- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07484386
Gecombineerde Effecten van de Niel Asher Techniek en Scapulaire Klokoefeningen bij Adhesieve Capsulitis
Gecombineerde Effecten van de Niel Asher Techniek en Scapulaire Klokoefeningen op Pijn, Bewegingsbereik en Functionele Beperking bij Patiënten Met Adhesieve Capsulitis
Een van de meest voorkomende schouderaandoeningen in ontwikkelde en ontwikkelingslanden is Adhesive Capsulitis, ook bekend als Frozen Shoulder. Adhesive Capsulitis is een belangrijke oorzaak van functionele beperkingen van de schouder bij patiënten, omdat het wordt gekenmerkt door pijnlijke, beperkte bewegingsuitslag en capsulaire stijfheid, wat leidt tot moeilijkheden bij het uitvoeren van normale ADL's, wat resulteert in beperkingen in activiteiten zoals aankleden, huishoudelijke taken uitvoeren en deelname aan de samenleving. Deze studie heeft als doel de gecombineerde effecten van de Niel Asher Techniek (NAT) en Scapular Clock Oefeningen op pijn, bewegingsuitslag en functionele beperkingen bij patiënten met Adhesive Capsulitis te bepalen.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd in het RC Medisch Centrum Lahore, gedurende een periode van 9 maanden. Een steekproef van 34 deelnemers, in de leeftijd van 40-55 jaar, werd geselecteerd via niet-waarschijnlijkheids-steekproef. Geïnformeerde
toestemming werd verkregen van alle deelnemers. De deelnemers werden verdeeld in twee groepen:
Groep A kreeg de Niel Asher Techniek en Scapular Clock Oefeningen samen met conventionele fysiotherapie, terwijl Groep B alleen conventionele fysiotherapie kreeg, bestaande uit een vochtige warmtepack, therapeutische echografie, actieve bewegingsuitslag oefeningen voor de schouder en Maitland's Mobilisatie. De behandelingsduur zal 3 sessies per week gedurende 4 weken zijn. Uitkomstmaten, waaronder de Numerieke Pijnschaal (NPRS), Universele Goniometer en de Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) Urdu, werden beoordeeld bij aanvang en na 4 weken. Inclusiecriteria omvatten stadium II en III Adhesive Capsulitis, een positief capsulair patroon met beperkte zowel actieve als passieve bewegingsuitslag, schouderpijn met een NPRS-score >3 tot ≤8. Exclusiecriteria omvatten patiënten met systemische ziekten, metabole stoornissen, eerdere geschiedenis van schouderoperaties of schouderluxatie. De gegevens werden geanalyseerd met IBM SPSS versie 27.0.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een van de meest voorkomende schouderaandoeningen in ontwikkelde en ontwikkelingslanden is Adhesieve Capsulitis, ook bekend als Frozen Shoulder. Adhesieve Capsulitis is een belangrijke oorzaak van functionele schouderbeperkingen bij patiënten, aangezien het wordt gekenmerkt door pijnlijke, beperkte bewegingsvrijheid en capsulaire stijfheid, wat leidt tot moeite met het uitvoeren van normale ADL's (Activiteiten van het Dagelijks Leven). Dit veroorzaakt activiteitsbeperkingen bij een individu, zoals zichzelf aankleden, huishoudelijke taken uitvoeren en deelname aan de samenleving. Deze studie heeft als doel de gecombineerde effecten van de Niel Asher-techniek (NAT) en Scapular Clock-oefeningen op pijn, bewegingsbereik en functionele beperkingen bij patiënten met Adhesieve Capsulitis te bepalen.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd in het RC Medisch Centrum in Lahore, gedurende een periode van 9 maanden. Een steekproef van 34 deelnemers, in de leeftijd van 40-55 jaar, werd geselecteerd met behulp van niet-waarschijnlijkheidsgemaksteekproeven. Geïnformeerde
toestemming werd verkregen van alle deelnemers. De deelnemers werden verdeeld in twee groepen:
Groep A kreeg de Niel Asher-techniek en Scapular Clock-oefeningen samen met conventionele fysiotherapie, terwijl Groep B alleen conventionele fysiotherapie kreeg, waaronder een vochtig warmtepak, therapeutische echografie, schouderactieve bewegingsbereikoefeningen en Maitland's mobilisatie. De behandelingsduur zal 3 sessies per week gedurende 4 weken zijn. Uitkomstmaten, waaronder de Numerieke Pijnschaal (NPRS), Universele Goniometer en de Schouderpijn en Beperkingen Index (SPADI) Urdu, werden beoordeeld bij aanvang en na 4 weken. Inclusiecriteria omvatten stadium II en III Adhesieve Capsulitis, een positief capsulair patroon met beperkte actieve en passieve bewegingsvrijheid, schouderpijn met een NPRS-score >3 tot ≤8. Exclusiecriteria omvatten patiënten met systemische ziekten, metabole stoornissen, eerdere geschiedenis van schouderoperaties of schouderdislocatie. De gegevens werden geanalyseerd met IBM SPSS versie 27.0.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54792
- RC Medical Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Leeftijdsgroep tussen 40-55 jaar
- Geslacht: Zowel mannelijk als vrouwelijk
- Pijn die langer dan 3 maanden aanhoudt.
