- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07484386
Kombinerte effekter av Niel Asher-teknikk og scapulærklokke-øvelser ved adhesiv kapsulitt
Kombinerte effekter av Niel Asher-teknikk og skapulærklokkøvelser på smerte, bevegelsesutstrekning og funksjonshemming hos pasienter med adhesiv kapsulitt
En av de vanligste skulderlidelsene i utviklede og utviklingsland er Adhesive Capsulitis, også kjent som frossen skulder. Adhesive Capsulitis er en hovedårsak til funksjonshemming i skulderen hos pasienter, da den kjennetegnes av smertefull, begrenset bevegelsesutstrekning og kapselstivhet som fører til vansker med å utføre normale daglige aktiviteter, noe som forårsaker begrensninger i en persons aktiviteter som å kle på seg selv, utføre husarbeid og delta i samfunnet. Denne studien tar sikte på å fastslå de kombinerte effektene av Niel Asher-teknikken (NAT) og Scapular Clock-øvelser på smerte, bevegelsesutstrekning og funksjonshemming hos pasienter med Adhesive Capsulitis.
Denne randomiserte kontrollerte studien ble gjennomført på RC Medical Centre Lahore over en 9-måneders periode. Et utvalg på 34 deltakere i alderen 40–55 år ble utvalgt ved hjelp av ikke-sannsynlighetsbasert tilfeldighetsutvalg. Informeret
Samtykke ble innhentet fra alle deltakere. Deltakerne ble delt inn i to grupper:
Gruppe A fikk Niel Asher-teknikken og Scapular Clock-øvelser sammen med konvensjonell fysioterapi, mens Gruppe B kun fikk konvensjonell fysioterapi som inkluderte varmepakning, terapeutisk ultralyd, aktive bevegelsesøvelser for skulderen og Maitlands mobilisering. Behandlingsvarigheten vil være 3 økter per uke i 4 uker. Resultatmål inkludert Numeric Pain Rating Scale (NPRS), Universal Goniometer og Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) Urdu ble vurdert ved utgangspunktet og etter 4 uker. Inklusjonskriteriene inkluderer Adhesive Capsulitis i stadium II og III, positivt kapselmønster med begrenset både aktiv og passiv bevegelsesutstrekning, skuldersmerter med en NPRS-poengsum >3 til ≤8. Eksklusjonskriteriene inkluderer pasienter med systemisk sykdom, metabolsk forstyrrelse, tidligere historie med skulderoperasjon eller skulderluksasjon. Dataene ble analysert ved hjelp av IBM SPSS versjon 27.0.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En av de vanligste skulderlidelsene i utviklede og utviklingsland er Adhesive Capsulitis, også kjent som frossen skulder. Adhesive Capsulitis er en viktig årsak til funksjonshemming i skulderen hos pasienter, da den kjennetegnes av smertefull, begrenset bevegelsesutstrekning og kapselstivhet som fører til vanskeligheter med å utføre normale daglige aktiviteter, noe som forårsaker begrensninger i en persons aktiviteter som å kle på seg, utføre husarbeid og delta i samfunnet. Denne studien har som mål å undersøke de kombinerte effektene av Niel Asher-teknikk (NAT) og Scapular Clock-øvelser på smerter, bevegelsesutstrekning og funksjonshemming hos pasienter med Adhesive Capsulitis.
Denne randomiserte kontrollerte studien ble gjennomført på RC Medical Centre Lahore over en 9-måneders periode. Et utvalg på 34 deltakere i alderen 40–55 år ble valgt ved hjelp av ikke-sannsynlighetsbasert bekvemmelighetsutvalg. Informert
samtykke ble innhentet fra alle deltakere. Deltakerne ble delt inn i to grupper:
Gruppe A fikk Niel Asher-teknikk og Scapular Clock-øvelser sammen med konvensjonell fysioterapi, mens Gruppe B kun fikk konvensjonell fysioterapi som inkluderte varmepakning, terapeutisk ultralyd, aktive bevegelsesøvelser for skulderen og Maitlands mobilisering. Behandlingsvarigheten vil være 3 økter per uke i 4 uker. Resultatmålinger inkludert Numeric Pain Rating Scale (NPRS), Universal Goniometer og Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) Urdu ble vurdert ved baseline og etter 4 uker. Inklusjonskriteriene inkluderer stadium II og III Adhesive Capsulitis, positiv kapselmønster med begrenset både aktiv og passiv bevegelsesutstrekning, skuldersmerter med en NPRS-score >3 til ≤8. Eksklusjonskriteriene inkluderer pasienter med systemisk sykdom, metabolsk lidelse, tidligere historie med skulderoperasjon eller skulderluksasjon. Dataene ble analysert ved hjelp av IBM SPSS versjon 27.0.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54792
- RC Medical Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Aldersgruppe mellom 40–55 år
- Kjønn: Både mann og kvinne
- Smerter som har vart i mer enn 3 måneder.
- Primær adhesiv capsulitis stadium II og III
- Begrenset passiv bevegelsesutstrekning (PROM) med 40 % reduksjon i minst to av disse skulderbevegelsene (fleksjon, ekstern rotasjon, intern rotasjon og abduksjon) sammenlignet med den upåvirkede siden i mer enn 3 måneder minst.
- Kapselmønster +
- Impingementtester (Neers test, Hawkins Kennedy test) –
- NPRS-score >3 til ≤8 for skuldersmerter
Eksklusjonskriterier:
• Pasienter med systemisk sykdom (diabetes mellitus, thyreoideforstyrrelser, RA, traumer, rotatormansjetten-skader, malignitet, skulderligamentskader).
- Tidligere skulderoperasjon eller manipulasjon under anestesi (MUA)
- Tidligere historie med skulderluksasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapi
|
Kontrollgruppen mottok konvensjonell fysioterapi:
|
|
Eksperimentell: Niel Asher-teknikk og scapular clock-øvelser
|
For å håndtere disse stramme områdene i musklene, kan mange teknikker være nyttige, for eksempel Niel Asher-teknikk, iskemisk trykk på disse områdene, tørr nåling, blokkering av nerveforsyningen til muskelen under skulderbladet.
NAT er en behandling som forsterker kroppens naturlige helbredelsesprosess for å behandle AC.
Denne nye teknikken består av et fem-trinns behandlingsregime som involverer Myofascial release-teknikk + dyp strøking for å manipulere skulderleddet i en planlagt og presis rekkefølge.
Niel Asher-teknikk er effektiv av to grunner: de stramme strukturene rundt skulderleddet frigjøres først, og deretter stimuleres nervebanen på cortexnivå og ryggmargsnivå.
Skapulotorakale hypomobilitetsproblemer oppstår ofte på grunn av adaptiv forkortelse, forårsaket av langvarig immobilisitet som følge av adhesiv kapsulitt.
Skapulær klokkeøvelser er nyttige for å forbedre og gjenopprette normal oppadgående, nedadgående, fremadgående og bakadgående bevegelse av skulderbladet.
SCE er ansvarlige for å opprettholde det normale mønsteret for muskelmobilitet, og forbedrer til slutt leddfunksjonen.
Muskulaturen rundt skulderbladet inkluderer SA, PM og TM, LS og RM; dynamisk flerplans stabilitet tilbys av disse musklene og bidrar til å gjenopprette skulderbladets mobilitet.
Derfor, både i hvile og under bevegelser, er riktig funksjon av disse musklene avgjørende for å forebygge bløtvevsskader og utvikling av feilaktig holdning.
Kontrollgruppen mottok konvensjonell fysioterapi:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Fra start opp til 4 uker
|
NPRS er en skala med elleve punkter for å vurdere smerteintensiteten hos individer ved å tilordne en numerisk verdi fra 0 (merket som "ingen smerte") til 10 (merket som "verst tenkelige smerter") poeng.
Dette resultatmålet har blitt mye brukt i studier og er funnet å være effektivt og pålitelig i vurderingen av skuldersmerter.
|
Fra start opp til 4 uker
|
|
Skuldersmerte- og funksjonsindeks
Tidsramme: Fra studiestart opp til 4 uker
|
SPADI er et selvrapporteringsskjema som er mye brukt for å vurdere intensiteten av skuldersmerter og deres innvirkning på daglige aktiviteter og funksjonelle begrensninger.
Det består av 13 punkter som er videre inndelt i en smerteskala og en funksjonsnedsettelsesskala som vurderer graden av smerteintensitet og de problemene personen opplever ved utførelse av daglige oppgaver som løfting, rekkeviddeaktiviteter og søvn.
For hvert punkt må personen tildele en poengsum fra 0 til 10, der en høyere poengsum indikerer et større nivå av smerte eller funksjonsnedsettelse.
Den totale poengsummen for SPADI beregnes ved å gjennomsnittliggjøre resultatene fra de to underskalene.
SPADI har vist seg å ha god pålitelighet og konstruktvaliditet for å vurdere skulderproblemer, hovedsakelig hos pasienter som presenterer seg på primærhelsetjenestenivå med skuldersmerter.
|
Fra studiestart opp til 4 uker
|
|
Universell goniometer
Tidsramme: Fra studiestart opp til 4 uker
|
Helsepersonell bruker ofte en universell goniometer for å vurdere objektive målinger av leddmobilitet for å finne ut grunnleggende mobilitetsstatus og for å evaluere effekten av behandling
|
Fra studiestart opp til 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Saba Rafique, Masters, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Saeed M, Hafeez S, Asad F, Haider W, Nawaz S, Kocub S. Comparison of scapular proprioceptive neuromuscular facilitation and myofascial release techniques on pain and function in scapular dyskinesia associated with adhesive capsulitis: Scapular dyskinesia associated with adhesive capsulitis. Pakistan BioMedical Journal. 2022:123-7.
- Ragapriyaa R, Kamalakannan M, Anitha A, Ramana K. Effect of Scapular Clock Exercise Versus Scapular PNF Exercise on Pain and ROM for Anterior Capsular Stiffness of Shoulder Joint. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2024;18.
- Gulwani AH. A study to find out the effect of scapular stabilization exercises on shoulder ROM and functional outcome in diabetic patients with stage 2 adhesive capsulitis of the shoulder joint: an interventional study. Int J Sci Healthc Res. 2020;5(2):320-33.
- Malpani K, Mungikar S, Katage G. The effect of Shoulder Proprioceptive Neuromuscular Facilitation with Scapular Stability Exercises on pain, range of motion and function in Adhesive capsulitis-A case study. 2022
- Baheti MM, Jayswal P, Baheti B. The effect of scapular stabilization exercises on pain and function in patients with frozen shoulder. 2023.
- Makwana A, Mishra N. The effect of cyriax soft tissue release and myofascial release on pain pressure threshold, flexibility and muscle length in idiopathic adhesive capsulitis-a comparative study. International Journal of Community Medicine and Public Health. 2023;10(11):4187
- Raghav D, Krishnapandian PR, Dwivedi A. Comparative Effect of Niel-Asher Technique and Positional Release Technique on Pain, Active ROM and Functional Disability in Adhesive Capsulitis: An Experimental Study. JOURNAL OF CLINICAL AND DIAGNOSTIC RESEARCH. 2023;17(4):YC01-YC5
- Balakrishnan R, Sudhakar S. Effects of scapular clock exercises and scapular proprioceptive neuromuscular facilitation on pain and functional activities in subjects with adhesive capsulitis. 2024.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/24/0182
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .