- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07484386
Kombinierte Wirkung der Niel-Asher-Technik und Skapularen-Uhren-Übungen bei adhäsiver Kapsulitis
Kombinierte Auswirkungen der Niel-Asher-Technik und Scapular-Clock-Übungen auf Schmerzen, Bewegungsumfang und funktionelle Beeinträchtigung bei Patienten mit Adhäsiver Kapsulitis
Eine der häufigsten Schultererkrankungen in Industrie- und Entwicklungsländern ist die Adhäsive Kapsulitis, auch bekannt als Frozen Shoulder (Schultersteife). Die Adhäsive Kapsulitis ist eine Hauptursache für funktionelle Behinderungen der Schulter bei Patienten, da sie durch schmerzhafte, eingeschränkte Bewegungsfreiheit und Kapselsteifheit gekennzeichnet ist, die zu Schwierigkeiten bei der Ausführung normaler ADLs (Aktivitäten des täglichen Lebens) führen. Dies verursacht Einschränkungen bei Aktivitäten wie dem Anziehen, der Erledigung von Hausarbeiten und der Teilnahme am gesellschaftlichen Leben. Diese Studie zielt darauf ab, die kombinierten Effekte der Niel-Asher-Technik (NAT) und der Skapularen Uhr-Übungen auf Schmerzen, Bewegungsfreiheit und funktionelle Behinderungen bei Patienten mit Adhäsiver Kapsulitis zu untersuchen.
Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde im RC Medical Centre Lahore über einen Zeitraum von 9 Monaten durchgeführt. Eine Stichprobe von 34 Teilnehmern im Alter von 40-55 Jahren wurde mittels Nicht-Wahrscheinlichkeits-Stichprobenverfahren (Convenience Sampling) ausgewählt. Eine informierte
Einwilligung wurde von allen Teilnehmern eingeholt. Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen eingeteilt:
Gruppe A erhielt die Niel-Asher-Technik und Skapulare Uhr-Übungen zusammen mit konventioneller Physiotherapie, während Gruppe B nur konventionelle Physiotherapie erhielt, die feuchte Wärmepackungen, therapeutischen Ultraschall, aktive Schulterbewegungsübungen und Maitlands Mobilisation umfasste. Die Behandlungsdauer beträgt 3 Sitzungen pro Woche über 4 Wochen. Ergebnisparameter wie die Numerische Schmerzskala (NPRS), das Universalgoniometer und der Schulter-Schmerz- und Behinderungsindex (SPADI) in Urdu wurden zu Beginn und nach 4 Wochen bewertet. Zu den Einschlusskriterien gehören Adhäsive Kapsulitis im Stadium II und III, positives Kapselmuster mit eingeschränkter aktiver und passiver Bewegungsfreiheit sowie Schulterschmerzen mit einem NPRS-Score >3 bis ≤8. Ausschlusskriterien umfassen Patienten mit systemischen Erkrankungen, Stoffwechselstörungen, früheren Schulteroperationen oder Schulterluxationen. Die Daten wurden mit IBM SPSS Version 27.0 analysiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine der häufigsten Schultererkrankungen in Industrie- und Entwicklungsländern ist die Adhäsive Kapsulitis, auch bekannt als Frozen Shoulder. Adhäsive Kapsulitis ist eine Hauptursache für funktionelle Schulterbehinderung bei Patienten, da sie durch schmerzhafte, eingeschränkte Bewegungsfreiheit und Kapselsteifheit gekennzeichnet ist, die zu Schwierigkeiten bei der Ausführung normaler ADLs führen, was zu Aktivitätseinschränkungen bei der Selbstversorgung, der Erledigung von Hausarbeiten und der gesellschaftlichen Teilhabe führt. Diese Studie zielt darauf ab, die kombinierten Effekte der Niel-Asher-Technik (NAT) und der Skapularen Uhr-Übungen auf Schmerzen, Bewegungsfreiheit und funktionelle Behinderung bei Patienten mit Adhäsiver Kapsulitis zu bestimmen.
Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde im RC Medical Centre Lahore über einen Zeitraum von 9 Monaten durchgeführt. Eine Stichprobe von 34 Teilnehmern im Alter von 40-55 Jahren wurde mittels nicht-probabilistischer Convenience-Stichprobe ausgewählt. Informierte
Einwilligung wurde von allen Teilnehmern eingeholt. Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen eingeteilt:
Gruppe A erhielt die Niel-Asher-Technik und Skapulare Uhr-Übungen zusammen mit konventioneller Physiotherapie, während Gruppe B nur konventionelle Physiotherapie erhielt, die feuchte Wärmepackungen, therapeutischen Ultraschall, Schulter-Active-Range-of-Motion-Übungen und Maitland-Mobilisation umfasste. Die Behandlungsdauer beträgt 3 Sitzungen/Woche über 4 Wochen. Ergebnisparameter einschließlich Numeric Pain Rating Scale (NPRS), Universal-Goniometer und Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) Urdu wurden zu Beginn und nach 4 Wochen bewertet. Einschlusskriterien umfassen Adhäsive Kapsulitis im Stadium II und III, positives Kapselmuster mit eingeschränkter aktiver und passiver Bewegungsfreiheit, Schulterschmerzen mit einem NPRS-Score >3 bis ≤8. Ausschlusskriterien umfassen Patienten mit systemischen Erkrankungen, Stoffwechselstörungen, früherer Schulteroperation oder Schulterluxation. Die Daten wurden mit IBM SPSS Version 27.0 analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54792
- RC Medical Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Altersgruppe zwischen 40-55 Jahren
- Geschlecht: Sowohl Männer als auch Frauen
- Schmerzen bestehen seit mehr als 3 Monaten.
- Primäre adhäsive Kapsulitis Stadium II und III
- Eingeschränkter passiver Bewegungsumfang (PROM) mit 40% Reduktion in mindestens zwei dieser Schulterbewegungen (Flexion, Außenrotation, Innenrotation und Abduktion) im Vergleich zur nicht betroffenen Seite seit mindestens 3 Monaten.
- Kapselmuster positiv
- Impingement-Tests (Neer-Test, Hawkins-Kennedy-Test) negativ
- NPRS-Score von >3 bis ≤8 bei Schulterschmerzen
Ausschlusskriterien:
• Patienten mit systemischen Erkrankungen (Diabetes mellitus, Schilddrüsenerkrankungen, RA, Trauma, Rotatorenmanschettenrisse, Malignome, Schulterbandverletzungen).
- Vorherige Schulteroperation oder Manipulation unter Narkose (MUA)
- Frühere Schulterluxation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Konventionelle Physiotherapie
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Die Kontrollgruppe erhielt konventionelle Physiotherapie:
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Experimental: Niel-Asher-Technik und Skapularkreisuhr-Übungen
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Für die Behandlung dieser verspannten Bereiche in den Muskeln können viele Techniken hilfreich sein, wie die Niel-Asher-Technik, ischämischer Druck auf diese Bereiche, Dry Needling, Blockierung der Nervenversorgung des Muskels unter dem Schulterblatt.
NAT ist eine Behandlung, die den natürlichen Heilungsprozess des Körpers zur Behandlung von AC verstärkt.
Diese neuartige Technik besteht aus einem fünfteiligen Behandlungsregime, das die Myofascial-Release-Technik + Deep Stroking umfasst, um das Schultergelenk in einer geplanten und präzisen Reihenfolge zu manipulieren.
Die Niel-Asher-Technik ist aus zwei Gründen wirksam: Erstens werden die straffen Strukturen um das Schultergelenk gelöst, und dann erfolgt die Stimulation des Nervenwegs auf der Ebene des Kortex und der Wirbelsäule.
Skapulothorakale Hypomobilitätsprobleme treten häufig aufgrund von adaptiver Verkürzung auf, die durch lang anhaltende Immobilität infolge einer adhäsiven Kapsulitis verursacht wird.
Skapulare Uhrübungen sind hilfreich, um die normale Aufwärts-, Abwärts-, Vorwärts- und Rückwärtsbewegung des Schulterblatts zu verbessern und wiederherzustellen.
Die SCE sind dafür verantwortlich, das normale Muster der Muskelmobilität aufrechtzuerhalten, was letztendlich die Gelenkfunktion verbessert.
Die Muskulatur um das Schulterblatt umfasst SA, PM und TM, LS und RM; diese Muskeln sorgen für dynamische Stabilität in mehreren Ebenen und tragen zur Wiederherstellung der Schulterblattmobilität bei.
Daher ist die ordnungsgemäße Funktion dieser Muskeln sowohl in Ruhe als auch bei Bewegungen entscheidend, um Weichteilverletzungen zu verhindern und die Entwicklung einer fehlerhaften Haltung zu vermeiden.
Die Kontrollgruppe erhielt konventionelle Physiotherapie:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzskala
Zeitfenster: Vom Beginn bis zu 4 Wochen
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NPRS ist eine Skala mit elf Punkten zur Bewertung der Schmerzintensität bei Personen, indem ein numerischer Wert von 0 (bezeichnet als "keine Schmerzen") bis 10 (bezeichnet als "schlimmstmögliche Schmerzen") Punkten zugewiesen wird.
Dieses Ergebnisparameter wurde in Studien weit verbreitet eingesetzt und hat sich als effektiv und zuverlässig bei der Beurteilung von Schulterschmerzen erwiesen.
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Vom Beginn bis zu 4 Wochen
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Schulterschmerz- und Behinderungsindex
Zeitfenster: Vom Beginn der Studie bis zu 4 Wochen
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SPADI ist ein Selbstauskunftsfragebogen, der weit verbreitet zur Bewertung der Intensität von Schulterschmerzen und seines Einflusses auf die Aktivitäten des täglichen Lebens und funktionelle Einschränkungen eingesetzt wird.
Er besteht aus 13 Items, die weiter in eine Schmerzskala und eine Behinderungsskala unterteilt sind, die den Grad der Schmerzintensität und die Probleme bewerten, die die Person bei der Ausführung alltäglicher Aufgaben wie Heben, Greifaktivitäten und Schlafen erfährt.
Für jedes Item muss die Person eine Punktzahl zwischen 0 und 10 Punkten vergeben, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an Schmerz oder Behinderung anzeigt.
Die Gesamtpunktzahl des SPADI wird durch Mitteln der Ergebnisse der beiden Subskalen berechnet.
Es wurde gezeigt, dass SPADI eine gute Zuverlässigkeit und Konstruktvalidität für die Bewertung von Schulterbeeinträchtigungen aufweist, hauptsächlich bei Patienten, die in der Primärversorgung mit Schulterschmerzen vorstellig werden.
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Vom Beginn der Studie bis zu 4 Wochen
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Universeller Goniometer
Zeitfenster: Vom Studienbeginn bis zu 4 Wochen
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Gesundheitsdienstleister verwenden häufig ein Universalgoniometer, um objektive Messungen der Gelenkbeweglichkeit zu bewerten, um den Ausgangszustand der Beweglichkeit festzustellen und die Wirksamkeit der Behandlung zu bewerten.
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Vom Studienbeginn bis zu 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Saba Rafique, Masters, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Saeed M, Hafeez S, Asad F, Haider W, Nawaz S, Kocub S. Comparison of scapular proprioceptive neuromuscular facilitation and myofascial release techniques on pain and function in scapular dyskinesia associated with adhesive capsulitis: Scapular dyskinesia associated with adhesive capsulitis. Pakistan BioMedical Journal. 2022:123-7.
- Ragapriyaa R, Kamalakannan M, Anitha A, Ramana K. Effect of Scapular Clock Exercise Versus Scapular PNF Exercise on Pain and ROM for Anterior Capsular Stiffness of Shoulder Joint. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2024;18.
- Gulwani AH. A study to find out the effect of scapular stabilization exercises on shoulder ROM and functional outcome in diabetic patients with stage 2 adhesive capsulitis of the shoulder joint: an interventional study. Int J Sci Healthc Res. 2020;5(2):320-33.
- Malpani K, Mungikar S, Katage G. The effect of Shoulder Proprioceptive Neuromuscular Facilitation with Scapular Stability Exercises on pain, range of motion and function in Adhesive capsulitis-A case study. 2022
- Baheti MM, Jayswal P, Baheti B. The effect of scapular stabilization exercises on pain and function in patients with frozen shoulder. 2023.
- Makwana A, Mishra N. The effect of cyriax soft tissue release and myofascial release on pain pressure threshold, flexibility and muscle length in idiopathic adhesive capsulitis-a comparative study. International Journal of Community Medicine and Public Health. 2023;10(11):4187
- Raghav D, Krishnapandian PR, Dwivedi A. Comparative Effect of Niel-Asher Technique and Positional Release Technique on Pain, Active ROM and Functional Disability in Adhesive Capsulitis: An Experimental Study. JOURNAL OF CLINICAL AND DIAGNOSTIC RESEARCH. 2023;17(4):YC01-YC5
- Balakrishnan R, Sudhakar S. Effects of scapular clock exercises and scapular proprioceptive neuromuscular facilitation on pain and functional activities in subjects with adhesive capsulitis. 2024.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/24/0182
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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