hora de inicio y finalización del uso del ventilador, momento del día en que se utiliza el ventilador y duración diaria total de uso.

Prueba de Evaluación de la EPOC (CAT) La Prueba de Evaluación de la EPOC (CAT) fue desarrollada por Jones et al. y ha demostrado validez y fiabilidad en múltiples idiomas en todo el mundo. En el estudio original, se reportó un coeficiente alfa de Cronbach de 0,88. El estudio de validez y fiabilidad en turco fue realizado por Yorgancıoğlu et al., con un coeficiente de consistencia interna alfa de Cronbach de 0,91. El CAT es una medida del estado de salud en la EPOC y proporciona información sobre la carga de síntomas, disnea, función respiratoria y calidad de vida relacionada con la salud. Tiene excelentes propiedades de medición y es muy sensible a los cambios en el estado de la enfermedad. La prueba evalúa el impacto de la EPOC en la vida diaria y el estado de salud mediante la evaluación de síntomas como tos, producción de esputo, disnea, fatiga y limitaciones relacionadas con salir de casa. El CAT consta de ocho ítems, cada uno puntuado en una escala de cinco puntos. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 40, donde puntuaciones más altas indican mayor gravedad de la enfermedad y peor estado de salud. Las puntuaciones se interpretan de la siguiente manera: 0-10 (impacto bajo), 11-20 (impacto moderado), 21-30 (impacto alto) y 31-40 (impacto muy alto). El CAT es una herramienta de evaluación fiable y válida para la práctica clínica.

Escala Modificada del Consejo de Investigación Médica (mMRC) La Escala Modificada del Consejo de Investigación Médica (mMRC) fue desarrollada originalmente por el Consejo de Investigación Médica para evaluar la gravedad de la disnea durante actividades físicas en individuos con y sin enfermedad y posteriormente se modificó para su uso en enfermedades respiratorias. Es una escala de cinco ítems basada en diversas actividades físicas que provocan disnea. La escala mMRC se utiliza para graduar el impacto de la disnea en las actividades diarias. Se pide a los pacientes que indiquen el nivel de actividad que les causa falta de aliento. La gravedad de la disnea se gradúa de 0 a 4, donde 0 indica "sin falta de aliento" y grados más altos indican una gravedad creciente de la disnea.

Escala de Borg Modificada La Escala de Borg fue desarrollada por Borg (1990) para medir el esfuerzo percibido durante el ejercicio físico. La Escala de Borg Modificada está estrechamente asociada con las pruebas de función respiratoria y es fácil de administrar. Permite a los pacientes describir la gravedad de la disnea y se utiliza comúnmente para evaluar tanto la disnea de esfuerzo como la disnea en reposo. La escala es una medida unidireccional que consta de 10 categorías. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 10, donde 0 indica ninguna disnea y 10 indica disnea muy grave.

Escala de Autoeficacia en la EPOC La Escala de Autoeficacia en la EPOC fue desarrollada por Wigal et al. (1991), con un coeficiente alfa de Cronbach de 0,95 reportado en el estudio original. El estudio de validez y fiabilidad en turco fue realizado por Kara y Mirci (2002), obteniendo un coeficiente de consistencia interna alfa de Cronbach de 0,94. Esta escala tipo Likert de cinco puntos consta de 34 ítems y cinco subescalas y evalúa el nivel de confianza en el manejo o evitación de dificultades respiratorias durante diversas actividades en pacientes con EPOC. Las cinco subescalas son: afecto negativo, excitación emocional, esfuerzo físico, factores ambientales y factores de riesgo conductuales. La subescala de afecto negativo evalúa la confianza en el manejo de dificultades respiratorias en situaciones estresantes. La subescala de excitación emocional evalúa la confianza en afrontar la disnea durante angustia emocional como ira, miedo y ansiedad. La subescala de esfuerzo físico evalúa el afrontamiento de situaciones que pueden provocar disnea, como subir escaleras rápidamente o condiciones climáticas frías. La subescala de factores de riesgo conductuales evalúa comportamientos como el incumplimiento de la dieta o el tratamiento y comportamientos relacionados con la disnea. Cada ítem se puntúa de 1 ("nada seguro") a 5 ("muy seguro"). La puntuación total se calcula sumando las puntuaciones de los ítems y dividiendo por el número total de ítems. Puntuaciones más altas indican mayor confianza en el manejo o evitación de dificultades respiratorias.

Escala de Actividades de la Vida Diaria de Londres La Escala de Actividades de la Vida Diaria de Londres (LCADL) fue desarrollada por Garrod et al. (2000), con un coeficiente de consistencia interna alfa de Cronbach de 0,98 reportado en el estudio original. El estudio de validez y fiabilidad en turco fue realizado por Met (2009), con un coeficiente alfa de Cronbach de 0,97. La LCADL es un cuestionario simple desarrollado para evaluar la disnea relacionada con las actividades de la vida diaria en pacientes con EPOC. Consta de 15 ítems divididos en cuatro dominios: cuidado personal (4 ítems: secarse, vestir la parte superior del cuerpo, ponerse zapatos/calcetines, lavarse el pelo), actividades domésticas (6 ítems: hacer la cama, cambiar la ropa de cama, lavar ventanas/cortinas, limpiar/quitar el polvo, lavar platos, pasar la aspiradora), actividades físicas (2 ítems: subir escaleras, agacharse) y actividades de ocio (3 ítems: caminar en interiores, salir socialmente, hablar). Cada ítem se puntúa de 0 a 5, obteniendo una puntuación total máxima de 75. Puntuaciones más altas indican mayor limitación para realizar actividades de la vida diaria, mientras que puntuaciones más bajas indican niveles de actividad más altos.

Formulario de Evaluación de la Educación Pecha Kucha Este formulario fue desarrollado por el investigador basándose en la literatura y refinado mediante la opinión de expertos. Fue diseñado para evaluar las opiniones de los individuos diagnosticados con EPOC en la muestra del estudio respecto al programa educativo impartido utilizando la técnica de presentación Pecha Kucha y WhatsApp. El formulario consta de tres preguntas abiertas que abordan las percepciones de los participantes sobre la educación proporcionada, los componentes del video educativo que consideraron insuficientes o innecesarios, y sus opiniones respecto a la técnica de presentación Pecha Kucha.