Wpływ szkolenia na poczucie własnej skuteczności, poziom objawów oraz czynności życia codziennego

Populacja badania i próba

Populację badania będą stanowić pacjenci zgłaszający się do poradni pulmonologicznej Szpitala Klinicznego Chorób Klatki Piersiowej i Chirurgii Klatki Piersiowej Süreyyapaşa. Badanie obejmie dwie grupy, a różnice między grupami zostaną zbadane.

Wielkość próby w badaniu została obliczona w następujący sposób. Wielkość efektu różnicy uzyskanej między grupą interwencyjną a kontrolną w punkcie kontrolnym pod względem całkowitego wyniku samoskuteczności w POChP została obliczona przy użyciu współczynnika d Cohena. Średni wynik wynosił 2,16 ± 0,47 w grupie interwencyjnej i 1,67 ± 0,43 w grupie kontrolnej. Obliczona wartość d Cohena wyniosła 1,08, co wskazuje na dużą wielkość efektu według Cohena (1988).

Na podstawie analizy przeprowadzonej przy użyciu oprogramowania G*Power 3.1, uwzględniając dużą wielkość efektu (1,08), poziom istotności 5% (α = 0,05) i moc statystyczną 95% (1-β = 0,95), ustalono, że do uzyskania statystycznie wiarygodnych wyników potrzeba co najmniej 23 uczestników w każdej grupie, czyli co najmniej 46 uczestników łącznie. Uwzględniając potencjalną utratę uczestników, zaplanowano rekrutację 30 uczestników do każdej grupy, co daje całkowitą wielkość próby 60 uczestników.

Randomizacja W ramach badania pacjenci z rozpoznaniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), którzy zgłoszą się do poradni pulmonologicznej i spełnią kryteria doboru do próby, zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej za pomocą komputerowej metody randomizacji warstwowej. W badaniu zostanie zastosowane losowanie warstwowe, ponieważ jest ono preferowane, gdy w populacji istnieją podgrupy (warstwy), które mogą wpływać na wyniki badania. Dla skuteczności tej metody ważne jest, aby nie było istotnych różnic między warstwami i aby każda warstwa była wewnętrznie jednorodna.

Na podstawie odpowiedniej literatury zidentyfikowano dwa kluczowe czynniki, które mogą wpływać na czynności dnia codziennego, samoskuteczność i poziom objawów u osób z POChP:

1. Czas trwania POChP
2. Czas stosowania nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej (NIMV)

Zgodnie z tymi dwoma czynnikami 46 uczestników, którzy mają zostać włączeni do badania, zostanie podzielonych na cztery warstwy (2 × 2) na podstawie dwóch poziomów dla każdego czynnika. Losowe przypisanie w obrębie jednorodnych warstw zminimalizuje potencjalne nierówności strukturalne między grupą interwencyjną a kontrolną.

Randomizację przeprowadzi komputer, losowo przypisując uczestników w każdej warstwie do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Proces randomizacji i przydziału do grup zostanie zaplanowany i przeprowadzony zgodnie z wytycznymi CONSORT 2017 (Consolidated Standards of Reporting Trials), aby zapewnić przejrzystość, powtarzalność i ważność naukową.

Zaślepienie Aby zapobiec błędom selekcji, przydział do grup interwencyjnej i kontrolnej zostanie przeprowadzony przez osobę niezaangażowaną w proces badawczy za pomocą systemu komputerowego. Ze względu na charakter interwencji badacz nie może być zaślepiony. Analizę danych przeprowadzi statystyk niezależny od procesu badawczego, minimalizując tym samym błędy detekcji i statystyczne.

Procedury gromadzenia danych Pacjenci z rozpoznaniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), którzy otrzymują nieinwazyjną wentylację mechaniczną (NIMV) i są pod opieką Szpitala Klinicznego Chorób Klatki Piersiowej i Chirurgii Klatki Piersiowej Süreyyapaşa, zostaną poinformowani o badaniu. Kwalifikacja pacjentów, którzy zgodzą się uczestniczyć, zostanie oceniona zgodnie z kryteriami włączenia do badania. Pisemną świadomą zgodę uzyska się od kwalifikujących się pacjentów przed gromadzeniem danych, po czym zostaną zastosowane drukowane formularze zbierania danych.

Badanie pilotażowe Przed rozpoczęciem fazy gromadzenia danych zostanie przeprowadzone badanie pilotażowe z osobami spełniającymi kryteria włączenia, w celu oceny przydatności narzędzi zbierania danych, jasności i zrozumiałości interwencji edukacyjnej oraz zidentyfikowania potencjalnych problemów związanych z procesem realizacji badania. Uczestnicy włączeni do badania pilotażowego nie będą włączeni do próby głównego badania.

Narzędzia do gromadzenia danych Dane będą zbierane przy użyciu Formularza Informacji o Pacjencie, Formularza Monitorowania Parametrów Życiowych, Formularza Monitorowania Stosowania Nieinwazyjnej Wentylacji Mechanicznej, Testu Oceny POChP (CAT), Zmodyfikowanej Skali Rady Badań Medycznych (mMRC), Skali Duszności Borga, Skali Samoskuteczności w POChP, Skali Codziennych Czynności Życiowych Londyńskiej Klatki Piersiowej oraz Formularza Oceny Edukacji Pecha Kucha.

Formularz Informacji o Pacjencie Formularz ten został opracowany przez badacza i składa się z dwóch części: Charakterystyki Społeczno-Demograficznej oraz Charakterystyki Związanej z Chorobą.

Część dotycząca charakterystyki społeczno-demograficznej obejmuje pytania dotyczące wieku, płci, wzrostu, masy ciała, poziomu wykształcenia, stanu cywilnego, sytuacji mieszkaniowej, statusu zatrudnienia, zawodu, statusu ekonomicznego, palenia tytoniu i używania alkoholu.Część dotycząca charakterystyki związanej z chorobą obejmuje pytania dotyczące czasu trwania rozpoznania POChP, stadium GOLD, obecności chorób przewlekłych innych niż POChP, regularnie przyjmowanych leków, stosowania leków psychiatrycznych, stosowania leków nasennych, leków i urządzeń stosowanych w POChP, liczby wizyt szpitalnych i hospitalizacji z powodu POChP w ciągu ostatniego roku, uczestnictwa w rutynowych badaniach kontrolnych, otrzymania edukacji dotyczącej POChP, statusu szczepień oraz obecnego udziału w programie rehabilitacji pulmonologicznej. Formularz składa się łącznie z 29 pytań.

Formularz Monitorowania Parametrów Życiowych Formularz ten obejmuje następujące parametry życiowe: skurczowe ciśnienie krwi, rozkurczowe ciśnienie krwi, częstość akcji serca, częstość oddechów i saturację tlenową krwi obwodowej. Parametry te będą oceniane zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej na początku (pretest), w punkcie kontrolnym miesiąc po początku oraz w punkcie końcowym trzy miesiące po początku.Parametry życiowe będą mierzone przez badacza w Szpitalu Klinicznym Chorób Klatki Piersiowej i Chirurgii Klatki Piersiowej Süreyyapaşa. Parametry życiowe odzwierciedlają stan fizjologiczny organizmu i dostarczają informacji o równowadze homeostatycznej i ogólnym stanie klinicznym osoby. Wszystkie pomiary będą wykonywane przy użyciu skalibrowanych urządzeń. Procedury pomiarowe będą przeprowadzane zgodnie z odpowiednią literaturą.

Formularz Monitorowania Stosowania Nieinwazyjnej Wentylacji Mechanicznej Formularz ten został opracowany przez badacza na podstawie odpowiedniej literatury. Zbiera informacje na temat trybu nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej, frakcji tlenu we wdychanym powietrzu (FiO₂), ciśnienia w drogach oddechowych w fazie wdechu, ciśnienia w drogach oddechowych w fazie wydechu, częstości oddechów, czułości wyzwalania wydechu, stosunku wdechu do wydechu, dodatniego ciśnienia końcowowydechowego (PEEP), czasu rozpoczęcia i zakończenia używania respiratora, pory dnia, w której używany jest respirator, oraz całkowitego dziennego czasu użytkowania.

Test Oceny POChP (CAT) Test Oceny POChP (CAT) został opracowany przez Jonesa i wsp. i wykazał ważność i rzetelność w wielu językach na całym świecie. W oryginalnym badaniu współczynnik alfa Cronbacha wynosił 0,88. Tureckie badanie walidacyjne i rzetelnościowe przeprowadzili Yorgancıoğlu i wsp., z wewnętrznym współczynnikiem spójności alfa Cronbacha wynoszącym 0,91. CAT jest miarą stanu zdrowia w POChP i dostarcza informacji o obciążeniu objawami, duszności, funkcji oddechowej i jakości życia związanej ze zdrowiem. Ma doskonałe właściwości pomiarowe i jest bardzo czuły na zmiany stanu choroby. Test ocenia wpływ POChP na codzienne życie i stan zdrowia, oceniając objawy takie jak kaszel, odkrztuszanie plwociny, duszność, zmęczenie i ograniczenia związane z wychodzeniem z domu. CAT składa się z ośmiu pozycji, z których każda jest oceniana w pięciopunktowej skali. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie choroby i gorszy stan zdrowia. Wyniki interpretuje się następująco: 0-10 (niski wpływ), 11-20 (umiarkowany wpływ), 21-30 (wysoki wpływ) i 31-40 (bardzo wysoki wpływ). CAT jest wiarygodnym i ważnym narzędziem oceny do stosowania w praktyce klinicznej.

Zmodyfikowana Skala Rady Badań Medycznych (mMRC) Zmodyfikowana skala Rady Badań Medycznych (mMRC) została pierwotnie opracowana przez Radę Badań Medycznych do oceny nasilenia duszności podczas aktywności fizycznej u osób z chorobą i bez choroby, a następnie zmodyfikowana do stosowania w chorobach układu oddechowego. Jest to pięciopozycyjna skala oparta na różnych aktywnościach fizycznych wywołujących duszność. Skala mMRC służy do oceny wpływu duszności na codzienne czynności. Pacjentów prosi się o wskazanie poziomu aktywności, który powoduje duszność. Nasilenie duszności jest oceniane w skali od 0 do 4, gdzie 0 oznacza "brak duszności", a wyższe stopnie wskazują na zwiększające się nasilenie duszności.

