- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07484386
닐 애셔 기법과 견갑골 시계 운동이 유착성 관절낭염에 미치는 복합 효과
접착성 관절낭염 환자의 통증, 관절 가동 범위 및 기능 장애에 대한 닐 애셔 기법과 견갑골 시계 운동의 복합 효과
선진국 및 개발도상국에서 가장 흔한 어깨 질환 중 하나는 유착성 관절낭염, 즉 동결견입니다. 유착성 관절낭염은 통증, 제한된 관절 가동 범위 및 관절낭 강직을 특징으로 하여 정상적인 일상생활 활동 수행에 어려움을 초래하며, 이는 개인의 활동 제한(자기 옷 입기, 가사일 수행, 사회 참여 등)을 유발하는 환자의 어깨 기능 장애 주요 원인입니다. 본 연구는 유착성 관절낭염 환자의 통증, 관절 가동 범위 및 기능 장애에 대한 Niel Asher 기법(NAT)과 견갑골 시계 운동의 복합 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다.
이 무작위 대조 시험은 9개월 동안 라호르 RC 의료 센터에서 수행되었습니다. 40-55세 참가자 34명을 비확률적 편의 표본 추출법을 사용하여 선정했습니다. 모든 참가자로부터 사전 동의를 얻었습니다. 참가자는 두 그룹으로 나뉘었습니다:
A군은 기존 물리 치료와 함께 Niel Asher 기법 및 견갑골 시계 운동을 받았고, B군은 습열 팩, 치료용 초음파, 어깨 능동 관절 가동 범위 운동 및 메이틀랜드 관절 가동술을 포함한 기존 물리 치료만 받았습니다. 치료 기간은 4주 동안 주 3회 세션입니다. 기초 조사 및 4주 후에 수치적 통증 평가 척도(NPRS), 범용 각도계 및 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI) 우르두어판을 포함한 결과 측정 항목을 평가했습니다. 포함 기준에는 II기 및 III기 유착성 관절낭염, 능동 및 수동 관절 가동 범위 모두 제한된 양성 관절낭 패턴, NPRS 점수 >3~≤8의 어깨 통증이 포함됩니다. 제외 기준에는 전신 질환, 대사 장애, 어깨 수술 이력 또는 어깨 탈구 병력이 있는 환자가 포함됩니다. 데이터는 IBM SPSS 버전 27.0을 사용하여 분석되었습니다.
연구 개요
상세 설명
선진국과 개발도상국에서 가장 흔한 어깨 질환 중 하나는 접착성 관절낭염(Adhesive Capsulitis)으로, 동결견(Frozen Shoulder)이라고도 알려져 있습니다. 접착성 관절낭염은 통증과 제한된 관절 가동 범위, 관절낭 강직을 특징으로 하며, 이로 인해 일상생활동작(ADLs) 수행에 어려움을 겪어 개인의 활동 제한(예: 옷 입기, 가사일 수행, 사회 활동 참여)을 초래하는 어깨 기능 장애의 주요 원인입니다. 본 연구는 접착성 관절낭염 환자에게 Niel Asher 기법(NAT)과 견갑골 시계 운동(Scapular Clock Exercises)을 병용 적용했을 때 통증, 관절 가동 범위 및 기능 장애에 미치는 복합 효과를 규명하는 것을 목표로 합니다.
이 무작위 대조 시험(RCT)은 RC 메디컬 센터 라호르에서 9개월 동안 진행되었습니다. 40-55세의 참가자 34명이 비확률적 편의 표집을 통해 선정되었습니다. 모든 참가자로부터 사전 동의를 획득했습니다. 참가자는 두 그룹으로 나뉘었습니다:
그룹 A는 Niel Asher 기법과 견갑골 시계 운동을 전통적 물리치료와 함께 받았고, 그룹 B는 습열 팩, 치료용 초음파, 어깨 능동 관절 가동 범위 운동, 메이틀랜드 관절 가동술을 포함한 전통적 물리치료만 받았습니다. 치료 기간은 4주 동안 주 3회 세션으로 진행됩니다. 숫자 통증 평가 척도(NPRS), 범용 각도계, 어깨 통증 및 기능 장애 지수(SPADI) 우르두어 버전을 포함한 결과 측정 항목은 기준선 시점과 4주 후에 평가되었습니다. 포함 기준은 2기 및 3기 접착성 관절낭염, 능동 및 수동 관절 가동 범위가 모두 제한된 양성 관절낭 패턴, NPRS 점수 >3에서 ≤8인 어깨 통증을 포함합니다. 제외 기준은 전신 질환, 대사 장애, 어깨 수술 이력 또는 어깨 탈구 병력이 있는 환자를 포함합니다. 데이터는 IBM SPSS 버전 27.0을 사용하여 분석되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54792
- RC Medical Centre
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 40-55세 연령대
- 성별: 남성 및 여성 모두
- 3개월 이상 지속된 통증
- 원발성 유착성 관절낭염 2기 및 3기
- 건측 대비 어깨 운동(굴곡, 외회전, 내회전, 외전) 중 적어도 두 가지에서 40% 이상의 수동 관절 가동 범위(PROM) 제한이 최소 3개월 이상 지속됨
- 관절낭 패턴 양성
- 충돌 증후군 검사(니어 검사, 호킨스 케네디 검사) 음성
- 어깨 통증에 대한 NPRS 점수 >3 ~ ≤8
제외 기준:
• 전신 질환(당뇨병, 갑상선 질환, 류마티스 관절염, 외상, 회전근개 파열, 악성 종양, 어깨 인대 손상)을 가진 환자
- 이전 어깨 수술 또는 마취 하 조작술(MUA) 병력
- 어깨 탈구 과거력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 기존의 물리 치료
|
대조군은 전통적인 물리치료를 받았습니다:
|
|
실험적: 닐 애셔 기법과 견갑골 시계 운동
|
근육 내의 이러한 긴장 부위를 관리하기 위해 Niel Asher 기법, 해당 부위에 대한 허혈성 압박, 건식 침술, 견갑골 아래 근육의 신경 공급 차단과 같은 다양한 기법이 유용할 수 있습니다.
NAT는 AC(아크로미오클라비쿨라 관절) 치료를 위해 신체의 자연 치유 과정을 강화하는 치료법입니다.
이 새로운 기법은 근막 이완 기법 + 깊은 문지름을 포함한 5단계 치료 요법으로 구성되어 있으며, 계획적이고 정확한 순서로 어깨 관절을 조작합니다.
Niel Asher 기법은 두 가지 이유로 효과적입니다. 먼저 어깨 관절 주변의 긴장된 구조물이 이완되고, 그 후 대뇌 피질 수준과 척수 수준에서의 신경 경로 자극이 이루어집니다.
견갑흉곽 가동성 저하는 유착성 관절낭염으로 인한 장기간의 움직임 제한으로 인해 적응적 단축이 발생하여 종종 나타납니다.
견갑곽 시계 운동은 어깨뼈의 정상적인 상하·전후 움직임을 개선하고 회복하는 데 도움이 됩니다.
SCE는 근육 가동성의 정상 패턴을 유지하여 궁극적으로 관절 기능을 향상시키는 역할을 합니다.
어깨뼈 주변의 근육 구조에는 SA, PM, TM, LS, RM이 포함되며, 이 근육들은 동적인 다면적 안정성을 제공하여 어깨뼈 가동성 회복에 도움을 줍니다.
따라서 휴식 및 운동 중 이 근육들의 적절한 기능은 연조직 손상을 예방하고 잘못된 자세가 발달하는 것을 방지하는 데 중요합니다.
대조군은 전통적인 물리치료를 받았습니다:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수치적 통증 등급 척도
기간: 시작부터 4주까지
|
NPRS는 0점("통증 없음"으로 표시)부터 10점("가장 심한 통증"으로 표시)까지 숫자 값을 할당하여 개인의 통증 강도를 평가하는 11점 척도입니다.
이 결과 측정 도구는 연구에서 널리 사용되었으며 어깨 통증 평가에 효과적이고 신뢰할 수 있는 것으로 밝혀졌습니다.
|
시작부터 4주까지
|
|
어깨 통증 및 장애 지수
기간: 연구 시작부터 최대 4주까지
|
SPADI는 어깨 통증의 강도와 일상 생활 활동 및 기능적 제한에 미치는 영향을 평가하기 위해 널리 사용되는 자가 보고 설문지입니다.
이 설문지는 통증 척도와 장애 척도로 세분화된 13개 항목으로 구성되어 있으며, 통증 강도의 정도와 대상자가 들어 올리기, 닿기 활동 및 수면과 같은 일상적인 작업을 수행하는 데 겪는 문제를 평가합니다.
각 항목에 대해 개인은 0점에서 10점까지 점수를 부여해야 하며, 더 높은 점수는 더 높은 수준의 통증 또는 장애를 나타냅니다.
SPADI의 총점은 두 하위 척도의 결과를 평균하여 계산됩니다.
SPADI는 주로 일차 진료 수준에서 어깨 통증을 호소하는 환자의 어깨 장애를 평가하는 데 좋은 신뢰도와 구성 타당도를 보여주었습니다.
|
연구 시작부터 최대 4주까지
|
|
범용 각도계
기간: 연구 시작부터 최대 4주까지
|
의료 전문가들은 종종 범용 각도계를 사용하여 관절 가동 범위의 객관적 측정을 평가하여 기초 가동 범위 상태를 확인하고 치료 효과를 평가합니다.
|
연구 시작부터 최대 4주까지
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Saba Rafique, Masters, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Saeed M, Hafeez S, Asad F, Haider W, Nawaz S, Kocub S. Comparison of scapular proprioceptive neuromuscular facilitation and myofascial release techniques on pain and function in scapular dyskinesia associated with adhesive capsulitis: Scapular dyskinesia associated with adhesive capsulitis. Pakistan BioMedical Journal. 2022:123-7.
- Ragapriyaa R, Kamalakannan M, Anitha A, Ramana K. Effect of Scapular Clock Exercise Versus Scapular PNF Exercise on Pain and ROM for Anterior Capsular Stiffness of Shoulder Joint. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2024;18.
- Gulwani AH. A study to find out the effect of scapular stabilization exercises on shoulder ROM and functional outcome in diabetic patients with stage 2 adhesive capsulitis of the shoulder joint: an interventional study. Int J Sci Healthc Res. 2020;5(2):320-33.
- Malpani K, Mungikar S, Katage G. The effect of Shoulder Proprioceptive Neuromuscular Facilitation with Scapular Stability Exercises on pain, range of motion and function in Adhesive capsulitis-A case study. 2022
- Baheti MM, Jayswal P, Baheti B. The effect of scapular stabilization exercises on pain and function in patients with frozen shoulder. 2023.
- Makwana A, Mishra N. The effect of cyriax soft tissue release and myofascial release on pain pressure threshold, flexibility and muscle length in idiopathic adhesive capsulitis-a comparative study. International Journal of Community Medicine and Public Health. 2023;10(11):4187
- Raghav D, Krishnapandian PR, Dwivedi A. Comparative Effect of Niel-Asher Technique and Positional Release Technique on Pain, Active ROM and Functional Disability in Adhesive Capsulitis: An Experimental Study. JOURNAL OF CLINICAL AND DIAGNOSTIC RESEARCH. 2023;17(4):YC01-YC5
- Balakrishnan R, Sudhakar S. Effects of scapular clock exercises and scapular proprioceptive neuromuscular facilitation on pain and functional activities in subjects with adhesive capsulitis. 2024.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REC/RCR & AHS/24/0182
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
닐 애셔 기법에 대한 임상 시험
-
Riphah International University아직 모집하지 않음
-
Riphah International University모병
-
dr. Muhammad Abdelhafez Mahmoud, MD완전한
-
Atlas University아직 모집하지 않음