- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07484386
Niel Asher -tekniikan ja scapular clock -harjoitusten yhdistetyt vaikutukset adhesiivisessa kapsuliitissa
Niel Asher -tekniikan ja lapaluun kelloharjoitteiden yhdistetty vaikutus kipuun, liikelaajuuteen ja toiminnalliseen vajaakykyyn liimakapsuliitin potilailla
Yksi yleisimmistä olkapääoireyhtymistä kehittyneissä ja kehittyvissä maissa on adheesiivinen kapsuliitti, joka tunnetaan myös nimellä jäätynyt olkapää. Adheesiivinen kapsuliitti on merkittävä syy olkapään toiminnalliseen vajaakykyyn potilailla, sillä se on kivuliaan rajoitetun liikkeen ja kapsulaarisen jäykkyyden omaava tila, joka johtaa vaikeuksiin normaaleissa päivittäistoiminnoissa (ADL), aiheuttaen yksilön toiminnan rajoituksia itsensä pukeutumisessa, kotitöiden suorittamisessa ja osallistumisessa yhteiskuntaan. Tämä tutkimus pyrkii selvittämään Niel Asher -tekniikan (NAT) ja lapaluun kelloliikkeiden yhteisvaikutuksia kipuun, liikelaajuuteen ja toiminnalliseen vajaakykyyn adheesiivista kapsuliittia sairastavilla potilailla.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin RC Medical Centre Lahoren sairaalassa yhdeksän kuukauden ajan. Otoksena oli 34 osallistujaa, ikähaarukaltaan 40–55 vuotta, jotka valittiin käyttämällä ei-todennäköisyysperusteista mukavuusotantaa. Tiedotettu
suostumus saatiin kaikilta osallistujilta. Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään:
Ryhmä A sai Niel Asher -tekniikan ja lapaluun kelloliikkeet perinteisen fysioterapian ohella, kun taas ryhmä B sai vain perinteisen fysioterapian, joka sisälsi kostean kuumapaketin, terapeuttisen ultraäänen, olkapään aktiivisia liikelaajuusharjoitteita ja Maitlandin mobilisaatiota. Hoitojakso on 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan. Tuloksen mittareita, kuten numeerista kipuasteikkoa (NPRS), universaalia goniometria ja olkapään kipu- ja vajaakykyindeksiä (SPADI) urduksi, arvioitiin alussa ja 4 viikon jälkeen. Sisällytyskriteereihin kuuluu vaiheen II ja III adheesiivinen kapsuliitti, positiivinen kapsulaarinen malli rajoitetulla aktiivisella ja passiivisella liikelaajuudella sekä olkapään kipu, jonka NPRS-pisteet ovat >3–≤8. Poissulkemiskriteereihin kuuluu potilaat, joilla on systemaattinen sairaus, aineenvaihduntahäiriö, aiempi olkapääleikkaus tai olkapään sijoiltaanmeno. Dataa analysoitiin käyttämällä IBM SPSS versiota 27.0.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi yleisimmistä olkapääongelmista kehittyneissä ja kehittyvissä maissa on Adhesive Capsulitis, joka tunnetaan myös nimellä Frozen Shoulder (jäätynyt olkapää). Adhesive Capsulitis on merkittävä syy olkapään toiminnalliseen vajaatoimintaan potilailla, sillä sitä luonnehtii kivulias, rajoitettu liikelaajuus ja kapsulaarinen jäykkyys, mikä johtaa vaikeuksiin suorittaa normaaleja arjen toimintoja (ADL). Tämä aiheuttaa yksilön toiminnan rajoituksia itsensä pukeutumisessa, kotitöiden suorittamisessa ja osallistumisessa yhteiskuntaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää Niel Asher -tekniikan (NAT) ja scapular clock -liikkeiden yhteisvaikutuksia kipuun, liikelaajuuteen ja toiminnalliseen vajaatoimintaan Adhesive Capsulitis -potilailla.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin RC Medical Center -sairaalassa Lahoressa 9 kuukauden ajan. Otos 34 osallistujasta, ikähaarukaltaan 40–55 vuotta, valittiin käyttämällä ei-todennäköisyyspohjaista mukavuusotantaa. Kaikilta osallistujilta hankittiin tietoon perustuva suostumus. Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään:
Ryhmä A sai Niel Asher -tekniikan ja scapular clock -liikkeet perinteisen fysioterapian ohella, kun taas ryhmä B sai vain perinteisen fysioterapian, joka sisälsi kostean kuumapakkauksen, terapeuttisen ultraäänen, olkapään aktiivisen liikelaajuuden harjoitukset ja Maitlandin mobilisaation. Hoidon kesto on 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan. Tulosten mittareita, kuten Numeric Pain Rating Scale (NPRS), Universal Goniometer ja Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) Urdu, arvioitiin alkuarvioinnissa ja 4 viikon kuluttua. Sisällytyskriteerit sisältävät vaiheen II ja III Adhesive Capsulitis, positiivisen kapsulaarisen kaavan sekä aktiivisen että passiivisen liikelaajuuden rajoituksella, olkapään kivun, jonka NPRS-pistemäärä on >3 – ≤8. Poissulkemiskriteerit sisältävät potilaat, joilla on systemaattinen sairaus, aineenvaihduntahäiriö, aiempi olkapääleikkaus tai olkapään sijoiltaanmeno. Dataa analysoitiin käyttäen IBM SPSS versiota 27.0.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54792
- RC Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
• Ikäryhmä 40–55 vuotta
- Sukupuoli: Miehet ja naiset
- Kipu kestänyt yli 3 kuukautta.
- Ensisijainen tarttuva kapsuliitti vaihe II ja III
- Rajoitettu passiivinen liikelaajuus (PROM) vähintään 40 %:n vähenemällä vähintään kahdessa olkanivelten liikkeestä (fleksio, ulkokierto, sisäkierto ja abduktio) verrattuna terveeseen puoleen yli 3 kuukauden ajan.
- Kapsulaarinen kuviotesti +
- Puristustestit (Neerin testi, Hawkins-Kennedyn testi) –
- NPRS-pisteet >3 – ≤8 olkapään kivusta
Poissulkemiskriteerit:
• Potilas, jolla on systeemisairaus (diabetes mellitus, kilpirauhashäiriöt, reumaattinen artriitti, traumaa, kierrerihmavamma, pahanlaatuinen kasvain, olkapään nivelsidevammat).
- Aiempi olkapään leikkaus tai manipulaatio anestesian alaisena (MUA)
- Aikaisempi olkapään sijoiltaanmeno
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia
|
Kontrolliryhmä sai perinteistä fysioterapiaa:
|
|
Kokeellinen: Niel Asher -tekniikka ja lapaluun kelloharjoitukset
|
Lihasten näiden kireiden alueiden hoitamiseksi monet tekniikat voivat olla hyödyllisiä, kuten Niel Asher -tekniikka, iskeeminen paine näillä alueilla, kuiva neulaus, lihaksen hermotukoksen estäminen lapaluun alla.
NAT on hoitomuoto, joka vahvistaa kehon luontaista parantumisprosessia AC:n hoidossa.
Tämä uusi tekniikka koostuu viisivaiheisesta hoito-ohjelmasta, joka sisältää myofasciaalisen vapautustekniikan + syvän hieronnan hartanivelten manipulointiin suunnitellussa ja tarkassa järjestyksessä.
Niel Asher -tekniikka on tehokas kahdesta syystä: ensin vapautetaan hartanivelen ympärillä olevat tiukat rakenteet ja sitten stimuloidaan hermoratoja aivokuoren ja selkäytimen tasolla.
Scapulotorakalisen hypomobiliteetin ongelmat usein johtuvat adaptiivisesta lyhentymisestä, pitkäkestoisen liikkumattomuuden aiheuttamasta adheesiivisesta kapsuliitista.
Scapula-kelloharjoitukset auttavat parantamaan ja palauttamaan olkapäälapun normaalin ylös-, alas-, eteen- ja taaksepäin liikkeen. SCE-harjoitukset vastaavat normaalin lihasliikkuvuuden mallin ylläpitämisestä, mikä lopulta parantaa niveltoimintaa. Olkapäälappua ympäröivät lihakset sisältävät SA, PM ja TM, LS sekä RM, dynaaminen monitasoinen vakaus saadaan näistä lihaksista ja ne auttavat palauttamaan olkapäälapun liikkuvuuden. Näin ollen lepotilan ja liikkeiden aikana näiden lihasten oikea toiminta on ratkaisevan tärkeää pehmytkudosvammojen estämiseksi ja väärän asennon kehittymisen estämiseksi. Kontrolliryhmä sai perinteistä fysioterapiaa:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuarviointiasteikko
Aikaikkuna: Alusta aina 4 viikkoon
|
NPRS on asteikko, jossa on yksitoista pistettä kipuintensiteetin arvioimiseksi yksilöissä antamalla numeerinen arvo 0 (merkitty "ei kipua") - 10 (merkitty "pahin mahdollinen kipu") pistettä.
Tätä lopputulosmittaria on käytetty laajasti tutkimuksissa, ja sen on todettu olevan tehokas ja luotettava olkapään kivun arvioinnissa.
|
Alusta aina 4 viikkoon
|
|
Olkapään Kipu ja Toimintakyvyn Indeksi
Aikaikkuna: Tutkimuksen alusta aina 4 viikkoon
|
SPADI on itsearviointikysely, jota käytetään laajasti hartian kivun voimakkuuden arviointiin sekä sen vaikutuksen arviointiin päivittäisten toimintojen ja toiminnallisten rajoitusten suhteen.
Se koostuu 13 eri kohdasta, jotka on jaettu edelleen kivun asteikkoon ja toimintakyvyn rajoituksen asteikkoon, jotka arvioivat kivun voimakkuuden astetta ja koehenkilön kokemia ongelmia päivittäisten tehtävien suorittamisessa, kuten nostamisessa, tavoittamisessa ja nukkumisessa.
Jokaisesta kohdasta henkilön on annettava pistemäärä välillä 0–10 pistettä, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa kivun tai toimintakyvyn rajoituksen tasoa.
SPADI:n kokonaispistemäärä lasketaan keskiarvottamalla kahden osa-asteikon tulokset.
SPADI:sta on osoitettu olevan hyvä luotettavuus ja rakenteellinen pätevyys hartian toiminnallisten rajoitusten arviointiin erityisesti ensiavun tasolla esiintyvillä potilailla, joilla on hartian kipua.
|
Tutkimuksen alusta aina 4 viikkoon
|
|
Universaali goniometri
Aikaikkuna: Tutkimuksen alusta 4 viikkoon asti
|
Terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät usein universaalia goniometriä arvioidakseen nivelten liikkuvuuden objektiivisia mittauksia selvittääkseen perusliikkuvuustilan ja arvioidakseen hoidon tehokkuutta
|
Tutkimuksen alusta 4 viikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Saba Rafique, Masters, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Saeed M, Hafeez S, Asad F, Haider W, Nawaz S, Kocub S. Comparison of scapular proprioceptive neuromuscular facilitation and myofascial release techniques on pain and function in scapular dyskinesia associated with adhesive capsulitis: Scapular dyskinesia associated with adhesive capsulitis. Pakistan BioMedical Journal. 2022:123-7.
- Ragapriyaa R, Kamalakannan M, Anitha A, Ramana K. Effect of Scapular Clock Exercise Versus Scapular PNF Exercise on Pain and ROM for Anterior Capsular Stiffness of Shoulder Joint. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2024;18.
- Gulwani AH. A study to find out the effect of scapular stabilization exercises on shoulder ROM and functional outcome in diabetic patients with stage 2 adhesive capsulitis of the shoulder joint: an interventional study. Int J Sci Healthc Res. 2020;5(2):320-33.
- Malpani K, Mungikar S, Katage G. The effect of Shoulder Proprioceptive Neuromuscular Facilitation with Scapular Stability Exercises on pain, range of motion and function in Adhesive capsulitis-A case study. 2022
- Baheti MM, Jayswal P, Baheti B. The effect of scapular stabilization exercises on pain and function in patients with frozen shoulder. 2023.
- Makwana A, Mishra N. The effect of cyriax soft tissue release and myofascial release on pain pressure threshold, flexibility and muscle length in idiopathic adhesive capsulitis-a comparative study. International Journal of Community Medicine and Public Health. 2023;10(11):4187
- Raghav D, Krishnapandian PR, Dwivedi A. Comparative Effect of Niel-Asher Technique and Positional Release Technique on Pain, Active ROM and Functional Disability in Adhesive Capsulitis: An Experimental Study. JOURNAL OF CLINICAL AND DIAGNOSTIC RESEARCH. 2023;17(4):YC01-YC5
- Balakrishnan R, Sudhakar S. Effects of scapular clock exercises and scapular proprioceptive neuromuscular facilitation on pain and functional activities in subjects with adhesive capsulitis. 2024.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/24/0182
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Niel Asher -tekniikka
-
Riphah International UniversityRekrytointiLiimakapsuliPakistan
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaLiimakapsuli | Jäätynyt olkapääPakistan
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
Riphah International UniversityValmisKohdunkaulan radikulopatiaPakistan
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaEpäspesifinen alaselän kipuEgypti
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAhdistus | Kariesin hoito | EFT:tTurkki
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityValmisStressi | Ahdistus | Burnout, hoitajaTurkki
-
Ataturk UniversityEi vielä rekrytointiaVaihdevuosiin liittyvät olosuhteet
-
Bitlis Eren UniversityValmisTäydentävät terapiat | Bariatrinen kirurgia | Kinesiofobia | Paine kipeä | Emotional Freedom TechniqueTurkki (Türkiye)
-
Selcuk UniversityValmisStressi | Itsetehokkuus | Tunteiden säätelyTurkki