Zmodyfikowana Skala Borga Skala Borga została opracowana przez Borga (1990) do pomiaru odczuwanego wysiłku podczas ćwiczeń fizycznych. Zmodyfikowana Skala Borga jest ściśle związana z testami czynnościowymi układu oddechowego i jest łatwa w zastosowaniu. Pozwala pacjentom opisać nasilenie duszności i jest powszechnie stosowana do oceny zarówno duszności wysiłkowej, jak i spoczynkowej. Skala jest jednokierunkową miarą składającą się z 10 kategorii. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak duszności, a 10 oznacza bardzo ciężką duszność.

Skala Samoskuteczności w POChP Skala Samoskuteczności w POChP została opracowana przez Wigala i wsp. (1991), z współczynnikiem alfa Cronbacha wynoszącym 0,95 w oryginalnym badaniu. Tureckie badanie walidacyjne i rzetelnościowe przeprowadzili Kara i Mirci (2002), uzyskując wewnętrzny współczynnik spójności alfa Cronbacha wynoszący 0,94. Ta pięciopunktowa skala typu Likerta składa się z 34 pozycji i pięciu podskal i ocenia poziom pewności siebie w radzeniu sobie z trudnościami w oddychaniu lub ich unikaniu podczas różnych aktywności u pacjentów z POChP. Pięć podskal to: negatywny afekt, pobudzenie emocjonalne, wysiłek fizyczny, czynniki środowiskowe i czynniki ryzyka behawioralnego. Podskala negatywnego afektu ocenia pewność siebie w radzeniu sobie z trudnościami w oddychaniu w sytuacjach stresowych. Podskala pobudzenia emocjonalnego ocenia pewność siebie w radzeniu sobie z dusznością podczas stresu emocjonalnego, takiego jak złość, strach i lęk. Podskala wysiłku fizycznego ocenia radzenie sobie z sytuacjami, które mogą wywołać duszność, takimi jak szybkie wchodzenie po schodach lub warunki zimnej pogody. Podskala czynników ryzyka behawioralnego ocenia zachowania, takie jak nieprzestrzeganie diety lub leczenia oraz zachowania związane z dusznością. Każda pozycja jest oceniana od 1 ("wcale nie pewny siebie") do 5 ("bardzo pewny siebie"). Łączny wynik oblicza się, sumując wyniki pozycji i dzieląc przez całkowitą liczbę pozycji. Wyższe wyniki wskazują na większą pewność siebie w radzeniu sobie z trudnościami w oddychaniu lub ich unikaniu.

Skala Codziennych Czynności Życiowych Londyńskiej Klatki Piersiowej Skala Codziennych Czynności Życiowych Londyńskiej Klatki Piersiowej (LCADL) została opracowana przez Garroda i wsp. (2000), z wewnętrznym współczynnikiem spójności alfa Cronbacha wynoszącym 0,98 w oryginalnym badaniu. Tureckie badanie walidacyjne i rzetelnościowe przeprowadził Met (2009), z współczynnikiem alfa Cronbacha wynoszącym 0,97. LCADL to prosty kwestionariusz opracowany w celu oceny duszności związanej z codziennymi czynnościami życiowymi u pacjentów z POChP. Składa się z 15 pozycji podzielonych na cztery domeny: pielęgnacja osobista (4 pozycje: osuszanie, ubieranie górnej części ciała, zakładanie butów/skarpetek, mycie włosów), czynności domowe (6 pozycji: ścielenie łóżka, zmiana pościeli, mycie okien/firanek, sprzątanie/kurzenie, zmywanie naczyń, odkurzanie), aktywności fizyczne (2 pozycje: wchodzenie po schodach, schylanie się) oraz aktywności rekreacyjne (3 pozycje: chodzenie w pomieszczeniach, wychodzenie towarzysko, rozmowa). Każda pozycja jest oceniana od 0 do 5, co daje maksymalny łączny wynik 75. Wyższe wyniki wskazują na większe ograniczenia w wykonywaniu codziennych czynności życiowych, podczas gdy niższe wyniki wskazują na wyższy poziom aktywności.

Formularz Oceny Edukacji Pecha Kucha Formularz ten został opracowany przez badacza na podstawie literatury i udoskonalony poprzez opinię ekspertów. Został zaprojektowany w celu oceny opinii osób z rozpoznaniem POChP w próbie badawczej na temat programu edukacyjnego dostarczanego za pomocą techniki prezentacji Pecha Kucha i WhatsApp. Formularz składa się z trzech pytań otwartych dotyczących postrzegania przez uczestników dostarczonej edukacji, elementów filmu edukacyjnego, które uznali za niewystarczające lub niepotrzebne, oraz ich opinii na temat techniki prezentacji Pecha Kucha.