- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07484386
A Niel Asher-technika és a Scapuláris Óra Gyakorlatok Kombinált Hatásai Adhezív Capsulitisben
A Niel Asher-technika és a scapuláris óra gyakorlatok együttes hatása a fájdalomra, a mozgástartományra és a funkcionális fogyatékosságra adhéziós capsulitisben szenvedő betegeknél
Az egyik leggyakoribb vállprobléma a fejlett és fejlődő országokban az Adhezív Kapszulitisz, más néven Fagyott váll. Az Adhezív Kapszulitisz a vállfunkciós fogyatékosság egyik fő oka a betegeknél, mivel fájdalmas, korlátozott mozgástartomány és kapszularigiditás jellemzi, ami nehézséget okoz a normális napi tevékenységek (ADL) végrehajtásában, egyén tevékenységi korlátozásait eredményezve az öltözködésben, a háztartási munkák elvégzésében és a társadalmi részvételben. Ez a tanulmány célja, hogy meghatározza a Niel Asher Technika (NAT) és a Scapuláris Óra Gyakorlatok együttes hatásait a fájdalomra, a mozgástartományra és a funkcionális fogyatékosságra az Adhezív Kapszulitiszben szenvedő betegeknél.
Ezt a Randomizált Kontrollált Vizsgálatot a RC Orvosi Központban, Lahore-ban végezték, 9 hónapos időszak alatt. 34 résztvevőből álló mintát választottak ki, 40-55 éves korosztályból, nem valószínűségi, kényelmi mintavétellel. Tájékoztatott
Hozzájárulást minden résztvevőtől megkaptak. A résztvevőket két csoportra osztották:
Az A csoport a Niel Asher Technikát és a Scapuláris Óra Gyakorlatokat kapta a hagyományos fizioterápiával együtt, míg a B csoport csak hagyományos fizioterápiát kapott, amely nedves meleg borítást, terápiás ultrahangot, váll aktív mozgástartomány gyakorlatokat és Maitland mobilizációt tartalmazott. A kezelés időtartama heti 3 alkalom lesz 4 hétig. Az eredménymérő eszközöket, beleértve a Numerikus Fájdalom Értékelési Skálát (NPRS), Univerzális Goniométert és a Vállfájdalom és Fogyatékosság Indexet (SPADI) Urdu nyelven, a kiindulási ponton és 4 hét után értékelték. A bevonási kritériumok közé tartozik a II. és III. stádiumú Adhezív Kapszulitisz, pozitív kapszulaminta korlátozott aktív és passzív mozgástartománnyal, vállfájdalom NPRS pontszámmal >3 és ≤8. A kizárási kritériumok közé tartoznak a rendszerszintű betegséggel, anyagcsere-zavarral, korábbi vállműtéti előzménnyel vagy vállficammal rendelkező betegek. Az adatokat az IBM SPSS 27.0 verziójával elemezték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egyik leggyakoribb vállállapot a fejlett és fejlődő országokban az Adhesív Kapszulitisz, más néven Fagyott Váll.
Az Adhesív Kapszulitisz a vállfunkciós fogyatékosság fő oka a betegeknél, mivel fájdalmas, korlátozott mozgástartomány és kapszuláris merevség jellemzi, ami nehézséget okoz a normális napi tevékenységek (ADL) végrehajtásában, egyén tevékenységi korlátozásait okozva az öltözködésben, háztartási munkák elvégzésében és a társadalmi részvételben.
Ez a tanulmány célja, hogy meghatározza a Niel Asher Technika (NAT) és a Scapuláris Óra Gyakorlatok együttes hatását a fájdalomra, a mozgástartományra és a funkcionális fogyatékosságra az Adhesív Kapszulitiszben szenvedő betegeknél.
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat a lahore-i RC Orvosi Központban folytatásra került, egy 9 hónapos időszak alatt.
34 résztvevőből álló mintát választottak ki, 40-55 éves korosztályból, nem valószínűségi, kényelmi mintavétel alkalmazásával.
Tájékoztatott
Hozzájárulást minden résztvevőtől megkaptak.
