- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07484386
Łączone efekty techniki Niel Asher i ćwiczeń zegara łopatki w zespole zamrożonego barku
Połączone efekty techniki Niel Asher i ćwiczeń tarczy barkowej na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z zarostowym zapaleniem torebki stawowej barku
Jednym z najczęstszych schorzeń barku w krajach rozwiniętych i rozwijających się jest zapalenie torebki stawowej barku, znane również jako zamrożony bark. Zapalenie torebki stawowej barku jest główną przyczyną niepełnosprawności funkcjonalnej barku u pacjentów, ponieważ charakteryzuje się bolesnym, ograniczonym zakresem ruchu i sztywnością torebki, prowadząc do trudności w wykonywaniu normalnych czynności dnia codziennego, powodując ograniczenia aktywności jednostki w ubieraniu się, wykonywaniu prac domowych i uczestnictwie w społeczeństwie. Niniejsze badanie ma na celu określenie łącznego wpływu techniki Niel Asher (NAT) i ćwiczeń zegara łopatki na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z zapaleniem torebki stawowej barku.
To randomizowane badanie kontrolowane zostało przeprowadzone w RC Medical Centre w Lahore przez okres 9 miesięcy. Próbkę 34 uczestników w wieku 40-55 lat wybrano przy użyciu nieprobabilistycznego wygodnego doboru próby. Uzyskano świadomą zgodę od wszystkich uczestników. Uczestnicy zostali podzieleni na dwie grupy:
Grupa A otrzymała technikę Niel Asher i ćwiczenia zegara łopatki wraz z konwencjonalną fizjoterapią, podczas gdy grupa B otrzymała tylko konwencjonalną fizjoterapię, która obejmowała wilgotny ciepły okład, terapeutyczny ultradźwięk, ćwiczenia aktywnego zakresu ruchu barku oraz mobilizację Maitlanda. Czas trwania leczenia wyniesie 3 sesje/tydzień przez 4 tygodnie. Miary wyników, w tym Skala Numeryczna Oceny Bólu (NPRS), uniwersalny goniometr oraz Indeks Bólu i Niepełnosprawności Barku (SPADI) w języku urdu, były oceniane na początku i po 4 tygodniach. Kryteria włączenia obejmują zapalenie torebki stawowej barku w II i III stadium, pozytywny wzorzec torebkowy z ograniczonym zarówno aktywnym, jak i biernym zakresem ruchu, ból barku z wynikiem NPRS >3 do ≤8. Kryteria wykluczenia obejmują pacjentów z jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową, zaburzeniami metabolicznymi, wcześniejszą historią operacji barku lub zwichnięcia barku. Dane analizowano przy użyciu IBM SPSS wersja 27.0.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jednym z najczęstszych schorzeń barku w krajach rozwiniętych i rozwijających się jest Zarostowe Zapalenie Torebki Stawowej Barku, znane również jako Zespół Zamrożonego Barku. Zarostowe Zapalenie Torebki Stawowej Barku jest główną przyczyną funkcjonalnej niepełnosprawności barku u pacjentów, ponieważ charakteryzuje się bolesnym, ograniczonym zakresem ruchu i sztywnością torebki stawowej, prowadząc do trudności w wykonywaniu normalnych czynności życia codziennego, powodując ograniczenia aktywności jednostki w ubieraniu się, wykonywaniu prac domowych i uczestnictwie w społeczeństwie. Niniejsze badanie ma na celu określenie łącznego wpływu Techniki Niela Ashera (NAT) i Ćwiczeń Zegara Łopatki na Ból, Zakres Ruchu i Niepełnosprawność Funkcjonalną u pacjentów z Zarostowym Zapaleniem Torebki Stawowej Barku.