- Primaire adhesive capsulitis stadium II en III
- Beperkt passief bewegingsbereik (PROM) met 40% vermindering in ten minste twee van deze schouderbewegingen (flexie, exorotatie, endorotatie en abductie) vergeleken met de niet-aangedane zijde gedurende meer dan 3 maanden.
- Capsulair patroon +
- Impingementtesten (Neer's test, Hawkins-Kennedy test) -
- NPRS-score van >3 tot ≤8 voor schouderpijn
Exclusiecriteria:
• Patiënt met systemische ziekte (diabetes mellitus, schildklieraandoeningen, RA, trauma, rotator cuff scheuren, maligniteit, schouderbandletsels).
- Eerdere schouderoperatie of manipulatie onder narcose (MUA)
- Eerdere geschiedenis van schouderluxatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele fysiotherapie
|
De controlegroep kreeg conventionele fysiotherapie:
|
|
Experimenteel: Niel Asher Techniek en Scapulaire klokoefeningen
|
Voor het beheer van deze gespannen gebieden in de spieren kunnen veel technieken nuttig zijn, zoals de Niel Asher-techniek, ischemische druk op deze gebieden, dry needling, het blokkeren van de zenuwvoorziening van de spier onder het schouderblad.
NAT is een behandeling die het natuurlijke genezingsproces van het lichaam versterkt voor de behandeling van AC.
Deze nieuwe techniek bestaat uit een vijfstappenbehandelingsregime waarbij de myofasciale release-techniek + diepe strijking wordt gebruikt om het schoudergewricht in een geplande en precieze volgorde te manipuleren.
De Niel Asher-techniek is om twee redenen effectief: de strakke structuren rond het schoudergewricht worden eerst losgemaakt en vervolgens wordt de neurale route op cortexniveau en ruggengraatniveau gestimuleerd.
Scapulothoracale hypomobiliteitsproblemen ontstaan vaak door adaptieve verkorting, veroorzaakt door langdurige immobiliteit ten gevolge van adhesive capsulitis.
Scapulaire klokoefeningen helpen bij het verbeteren en herstellen van de normale opwaartse, neerwaartse, voorwaartse en achterwaartse beweging van het schouderblad.
De SCE zijn verantwoordelijk voor het behouden van het normale patroon van spierbeweeglijkheid, wat uiteindelijk de gewrichtsfunctie verbetert.
De spieren rondom het schouderblad omvatten SA, PM en TM, LS, en RM; deze spieren zorgen voor dynamische stabiliteit in meerdere vlakken en dragen bij aan het herstellen van de beweeglijkheid van het schouderblad.
Daarom is een goede werking van deze spieren cruciaal, zowel in rust als tijdens bewegingen, om weke delen letsel te voorkomen en het ontstaan van een verkeerde houding tegen te gaan.