A résztvevőket két csoportra osztották:
Az A csoport a Niel Asher Technikát és a Scapuláris Óra Gyakorlatokat kapta a hagyományos fizioterápiával együtt, míg a B csoport csak hagyományos fizioterápiát kapott, amely nedves meleg borogatást, terápiás ultrahangot, vállaktív mozgástartomány-gyakorlatokat és Maitland Mobilizációt tartalmazott.
A kezelés időtartama 3 alkalom/hét lesz 4 héten keresztül.
Az eredménymérő eszközöket, beleértve a Numerikus Fájdalom Értékelési Skálát (NPRS), Univerzális Goniométert és a Vállfájdalom és Fogyatékosság Indexet (SPADI) Urdu nyelven, a kiindulási ponton és 4 hét után értékelték.
A bevonási kritériumok közé tartozik a II. és III. stádiumú Adhesív Kapszulitisz, pozitív kapszuláris minta korlátozott aktív és passzív mozgástartománnyal, vállfájdalom, amelynek NPRS pontszáma >3 és ≤8.
A kizárási kritériumok közé tartoznak a rendszerszintű betegséggel, anyagcserezavarral, korábbi vállműtéttel vagy vállficammal rendelkező betegek.
Az adatokat az IBM SPSS 27.0 verziójával elemezték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakisztán, 54792
- RC Medical Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
• 40-55 éves korcsoport
- Nem: Férfi és nő egyaránt
- A fájdalom több mint 3 hónapja fennáll.
- Elsődleges tapadó capsulitis II. és III. stádium
- Korlátozott passív mozgástartomány (PROM) legalább 40%-os csökkenéssel ezen vállmozgások közül legalább kettőben (flexió, külső rotáció, belső rotáció és abdukció) az érintetlen oldalhoz képest, legalább 3 hónapja.
- Capsularis minta +
- Impingement tesztek (Neers teszt, Hawkins Kennedy teszt) -
- NPRS pontszám >3 és ≤8 a vállfájdalom tekintetében
Kizárási kritériumok:
• Rendszeres betegségekkel rendelkező betegek (cukorbetegség, pajzsmirigybetegségek, reumatoid artritisz, trauma, rotátor köpeny szakadások, rosszindulatú daganatok, vállszalag sérülések).
- Korábbi vállműtét vagy manipuláció érzéstelenítés alatt (MUA)
- Korábbi vállficam története
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos fizikoterápia
|
A kontrollcsoport hagyományos fizikoterápiát kapott:
|
|
Kísérleti: Niel Asher Technika és Scapuláris óra gyakorlatok
|
Az izmok ezen feszes területeinek kezelésére számos technika hasznos lehet, például a Niel Asher-technika, iszkémiás nyomás ezeken a területeken, száraz akupunktúra, a lapocka alatti izom idegellátásának blokkolása.
A NAT egy olyan kezelés, amely fokozza a test természetes gyógyulási folyamatát az AC kezelésére.
Ez az új technika egy öt lépésből álló kezelési protokollt foglal magában, amely a miofasciális felszabadító technikát + mély tapintást tartalmaz a vállízület tervezett és precíz manipulálásához.
A Niel Asher-technika két okból hatékony: először a vállízületet körülvevő feszes szerkezetek lazulnak meg, majd a kérgi és gerincvelői szinten történik az idegpályák stimulációja.
A scapulothoracalis hipomobilitási problémák gyakran adaptív rövidülés miatt fordulnak elő, ami az adhéziós capsulitis által okozott hosszan tartó mozgásképtelenség eredménye.
A scapuláris óra gyakorlatok segítenek a lapocka normális felfelé, lefelé, előre és hátra történő mozgásának javításában és helyreállításában.
Az SCE felelős a normális izommozgási minta fenntartásáért, ami végső soron javítja az ízületi funkciót.
A lapockát körülvevő izomzat magában foglalja az SA, PM és TM, LS, valamint RM izmokat, ezek az izmok biztosítják a dinamikus több síkú stabilitást, és segítenek a lapocka mobilitásának helyreállításában.
Így a pihenés és a mozgások során ezen izmok megfelelő működése elengedhetetlen a lágy szöveti sérülések megelőzése és a hibás testtartás kialakulásának megakadályozása érdekében.
