- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07484399
당뇨병 환자의 기능적 이동성, 근력 및 삶의 질에 대한 HIIT와 MICT의 효과 비교
고강도 간헐적 운동과 중강도 지속적 운동이 당뇨병 환자의 기능적 이동성, 근력 및 삶의 질에 미치는 효과 비교
연구 개요
상세 설명
당뇨병과 그에 따른 합병증의 부담이 증가함에 따라 고강도 간헐적 운동(HIIT)과 중강도 지속적 운동(MICT)이 당뇨병 환자의 기능적 이동성, 근력, 삶의 질에 미치는 영향을 비교하는 것이 중요합니다. 당뇨병은 종종 신체 기능 저하, 근력 약화, 삶의 질 저하로 이어집니다. HIIT와 MICT 모두 건강 결과에 긍정적인 효과를 보여주었지만, 당뇨병 환자의 이동성, 근력, 전반적인 웰빙 향상을 위해 어떤 운동 방식이 더 우수한 이점을 제공하는지는 아직 명확하지 않습니다.
당뇨병은 종종 신체 기능 저하, 근력 약화, 삶의 질 저하로 이어집니다. HIIT와 MICT 모두 건강 결과에 긍정적인 효과를 보여주었지만, 당뇨병 환자의 이동성, 근력, 전반적인 웰빙 향상을 위해 어떤 운동 방식이 더 우수한 이점을 제공하는지는 아직 명확하지 않습니다. 이를 이해하는 것은 당뇨병 관리를 위한 보다 효과적인 운동 프로토콜 개발에 도움을 줄 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Imran Amjad, Phd.
- 전화번호: 03324390125
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
:• 35세에서 65세 사이의 성인.
- 남성 및 여성 당뇨병 환자 모두.
- 2형 당뇨병 진단을 최소 5년 이상 받은 개인.
- 중등도에서 고강도 신체 활동에 참여할 수 있는 개인.
제외 기준:
• 중대한 정형외과적 제한이 있는 개인.
- 조절되지 않은 심혈관 질환 또는 근골격계 문제가 있는 개인.
- 신체 활동 중 요실금 문제가 있거나 연구 프로토콜을 준수할 수 없는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 고강도 인터벌 트레이닝
준비 운동: - 5분 동안 다이내믹 스트레칭.운동 인터벌- 4세트의 4분 고강도 운동 (예: 트레드밀 스프린트 인터벌과 스쿼트 점프) - 강도: Borg 6-20 척도(32)에서 주관적 운동 강도(RPE) 15-18에 해당.쿨다운:- 3분 동안 액티브 리커버리 인터벌- 강도: 주관적 운동 강도(RPE) 8~10.일정:- 빈도: 주당 3회- 기간: 12주 기간- 총 세션 시간: 30~32분목표:- 짧고 강렬한 활동 폭발을 통해 심혈관 및 근육 적응을 극대화하는 데 중점.
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주당 3회, 12주 동안 세션 지속, 각 세션은 4분 운동 4세트와 루틴 사이 3분의 능동적 휴식으로 구성되었습니다.
세션당 총 30분, 스프린팅 및 점프 스쿼트 RPE 15-18 |
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활성 비교기: 중강도 지속 운동
워밍업:- 5분간의 동적 스트레칭.지속적 운동:- 중간 강도의 운동 40분 (예: 런닝머신에서 빠르게 걷기) - 강도: Borg 6-20 척도(34)에서 인지된 운동 강도 11-13 수준.쿨다운: 없음 (간격 없이 지속적으로)일정:- 빈도: 주 3회- 기간: 12주 기간- 총 세션 시간: 45분목표:- 지속 가능한 접근 방식으로 전반적인 신체 지구력을 향상시켜 지구력과 삶의 질을 증진합니다. |
주 3회 세션, 12주 동안 세션 지속, 간격 없이 40분 동안 단일 운동 체계.
트레드밀에서 빠른 걷기, RPE-11-13
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TUG(일어나 걸어가기 검사)
기간: 기준 사전 검사, 중재 6주차 및 12주차
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기능적 이동성은 TUG 검사로 평가됩니다.
TUG 검사는 당뇨병 환자들 사이에서 매우 높은 검사-재검사 신뢰도를 보여주었으며, ICC 값이 0.93에서 0.99까지로 나타났습니다.
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기준 사전 검사, 중재 6주차 및 12주차
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악력 테스트
기간: 기초 사전 검사, 중재 6주차 및 12주차
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근육의 힘을 평가하기 위해, 상체 근육의 힘을 객관적으로 추정하는 참가자의 파지력을 테스트하는 데 사용된 동력계가 사용되었습니다.
이 방법은 당뇨병 인구에서 전체 기능 능력의 타당도와 동일한 타당도를 가졌으며, 0.70에서 0.85 사이의 계수가 가장 일반적이었습니다.
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기초 사전 검사, 중재 6주차 및 12주차
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의자에서 일어서기 검사
기간: 기초 사전 검사, 중재 6주차 및 12주차
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하지 근육의 힘을 재평가하기 위해
개인들이 의자에서 일어나서 다시 앉는 것을 얼마나 빠르게 반복할 수 있는지 측정했는데, 이는 근지구력과 기능적 힘의 지표입니다.
이 검사는 당뇨병 환자 집단에서 ICC 값이 약 0.85에서 0.91로 매우 높은 신뢰도를 보였습니다.
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기초 사전 검사, 중재 6주차 및 12주차
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보그 6-20 척도
기간: 기준 사전 검사, 중재 6주차 및 12주차
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Borg 6-20 척도는 주관적 운동 강도를 측정하는 데 사용됩니다.
이 척도는 당뇨병 환자의 경우 심박수 및 산소 소비량과 0.80에서 0.88 사이의 상관 계수 범위로 강한 관계가 있습니다.
T2DM에서 Borg RPE 척도의 검사-재검사 신뢰도는 약 0.85에서 0.92의 급내 상관 계수(ICC)로 나타나며, 이는 유사한 운동 조건에서 반복 세션에 걸쳐 사람들이 자신의 운동 강도에 대해 일관되게 유사한 평가를 제공함을 의미합니다.
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기준 사전 검사, 중재 6주차 및 12주차
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WHOQOL-BREF 설문지
기간: 기준 사전 검사, 중재 6주차 및 12주차
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WHOQOL-BREF는 신체 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경과 같은 다양한 측면에서 삶의 질을 측정하는 보편적인 도구입니다.
당뇨병 환자에서 WHOQOL-BREF는 Cronbach's 알파 값이 0.76에서 0.88 사이로 나타나는 강력한 내적 일관성을 보여줍니다.
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기준 사전 검사, 중재 6주차 및 12주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sobia Kanwal, tDPT, Riphah International University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REC/RCR & AHS/24/02110
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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고강도 인터벌 트레이닝에 대한 임상 시험
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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Rhode Island HospitalUniversity of Puerto Rico모병