De controlegroep kreeg conventionele fysiotherapie:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke Pijnschaal
Tijdsspanne: Vanaf het begin tot 4 weken
|
NPRS is een schaal met elf punten om de pijnintensiteit bij individuen te beoordelen door een numerieke waarde toe te kennen van 0 (aangegeven als "geen pijn") tot 10 (aangegeven als "ergst mogelijke pijn") punten.
Deze uitkomstmaat is veelvuldig gebruikt in onderzoeken en is effectief en betrouwbaar bevonden bij de beoordeling van schouderpijn.
|
Vanaf het begin tot 4 weken
|
|
Schouderpijn en Handicap Index
Tijdsspanne: Vanaf start van de studie tot 4 weken
|
SPADI is een zelfrapportagevragenlijst die veel wordt gebruikt voor het beoordelen van de intensiteit van schouderpijn en de invloed daarvan op activiteiten van het dagelijks leven en functionele beperkingen.
Het bestaat uit 13 items die verder zijn onderverdeeld in een pijnschaal en een beperkingenschaal, die de mate van pijnintensiteit en de problemen die de proefpersoon ervaart bij het uitvoeren van alledaagse taken zoals tillen, reikactiviteiten en slapen beoordelen.
Voor elk item moet de persoon een score toekennen variërend van 0 tot 10 punten, waarbij een hogere score een groter niveau van pijn of beperking aangeeft.
De totaalscore van de SPADI wordt berekend door de resultaten van de twee subschalen te middelen.
SPADI heeft aangetoond goede betrouwbaarheid en constructvaliditeit te hebben voor het beoordelen van schouderaandoeningen, voornamelijk bij patiënten die zich op het niveau van de eerstelijnszorg presenteren met schouderpijn.
|
Vanaf start van de studie tot 4 weken
|
|
Universele Goniometer
Tijdsspanne: Vanaf start van de studie tot 4 weken
|
Gezondheidszorgbeoefenaars gebruiken vaak een universele goniometer om objectieve metingen van gewrichtsmobiliteit te beoordelen om de uitgangssituatie van de mobiliteit te achterhalen en de effectiviteit van de behandeling te evalueren.
|
Vanaf start van de studie tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Saba Rafique, Masters, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Saeed M, Hafeez S, Asad F, Haider W, Nawaz S, Kocub S. Comparison of scapular proprioceptive neuromuscular facilitation and myofascial release techniques on pain and function in scapular dyskinesia associated with adhesive capsulitis: Scapular dyskinesia associated with adhesive capsulitis. Pakistan BioMedical Journal. 2022:123-7.
- Ragapriyaa R, Kamalakannan M, Anitha A, Ramana K. Effect of Scapular Clock Exercise Versus Scapular PNF Exercise on Pain and ROM for Anterior Capsular Stiffness of Shoulder Joint. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2024;18.
- Gulwani AH. A study to find out the effect of scapular stabilization exercises on shoulder ROM and functional outcome in diabetic patients with stage 2 adhesive capsulitis of the shoulder joint: an interventional study. Int J Sci Healthc Res. 2020;5(2):320-33.
- Malpani K, Mungikar S, Katage G. The effect of Shoulder Proprioceptive Neuromuscular Facilitation with Scapular Stability Exercises on pain, range of motion and function in Adhesive capsulitis-A case study. 2022
- Baheti MM, Jayswal P, Baheti B. The effect of scapular stabilization exercises on pain and function in patients with frozen shoulder. 2023.
- Makwana A, Mishra N. The effect of cyriax soft tissue release and myofascial release on pain pressure threshold, flexibility and muscle length in idiopathic adhesive capsulitis-a comparative study. International Journal of Community Medicine and Public Health. 2023;10(11):4187
- Raghav D, Krishnapandian PR, Dwivedi A. Comparative Effect of Niel-Asher Technique and Positional Release Technique on Pain, Active ROM and Functional Disability in Adhesive Capsulitis: An Experimental Study. JOURNAL OF CLINICAL AND DIAGNOSTIC RESEARCH. 2023;17(4):YC01-YC5
- Balakrishnan R, Sudhakar S. Effects of scapular clock exercises and scapular proprioceptive neuromuscular facilitation on pain and functional activities in subjects with adhesive capsulitis. 2024.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/24/0182
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .