- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07484386
Kombinerede effekter af Niel Asher-teknikken og scapular clock-øvelser ved adhesive capsulitis
Kombinerede effekter af Niel Asher-teknikken og skapulær klokkeøvelser på smerte, bevægelighed og funktionel handicap hos patienter med adhæsiv capsulitis
En af de mest almindelige skulderlidelser i udviklede og udviklingslande er adhæsiv capsulitis, også kendt som frossen skulder. Adhæsiv capsulitis er en væsentlig årsag til funktionel handicap i skulderen hos patienter, da den er karakteriseret ved smertefuld, begrænset bevægelighed og kapselstivhed, der fører til vanskeligheder med at udføre normale ADL'er, hvilket medfører begrænsninger i en persons aktiviteter såsom påklædning, udførelse af huslige pligter og deltagelse i samfundet. Dette studie har til formål at fastslå de kombinerede effekter af Niel Asher-teknikken (NAT) og scapular clock-øvelser på smerte, bevægelighed og funktionel handicap hos patienter med adhæsiv capsulitis.
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse blev gennemført på RC Medical Centre Lahore over en 9-måneders periode. Et udvalg på 34 deltagere i alderen 40-55 år blev udvalgt ved hjælp af non-probability convenient sampling. Informeret
samtykke blev indhentet fra alle deltagere. Deltagerne blev opdelt i to grupper:
Gruppe A modtog Niel Asher-teknikken og scapular clock-øvelser sammen med konventionel fysioterapi, mens Gruppe B kun modtog konventionel fysioterapi, som inkluderede en fugtig varmepakke, terapeutisk ultralyd, skulderøvelser for aktiv bevægelighed og Maitlands mobilisering. Behandlingsvarigheden vil være 3 sessioner/uge i 4 uger. Resultatmålinger inklusive Numeric Pain Rating Scale (NPRS), Universal Goniometer og Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) Urdu blev vurderet ved baseline og efter 4 uger. Inklusionskriterier inkluderer stadium II og III adhæsiv capsulitis, positiv kapselmønster med begrænset både aktiv og passiv bevægelighed, skuldersmerter med en NPRS-score >3 til ≤8. Eksklusionskriterier inkluderer patienter med systemisk sygdom, metabolisk lidelse, tidligere skulderoperation eller skulderluksation. Data blev analyseret ved hjælp af IBM SPSS version 27.0.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En af de mest almindelige skulderlidelser i udviklede og udviklingslande er Adhesive Capsulitis, også kendt som Frozen Shoulder. Adhesive Capsulitis er en væsentlig årsag til funktionel handicap i skulderen hos patienter, da den er karakteriseret ved smertefuld, begrænset bevægelighed og kapselstivhed, der fører til vanskeligheder med at udføre normale daglige aktiviteter (ADLs), hvilket forårsager begrænsninger i en persons aktiviteter såsom påklædning, udførelse af huslige pligter og deltagelse i samfundet. Denne undersøgelse har til formål at bestemme de kombinerede effekter af Niel Asher Teknik (NAT) og Scapular Clock Øvelser på smerte, bevægelighed og funktionel handicap hos patienter med Adhesive Capsulitis.
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse blev udført på RC Medical Centre Lahore over en 9-måneders periode. Et udvalg på 34 deltagere i alderen 40-55 år blev udvalgt ved hjælp af non-probability convenience sampling. Informeret
samtykke blev indhentet fra alle deltagere. Deltagerne blev opdelt i to grupper:
Gruppe A modtog Niel Asher Teknik og Scapular Clock Øvelser sammen med konventionel fysioterapi, mens Gruppe B kun modtog konventionel fysioterapi, som inkluderede en fugtig varmepakke, terapeutisk ultralyd, skulderaktive bevægelighedsøvelser og Maitlands Mobilisering. Behandlingsvarigheden vil være 3 sessioner/uge i 4 uger. Resultatmål inklusive Numeric Pain Rating Scale (NPRS), Universal Goniometer og Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) Urdu blev vurderet ved baseline og efter 4 uger. Inklusionskriterier inkluderer Stadium II og III Adhesive Capsulitis, positiv kapselmønster med begrænset både aktiv og passiv bevægelighed, skuldermed NPRS-score >3 til ≤8. Eksklusionskriterier inkluderer patienter med systemisk sygdom, metabolisk lidelse, tidligere historie med skulderoperation eller skulderluksation. Data blev analyseret ved hjælp af IBM SPSS version 27.0.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54792
- RC Medical Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Aldersgruppe mellem 40-55 år
- Køn: Både mænd og kvinder
- Smerter, der har varet i mere end 3 måneder.
- Primær adhæsiv capsulitis i stadium II og III
- Begrænset passiv bevægelighed (PROM) med mindst 40% reduktion i mindst to af disse skulderbevægelser (fleksion, ekstern rotation, intern rotation og abduktion) sammenlignet med den upåvirkede side i mindst 3 måneder.
- Capsulært mønster +ve
- Impingement-tests (Neers test, Hawkins Kennedy test) -ve
- NPRS-score på >3 til ≤8 for skuldersmerter
Eksklusionskriterier:
• Patienter med systemisk sygdom (diabetes mellitus, thyreoideaforstyrrelser, RA, traumer, rotator cuff-rupturer, malignitet, skulderligamentskader).
- Tidligere skulderoperation eller manipulation under anæstesi (MUA)
- Tidligere skulderluksation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi
|
Kontrollen modtog konventionel fysioterapi:
|
|
Eksperimentel: Niel Asher teknik og scapular clock øvelser
|
Til behandling af disse stramme områder i musklerne kan mange teknikker være gavnlige, såsom Niel Asher-teknikken, iskæmisk pres på disse områder, tør nåling, blokering af muskelnervesforsyningen under skulderbladet.
NAT er en behandling, der forstærker kroppens naturlige helingsproces for at behandle AC.
Denne nye teknik består af et fem-trins behandlingsregime, der involverer Myofascial release-teknik + dybe strøg for at manipulere skulderleddet i en planlagt og præcis rækkefølge.
Niel Asher-teknikken er effektiv af to årsager: de stramme strukturer omkring skulderleddet frigives først, og derefter stimuleres den neurale bane på korteksniveau og rygmarvsniveau.
Skapulotorakale hypomobilitetsproblemer opstår ofte på grund af adaptiv forkortelse, forårsaget af langvarig immobilisering som følge af adhesiv capsulitis.
Skapulære urøvelser er nyttige til at forbedre og genoprette den normale opadgående, nedadgående, fremadgående og bagudgående bevægelse af skulderbladet.
SCE er ansvarlige for at opretholde det normale mønster af muskelmobilitet, hvilket i sidste ende forbedrer ledfunktionen.
Muskulaturen omkring skulderbladet inkluderer SA, PM og TM, LS og RM; dynamisk multiplan stabilitet leveres af disse muskler og hjælper med at genoprette skulderbladets mobilitet.
Således er den korrekte funktion af disse muskler afgørende for at forhindre enhver blødvævsskade og udvikling af en forkert kropsholdning både i hvile og under bevægelse.
Kontrollen modtog konventionel fysioterapi:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk Smerteskala
Tidsramme: Fra starten op til 4 uger
|
NPRS er en skala med elleve punkter til at vurdere smerteintensiteten hos individer ved at tildele en numerisk værdi fra 0 (markeret som "ingen smerter") til 10 (markeret som "værst tænkelige smerter") point.
Dette udfaldsmål er blevet bredt anvendt i studier og har vist sig at være effektivt og pålideligt i vurderingen af skuldersmerter.
|
Fra starten op til 4 uger
|
|
Skuldersmerte- og funktionsnedsættelsesindeks
Tidsramme: Fra studiestart op til 4 uger
|
SPADI er et selvrapporteringsspørgeskema, der er bredt anvendt til vurdering af intensiteten af skuldersmerter og dets indflydelse på aktiviteter i det daglige liv og funktionelle begrænsninger.
Det består af 13 punkter, der yderligere er opdelt i en smerteskala og en invaliditetsskala, der vurderer graden af smerteintensitet og de problemer, som personen oplever ved udførelse af daglige opgaver såsom løft, rækkeaktiviteter og søvn.
For hvert punkt skal personen tildele en score fra 0 til 10 point, hvor en højere score indikerer et højere niveau af smerte eller invaliditet.
Den samlede score for SPADI beregnes ved at gennemsnitlige resultaterne af de to subskalaer.
SPADI har vist sig at have god pålidelighed og konstruktvaliditet til vurdering af skulderlidelser primært hos patienter, der præsenterer sig på det primære sundhedsniveau med skuldersmerter
|
Fra studiestart op til 4 uger
|
|
Universel Goniometer
Tidsramme: Fra studiestart op til 4 uger
|
Sundhedspersonale bruger ofte en universel goniometer til at vurdere objektive målinger af ledmobilitet for at finde ud af basislinjemobilitetsstatus og til at evaluere behandlingens effekt
|
Fra studiestart op til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Saba Rafique, Masters, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Saeed M, Hafeez S, Asad F, Haider W, Nawaz S, Kocub S. Comparison of scapular proprioceptive neuromuscular facilitation and myofascial release techniques on pain and function in scapular dyskinesia associated with adhesive capsulitis: Scapular dyskinesia associated with adhesive capsulitis. Pakistan BioMedical Journal. 2022:123-7.
- Ragapriyaa R, Kamalakannan M, Anitha A, Ramana K. Effect of Scapular Clock Exercise Versus Scapular PNF Exercise on Pain and ROM for Anterior Capsular Stiffness of Shoulder Joint. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2024;18.
- Gulwani AH. A study to find out the effect of scapular stabilization exercises on shoulder ROM and functional outcome in diabetic patients with stage 2 adhesive capsulitis of the shoulder joint: an interventional study. Int J Sci Healthc Res. 2020;5(2):320-33.
- Malpani K, Mungikar S, Katage G. The effect of Shoulder Proprioceptive Neuromuscular Facilitation with Scapular Stability Exercises on pain, range of motion and function in Adhesive capsulitis-A case study. 2022
- Baheti MM, Jayswal P, Baheti B. The effect of scapular stabilization exercises on pain and function in patients with frozen shoulder. 2023.
- Makwana A, Mishra N. The effect of cyriax soft tissue release and myofascial release on pain pressure threshold, flexibility and muscle length in idiopathic adhesive capsulitis-a comparative study. International Journal of Community Medicine and Public Health. 2023;10(11):4187
- Raghav D, Krishnapandian PR, Dwivedi A. Comparative Effect of Niel-Asher Technique and Positional Release Technique on Pain, Active ROM and Functional Disability in Adhesive Capsulitis: An Experimental Study. JOURNAL OF CLINICAL AND DIAGNOSTIC RESEARCH. 2023;17(4):YC01-YC5
- Balakrishnan R, Sudhakar S. Effects of scapular clock exercises and scapular proprioceptive neuromuscular facilitation on pain and functional activities in subjects with adhesive capsulitis. 2024.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/24/0182
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Niel Asher Teknik
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuKlæbende kapsulitis | Frossen skulderPakistan
-
University of VigoAfsluttetSkuldersmerter | SportsfysioterapiSpanien
-
Riphah International UniversityRekrutteringKlæbende kapsulitisPakistan
-
Riphah International UniversityRekrutteringKlæbende kapsulitisPakistan
-
University of Rhode IslandEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGraviditet | Seksuelt overførte infektionerForenede Stater