A kontrollcsoport hagyományos fizikoterápiát kapott:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: A kezdetektől 4 hétig
|
Az NPRS egy olyan skála, amely tizenegy pontból áll, és a fájdalom intenzitását egy 0-tól („nincs fájdalom”) 10-ig („a lehetséges legrosszabb fájdalom”) terjedő numerikus érték hozzárendelésével értékeli az egyénekben.
Ez az eredménymérő széles körben használatban van a tanulmányokban, és hatékonynak és megbízhatónak bizonyult a vállfájdalom értékelésében.
|
A kezdetektől 4 hétig
|
|
Vállfájdalom és Képességcsökkenés Index
Időkeret: A tanulmány kezdetétől akár 4 hétig
|
A SPADI egy önkitöltős kérdőív, amelyet széles körben használnak a vállfájdalom intenzitásának, valamint annak a mindennapi tevékenységekre és funkcionális korlátozásokra gyakorolt hatásának felmérésére.
13 tételezésből áll, amelyek további alosztályokra oszthatók: fájdalomskálára és rokkantsági skálára, amelyek a fájdalom intenzitásának mértékét és a személy által a mindennapi feladatok (például emelés, nyúlásos tevékenységek és alvás) végrehajtása során tapasztalt problémákat értékelik.
Minden tételhez a személynek 0 és 10 pont közötti pontszámot kell rendelnie, ahol a magasabb pontszám nagyobb fájdalom- vagy rokkantsági szintet jelöl.
A SPADI összpontszámát a két alskála eredményeinek átlagolásával számítják ki.
A SPADI-t megbízhatónak és szerkezetileg érvényesnek mutatták be a vállkárosodások felmérésében, főként a primer ellátásban jelentkező vállfájdalommal küzdő betegek esetében.
|
A tanulmány kezdetétől akár 4 hétig
|
|
Univerzális goniométer
Időkeret: A tanulmány kezdetétől 4 hétig
|
Az egészségügyi szakemberek gyakran használnak univerzális goniométert az ízületi mozgékonyság objektív mérésére, hogy meghatározzák a mozgékonyság alapállapotát és értékeljék a kezelés hatékonyságát.
|
A tanulmány kezdetétől 4 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Saba Rafique, Masters, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Saeed M, Hafeez S, Asad F, Haider W, Nawaz S, Kocub S. Comparison of scapular proprioceptive neuromuscular facilitation and myofascial release techniques on pain and function in scapular dyskinesia associated with adhesive capsulitis: Scapular dyskinesia associated with adhesive capsulitis. Pakistan BioMedical Journal. 2022:123-7.
- Ragapriyaa R, Kamalakannan M, Anitha A, Ramana K. Effect of Scapular Clock Exercise Versus Scapular PNF Exercise on Pain and ROM for Anterior Capsular Stiffness of Shoulder Joint. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2024;18.
- Gulwani AH. A study to find out the effect of scapular stabilization exercises on shoulder ROM and functional outcome in diabetic patients with stage 2 adhesive capsulitis of the shoulder joint: an interventional study. Int J Sci Healthc Res. 2020;5(2):320-33.
- Malpani K, Mungikar S, Katage G. The effect of Shoulder Proprioceptive Neuromuscular Facilitation with Scapular Stability Exercises on pain, range of motion and function in Adhesive capsulitis-A case study. 2022
- Baheti MM, Jayswal P, Baheti B. The effect of scapular stabilization exercises on pain and function in patients with frozen shoulder. 2023.
- Makwana A, Mishra N. The effect of cyriax soft tissue release and myofascial release on pain pressure threshold, flexibility and muscle length in idiopathic adhesive capsulitis-a comparative study. International Journal of Community Medicine and Public Health. 2023;10(11):4187
- Raghav D, Krishnapandian PR, Dwivedi A. Comparative Effect of Niel-Asher Technique and Positional Release Technique on Pain, Active ROM and Functional Disability in Adhesive Capsulitis: An Experimental Study. JOURNAL OF CLINICAL AND DIAGNOSTIC RESEARCH. 2023;17(4):YC01-YC5
- Balakrishnan R, Sudhakar S. Effects of scapular clock exercises and scapular proprioceptive neuromuscular facilitation on pain and functional activities in subjects with adhesive capsulitis. 2024.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR & AHS/24/0182
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .