- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07484386
Kombinované účinky Niel Asher techniky a cvičení scapulárních hodin při adhezivní kapsulitidě
Kombinované účinky techniky Niel Asher a cvičení scapulárního hodinového strojku na bolest, rozsah pohybu a funkční omezení u pacientů s adhezivní kapsulitidou
Jedním z nejčastějších onemocnění ramene ve vyspělých i rozvojových zemích je adhezivní kapsulitida, známá také jako zmrzlé rameno. Adhezivní kapsulitida je hlavní příčinou funkčního postižení ramene u pacientů, protože se vyznačuje bolestivým, omezeným rozsahem pohybu a ztuhlostí kloubního pouzdra, což vede k obtížím při provádění běžných denních činností (ADLs), způsobuje omezení aktivit jednotlivce při oblékání, provádění domácích prací a účasti ve společnosti. Tato studie si klade za cíl určit kombinované účinky Niel Asherovy techniky (NAT) a cvičení scapulárních hodin na bolest, rozsah pohybu a funkční postižení u pacientů s adhezivní kapsulitidou.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena v RC Medical Centre Lahore po dobu 9 měsíců. Vzorek 34 účastníků ve věku 40–55 let byl vybrán pomocí nepravděpodobnostního výběru z pohodlnosti. Informovaný
souhlas byl získán od všech účastníků. Účastníci byli rozděleni do dvou skupin:
Skupina A dostávala Niel Asherovu techniku a cvičení scapulárních hodin spolu s konvenční fyzioterapií, zatímco skupina B dostávala pouze konvenční fyzioterapii, která zahrnovala vlhký horký obklad, terapeutický ultrazvuk, cvičení aktivního rozsahu pohybu ramene a Maitlandovu mobilizaci. Délka léčby bude 3 sezení/týdně po dobu 4 týdnů. Výsledné měření včetně Numerické stupnice hodnocení bolesti (NPRS), univerzálního goniometru a indexu bolesti a postižení ramene (SPADI) v urdštině bylo hodnoceno na začátku a po 4 týdnech. Kritéria zařazení zahrnují adhezivní kapsulitidu stadia II a III, pozitivní kapsulární vzorec s omezeným aktivním i pasivním rozsahem pohybu, bolest ramene s NPRS skóre >3 až ≤8. Kritéria vyloučení zahrnují pacienty s jakýmkoli systémovým onemocněním, metabolickou poruchou, předchozí anamnézou operace ramene nebo vykloubením ramene. Data byla analyzována pomocí IBM SPSS verze 27.0.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Jedním z nejběžnějších onemocnění ramene v rozvinutých i rozvojových zemích je adhezivní kapsulitida, známá také jako zamrzlé rameno. Adhezivní kapsulitida je hlavní příčinou funkčního postižení ramene u pacientů, protože se vyznačuje bolestivým, omezeným rozsahem pohybu a ztuhlostí kloubního pouzdra, což vede k obtížím při provádění běžných denních činností (ADL), což způsobuje omezení aktivit jednotlivce při oblékání, provádění domácích prací a účasti ve společnosti. Tato studie si klade za cíl určit kombinované účinky Niel Asherovy techniky (NAT) a cvičení s lopatkovými hodinami na bolest, rozsah pohybu a funkční postižení u pacientů s adhezivní kapsulitidou.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena v RC Medical Centre Lahore po dobu 9 měsíců. Vzorek 34 účastníků ve věku 40-55 let byl vybrán pomocí nepravděpodobnostního pohodlného vzorkování. Informovaný
souhlas byl získán od všech účastníků. Účastníci byli rozděleni do dvou skupin:
Skupina A dostávala Niel Asherovu techniku a cvičení s lopatkovými hodinami spolu s konvenční fyzioterapií, zatímco skupina B dostávala pouze konvenční fyzioterapii, která zahrnovala vlhký horký obklad, terapeutický ultrazvuk, cvičení aktivního rozsahu pohybu ramene a Maitlandovu mobilizaci. Doba léčby bude 3 sezení týdně po dobu 4 týdnů. Výsledné měřítka včetně Numerické škály hodnocení bolesti (NPRS), univerzálního goniometru a Indexu bolesti a postižení ramene (SPADI) v urdštině byla hodnocena na začátku a po 4 týdnech. Kritérii pro zařazení jsou adhezivní kapsulitida ve stádiu II a III, pozitivní kapsulární vzorec s omezeným aktivním i pasivním rozsahem pohybu, bolest ramene s NPRS skóre >3 až ≤8. Kritéria vyloučení zahrnují pacienty s jakýmkoli systémovým onemocněním, metabolickou poruchou, předchozí anamnézou operace ramene nebo vykloubením ramene. Data byla analyzována pomocí IBM SPSS verze 27.0.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54792
- RC Medical Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Věková skupina mezi 40–55 lety
- Pohlaví: Muži i ženy
- Bolest přetrvává déle než 3 měsíce.
- Primární adhezivní kapsulitida fáze II a III
- Omezený pasivní rozsah pohybu (PROM) se snížením o 40 % alespoň u dvou z těchto pohybů ramene (flexe, vnější rotace, vnitřní rotace a abdukce) ve srovnání s nepostiženou stranou po dobu nejméně 3 měsíců.
- Kapsulární vzorec +
- Testy impingementu (Neerův test, Hawkins-Kennedyho test) –
- Skóre NPRS >3 až ≤8 pro bolest ramene
Kritéria pro vyloučení:
• Pacient se systémovým onemocněním (diabetes mellitus, poruchy štítné žlázy, RA, trauma, ruptury rotátorové manžety, malignita, poranění vazů ramene).
- Předchozí operace ramene nebo manipulace v anestezii (MUA)
- Předchozí anamnéza luxace ramene
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konvenční fyzikální terapie
|
Kontrolní skupina dostávala konvenční fyzioterapii:
|
|
Experimentální: Technika Niela Ashera a cvičení s lopatkovými hodinami
|
Pro zvládnutí těchto napjatých oblastí ve svalech může být prospěšných mnoho technik, jako je Niel Asher technika, ischemický tlak na tyto oblasti, suché jehlování, blokování nervového zásobení svalu pod lopatkou.
NAT je léčba, která posiluje přirozený léčebný proces těla pro léčbu AC.
Tato nová technika se skládá z pětistupňového léčebného režimu zahrnujícího techniku myofasciálního uvolnění + hlubokého hladění k manipulaci s ramenním kloubem v plánovaném a přesném pořadí.
Niel Asher technika je účinná ze dvou důvodů, napjaté struktury obklopující ramenní kloub jsou nejprve uvolněny a poté je stimulována nervová dráha na úrovni kůry a míchy.
Problémy se scapulothorakální hypomobilitou často vznikají v důsledku adaptivního zkrácení, způsobeného dlouhodobou nehybností při adhezivní kapsulitidě.
Cvičení scapulárních hodin jsou užitečná pro zlepšení a obnovení normálního pohybu lopatky nahoru, dolů, dopředu a dozadu.
SCE jsou zodpovědné za udržení normálního vzoru svalové mobility, což nakonec zlepšuje funkci kloubu.
Svalstvo obklopující lopatku zahrnuje SA, PM a TM, LS a RM, tyto svaly poskytují dynamickou stabilitu ve více rovinách a pomáhají obnovit pohyblivost lopatky.
Proto je během odpočinku a pohybů správné fungování těchto svalů zásadní pro prevenci poranění měkkých tkání a vzniku nesprávného držení těla.
Kontrolní skupina dostávala konvenční fyzioterapii:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná škála hodnocení bolesti
Časové okno: Od začátku až do 4 týdnů
|
NPRS je stupnice s jedenácti body, která slouží k hodnocení intenzity bolesti u jednotlivců přiřazením číselné hodnoty od 0 (označeno jako „žádná bolest“) do 10 (označeno jako „nejhorší možná bolest“).
Tento výsledkový ukazatel je široce používán ve studiích a ukázal se jako účinný a spolehlivý při hodnocení bolesti ramene.
|
Od začátku až do 4 týdnů
|
|
Index bolesti a invalidity ramene
Časové okno: Od začátku studie do 4 týdnů
|
SPADI je dotazník pro vlastní vyplnění, který se široce používá k hodnocení intenzity bolesti ramene a jejího vlivu na aktivity denního života a funkční omezení.
Skládá se z 13 položek, které jsou dále rozděleny na škálu bolesti a škálu omezení schopností, jež hodnotí stupeň intenzity bolesti a problémy, které subjekt zažívá při provádění každodenních úkolů, jako je zvedání, dosahování a spánek.
Pro každou položku musí osoba přiřadit skóre v rozsahu od 0 do 10 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň bolesti nebo omezení schopností.
Celkové skóre SPADI se vypočítá průměrováním výsledků dvou subškálek.
Bylo prokázáno, že SPADI má dobrou spolehlivost a konstruktovou validitu pro hodnocení poruch ramene, zejména u pacientů, kteří se v primární péči prezentují s bolestí ramene.
|
Od začátku studie do 4 týdnů
|
|
Univerzální goniometr
Časové okno: Od začátku studie až do 4 týdnů
|
Zdravotní pracovníci často používají univerzální goniometr k objektivnímu měření pohyblivosti kloubů, aby zjistili výchozí stav pohyblivosti a vyhodnotili účinnost léčby.
|
Od začátku studie až do 4 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Saba Rafique, Masters, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Saeed M, Hafeez S, Asad F, Haider W, Nawaz S, Kocub S. Comparison of scapular proprioceptive neuromuscular facilitation and myofascial release techniques on pain and function in scapular dyskinesia associated with adhesive capsulitis: Scapular dyskinesia associated with adhesive capsulitis. Pakistan BioMedical Journal. 2022:123-7.
- Ragapriyaa R, Kamalakannan M, Anitha A, Ramana K. Effect of Scapular Clock Exercise Versus Scapular PNF Exercise on Pain and ROM for Anterior Capsular Stiffness of Shoulder Joint. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2024;18.
- Gulwani AH. A study to find out the effect of scapular stabilization exercises on shoulder ROM and functional outcome in diabetic patients with stage 2 adhesive capsulitis of the shoulder joint: an interventional study. Int J Sci Healthc Res. 2020;5(2):320-33.
- Malpani K, Mungikar S, Katage G. The effect of Shoulder Proprioceptive Neuromuscular Facilitation with Scapular Stability Exercises on pain, range of motion and function in Adhesive capsulitis-A case study. 2022
- Baheti MM, Jayswal P, Baheti B. The effect of scapular stabilization exercises on pain and function in patients with frozen shoulder. 2023.
- Makwana A, Mishra N. The effect of cyriax soft tissue release and myofascial release on pain pressure threshold, flexibility and muscle length in idiopathic adhesive capsulitis-a comparative study. International Journal of Community Medicine and Public Health. 2023;10(11):4187
- Raghav D, Krishnapandian PR, Dwivedi A. Comparative Effect of Niel-Asher Technique and Positional Release Technique on Pain, Active ROM and Functional Disability in Adhesive Capsulitis: An Experimental Study. JOURNAL OF CLINICAL AND DIAGNOSTIC RESEARCH. 2023;17(4):YC01-YC5
- Balakrishnan R, Sudhakar S. Effects of scapular clock exercises and scapular proprioceptive neuromuscular facilitation on pain and functional activities in subjects with adhesive capsulitis. 2024.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/24/0182
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Technika Niela Ashera
-
Singapore General HospitalDiana Chan Xin Hui; Lin Xufeng; Yap HaoyunNáborFantomová bolest končetinSingapur
-
Dr Maryam AslamCMH GujranwalaDokončenoCísařský řez | Žvýkání žvýkaček | Pohyblivost střevaPákistán
-
Mahidol UniversityDokončenoDodržování, léčbaThajsko
-
Jung Min KooNeznámýPectus ExcavatumKorejská republika