- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07484386
Effetti Combinati della Tecnica Niel Asher e degli Esercizi dell'Orologio Scapolare nella Capsulite Adesiva
Effetti Combinati della Tecnica Niel Asher e degli Esercizi dell'Orologio Scapolare sul Dolore, l'Ampiezza del Movimento e la Disabilità Funzionale in Pazienti con Capsulite Adesiva
Una delle condizioni della spalla più comuni nei paesi sviluppati e in via di sviluppo è la Capsulite Adesiva, nota anche come Spalla Congelata. La Capsulite Adesiva è una delle principali cause di disabilità funzionale della spalla nei pazienti, in quanto è caratterizzata da dolore, ridotta ampiezza di movimento e rigidità capsulare che portano a difficoltà nello svolgimento delle normali attività della vita quotidiana, causando limitazioni nelle attività come vestirsi, svolgere le faccende domestiche e partecipare alla società. Questo studio mira a determinare gli effetti combinati della Tecnica di Niel Asher (NAT) e degli Esercizi dell'Orologio Scapolare sul Dolore, l'Ampiezza di Movimento e la Disabilità Funzionale nei pazienti con Capsulite Adesiva.
Questo Studio Randomizzato Controllato è stato condotto presso il RC Medical Centre di Lahore, per un periodo di 9 mesi. Un campione di 34 partecipanti, di età compresa tra 40 e 55 anni, è stato selezionato utilizzando un campionamento di convenienza non probabilistico. Il Consenso Informato è stato ottenuto da tutti i partecipanti. I partecipanti sono stati divisi in due gruppi:
Il Gruppo A ha ricevuto la Tecnica di Niel Asher e gli Esercizi dell'Orologio Scapolare insieme alla fisioterapia convenzionale, mentre il Gruppo B ha ricevuto solo la fisioterapia convenzionale, che includeva un impacco caldo umido, ultrasuoni terapeutici, Esercizi di Ampiezza di Movimento Attivo della Spalla e Mobilizzazione di Maitland. La durata del trattamento sarà di 3 sedute a settimana per 4 settimane. Le misure di esito, tra cui la Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS), il Goniometro Universale e l'Indice di Dolore e Disabilità della Spalla (SPADI) in Urdu, sono state valutate al basale e dopo 4 settimane. I Criteri di Inclusione comprendono Capsulite Adesiva di Stadio II e III, pattern capsulare positivo con limitazione sia dell'ampiezza di movimento attiva che passiva, dolore alla spalla con un punteggio NPRS >3 a ≤8. I Criteri di Esclusione comprendono pazienti con qualsiasi malattia sistemica, disturbo metabolico, precedente storia di intervento chirurgico alla spalla o lussazione della spalla. I dati sono stati analizzati utilizzando IBM SPSS versione 27.0.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una delle condizioni più comuni della spalla nei paesi sviluppati e in via di sviluppo è la Capsulite Adesiva, nota anche come Spalla Congelata. La Capsulite Adesiva è una delle principali cause di disabilità funzionale della spalla nei pazienti, poiché è caratterizzata da un movimento doloroso e limitato e da rigidità capsulare che porta a difficoltà nello svolgimento delle normali attività della vita quotidiana, causando limitazioni nelle attività come vestirsi, svolgere le faccende domestiche e partecipare alla società. Questo studio mira a determinare gli effetti combinati della Tecnica Niel Asher (NAT) e degli Esercizi dell'Orologio Scapolare sul Dolore, sul Range di Movimento e sulla Disabilità Funzionale nei pazienti con Capsulite Adesiva.
Questo Studio Controllato Randomizzato è stato condotto presso il RC Medical Centre di Lahore, per un periodo di 9 mesi. Un campione di 34 partecipanti, di età compresa tra 40 e 55 anni, è stato selezionato utilizzando un campionamento di convenienza non probabilistico. Il Consenso Informato
è stato ottenuto da tutti i partecipanti. I partecipanti sono stati divisi in due gruppi:
Il Gruppo A ha ricevuto la Tecnica Niel Asher e gli Esercizi dell'Orologio Scapolare insieme alla fisioterapia convenzionale, mentre il Gruppo B ha ricevuto solo la fisioterapia convenzionale, che includeva un impacco caldo umido, Ultrasuoni Terapeutici, Esercizi di Range di Movimento Attivo della Spalla e Mobilizzazione di Maitland. La durata del trattamento sarà di 3 sedute/settimana per 4 settimane. Le misure di esito, tra cui la Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS), il Goniometro Universale e l'Indice di Dolore e Disabilità della Spalla (SPADI) in Urdu, sono state valutate al basale e dopo 4 settimane. I Criteri di Inclusione comprendono Capsulite Adesiva di Stadio II e III, Pattern Capsulare Positivo con range di movimento attivo e passivo limitato, dolore alla spalla con un punteggio NPRS >3 a ≤8. I Criteri di Esclusione comprendono pazienti con qualsiasi malattia sistemica, disturbo metabolico, precedente storia di chirurgia della spalla o lussazione della spalla. I dati sono stati analizzati utilizzando IBM SPSS versione 27.0.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54792
- RC Medical Centre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Gruppo di età tra 40-55 anni
- Genere: Maschio e Femmina
- Dolore persistente per più di 3 mesi.
- Capsulite adesiva primaria Fase II e III
- Limitazione dell'ampiezza di movimento passivo (PROM) con riduzione del 40% in almeno due di questi movimenti della spalla (flessione, rotazione esterna, rotazione interna e abduzione) rispetto al lato non affetto per almeno 3 mesi.
- Pattern capsulare +ve
- Test di impingement (Test di Neer, Test di Hawkins Kennedy) -ve
- Punteggio NPRS >3 a ≤8 per dolore alla spalla
Criteri di esclusione:
• Pazienti con malattie sistemiche (Diabete Mellito, Disturbi della tiroide, Artrite Reumatoide, Trauma, lesioni della cuffia dei rotatori, neoplasie, lesioni dei legamenti della spalla).
- Precedente intervento chirurgico alla spalla o Manipolazione in anestesia (MUA)
- Pregressa storia di lussazione della spalla
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Terapia fisica convenzionale
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Il gruppo di controllo ha ricevuto fisioterapia convenzionale:
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Sperimentale: Tecnica Niel Asher ed esercizi dell'orologio scapolare
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Per la gestione di queste aree tese nei muscoli, molte tecniche possono essere benefiche come la Tecnica di Niel Asher, la pressione ischemica su queste aree, l'agopuntura a secco, il blocco della fornitura nervosa del muscolo sotto la scapola.
NAT è un trattamento che rafforza il processo di guarigione naturale del corpo per trattare l'AC. Questa nuova tecnica consiste in un regime di trattamento in cinque fasi che coinvolge la tecnica di rilascio miofasciale + lo strofinamento profondo per manipolare l'articolazione della spalla in un ordine pianificato e preciso. La tecnica di Niel Asher è efficace per due motivi: le strutture rigide che circondano l'articolazione della spalla vengono prima rilasciate e poi viene stimolato il percorso neurale a livello corticale e spinale.
I problemi di ipomobilità scapolo-toracica spesso si verificano a causa di accorciamenti adattativi, dovuti a immobilità prolungata causata da capsulite adesiva.
Gli esercizi dell'orologio scapolare sono utili per migliorare e ripristinare il normale movimento ascendente, discendente, anteriore e posteriore della scapola. Gli SCE sono responsabili del mantenimento del normale schema di mobilità muscolare, migliorando infine la funzione articolare. La muscolatura che circonda la scapola include SA, PM e TM, LS e RM; la stabilità dinamica multi-piano è fornita da questi muscoli e aiuta a ripristinare la mobilità della scapola. Pertanto, durante il riposo e i movimenti, il corretto funzionamento di questi muscoli è fondamentale per prevenire lesioni dei tessuti molli e lo sviluppo di posture scorrette. Il gruppo di controllo ha ricevuto fisioterapia convenzionale:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Numerica di Valutazione del Dolore
Lasso di tempo: Dall'inizio fino a 4 settimane
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L'NPRS è una scala che utilizza undici punti per valutare l'intensità del dolore negli individui assegnando un valore numerico da 0 (contrassegnato come "nessun dolore") a 10 (contrassegnato come "dolore peggiore possibile").
Questa misura di esito è stata ampiamente utilizzata negli studi e si è dimostrata efficace e affidabile nella valutazione del dolore alla spalla. |
Dall'inizio fino a 4 settimane
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Indice del Dolore e della Disabilità della Spalla
Lasso di tempo: Dall'inizio dello studio fino a 4 settimane
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Lo SPADI è un questionario di autovalutazione ampiamente utilizzato per la valutazione dell'intensità del dolore alla spalla e della sua influenza sulle attività della vita quotidiana e sulle restrizioni funzionali.
È composto da 13 elementi ulteriormente suddivisi in una scala del dolore e una scala della disabilità, che valutano il grado di intensità del dolore e i problemi sperimentati dal soggetto nello svolgimento di compiti quotidiani come sollevare, raggiungere oggetti e dormire.
Per ogni elemento, la persona deve assegnare un punteggio compreso tra 0 e 10 punti, dove un punteggio più alto indica un livello maggiore di dolore o disabilità.
Il punteggio totale dello SPADI viene calcolato facendo la media dei risultati delle due sottoscale.
Lo SPADI ha dimostrato di avere una buona affidabilità e validità di costrutto per valutare i disturbi della spalla, principalmente nei pazienti che si presentano al livello di assistenza primaria con dolore alla spalla.
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Dall'inizio dello studio fino a 4 settimane
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Goniometro Universale
Lasso di tempo: Dall'inizio dello studio fino a 4 settimane
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I professionisti della salute utilizzano spesso il goniometro universale per valutare le misurazioni oggettive della mobilità articolare, al fine di determinare lo stato basale della mobilità e per valutare l'efficacia del trattamento
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Dall'inizio dello studio fino a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Saba Rafique, Masters, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Saeed M, Hafeez S, Asad F, Haider W, Nawaz S, Kocub S. Comparison of scapular proprioceptive neuromuscular facilitation and myofascial release techniques on pain and function in scapular dyskinesia associated with adhesive capsulitis: Scapular dyskinesia associated with adhesive capsulitis. Pakistan BioMedical Journal. 2022:123-7.
- Ragapriyaa R, Kamalakannan M, Anitha A, Ramana K. Effect of Scapular Clock Exercise Versus Scapular PNF Exercise on Pain and ROM for Anterior Capsular Stiffness of Shoulder Joint. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2024;18.
- Gulwani AH. A study to find out the effect of scapular stabilization exercises on shoulder ROM and functional outcome in diabetic patients with stage 2 adhesive capsulitis of the shoulder joint: an interventional study. Int J Sci Healthc Res. 2020;5(2):320-33.
- Malpani K, Mungikar S, Katage G. The effect of Shoulder Proprioceptive Neuromuscular Facilitation with Scapular Stability Exercises on pain, range of motion and function in Adhesive capsulitis-A case study. 2022
- Baheti MM, Jayswal P, Baheti B. The effect of scapular stabilization exercises on pain and function in patients with frozen shoulder. 2023.
- Makwana A, Mishra N. The effect of cyriax soft tissue release and myofascial release on pain pressure threshold, flexibility and muscle length in idiopathic adhesive capsulitis-a comparative study. International Journal of Community Medicine and Public Health. 2023;10(11):4187
- Raghav D, Krishnapandian PR, Dwivedi A. Comparative Effect of Niel-Asher Technique and Positional Release Technique on Pain, Active ROM and Functional Disability in Adhesive Capsulitis: An Experimental Study. JOURNAL OF CLINICAL AND DIAGNOSTIC RESEARCH. 2023;17(4):YC01-YC5
- Balakrishnan R, Sudhakar S. Effects of scapular clock exercises and scapular proprioceptive neuromuscular facilitation on pain and functional activities in subjects with adhesive capsulitis. 2024.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
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- REC/RCR & AHS/24/0182
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