To randomizowane badanie kontrolowane zostało przeprowadzone w RC Medical Centre w Lahore, w ciągu 9-miesięcznego okresu. Próbkę 34 uczestników w wieku 40-55 lat wybrano metodą wygodnego doboru próby nielosowej. Świadoma
Zgoda została uzyskana od wszystkich uczestników. Uczestnicy zostali podzieleni na dwie grupy:
Grupa A otrzymała Technikę Niela Ashera i Ćwiczenia Zegara Łopatki wraz z konwencjonalną fizjoterapią, podczas gdy Grupa B otrzymała tylko konwencjonalną fizjoterapię, która obejmowała wilgotny kompres rozgrzewający, terapeutyczny ultradźwięk, Ćwiczenia Aktywnego Zakresu Ruchu Barku oraz Mobilizację Maitlanda. Czas trwania leczenia wyniesie 3 sesje/tydzień przez 4 tygodnie. Miary wyników, w tym Skala Oceny Bólu Numerycznego (NPRS), Uniwersalny Goniometr oraz Indeks Bólu i Niepełnosprawności Barku (SPADI) w języku urdu, zostały ocenione na początku i po 4 tygodniach. Kryteria włączenia obejmują Zarostowe Zapalenie Torebki Stawowej Barku w stadium II i III, pozytywny wzorzec torebkowy z ograniczonym zarówno aktywnym, jak i biernym zakresem ruchu, ból barku z wynikiem NPRS >3 do ≤8. Kryteria wyłączenia obejmują pacjentów z jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową, zaburzeniem metabolicznym, wcześniejszą historią operacji barku lub zwichnięcia barku. Dane przeanalizowano przy użyciu IBM SPSS w wersji 27.0.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54792
- RC Medical Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
• Grupa wiekowa od 40 do 55 lat
- Płeć: Zarówno mężczyźni, jak i kobiety
- Ból utrzymujący się dłużej niż 3 miesiące.
- Pierwotne zarostowe zapalenie torebki stawowej w stadium II i III
- Ograniczony bierny zakres ruchu (PROM) z co najmniej 40% redukcją w przynajmniej dwóch z tych ruchów barku (zgięcie, rotacja zewnętrzna, rotacja wewnętrzna i odwodzenie) w porównaniu z nieuszkodzoną stroną przez co najmniej 3 miesiące.
- Wzorzec torebkowy +
- Testy konfliktu (test Neera, test Hawkinsa-Kennedy'ego) -
- Wynik NPRS >3 do ≤8 dotyczący bólu barku
Kryteria wykluczenia:
• Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi (cukrzyca, zaburzenia tarczycy, RZS, urazy, uszkodzenia stożka rotatorów, nowotwory, uszkodzenia więzadeł barku).
- Wcześniejsza operacja barku lub manipulacja w znieczuleniu (MUA)
- Wcześniejsza historia zwichnięcia barku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna fizjoterapia
|
Grupa kontrolna otrzymała konwencjonalną fizjoterapię:
|
|
Eksperymentalny: Technika Niela Ashera i ćwiczenia tarczy łopatkowej
|
W leczeniu tych napiętych obszarów w mięśniach, wiele technik może być korzystnych, takich jak technika Niela Ashera, ucisk niedokrwienny na te obszary, suche igłowanie, blokowanie unerwienia mięśnia pod łopatką.
NAT to leczenie, które wzmacnia naturalny proces gojenia organizmu w leczeniu AC.
Ta nowatorska technika składa się z pięciostopniowego schematu leczenia obejmującego technikę uwalniania powięziowego + głębokie głaskanie w celu manipulowania stawem barkowym w zaplanowanej i precyzyjnej kolejności.
Technika Niela Ashera jest skuteczna z dwóch powodów: najpierw uwalniane są napięte struktury otaczające staw barkowy, a następnie stymulowana jest ścieżka nerwowa na poziomie kory i rdzenia kręgowego.
Problemy z hipomobilnością łopatkowo-żebrową często występują z powodu adaptacyjnego skrócenia, spowodowanego długotrwałą unieruchomieniem wywołaną przez zarostowe zapalenie torebki stawowej.
Ćwiczenia zegara łopatki są pomocne w poprawie i przywracaniu normalnego ruchu ku górze, ku dołowi, do przodu i do tyłu łopatki. SCE odpowiadają za utrzymanie normalnego wzorca mobilności mięśni, ostatecznie poprawiając funkcję stawu. Muskulatura otaczająca łopatkę obejmuje SA, PM i TM, LS oraz RM, dynamiczna stabilność wielopłaszczyznowa jest zapewniana przez te mięśnie i pomaga w przywracaniu mobilności łopatki. Zatem podczas odpoczynku i ruchów, prawidłowe funkcjonowanie tych mięśni jest kluczowe, aby zapobiec urazom tkanek miękkich i rozwojowi nieprawidłowej postawy. Grupa kontrolna otrzymała konwencjonalną fizjoterapię:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu
Ramy czasowe: Od początku do 4 tygodni
|
NPRS to skala składająca się z jedenastu punktów służąca do oceny intensywności bólu u osób poprzez przypisanie wartości numerycznej od 0 (oznaczonego jako "brak bólu") do 10 (oznaczonego jako "najsilniejszy możliwy ból") punktów.
Ten wynikowy wskaźnik był szeroko stosowany w badaniach i okazał się skuteczny oraz wiarygodny w ocenie bólu barku.
|
Od początku do 4 tygodni
|
|
Indeks Bólu i Niepełnosprawności Barku
Ramy czasowe: Od początku badania do 4 tygodni
|
SPADI to kwestionariusz samoopisowy powszechnie stosowany do oceny intensywności bólu barku oraz jego wpływu na aktywność w życiu codziennym i ograniczenia funkcjonalne.
Składa się z 13 pozycji dalej podzielonych na skalę bólu i skalę niepełnosprawności, które oceniają stopień intensywności bólu oraz problemy doświadczane przez osobę podczas wykonywania codziennych zadań, takich jak podnoszenie, sięganie i spanie.
Dla każdej pozycji osoba musi przypisać wynik w zakresie od 0 do 10 punktów, gdzie wyższy wynik wskazuje na większy poziom bólu lub niepełnosprawności.
Łączny wynik SPADI oblicza się poprzez uśrednienie wyników dwóch podskal.
Wykazano, że SPADI ma dobrą rzetelność i trafność konstruktową w ocenie zaburzeń barku, głównie u pacjentów zgłaszających się na poziomie opieki podstawowej z bólem barku.
|
Od początku badania do 4 tygodni
|
|
Uniwersalny Goniometr
Ramy czasowe: Od początku badania do 4 tygodni
|
Praktycy służby zdrowia często używają uniwersalnego goniometru do oceny obiektywnych pomiarów ruchomości stawów, aby określić wyjściowy stan ruchomości i ocenić skuteczność leczenia.
|
Od początku badania do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Saba Rafique, Masters, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Saeed M, Hafeez S, Asad F, Haider W, Nawaz S, Kocub S. Comparison of scapular proprioceptive neuromuscular facilitation and myofascial release techniques on pain and function in scapular dyskinesia associated with adhesive capsulitis: Scapular dyskinesia associated with adhesive capsulitis. Pakistan BioMedical Journal. 2022:123-7.
- Ragapriyaa R, Kamalakannan M, Anitha A, Ramana K. Effect of Scapular Clock Exercise Versus Scapular PNF Exercise on Pain and ROM for Anterior Capsular Stiffness of Shoulder Joint. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2024;18.
- Gulwani AH. A study to find out the effect of scapular stabilization exercises on shoulder ROM and functional outcome in diabetic patients with stage 2 adhesive capsulitis of the shoulder joint: an interventional study. Int J Sci Healthc Res. 2020;5(2):320-33.
- Malpani K, Mungikar S, Katage G. The effect of Shoulder Proprioceptive Neuromuscular Facilitation with Scapular Stability Exercises on pain, range of motion and function in Adhesive capsulitis-A case study. 2022
- Baheti MM, Jayswal P, Baheti B. The effect of scapular stabilization exercises on pain and function in patients with frozen shoulder. 2023.
- Makwana A, Mishra N. The effect of cyriax soft tissue release and myofascial release on pain pressure threshold, flexibility and muscle length in idiopathic adhesive capsulitis-a comparative study. International Journal of Community Medicine and Public Health. 2023;10(11):4187
- Raghav D, Krishnapandian PR, Dwivedi A. Comparative Effect of Niel-Asher Technique and Positional Release Technique on Pain, Active ROM and Functional Disability in Adhesive Capsulitis: An Experimental Study. JOURNAL OF CLINICAL AND DIAGNOSTIC RESEARCH. 2023;17(4):YC01-YC5
- Balakrishnan R, Sudhakar S. Effects of scapular clock exercises and scapular proprioceptive neuromuscular facilitation on pain and functional activities in subjects with adhesive capsulitis. 2024.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/24/0182
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Technika Niela Ashera
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacjaAdhezyjne zapalenie torebki | Zamarznięte ramięPakistan
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyAdhezyjne zapalenie torebkiPakistan
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyAdhezyjne zapalenie torebkiPakistan
-
Göteborg UniversityZakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan