- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07484386
Efectos Combinados de la Técnica Niel Asher y Ejercicios del Reloj Escapular en la Capsulitis Adhesiva
Efectos Combinados de la Técnica Niel Asher y los Ejercicios del Reloj Escapular sobre el Dolor, el Rango de Movimiento y la Discapacidad Funcional en Pacientes con Capsulitis Adhesiva
Una de las afecciones de hombro más comunes en países desarrollados y en desarrollo es la Capsulitis Adhesiva, también conocida como Hombro Congelado. La Capsulitis Adhesiva es una causa importante de discapacidad funcional del hombro en pacientes, ya que se caracteriza por un rango de movimiento doloroso y restringido y rigidez capsular, lo que lleva a dificultades para realizar las AVD normales, causando limitaciones en las actividades de un individuo como vestirse, realizar tareas domésticas y participar en la sociedad. Este estudio tiene como objetivo determinar los efectos combinados de la Técnica de Niel Asher (NAT) y los Ejercicios de Reloj Escapular sobre el Dolor, el Rango de Movimiento y la Discapacidad Funcional en pacientes con Capsulitis Adhesiva.
Este Ensayo Controlado Aleatorizado se llevó a cabo en RC Medical Centre Lahore, durante un período de 9 meses. Se seleccionó una muestra de 34 participantes, de 40 a 55 años, utilizando un muestreo no probabilístico por conveniencia. Se obtuvo
el Consentimiento Informado de todos los participantes. Los participantes se dividieron en dos grupos:
El Grupo A recibió la Técnica de Niel Asher y los Ejercicios de Reloj Escapular junto con fisioterapia convencional, mientras que el Grupo B recibió solo fisioterapia convencional, que incluía una compresa caliente húmeda, Ultrasonido Terapéutico, Ejercicios de Rango de Movimiento Activo del Hombro y Movilización de Maitland. La duración del tratamiento será de 3 sesiones por semana durante 4 semanas. Las medidas de resultado, incluida la Escala Numérica de Calificación del Dolor (NPRS), el Goniómetro Universal y el Índice de Dolor y Discapacidad del Hombro (SPADI) en urdu, se evaluaron al inicio y después de 4 semanas. Los Criterios de Inclusión incluyen Capsulitis Adhesiva en Etapa II y III, patrón capsular positivo con rango de movimiento activo y pasivo limitado, dolor de hombro con una puntuación NPRS >3 a ≤8. Los Criterios de Exclusión incluyen pacientes con cualquier enfermedad sistémica, trastorno metabólico, antecedentes de cirugía de hombro o luxación de hombro. Los datos se analizaron utilizando IBM SPSS versión 27.0.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una de las afecciones de hombro más comunes en países desarrollados y en desarrollo es la Capsulitis Adhesiva, también conocida como Hombro Congelado. La Capsulitis Adhesiva es una causa importante de discapacidad funcional del hombro en pacientes, ya que se caracteriza por un rango de movimiento doloroso y restringido y rigidez capsular que conduce a dificultades para realizar las AVD normales, causando limitaciones en las actividades de una persona al vestirse, realizar tareas domésticas y participar en la sociedad. Este estudio tiene como objetivo determinar los efectos combinados de la Técnica de Niel Asher (NAT) y los Ejercicios del Reloj Escapular sobre el Dolor, el Rango de Movimiento y la Discapacidad Funcional en pacientes con Capsulitis Adhesiva.
Este Ensayo Controlado Aleatorizado se realizó en el RC Medical Centre Lahore, durante un período de 9 meses. Se seleccionó una muestra de 34 participantes, de 40 a 55 años, utilizando un muestreo no probabilístico por conveniencia. Se obtuvo el consentimiento informado de todos los participantes. Los participantes se dividieron en dos grupos:
El Grupo A recibió la Técnica de Niel Asher y los Ejercicios del Reloj Escapular junto con fisioterapia convencional, mientras que el Grupo B recibió solo fisioterapia convencional que incluía compresa caliente húmeda, ultrasonido terapéutico, Ejercicios de Rango de Movimiento Activo del Hombro y Movilización de Maitland. La duración del tratamiento será de 3 sesiones/semana durante 4 semanas. Las medidas de resultado, que incluyen la Escala Numérica de Calificación del Dolor (NPRS), el Goniómetro Universal y el Índice de Dolor y Discapacidad del Hombro (SPADI) en Urdu, se evaluaron al inicio y después de 4 semanas. Los Criterios de Inclusión incluyen Capsulitis Adhesiva en Etapas II y III, patrón capsular positivo con rango de movimiento activo y pasivo limitado, dolor de hombro con una puntuación NPRS >3 a ≤8. Los Criterios de Exclusión incluyen pacientes con cualquier enfermedad sistémica, trastorno metabólico, antecedentes de cirugía de hombro o luxación de hombro. Los datos se analizaron utilizando IBM SPSS versión 27.0.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54792
- RC Medical Centre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Grupo de edad entre 40 y 55 años
- Género: Ambos, masculino y femenino
- Dolor persistente durante más de 3 meses.
- Capsulitis adhesiva primaria en estadio II y III
- Rango de movimiento pasivo (PROM) limitado con una reducción del 40% en al menos dos de estos movimientos del hombro (flexión, rotación externa, rotación interna y abducción) en comparación con el lado no afectado durante al menos 3 meses.
- Patrón capsular positivo
- Pruebas de pinzamiento (Prueba de Neer, Prueba de Hawkins-Kennedy) negativas
- Puntuación NPRS >3 y ≤8 por dolor de hombro
Criterios de exclusión:
• Paciente con enfermedad sistémica (diabetes mellitus, trastornos tiroideos, artritis reumatoide, traumatismo, desgarros del manguito rotador, malignidad, lesiones de los ligamentos del hombro).
- Cirugía previa de hombro o manipulación bajo anestesia (MUA)
- Antecedentes de luxación de hombro
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Fisioterapia Convencional
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El grupo de control recibió fisioterapia convencional:
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Experimental: Técnica Niel Asher y ejercicios del reloj escapular
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Para el manejo de estas áreas tensas en los músculos, muchas técnicas pueden ser beneficiosas, como la Técnica Niel Asher, presión isquémica en estas áreas, punción seca, bloqueo del suministro nervioso del músculo debajo del omóplato.
NAT es un tratamiento que refuerza el proceso de curación natural del cuerpo para tratar la AC. Esta nueva técnica consiste en un régimen de tratamiento de cinco pasos que involucra la técnica de liberación miofascial + golpes profundos para manipular la articulación del hombro en un orden planificado y preciso. La técnica Niel Asher es efectiva por dos razones: primero se liberan las estructuras tensas que rodean la articulación del hombro y luego se estimula la vía neural a nivel cortical y espinal.
Los problemas de hipomovilidad escapulotorácica suelen ocurrir debido al acortamiento adaptativo, causado por la inmovilidad prolongada provocada por la capsulitis adhesiva.
Los ejercicios del reloj escapular son útiles para mejorar y restaurar el movimiento normal hacia arriba, hacia abajo, hacia adelante y hacia atrás del omóplato.
Los SCE son responsables de mantener el patrón normal de movilidad muscular, mejorando en última instancia la función articular.
La musculatura que rodea el omóplato incluye SA, PM y TM, LS y RM; la estabilidad dinámica en múltiples planos es proporcionada por estos músculos y ayuda a restaurar la movilidad del omóplato.
Por lo tanto, durante el descanso y los movimientos, el funcionamiento adecuado de estos músculos es crucial para prevenir cualquier lesión de tejidos blandos y evitar el desarrollo de posturas defectuosas.
El grupo de control recibió fisioterapia convencional:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Numérica de Valoración del Dolor
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 4 semanas
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La NPRS es una escala que tiene once puntos para calificar la intensidad del dolor en los individuos asignando un valor numérico de 0 (marcado como "sin dolor") a 10 (marcado como "el peor dolor posible").
Esta medida de resultado se ha utilizado ampliamente en estudios y se ha encontrado que es eficaz y fiable en la evaluación del dolor de hombro. |
Desde el inicio hasta las 4 semanas
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Índice de Dolor y Discapacidad del Hombro
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta 4 semanas
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SPADI es un cuestionario de autoevaluación ampliamente utilizado para evaluar la intensidad del dolor de hombro y su influencia en las actividades de la vida diaria y las restricciones funcionales.
Consta de 13 ítems que se subdividen en una escala de dolor y una escala de discapacidad, que evalúan el grado de intensidad del dolor y los problemas que experimenta el sujeto al realizar tareas cotidianas como levantar objetos, realizar actividades de alcance y dormir.
Para cada ítem, la persona debe asignar una puntuación que va de 0 a 10 puntos, donde una puntuación más alta indica un mayor nivel de dolor o discapacidad.
La puntuación total del SPADI se calcula promediando los resultados de las dos subescalas.
Se ha demostrado que el SPADI tiene una buena fiabilidad y validez de constructo para evaluar las alteraciones del hombro, principalmente en pacientes que acuden al nivel de atención primaria con dolor de hombro.
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Desde el inicio del estudio hasta 4 semanas
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Goniómetro Universal
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta 4 semanas
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Los profesionales de la salud suelen utilizar el goniómetro universal para evaluar mediciones objetivas de la movilidad articular con el fin de determinar el estado basal de movilidad y evaluar la eficacia del tratamiento.
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Desde el inicio del estudio hasta 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saba Rafique, Masters, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Saeed M, Hafeez S, Asad F, Haider W, Nawaz S, Kocub S. Comparison of scapular proprioceptive neuromuscular facilitation and myofascial release techniques on pain and function in scapular dyskinesia associated with adhesive capsulitis: Scapular dyskinesia associated with adhesive capsulitis. Pakistan BioMedical Journal. 2022:123-7.
- Ragapriyaa R, Kamalakannan M, Anitha A, Ramana K. Effect of Scapular Clock Exercise Versus Scapular PNF Exercise on Pain and ROM for Anterior Capsular Stiffness of Shoulder Joint. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2024;18.
- Gulwani AH. A study to find out the effect of scapular stabilization exercises on shoulder ROM and functional outcome in diabetic patients with stage 2 adhesive capsulitis of the shoulder joint: an interventional study. Int J Sci Healthc Res. 2020;5(2):320-33.
- Malpani K, Mungikar S, Katage G. The effect of Shoulder Proprioceptive Neuromuscular Facilitation with Scapular Stability Exercises on pain, range of motion and function in Adhesive capsulitis-A case study. 2022
- Baheti MM, Jayswal P, Baheti B. The effect of scapular stabilization exercises on pain and function in patients with frozen shoulder. 2023.
- Makwana A, Mishra N. The effect of cyriax soft tissue release and myofascial release on pain pressure threshold, flexibility and muscle length in idiopathic adhesive capsulitis-a comparative study. International Journal of Community Medicine and Public Health. 2023;10(11):4187
- Raghav D, Krishnapandian PR, Dwivedi A. Comparative Effect of Niel-Asher Technique and Positional Release Technique on Pain, Active ROM and Functional Disability in Adhesive Capsulitis: An Experimental Study. JOURNAL OF CLINICAL AND DIAGNOSTIC RESEARCH. 2023;17(4):YC01-YC5
- Balakrishnan R, Sudhakar S. Effects of scapular clock exercises and scapular proprioceptive neuromuscular facilitation on pain and functional activities in subjects with adhesive capsulitis. 2024.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/24/0182
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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