- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07484386
Efeitos Combinados da Técnica de Niel Asher e dos Exercícios de Relógio Escapular na Capsulite Adesiva
Efeitos Combinados da Técnica de Niel Asher e dos Exercícios do Relógio Escapular na Dor, Amplitude de Movimento e Incapacidade Funcional em Pacientes com Capsulite Adesiva
Uma das condições de ombro mais comuns em países desenvolvidos e em desenvolvimento é a Capsulite Adesiva, também conhecida como Ombro Congelado. A Capsulite Adesiva é uma das principais causas de incapacidade funcional do ombro no paciente, uma vez que se caracteriza por dor, amplitude de movimento restrita e rigidez capsular que levam a dificuldade em realizar as AVDs normais, causando limitações de atividade do indivíduo em vestir-se, realizar tarefas domésticas e participar na sociedade. Este estudo visa determinar os efeitos combinados da Técnica de Niel Asher (NAT) e dos Exercícios do Relógio Escapular na Dor, Amplitude de Movimento e Incapacidade Funcional em pacientes com Capsulite Adesiva.
Este Ensaio Controlado Randomizado foi realizado no RC Medical Centre Lahore, durante um período de 9 meses. Uma amostra de 34 participantes, com idades entre 40-55 anos, foi selecionada através de amostragem não probabilística de conveniência. Consentimento
Informado foi obtido de todos os participantes. Os participantes foram divididos em dois grupos:
O Grupo A recebeu a Técnica de Niel Asher e os Exercícios do Relógio Escapular, juntamente com fisioterapia convencional, enquanto o Grupo B recebeu apenas fisioterapia convencional, que incluía um pacote quente húmido, Ultrassom Terapêutico, Exercícios de Amplitude de Movimento Ativo do Ombro e Mobilização de Maitland. A duração do tratamento será de 3 sessões/semana durante 4 semanas. As medidas de resultado, incluindo a Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS), o Goniômetro Universal e o Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI) em Urdu, foram avaliadas no início e após 4 semanas. Os Critérios de Inclusão incluem Capsulite Adesiva em Estágio II e III, Padrão Capsular Positivo com amplitude de movimento ativa e passiva limitada, dor no ombro com pontuação NPRS >3 a ≤8. Os Critérios de Exclusão incluem pacientes com qualquer doença sistémica, distúrbio metabólico, histórico prévio de cirurgia no ombro ou luxação do ombro. Os dados foram analisados utilizando o IBM SPSS versão 27.0.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma das condições de ombro mais comuns em países desenvolvidos e em desenvolvimento é a Capsulite Adesiva, também conhecida como Ombro Congelado. A Capsulite Adesiva é uma das principais causas de incapacidade funcional do ombro nos doentes, uma vez que é caracterizada por uma amplitude de movimento dolorosa e restrita e rigidez capsular que leva a dificuldade na realização das AVDs normais, causando limitações de atividade do indivíduo ao vestir-se, realizar tarefas domésticas e participar na sociedade. Este estudo visa determinar os efeitos combinados da Técnica de Niel Asher (NAT) e dos Exercícios de Relógio Escapular na Dor, Amplitude de Movimento e Incapacidade Funcional em doentes com Capsulite Adesiva.
Este Ensaio Controlado Randomizado será realizado foi realizado no RC Medical Centre Lahore, durante um período de 9 meses. Uma amostra de 34 participantes, com idades entre os 40 e os 55 anos, foi selecionada através de amostragem de conveniência não probabilística. Consentimento Informado
foi obtido de todos os participantes. Os participantes foram divididos em dois grupos:
O Grupo A recebeu a Técnica de Niel Asher e os Exercícios de Relógio Escapular juntamente com fisioterapia convencional, enquanto o Grupo B recebeu apenas fisioterapia convencional, que incluiu um saco de calor húmido, Ultrassom Terapêutico, Exercícios de Amplitude de Movimento Ativa do Ombro e Mobilização de Maitland. A duração do tratamento será de 3 sessões/semana durante 4 semanas. As medidas de resultado, incluindo a Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS), o Goniômetro Universal e o Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI) Urdu, foram avaliadas no início e após 4 semanas. Os Critérios de Inclusão incluem Capsulite Adesiva em Estágio II e III, Padrão Capsular Positivo com amplitude de movimento limitada tanto Ativa como Passiva, dor no ombro com uma pontuação NPRS >3 a ≤8. Os Critérios de Exclusão incluem doentes com qualquer doença sistémica, distúrbio metabólico, história prévia de cirurgia no ombro ou luxação do ombro. Os dados foram analisados utilizando o IBM SPSS versão 27.0.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54792
- RC Medical Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
• Grupo etário entre 40-55 anos
- Género: Ambos Masculino e Feminino
- Dor persistente por mais de 3 meses.
- Capsulite Adesiva Primária Fase II e III
- Amplitude de movimento passivo (AMP) limitada com redução de 40% em pelo menos dois destes movimentos do ombro (flexão, rotação externa, rotação interna e abdução) em comparação com o lado não afetado por mais de 3 meses pelo menos.
- Padrão Capsular +
- Testes de Impacto (Teste de Neer, Teste de Hawkins Kennedy) -
- Pontuação NPRS >3 a ≤8 de dor no ombro
Critérios de Exclusão:
• Paciente com doença sistémica (Diabetes Mellitus, Distúrbios da Tiróide, AR, Trauma, roturas do manguito rotador, malignidade, lesões ligamentares do ombro).
- Cirurgia prévia ao ombro ou Manipulação sob anestesia (MUA)
- História prévia de luxação do ombro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Fisioterapia Convencional
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O grupo de controlo recebeu fisioterapia convencional:
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Experimental: Técnica de Niel Asher e exercícios do relógio escapular
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Para o tratamento destas áreas tensas nos músculos, muitas técnicas podem ser benéficas, tais como a Técnica de Niel Asher, pressão isquémica nestas áreas, agulhamento seco, bloqueio do fornecimento nervoso do músculo sob a omoplata.
NAT é um tratamento que reforça o processo natural de cura do corpo para tratar a AC. Esta nova técnica consiste num regime de tratamento em cinco etapas envolvendo a técnica de libertação miofascial + massagem profunda para manipular a articulação do ombro numa ordem planeada e precisa. A técnica de Niel Asher é eficaz por duas razões: as estruturas apertadas em torno da articulação do ombro são libertadas primeiro e depois ocorre a estimulação da via neural ao nível do córtex e ao nível espinal.
Os problemas de hipomobilidade escapulotorácica ocorrem frequentemente devido ao encurtamento adaptativo, causado pela imobilidade prolongada e duradoura resultante da capsulite adesiva.
Os exercícios do relógio escapular são úteis para melhorar e restaurar o movimento normal para cima, para baixo, para a frente e para trás da omoplata.
Os ERE são responsáveis por manter o padrão normal da mobilidade muscular, melhorando, em última análise, a função articular.
A musculatura que envolve a omoplata inclui o SA, o PM e o TM, o LS e o RM; a estabilidade dinâmica multi-plano é fornecida por estes músculos e ajuda a restaurar a mobilidade da omoplata.
Assim, durante o repouso e os movimentos, o funcionamento adequado destes músculos é crucial para prevenir qualquer lesão dos tecidos moles e o desenvolvimento de qualquer postura incorreta.
O grupo de controlo recebeu fisioterapia convencional:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: Desde o início até 4 semanas
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A NPRS é uma escala que possui onze pontos para avaliar a intensidade da dor nos indivíduos, atribuindo um valor numérico de 0 (indicado como "sem dor") a 10 (indicado como "pior dor possível"). Esta medida de resultado tem sido amplamente utilizada em estudos e demonstrou ser eficaz e fiável na avaliação da dor no ombro.
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Desde o início até 4 semanas
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Índice de Dor e Incapacidade do Ombro
Prazo: Desde o início do estudo até 4 semanas
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O SPADI é um questionário de autoavaliação amplamente utilizado para avaliar a intensidade da dor no ombro e a sua influência nas atividades da vida diária e nas restrições funcionais.
Consiste em 13 itens, subdivididos numa escala de dor e numa escala de incapacidade, que avaliam o grau de intensidade da dor e os problemas experienciados pelo sujeito na realização de tarefas diárias, como levantar, alcançar objetos e dormir.
Para cada item, a pessoa deve atribuir uma pontuação entre 0 e 10 pontos, em que uma pontuação mais elevada indica um nível superior de dor ou incapacidade.
A pontuação total do SPADI é calculada através da média dos resultados das duas subescalas.
O SPADI demonstrou ter boa fiabilidade e validade de construto para avaliar défices no ombro, principalmente em pacientes que se apresentam no nível de cuidados primários com dor no ombro.
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Desde o início do estudo até 4 semanas
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Goniômetro Universal
Prazo: Desde o início do estudo até 4 semanas
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Os profissionais de saúde frequentemente usam um goniómetro universal para avaliar medições objetivas da mobilidade articular, de modo a determinar o estado de mobilidade de base e avaliar a eficácia do tratamento.
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Desde o início do estudo até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saba Rafique, Masters, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Saeed M, Hafeez S, Asad F, Haider W, Nawaz S, Kocub S. Comparison of scapular proprioceptive neuromuscular facilitation and myofascial release techniques on pain and function in scapular dyskinesia associated with adhesive capsulitis: Scapular dyskinesia associated with adhesive capsulitis. Pakistan BioMedical Journal. 2022:123-7.
- Ragapriyaa R, Kamalakannan M, Anitha A, Ramana K. Effect of Scapular Clock Exercise Versus Scapular PNF Exercise on Pain and ROM for Anterior Capsular Stiffness of Shoulder Joint. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2024;18.
- Gulwani AH. A study to find out the effect of scapular stabilization exercises on shoulder ROM and functional outcome in diabetic patients with stage 2 adhesive capsulitis of the shoulder joint: an interventional study. Int J Sci Healthc Res. 2020;5(2):320-33.
- Malpani K, Mungikar S, Katage G. The effect of Shoulder Proprioceptive Neuromuscular Facilitation with Scapular Stability Exercises on pain, range of motion and function in Adhesive capsulitis-A case study. 2022
- Baheti MM, Jayswal P, Baheti B. The effect of scapular stabilization exercises on pain and function in patients with frozen shoulder. 2023.
- Makwana A, Mishra N. The effect of cyriax soft tissue release and myofascial release on pain pressure threshold, flexibility and muscle length in idiopathic adhesive capsulitis-a comparative study. International Journal of Community Medicine and Public Health. 2023;10(11):4187
- Raghav D, Krishnapandian PR, Dwivedi A. Comparative Effect of Niel-Asher Technique and Positional Release Technique on Pain, Active ROM and Functional Disability in Adhesive Capsulitis: An Experimental Study. JOURNAL OF CLINICAL AND DIAGNOSTIC RESEARCH. 2023;17(4):YC01-YC5
- Balakrishnan R, Sudhakar S. Effects of scapular clock exercises and scapular proprioceptive neuromuscular facilitation on pain and functional activities in subjects with adhesive capsulitis. 2024.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/24/0182
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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