Die Auswirkung von Training auf Selbstwirksamkeit, Symptomstärke und Aktivitäten des täglichen Lebens

Studienpopulation und Stichprobe

Die Studienpopulation besteht aus Patienten, die sich in der pneumologischen Ambulanz des Süreyyapaşa Ausbildungs- und Forschungszentrums für Thoraxchirurgie und Lungenkrankheiten vorstellen. Die Studie umfasst zwei Gruppen, und Unterschiede zwischen den Gruppen werden untersucht.

Die Stichprobengröße der Studie wurde wie folgt berechnet. Die Effektstärke der Differenz, die bei der Zwischenuntersuchung zwischen Interventions- und Kontrollgruppe in Bezug auf den Gesamt-Selbstwirksamkeitswert bei COPD ermittelt wurde, wurde unter Verwendung des Cohen-d-Koeffizienten berechnet. Der Mittelwert betrug 2,16 ± 0,47 in der Interventionsgruppe und 1,67 ± 0,43 in der Kontrollgruppe. Der berechnete Cohen-d-Wert betrug 1,08, was auf eine große Effektstärke nach Cohen (1988) hindeutet.

Basierend auf der mit der Software G*Power 3.1 durchgeführten Analyse, unter Berücksichtigung einer großen Effektstärke (1,08), eines Signifikanzniveaus von 5 % (α = 0,05) und einer statistischen Power von 95 % (1-β = 0,95), wurde festgestellt, dass mindestens 23 Teilnehmer pro Gruppe, also insgesamt mindestens 46 Teilnehmer, erforderlich sind, um statistisch robuste Ergebnisse zu erhalten. Unter Berücksichtigung potenzieller Ausfälle war geplant, 30 Teilnehmer pro Gruppe zu rekrutieren, was einer Gesamtstichprobengröße von 60 Teilnehmern entspricht.

Randomisierung Im Rahmen der Studie werden Patienten mit der Diagnose chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), die sich in der pneumologischen Ambulanz vorstellen und die Einschlusskriterien erfüllen, mittels einer computergestützten stratifizierten Randomisierungsmethode entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe zugewiesen. Die stratifizierte Stichprobenziehung wird in dieser Studie verwendet, da sie bevorzugt wird, wenn Subgruppen (Schichten) in der Population existieren und Studienergebnisse beeinflussen können. Für die Wirksamkeit dieser Methode ist es wichtig, dass zwischen den Schichten keine wesentlichen Unterschiede bestehen und jede Schicht intern homogen ist.

Basierend auf der relevanten Literatur wurden zwei Schlüsselfaktoren identifiziert, die die Aktivitäten des täglichen Lebens, die Selbstwirksamkeit und die Symptomstärke bei Personen mit COPD beeinflussen können:

1. Dauer der COPD
2. Dauer der Nutzung nichtinvasiver Beatmung (NIMV)

Gemäß diesen beiden Faktoren werden die 46 in die Studie einzubeziehenden Teilnehmer in vier Schichten (2 × 2) unterteilt, basierend auf zwei Stufen für jeden Faktor. Die zufällige Zuweisung innerhalb homogener Schichten minimiert potenzielle strukturelle Ungleichgewichte zwischen Interventions- und Kontrollgruppe.

Die Randomisierung erfolgt durch einen Computer, der Teilnehmer innerhalb jeder Schicht zufällig entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe zuweist. Der Randomisierungsprozess und die Gruppenzuweisung werden gemäß den CONSORT 2017-Richtlinien (Consolidated Standards of Reporting Trials) geplant und durchgeführt, um Transparenz, Reproduzierbarkeit und wissenschaftliche Validität sicherzustellen.

Verblindung Um Selektionsbias zu verhindern, erfolgt die Zuweisung zu Interventions- und Kontrollgruppe durch eine Person, die nicht in den Forschungsprozess involviert ist, unter Verwendung eines computergestützten Systems. Aufgrund der Art der Intervention kann der Forscher nicht verblindet werden. Die Datenanalyse wird von einem Statistiker durchgeführt, der unabhängig vom Studienprozess ist, wodurch Erfassungs- und statistische Verzerrungen minimiert werden.

Datenerhebungsverfahren Patienten mit der Diagnose chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), die nichtinvasive Beatmung (NIMV) erhalten und im Süreyyapaşa Ausbildungs- und Forschungszentrum für Thoraxchirurgie und Lungenkrankheiten betreut werden, werden über die Studie informiert. Die Eignung von Patienten, die der Teilnahme zustimmen, wird gemäß den Einschlusskriterien der Studie bewertet. Vor der Datenerhebung wird von geeigneten Patienten eine schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt, danach werden die gedruckten Datenerhebungsbögen ausgehändigt.

Pilotstudie Vor Beginn der Datenerhebungsphase wird eine Pilotstudie mit Personen durchgeführt, die die Einschlusskriterien erfüllen, um die Eignung der Datenerhebungsinstrumente, die Klarheit und Verständlichkeit der Schulungsintervention zu bewerten und potenzielle Probleme im Zusammenhang mit dem Implementierungsprozess der Studie zu identifizieren. Teilnehmer, die in die Pilotstudie eingeschlossen werden, werden nicht in die Hauptstudienstichprobe aufgenommen.

Datenerhebungsinstrumente Die Daten werden mit dem Patientenfragebogen, dem Vitalzeichen-Erfassungsbogen, dem Erfassungsbogen für die Nutzung nichtinvasiver Beatmung, dem COPD Assessment Test (CAT), der Modified Medical Research Council (mMRC) Skala, der Borg-Dyspnoe-Skala, der COPD-Selbstwirksamkeitsskala, der London Chest Activities of Daily Living Scale und dem Pecha Kucha-Schulungsbewertungsbogen erhoben.

Patientenfragebogen Dieser Bogen wurde vom Forscher entwickelt und besteht aus zwei Abschnitten: Soziodemografische Merkmale und krankheitsbezogene Merkmale.

Der Abschnitt soziodemografische Merkmale enthält Fragen zu Alter, Geschlecht, Körpergröße, Gewicht, Bildungsniveau, Familienstand, Lebenssituation, Beschäftigungsstatus, Beruf, wirtschaftlichem Status, Rauchstatus und Alkoholkonsum. Der Abschnitt krankheitsbezogene Merkmale enthält Fragen zur Dauer der COPD-Diagnose, GOLD-Stadium, Vorhandensein chronischer Erkrankungen außer COPD, regelmäßig eingenommenen Medikamenten, Einnahme psychiatrischer Medikamente, Einnahme von Schlafmitteln, Medikamenten und Geräten für COPD, Anzahl der Krankenhausbesuche und Krankenhausaufenthalte aufgrund von COPD im vergangenen Jahr, Teilnahme an routinemäßiger Gesundheitsüberwachung, Erhalt von COPD-bezogener Schulung, Impfstatus und aktuelle Teilnahme an einem pulmonalen Rehabilitationsprogramm. Der Bogen besteht insgesamt aus 29 Fragen.

Vitalzeichen-Erfassungsbogen Dieser Bogen umfasst folgende Vitalzeichen: systolischer Blutdruck, diastolischer Blutdruck, Herzfrequenz, Atemfrequenz und periphere Sauerstoffsättigung. Diese Parameter werden sowohl in der Interventions- als auch in der Kontrollgruppe zu Beginn (Prätest), bei der Zwischenuntersuchung einen Monat nach Beginn und bei der Abschlussuntersuchung drei Monate nach Beginn bewertet. Die Vitalzeichen werden vom Forscher im Süreyyapaşa Ausbildungs- und Forschungszentrum für Thoraxchirurgie und Lungenkrankheiten gemessen. Vitalzeichen spiegeln den physiologischen Zustand des Körpers wider und geben Aufschluss über die homöostatische Balance und den allgemeinen klinischen Zustand des Individuums. Alle Messungen werden mit kalibrierten Geräten durchgeführt. Die Messverfahren erfolgen gemäß der relevanten Literatur.

Erfassungsbogen für die Nutzung nichtinvasiver Beatmung Dieser Bogen wurde vom Forscher basierend auf der relevanten Literatur entwickelt. Er erfasst Informationen zum Modus der nichtinvasiven Beatmung, inspiratorischen Sauerstofffraktion (FiO₂), inspiratorischem Atemwegsdruck, exspiratorischem Atemwegsdruck, Atemfrequenz, exspiratorischer Triggerempfindlichkeit, inspiratorisch-exspiratorischem Verhältnis, positivem endexspiratorischem Druck (PEEP), Zeitpunkt des Beginns und der Beendigung der Beatmungsnutzung, Tageszeit der Beatmungsnutzung und täglicher Gesamtnutzungsdauer.

COPD Assessment Test (CAT) Der COPD Assessment Test (CAT) wurde von Jones et al. entwickelt und hat weltweit in mehreren Sprachen Gültigkeit und Reliabilität gezeigt. In der Originalstudie wurde der Cronbach-Alpha-Koeffizient mit 0,88 angegeben. Die türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie wurde von Yorgancıoğlu et al. durchgeführt, mit einem Cronbach-Alpha-Koeffizienten der internen Konsistenz von 0,91. Der CAT ist ein Maß für den Gesundheitszustand bei COPD und gibt Aufschluss über Symptombelastung, Dyspnoe, Lungenfunktion und gesundheitsbezogene Lebensqualität. Er hat ausgezeichnete Messeigenschaften und ist sehr sensitiv für Änderungen des Krankheitszustands. Der Test bewertet die Auswirkung von COPD auf das tägliche Leben und den Gesundheitszustand durch die Bewertung von Symptomen wie Husten, Sputumproduktion, Dyspnoe, Müdigkeit und Einschränkungen im Zusammenhang mit dem Verlassen des Hauses. Der CAT besteht aus acht Items, die jeweils auf einer fünfstufigen Skala bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40, wobei höhere Werte eine größere Krankheitsschwere und einen schlechteren Gesundheitszustand anzeigen. Die Werte werden wie folgt interpretiert: 0-10 (geringe Auswirkung), 11-20 (mittlere Auswirkung), 21-30 (hohe Auswirkung) und 31-40 (sehr hohe Auswirkung). Der CAT ist ein zuverlässiges und valides Bewertungsinstrument für die klinische Praxis.

Modified Medical Research Council Scale (mMRC) Die Modified Medical Research Council (mMRC) Skala wurde ursprünglich vom Medical Research Council entwickelt, um die Schwere von Dyspnoe bei körperlichen Aktivitäten bei Personen mit und ohne Erkrankung zu bewerten, und wurde später für den Einsatz bei Atemwegserkrankungen modifiziert. Es handelt sich um eine fünfstufige Skala basierend auf verschiedenen körperlichen Aktivitäten, die Dyspnoe hervorrufen. Die mMRC-Skala wird verwendet, um die Auswirkung von Dyspnoe auf tägliche Aktivitäten zu bewerten. Patienten werden gebeten, das Aktivitätsniveau anzugeben, das Atemnot verursacht. Die Dyspnoe-Schwere wird von 0 bis 4 eingestuft, wobei 0 "keine Atemnot" bedeutet und höhere Stufen eine zunehmende Schwere der Dyspnoe anzeigen.

Modifizierte Borg-Skala Die Borg-Skala wurde von Borg (1990) entwickelt, um die wahrgenommene Anstrengung während körperlicher Bewegung zu messen. Die modifizierte Borg-Skala ist eng mit Lungenfunktionstests verbunden und einfach anzuwenden. Sie ermöglicht es Patienten, die Schwere der Dyspnoe zu beschreiben und wird häufig zur Bewertung sowohl belastungsbedingter als auch ruhender Dyspnoe verwendet. Die Skala ist ein unidirektionales Maß, bestehend aus 10 Kategorien. Die Werte reichen von 0 bis 10, wobei 0 keine Dyspnoe und 10 sehr schwere Dyspnoe bedeutet.

COPD-Selbstwirksamkeitsskala Die COPD-Selbstwirksamkeitsskala wurde von Wigal et al. (1991) entwickelt, wobei in der Originalstudie ein Cronbach-Alpha-Koeffizient von 0,95 angegeben wurde. Die türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie wurde von Kara und Mirci (2002) durchgeführt, mit einem Cronbach-Alpha-Koeffizienten der internen Konsistenz von 0,94. Diese fünfstufige Likert-Skala besteht aus 34 Items und fünf Subskalen und bewertet das Vertrauensniveau von COPD-Patienten in die Bewältigung oder Vermeidung von Atembeschwerden während verschiedener Aktivitäten. Die fünf Subskalen sind negative Affekte, emotionale Erregung, körperliche Anstrengung, Umweltfaktoren und verhaltensbezogene Risikofaktoren. Die Subskala negative Affekte bewertet das Vertrauen in die Bewältigung von Atembeschwerden in Stresssituationen. Die Subskala emotionale Erregung bewertet das Vertrauen in den Umgang mit Dyspnoe während emotionaler Belastung wie Wut, Angst und Ängstlichkeit. Die Subskala körperliche Anstrengung bewertet die Bewältigung von Situationen, die Dyspnoe auslösen können, wie schnelles Treppensteigen oder kalte Wetterbedingungen. Die Subskala verhaltensbezogene Risikofaktoren bewertet Verhaltensweisen wie Nichteinhaltung von Diät oder Behandlung und dyspnoebezogene Verhaltensweisen. Jedes Item wird von 1 ("überhaupt nicht zuversichtlich") bis 5 ("sehr zuversichtlich") bewertet. Die Gesamtpunktzahl wird durch Summieren der Item-Werte und Division durch die Gesamtzahl der Items berechnet. Höhere Werte zeigen größeres Vertrauen in die Bewältigung oder Vermeidung von Atembeschwerden an.

London Chest Activities of Daily Living Scale Die London Chest Activities of Daily Living (LCADL) Skala wurde von Garrod et al. (2000) entwickelt, wobei in der Originalstudie ein Cronbach-Alpha-Koeffizient der internen Konsistenz von 0,98 angegeben wurde. Die türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie wurde von Met (2009) durchgeführt, mit einem Cronbach-Alpha-Koeffizienten von 0,97. Die LCADL ist ein einfacher Fragebogen, der entwickelt wurde, um Dyspnoe im Zusammenhang mit Aktivitäten des täglichen Lebens bei COPD-Patienten zu bewerten. Sie besteht aus 15 Items, unterteilt in vier Bereiche: persönliche Pflege (4 Items: Abtrocknen, Oberkörper anziehen, Schuhe/Socken anziehen, Haare waschen), Haushaltsaktivitäten (6 Items: Bett machen, Bettwäsche wechseln, Fenster/Vorhänge waschen, Reinigen/Staub wischen, Geschirr spülen, Staubsaugen), körperliche Aktivitäten (2 Items: Treppensteigen, Bücken) und Freizeitaktivitäten (3 Items: Drinnen gehen, Sozial ausgehen, Sprechen). Jedes Item wird von 0 bis 5 bewertet, was eine maximale Gesamtpunktzahl von 75 ergibt. Höhere Werte zeigen eine größere Einschränkung bei der Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens an, während niedrigere Werte höhere Aktivitätsniveaus anzeigen.

Pecha Kucha-Schulungsbewertungsbogen Dieser Bogen wurde vom Forscher basierend auf der Literatur entwickelt und durch Expertenmeinung verfeinert. Er wurde entwickelt, um die Ansichten von Personen mit COPD-Diagnose in der Studienstichprobe bezüglich des mit der Pecha Kucha-Präsentationstechnik und WhatsApp durchgeführten Schulungsprogramms zu bewerten. Der Bogen besteht aus drei offenen Fragen, die sich mit den Wahrnehmungen der Teilnehmer zur bereitgestellten Schulung, Komponenten des Schulungsvideos, die sie als unzureichend oder unnötig empfanden, und ihren Meinungen zur Pecha Kucha-Präsentationstechnik befassen.