- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07484386
Kombinerade effekter av Niel Asher-tekniken och scapulärklockövningar vid frusen axel
Kombinerade effekter av Niel Asher-teknik och skapulär klockövningar på smärta, rörelseomfång och funktionsnedsättning hos patienter med adhesiv kapsulit
En av de vanligaste axelskadorna i utvecklade och utvecklingsländer är Adhesive Capsulitis, även känd som frusen axel. Adhesive Capsulitis är en viktig orsak till funktionshinder i axeln hos patienter eftersom den kännetecknas av smärtsam, begränsad rörelseomfattning och kapselstyvhet som leder till svårigheter att utföra normala ADL-aktiviteter, vilket orsakar aktivitetsbegränsningar för individen såsom att klä på sig, utföra hushållssysslor och delta i samhället. Denna studie syftar till att fastställa de kombinerade effekterna av Niel Asher-teknik (NAT) och Scapular Clock-övningar på smärta, rörelseomfattning och funktionshinder hos patienter med Adhesive Capsulitis.
Denna randomiserade kontrollerade studie genomfördes på RC Medical Centre i Lahore under en 9-månadersperiod. Ett urval av 34 deltagare i åldrarna 40-55 år valdes med icke-sannolikhetsmässigt bekvämlighetsurval. Informerat
Samtycke erhölls från alla deltagare. Deltagarna delades in i två grupper:
Grupp A fick Niel Asher-teknik och Scapular Clock-övningar tillsammans med konventionell fysioterapi, medan Grupp B endast fick konventionell fysioterapi som inkluderade fuktig värmepackning, terapeutisk ultraljud, axelaktiva rörelseomfattningsövningar och Maitlands mobilisering. Behandlingstiden kommer att vara 3 sessioner/vecka i 4 veckor. Utfallsmått inklusive Numeric Pain Rating Scale (NPRS), Universal Goniometer och Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) Urdu bedömdes vid baslinjen och efter 4 veckor. Inklusionskriterier inkluderar Stadium II och III Adhesive Capsulitis, positivt kapselmönster med begränsad både aktiv och passiv rörelseomfattning, axelsmärta med ett NPRS-poäng >3 till ≤8. Exklusionskriterier inkluderar patienter med någon systemisk sjukdom, metabol störning, tidigare historia av axeloperation eller axelledvridning. Data analyserades med IBM SPSS version 27.0.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En av de vanligaste axelbesvären i utvecklade och utvecklingsländer är Adhesiv Kapsulit, även känd som frusen axel. Adhesiv Kapsulit är en viktig orsak till funktionsnedsättning i axeln hos patienter, eftersom den kännetecknas av smärtsam, begränsad rörelseomfattning och kapselstyvhet som leder till svårigheter att utföra normala dagliga aktiviteter (ADL), vilket orsakar begränsningar i aktiviteter såsom att klä sig själv, utföra hushållssysslor och delta i samhället. Denna studie syftar till att fastställa de kombinerade effekterna av Niel Asher-teknik (NAT) och Scapular Clock-övningar på smärta, rörelseomfattning och funktionsnedsättning hos patienter med Adhesiv Kapsulit.
Denna randomiserade kontrollerade studie genomfördes på RC Medical Centre Lahore under en 9-månadersperiod. Ett urval av 34 deltagare i åldern 40–55 år valdes med icke-sannolikhetsbaserad bekvämlighetsurvalsmetod. Informerat samtycke erhölls från alla deltagare. Deltagarna delades in i två grupper:
Grupp A fick Niel Asher-teknik och Scapular Clock-övningar tillsammans med konventionell fysioterapi, medan Grupp B endast fick konventionell fysioterapi som inkluderade fuktig värme, terapeutisk ultraljud, aktiva rörelseövningar för axeln och Maitlands mobilisering. Behandlingstiden var 3 sessioner/vecka i 4 veckor. Utfallsmått som Numerisk Smärtskala (NPRS), universell goniometer och Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) på urdu bedömdes vid baslinje och efter 4 veckor. Inklusionskriterierna omfattade stadium II och III Adhesiv Kapsulit, positivt kapselmönster med begränsad både aktiv och passiv rörelseomfattning, axelsmärta med NPRS-poäng >3 till ≤8. Exklusionskriterierna omfattade patienter med systemisk sjukdom, metabol störning, tidigare axeloperation eller axelledvridning. Data analyserades med IBM SPSS version 27.0.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54792
- RC Medical Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Åldersgrupp mellan 40-55 år
- Kön: Både män och kvinnor
- Smärtan har kvarstått i mer än 3 månader.
- Primär adhesiv kapsulit stadium II och III
- Begränsad passiv rörelseomfattning (PROM) med 40% minskning i minst två av dessa axelrörelser (flexion, extern rotation, intern rotation och abduktion) jämfört med den oberörda sidan i mer än 3 månader.
- Kapsulärt mönster +ve
- Impingementtester (Neers test, Hawkins Kennedy test) -ve
- NPRS-poäng >3 till ≤8 för axelsmärta
Exklusionskriterier:
• Patient med systemisk sjukdom (diabetes mellitus, sköldkörtelrubbningar, reumatoid artrit, trauma, rotatorkuffskador, malignitet, skador på axelledband).
- Tidigare axeloperation eller manipulation under anestesi (MUA)
- Tidigare historia av axelledvridning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionell sjukgymnastik
|
Kontrollgruppen fick konventionell fysioterapi:
|
|
Experimentell: Niel Asher-teknik och scapulär klockövningar
|
För behandlingen av dessa spända områden i musklerna kan många tekniker vara fördelaktiga, såsom Niel Asher-tekniken, ischemiskt tryck på dessa områden, torr akupunktur, blockering av nervförsörjningen till musklerna under skulderbladet.
NAT är en behandling som förstärker kroppens naturliga läkningsprocess för att behandla AC.
Denna nya teknik består av ett femstegsbehandlingsschema som involverar myofascial release-teknik + djup massage för att manipulera axelleden i en planerad och exakt ordning.
Niel Asher-tekniken är effektiv av två anledningar: de spända strukturerna runt axelleden släpps först och sedan stimuleras nervbanan på kortexnivå och ryggmärgsnivå.
Scapulothorakala hypomobilitetsproblem uppstår ofta på grund av adaptiv förkortning, orsakad av långvarig immobilisitet till följd av adhesiv kapsulit.
Skapulärklockövningar är till hjälp för att förbättra och återställa den normala rörelsen av skulderbladet uppåt, nedåt, framåt och bakåt.
SCE är ansvariga för att upprätthålla det normala mönstret för muskelmobilitet, vilket i slutändan förbättrar ledfunktionen.
Muskulaturen som omger skulderbladet inkluderar SA, PM och TM, LS och RM, dynamisk multiplanstabilitet tillhandahålls av dessa muskler och bidrar till att återställa skulderbladets rörlighet.
Sålunda är den korrekta funktionen av dessa muskler avgörande under vila och rörelser för att förhindra mjukdelsskador och utveckling av felaktig hållning.
Kontrollgruppen fick konventionell fysioterapi:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtvärderingsskala
Tidsram: Från start upp till 4 veckor
|
NPRS är en skala med elva punkter för att bedöma smärtintensiteten hos individer genom att tilldela ett numeriskt värde från 0 (markerat som "ingen smärta") till 10 (markerat som "möjligaste smärtan") poäng.
Detta utfallsmått har använts i stor utsträckning i studier och har visat sig vara effektivt och tillförlitligt vid bedömning av axelsmärta.
|
Från start upp till 4 veckor
|
|
Axelsmärta och funktionshinderindex
Tidsram: Från studiestart upp till 4 veckor
|
SPADI är ett självrapporteringsformulär som används i stor utsträckning för att bedöma intensiteten av axelsmärta och dess inverkan på aktiviteter i dagligt liv och funktionella begränsningar.
Det består av 13 punkter som ytterligare är indelade i en smärtskala och en funktionshinderskala som bedömer graden av smärtintensitet och de problem som personen upplever vid utförande av vardagliga uppgifter som lyftning, räckaktiviteter och sömn.
För varje punkt måste personen tilldela en poäng från 0 till 10, där en högre poäng indikerar en högre nivå av smärta eller funktionshinder.
Den totala poängen för SPADI beräknas genom att ta genomsnittet av resultaten från de två delskalorna.
SPADI har visats ha god reliabilitet och konstruktvaliditet för att bedöma axelbesvär, främst hos patienter som söker på primärvårdsnivå med axelsmärta.
|
Från studiestart upp till 4 veckor
|
|
Universell Goniometer
Tidsram: Från studiens start upp till 4 veckor
|
Hälso- och sjukvårdspersonal använder ofta universell goniometer för att bedöma objektiva mätningar av ledrörelse för att ta reda på baslinjestatus för rörlighet och för att utvärdera behandlingens effektivitet
|
Från studiens start upp till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Saba Rafique, Masters, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Saeed M, Hafeez S, Asad F, Haider W, Nawaz S, Kocub S. Comparison of scapular proprioceptive neuromuscular facilitation and myofascial release techniques on pain and function in scapular dyskinesia associated with adhesive capsulitis: Scapular dyskinesia associated with adhesive capsulitis. Pakistan BioMedical Journal. 2022:123-7.
- Ragapriyaa R, Kamalakannan M, Anitha A, Ramana K. Effect of Scapular Clock Exercise Versus Scapular PNF Exercise on Pain and ROM for Anterior Capsular Stiffness of Shoulder Joint. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2024;18.
- Gulwani AH. A study to find out the effect of scapular stabilization exercises on shoulder ROM and functional outcome in diabetic patients with stage 2 adhesive capsulitis of the shoulder joint: an interventional study. Int J Sci Healthc Res. 2020;5(2):320-33.
- Malpani K, Mungikar S, Katage G. The effect of Shoulder Proprioceptive Neuromuscular Facilitation with Scapular Stability Exercises on pain, range of motion and function in Adhesive capsulitis-A case study. 2022
- Baheti MM, Jayswal P, Baheti B. The effect of scapular stabilization exercises on pain and function in patients with frozen shoulder. 2023.
- Makwana A, Mishra N. The effect of cyriax soft tissue release and myofascial release on pain pressure threshold, flexibility and muscle length in idiopathic adhesive capsulitis-a comparative study. International Journal of Community Medicine and Public Health. 2023;10(11):4187
- Raghav D, Krishnapandian PR, Dwivedi A. Comparative Effect of Niel-Asher Technique and Positional Release Technique on Pain, Active ROM and Functional Disability in Adhesive Capsulitis: An Experimental Study. JOURNAL OF CLINICAL AND DIAGNOSTIC RESEARCH. 2023;17(4):YC01-YC5
- Balakrishnan R, Sudhakar S. Effects of scapular clock exercises and scapular proprioceptive neuromuscular facilitation on pain and functional activities in subjects with adhesive capsulitis. 2024.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/24/0182
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .